تقنية الاستخدام أحادي الاستخدام للمستحضرات الصيدلانية البيولوجية حجم السوق والمشاركة والتحليل حسب نوع المنتج (المعدات ، المواد الاستهلاكية) ، من قبل المستخدم النهائي (مصنّعة الصيدلانية الحيوية ، معاهد البحوث السريرية الأكاديمية ، والآخرين) والتوقعات الإقليمية ، 2025-2032

في يونيو 2017 ، أعلنت شركة Repligen Corporation عن دمجها مع Spectrum Inc. لتوسيع عروض منتجاتها في تكنولوجيا المعالجة الحيوية ذات الاستخدام الواحد. في البداية ، اعتمدت شركات الأدوية على معدات غير مرنة نسبيًا ، والتي تضمنت مفاعلات حيوية كبيرة وخزانات كانت أكثر عرضة للتلوث الذي يتطلب مستوى كبيرًا من عملية المراقبة والتحكم. يعد القضاء على خطر التلوث أحد أكبر التحديات التي تواجهها شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

ساعد إدخال تكنولوجيا الاستخدام الفردي في التغلب على هذا التحدي وتحسين الكفاءة التشغيلية. ويشار إلى تقنية الاستخدام الفردي أيضًا باسم Disposables ، مخصصة للاستخدام المفرد. تتكون هذه الأشياء عادة من البولي إيثيلين ، بولي كربونات ، أسيتات السليلوز ، أسيتات الفينيل الإيثيلين ، وغيرها. لقد مكّن اعتماد تقنية الاستخدام الواحد من مصنعي الأدوية من توفير تكلفة الإنتاج وتحقيق عائدات أعلى.

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

تسارعت المرونة المحسنة وزيادة موثوقية الاستخدام الفردي لتطوير علاجات جديدة وعملية البحث. ويعزى التبني الأكبر لتكنولوجيا الاستخدام الواحد من قبل الصناعات الصيدلانية الحيوية إلى مزاياه مما يؤدي إلى تصنيع الأدوية ذات الجودة المضمنة.

إن النمو في تقنية الاستخدام الواحد العالمي لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية مدفوع بالاعتماد السريع للاستخدام أحادي الاستخدام في بيئة الرعاية الصحية حيث يمنع التلوث وزيادة الحاجة إلى تنقية المنبع والمصب أثناء التصنيع. أيضا ، من المتوقع أن تساعد ارتفاع العديد من شركات الأدوية جنبا إلى جنب مع زيادة الإنتاج لتلبية متطلبات الرعاية الصحية المتزايدة للمساعدة في التقنية ذات الاستخدام الواحد لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية خلال السنوات المتوقعة.

ومع ذلك ، فإن التباين الصارم والتقلب في اللوائح الحكومية المتعلقة بالتكنولوجيا ذات الاستخدام الواحد في البلدان المختلفة هو عامل رئيسي يمكن أن يقيد النمو في تكنولوجيا الاستخدام الواحد العالمي لسوق الأدوية الحيوية.

غطى اللاعبون الرئيسيون

بعض الشركات الكبرى الموجودة في تكنولوجيا الاستخدام الواحد العالمي لسوق الأدوية الحيوية هي شركة جنرال إلكتريك ، و Aber Instruments Ltd ، و Kühner AG ، و Robert Bosch Packaging Technology GmbH ، و Hamilton Medical ، و Merck KGAA ، و Terumo Corporation ، و Gemü Gruppe ، و Infors AG ، و Levitronix ، ومشغلات أخرى.

تجزئة 

من المتوقع أن يهيمن قطاع المعدات بين أنواع المنتجات على تقنية الاستخدام الواحد العالمي لسوق الأدوية الحيوية خلال الفترة المتوقعة ؛ نظرًا لاعتمادها العالي وتكلفة أعلى مقارنة ببقية المنتجات.

رؤى رئيسية

• نظرة عامة تنظيمية للبلدان الرئيسية
• الشركات الناشئة مع نظرة عامة على التمويل
• نظرة عامة على التطورات في تكنولوجيا الاستخدام الفردي لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية
• عمليات الدمج والاستحواذ الرئيسية

التحليل الإقليمي

تم تقسيم التكنولوجيا العالمية للاستخدام الفردي لسوق الأدوية الحيوية إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. في أمريكا الشمالية وأوروبا ، من المتوقع أن تنمو تقنية الاستخدام الواحد لسوق الأدوية الحيوية بوتيرة سريعة في السنوات المتوقعة بسبب إطلاق المنتجات الصيدلانية الجديدة المتكررة ومتزايد اتجاه التعاون الاستراتيجي وكذلك البحث في الصناعات الصيدلانية. بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن تزيد الإرشادات التنظيمية الصارمة للمعالجة الحيوية من اعتماد تقنيات الاستخدام الواحد في هذه المناطق. من المحتمل أن يدفع النمو في التكنولوجيا ذات الاستخدام الواحد لسوق الأدوية الحيوية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بسبب وجود مختلف مصانع الإنتاج الصيدلانية القادمة والقبول السريع لاستخدام التخلص من القتائم.

تطورات الصناعة الرئيسية

• في أبريل 2018 ، أطلقت Milliporesigma 3 منتجات تقنية جديدة للاستخدام الفردي وهي Mobius Power Mix 2500 خلاط ومرشح ملء Millipak النهائي ، وكبسولة بليل مع جهاز ترشيح الغشاء الفائق.
• في سبتمبر 2017 ، Pall Corporation. تم إطلاق نظام allegro legatography أحادي الاستخدام والذي يمكن استخدامه في نطاق تدفق يتراوح من 10 إلى 900 لتر/ساعة.