حجم سوق مرض الذئبة الكلية ، حصة ، وتحليل الصناعة ، حسب نوع الدواء (الأجسام المضادة أحادية النسيلة ، مثبطة للمناعة ، الستيرويدات القشرية ، العوامل المضادة للورم ، وغيرها) ، عن طريق الإدارة (الفئة من الفئة والفم) ، الفئة من الفئة (الفئة 1). (تصلب متطور)) ، بواسطة قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات ، ومتاجر الأدوية وصيدليات التجزئة ، والصيدليات عبر الإنترنت) ، والتوقعات الإقليمية ، 2025-2032

رؤى السوق الرئيسية

يشهد سوق مرض الذئبة العالمية نموًا كبيرًا بسبب زيادة انتشار الذئبة الحمامية الجهازية ، مما يؤدي إلى ارتفاع الحالات في الحالة على مستوى العالم. مرض الذئبة الكلية هو مرض التهاب الكلى الناجم عن الذئبة الحمامية الجهازية (SLE). يطلق على الذئبة الحمراء أيضًا اسم الذئبة ، وهو اضطراب المناعة الذاتية ، حيث يهاجم الجهاز المناعي للجسم خلاياه وأعضائه.

في مرض الذئبة الكلية ، فإن الأجسام المضادة الذاتية التي تم تطويرها كاستجابة مناعية للذئبة ، تهاجم الكلى وتعطل أداءها. تؤدي هذه الحالة إلى تورم الكلى وتهيجها وتؤدي إلى حالات مثل البروتينية ، والبيلة ، وارتفاع ضغط الدم ، وحتى في بعض الحالات ، الفشل الكلوي أيضًا.

• على سبيل المثال ، في عام 2021 ، وفقًا لمؤسسة Lupus America ، تشير التقديرات إلى أن 1.5 مليون شخص في أمريكا ، و 5.0 مليون شخص على الأقل في جميع أنحاء العالم ، لديهم مرضى الذئبة ، وحوالي 40.0 ٪ إلى 60.0 ٪ من الأشخاص المصابين بالنساء الذئبين ، ولديهم مرض الذئبة.

يتطلب هذا العدد المتزايد من الحالات المرتبطة بـ SLE مما يؤدي إلى التهاب الكلية الذئبة خيارات علاج متقدمة للتحكم في الموقف ودفع نمو السوق.

ارتفاع عدد التجارب السريرية لتطوير الأدوية المبتكرة يدفع نمو السوق

يؤدي ارتفاع الطلب على خيارات العلاج المخصصة لالتهاب مرض الذئبة إلى زيادة في عدد المبادرات للتجارب السريرية لإطلاق الأدوية الجديدة. وقد أدى ذلك إلى زيادة في تحول تركيز الشركات نحو تطوير الأدوية الجديدة والتجارب السريرية المرتبطة بها لتوسيع آفاقها في السوق.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2024 ، أعلنت شركة Nkarta ، Inc. ، وهي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية ، عن بدء NTRUST-1 ، وهي تجربة سريرية متعددة المركز لـ NKX019 في مرض الذئبة. NKX019 عبارة عن علاج خيفي مستقبلات (CAR) القاتلة (CAR) (CAR). أعلنت الشركة عن التخليص عن إدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA) لتطبيقها الثاني للتحقيق في الأدوية (Ind) لـ NKX019 لمرض المناعة الذاتية. مثل هذه السيناريوهات تدفع نمو السوق العالمية.

وفقًا للبيانات التي نشرتها وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، الولايات المتحدة ، أجريت استطلاعًا تحت عنوان "الإصابة والانتشار ووفيات مرض الذئبة: دراسة قائمة على السكان على مدار أربعة عقود." ذكرت هذه الدراسة أن حدوث التهاب الكلية الذئبة ارتفع من 0.7 لكل 100،000 إلى 1.3 لكل 100،000 من 1976 إلى 2018.

تقييد سوق مرض الذئبة Nephritis

وقف التجارب السريرية من قبل الشركات لعياق نمو السوق

على الرغم من الحاجة إلى خيارات العلاج المتقدمة والمتفانية لالتهاب مرض الذئبة ، فقد أعاق التوقف عن التجارب السريرية عملية الموافقة. يؤثر فشل عملية التجربة السريرية بسبب مختلف مشكلات الفعالية التحليلية على دخول المنتج إلى السوق. هذه العوامل تحد من نمو السوق.

• على سبيل المثال ، في يناير 2022 ، أعلنت شركة Eli Lilly and Company عن نتائج المرحلة الثالثة التجريبية لـ Olumiant (Baricitinib) ، والتي تم دراستها للبالغين ذوي الذئبة الحمامية الجهازية النشطة. استنادًا إلى نتائج فعالية الخط العلوي من تجربتين محوريتين للمرحلة الثالثة (Sle-Brave-I و II) ، قررت الشركة إيقاف برنامج تطوير المرحلة الثالثة لـ Olumiant في الذئبة حيث فشل في تلبية استجابة نقطة النهاية الأولية. مثل هذا التوقف عن برامج التجارب السريرية للذئبة ، يعوق نمو سوق مرض الذئبة.

فرصة سوق مرض الذئبة Nephritis

التقدم المتزايد في العلاج بالخلايا والجينات لتوفير فرص نمو مربحة

في السنوات الأخيرة ، عززت التطورات في العلاج بالخلايا والجينات بشكل إيجابي سيناريو لعلاج اضطرابات المناعة الذاتية. إن التركيز على شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية على تطوير خيارات العلاج الجديدة باستخدام الخلايا والجينات للتعافي من اضطرابات المناعة الذاتية مثل التهاب الكلية الذئبة من المتوقع أن يدفع نمو السوق.

• في نوفمبر 2022 ، أعلنت شركة Kyverna Therapeutics عن أول عملية تخليص لتطبيق الأدوية الجديدة (IND) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء تجربة سريرية من المرحلة الأولى من KYV-101 ، وهو علاج جديد لعلاج التهاب الكلية الذئبة. هذه التطورات تعزز نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

رؤى رئيسية

يغطي التقرير رؤى المفاتيح التالية:

• انتشار التهاب الكلية الذئبة ، من قبل البلدان/المناطق الرئيسية ، 2023
• تحليل خطوط الأنابيب ، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• نظرة عامة: سيناريو التنظيمية والسداد ، من قبل البلدان/المناطق الرئيسية
• تطورات الصناعة الرئيسية: عمليات الدمج ، والاستحواذ ، والشراكات ، والإطلاق
• تأثير Covid-19 على السوق

تجزئة

حسب نوع المخدرات

• الجسم المضاد أحادي النسيلة
• مثبطات المناعة
• الستيرويدات القشرية
• عوامل مضادة للورم
• آحرون 

عن طريق الإدارة

• الحقن
• شفوي

حسب نوع المرض

• الفئة 1 (الحد الأدنى من التهاب كبيبات الكلى)
• الفئة 2 (التهاب الكلى التكاثري التكاثري)
• الفئة 3 (التهاب الكلى البؤري)
• الفئة 4 (التهاب الكلية التكاثري المنتشر)
• الفئة 5 (التهاب الكلى الغشائي)
• الفئة 6 (تصلب متقدم)

بواسطة قناة التوزيع

• صيدليات المستشفى
• متاجر الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة
• الصيدليات عبر الإنترنت

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (المملكة المتحدة ، ألمانيا ، فرنسا ، إسبانيا ، إيطاليا ، الدول الاسكندنافية ، وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب إفريقيا ، دول مجلس التعاون الخليجي ، وبقية الشرق الأوسط وأفريقيا)

تحليل حسب نوع المخدرات

استنادًا إلى نوع الدواء ، يتم تقسيم السوق إلى جسم مضاد أحادي النسيلة ، ومثبطات المناعة ، والستيروئيدات القشرية ، والعوامل المضادة للورم ، وغيرها.

عقد قطاع الأجسام المضادة أحادية النسيلة حصة كبيرة من السوق. ثبت أن الجسم المضاد أحادي النسيلة هو أداة رائدة من حيث الإدارة العلاجية ويقلل بشكل كبير من الالتهاب الأساسي الموجود في المرضى الذين يعانون من التهاب الكلية الذئبة. علاوة على ذلك ، يركز العديد من اللاعبين الرئيسيين على إطلاق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج الحالة ، والتي تعزز نمو الجزء.

• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2020 ، GSK PLC. أعلنت أن Benlysta (Belimumab) أصبحت أول دواء معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الكلية النشط (LN) الذين كانوا يتلقون علاجًا قياسيًا. هذه الموافقات والإطلاق تعزز نمو القطاع في السوق.

تحليل عن طريق طريق الإدارة

بناءً على مسار الإدارة ، يتم تصنيف السوق إلى الحقن والفم.

عقد قطاع الحقن حصة كبيرة من سوق مرض الذئبة العالمية. ويعزى نمو القطاع إلى الفوائد المرتبطة بالمسار الوريدي للإدارة ، وهو أن بداية العمل السريعة تسمح بالتسليم المباشر للأدوية إلى مجرى الدم ، مما يضمن امتصاص أسرع وأكثر كفاءة. توجد العديد من المستحضرات المعتمدة لالتهاب الكلية الذئبة في أشكال الحقن عن طريق الوريد ، مثل Benlysta بواسطة GSK PLC ، و Cellcepted بواسطة F. Hoffmann-La Roche Ltd ، وغيرها ، ويدفع نمو الجزء في السوق.

تحليل حسب نوع المرض

استنادًا إلى نوع المرض ، يتم تصنيف السوق إلى الفئة 1 (الحد الأدنى من التهاب كبيبات الكلى المتوسطة) ، الفئة 2 (التهاب الكلى التكاثري التكاثري) ، الفئة 3 (التهاب الكلى البؤري) ، الفئة 4 (التهاب الكلية النتشف) ، الفئة 5 (اللامبهات العاجل) ، الفئة 6 (المتقدمة.

شريحة الفئة 5 (التهاب الكلى الغشائي) عقدت حصة كبيرة من السوق العالمية. يتم زيادة نمو القطاع بسبب شدة الحالة التي تحدث للمرضى في هذه الفئات. في هذه الفئة ، تحدث سماكة الكلى وتندبها ويواجه الشخص مستويات عالية من الدم أو البروتين أو كليهما في البول وكذلك ارتفاع ضغط الدم. أيضا ، في بعض الحالات ، قد يتطلب المريض غسيل الكلى أو زرع الكلى. وبالتالي ، لتجنب القضايا التي تهدد الحياة المتعلقة بالتهاب الكلية من الدرجة 5 ، يلزم العلاج الكافي. هذه السيناريوهات تعزز اعتماد الأدوية وتعزيز نمو القطاع في السوق.

تحليل قناة التوزيع

استنادًا إلى قناة التوزيع ، ينقسم السوق إلى صيدليات المستشفيات ، ومتاجر الأدوية وصيدليات التجزئة ، والصيدليات عبر الإنترنت.

ال عقد شريحة الصيدليات في المستشفيات جزءًا كبيرًا من السوق. ويعزى نمو القطاع إلى تحول المرضى نحو المستشفيات لعلاج الظروف مثل اضطرابات المناعة الذاتية بسبب المرافق المتقدمة والمهنيين المهرة. يتم توفير الأدوية المطلوبة لعلاج هذه الأمراض تحت الوصفة الطبية بعد الفحص الطبي المناسب.

علاوة على ذلك ، فإن وجود سياسات السداد النشطة والتغطية التأمينية للأدوية وعلاج اضطرابات المناعة الذاتية أدى إلى نمو قطاع الصيدليات في المستشفى في السوق.

• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2023 ، نصح المعهد الوطني للرعاية الصحية ، هولندا ، وزير الصحة والرفاهية والرياضة (VWS) لسداد فوتلوسبورين (لوبكينيس) ، وهو عقار يستخدم في بعض المرضى الذين يعانون من التهاب الكلى النادر عن حزمة الرعاية الصحية الأساسية. من المتوقع أن تدفع هذه السياسات نمو القطاع.

التحليل الإقليمي

بناءً على المنطقة ، تمت دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

شكلت أمريكا الشمالية حصة كبيرة من السوق العالمية في عام 2023. ويعزى نمو السوق في المنطقة إلى زيادة انتشار التهاب الكلية الذئبة. هناك وجود للاعبين الرئيسيين في المنطقة مع قدرات بحثية قوية وتنمية لإطلاق علاجات جديدة لعلاج التهاب الكلية الذئبة. هذه السيناريوهات تعزز نمو المنطقة في السوق.

• على سبيل المثال ، في أبريل 2024 ، أعلنت شركة Artiva Biotheringutics ، Inc. أنها جرت أول مريض في تجربة المرحلة الأولى من Allonk (المعروف أيضًا باسم AB-101) بالاشتراك مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج التهاب الكلية الذئبة. مثل هذه الأنشطة البحثية والتنمية المتزايدة تدفع نمو المنطقة في السوق.

أوروبا لديها حصة كبيرة من سوق مرض الذئبة. يتم زيادة النمو الإقليمي بسبب ارتفاع معدل انتشار اضطرابات المناعة الذاتية ووجود مرافق متقدمة لرعاية المرضى. علاوة على ذلك ، فإن وجود اللاعبين الرئيسيين الذين يعانون من عروض المنتجات المتقدمة وسياسات السداد القوية لعلاج أمراض المناعة الذاتية مثل SLE والتهاب الكلية الذئبة المرتبطة به يعزز النمو الإقليمي.

علاوة على ذلك ، من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ خلال فترة التنبؤ. ويعزى النمو إلى أنشطة البحث والتطوير المتزايد من قبل الشركات الصيدلانية والمستحضرات الصيدلانية الرئيسية التي يتم إطلاق المنتجات لعلاج مرض الذئبة. هذه السيناريوهات تعزز نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2023 ، أعلنت شركة Everest Medicines ، وهي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية ، بالموافقة على طلب الأدوية الجديدة (IND) للتحقيق في Zetomipzomib في الصين من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA). Zetomipzomib هو مثبط مناعي انتقائي يتم تقييمه لمجموعة من الاضطرابات المناعية ، بما في ذلك التهاب الكلية الذئبة (LN). هذه الموافقات تعزز نمو المنطقة في السوق.

غطى اللاعبون الرئيسيون

يحظى السوق العالمي بحضور عدد كبير من المنافسين ، حيث قامت العديد من الشركات بتأسيس المخدرات كجزء من محفظة منتجاتها. ومع ذلك ، فإن هذا السوق لديه أيضًا وجود لاعبين ناشئين ، مع منتجات خطوط أنابيب مبتكرة في المراحل المختلفة من التجارب السريرية.

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• GSK PLC. (المملكة المتحدة.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (الولايات المتحدة)
• Biocon (الهند)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة Pfizer Inc. (الولايات المتحدة)
• Novartis AG (سويسرا)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (كندا)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (الهند)
• أبوت (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في مايو 2024 ، GSK PLC. أعلنت عن موافقة إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة لـ Benlysta (Belimumab) ، ومسار الإدارة تحت الجلد 200 ملغ ، لاستخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية الجهازية مثل الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) والتهاب الكلية الذئبة (LN).
• في ديسمبر 2021 ، وسعت Biocon ، بالتعاون مع Edeillium Inc. ، دراسة Equilase لـ Itolizumab للذئبة الحمامية الجهازية (SLE) والتهاب الكلية الذئبة في المراكز السريرية في الهند.
• في ديسمبر 2020 ، أطلقت Lupine Limited أقراص Mycophenolate Mofetil USP ، 500 ملغ ، النسخة العامة من أقراص Cellcept.