حجم سوق المضادات الحيوية من الماكرولايد، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب الدواء (الإريثروميسين، أزيثروميسين، كلاريثروميسين، وغيرها)، حسب الإشارة (التهابات الجهاز التنفسي، الالتهابات الجلدية، الأمراض المنقولة جنسيًا (STDs)، وغيرها)، حسب طريق الإدارة (عن طريق الفم والحقن)، حسب الفئة العمرية (البالغين والأطفال)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات ومخازن الأدوية والبيع بالتجزئة) الصيدليات، والصيدليات على الإنترنت)، والتوقعات الإقليمية، 2026-2034

نظرة عامة على سوق المضادات الحيوية ماكرولايد

ينمو سوق المضادات الحيوية الماكرولايدية بسرعة. تنتمي الماكروليدات إلى فئة البوليكيتيدات التي تحدث بشكل طبيعي وتظهر خصائص المضادات الحيوية، وبالتالي فهي جذابة لتطبيقاتها الصيدلانية. وهي تتكون من مجموعة من المركبات الحلقية الكبيرة الغليكوزيلاتدية والتي تتكون من امتداد سلسلة من البروبيونات المُدورة إلى حلقة لاكتون كبيرة (عادةً 12، 14، أو 16) ذات أعضاء مع سكريات ديوكسي. تمنع المضادات الحيوية الماكروليدية تخليق البروتين عن طريق الارتباط العكسي بوحدة 50S من ريبوسوم 70S من البكتيريا. إنهم يرتبطون بنفق الخروج ويسدونه جزئيًا. غالبًا ما يشار إليها باسم "سدادات النفق". 

يُظهر الجيل الأحدث من الماكروليدات مزايا أكبر، بما في ذلك زيادة التوافر البيولوجي، وعمر نصف أطول، وتقليل تأثير التأثيرات الضارة. من الصعب أيضًا تطوير مقاومة للجيل الأحدث من الماكروليدات.

• على سبيل المثال، في يوليو 2024، ذكرت UIC Today أنه في ورقة بحثية نشرت في مجلة Nature Chemical Biology، درس الباحثون مسارات مختلفة لتعطيل وظيفة الخلايا البكتيرية. وخلصت التجارب التي أجراها هؤلاء الباحثون إلى أن وظيفة الخلية البكتيرية يمكن أن تتعطل ليس فقط عن طريق تثبيط تخليق البروتين ولكن أيضًا عن طريق إفساد بنية الحمض النووي. 

تتكون الماكروليدات الأكثر استخدامًا على نطاق واسع من أزيثروميسين وكلاريثروميسين، وهي مشتقة من إريثرومايسين (الجيل الأول). صنفت منظمة الصحة العالمية (WHO) الماكروليدات على أنها من العوامل المضادة للميكروبات ذات الأولوية القصوى (HPCIA)، مع الأخذ في الاعتبار علاجاتها البديلة في الطب واستخدامها. تشترك الماكروليدات حاليًا في قائمة HPCIA مع الكينولونات، والجيل الثالث والأعلى من السيفالوسبورينات، والجليكوبيبتيدات، والبوليميكسينات. تُعد الماكروليدات واحدة من العلاجات القليلة المتاحة لعدوى العطيفة الخطيرة لدى البشر، وخاصة عند الأطفال الذين لا يُنصح بمعالجتهم بالفلوروكينولونات. 

الماكروليدات سائق سوق المضادات الحيوية

إن الحاجة إلى مضادات حيوية قوية من الماكرولايد لمكافحة العدوى المقاومة للأدوية ستؤدي إلى نمو السوق

كانت هناك مخاوف متزايدة بشأن تطور الكائنات الحية الدقيقة المقاومة للمضادات الحيوية، مما يشكل تهديدا خطيرا. تشير التقديرات إلى أن السلالات المقاومة لمضادات الميكروبات تسببت في وفاة 1.27 مليون شخص في عام 2019. ولمكافحة هذه العدوى، ستؤدي الحاجة إلى الماكروليدات القوية إلى دفع نمو السوق.

• على سبيل المثال، وفقا لتقرير المنتدى الاقتصادي العالمي في أكتوبر 2024، يمكن منع أكثر من 50 مليون حالة وفاة من خلال زيادة الوصول إلى المضادات الحيوية الفعالة. ومن المتوقع أن تدعم المبادرات الحكومية المختلفة هذه القضية.

الماكروليدات قيود السوق للمضادات الحيوية

إدارة المضادات الحيوية ماكرولايد يزيد من خطر أمراض القلب والأوعية الدموية

كانت هناك دراسات تشير إلى أن استخدام الماكروليدات الأقوى يزيد من خطر احتشاء عضلة القلب. المضاعفات الأخرى التي قد تنشأ بسبب التفاعل الدوائي يمكن أن تعيق نمو السوق.

• على سبيل المثال، وفقًا لبحث نُشر في فبراير 2023 في مجلة Frontiers in Cardiovasculary Medicine، ذكر أن هناك خطرًا مرتبطًا بتناول المضادات الحيوية الماكروليدية. أدى تناول المضادات الحيوية الماكرولايدية إلى زيادة خطر الوفاة القلبية المفاجئة (SCD) والموت القلبي الوعائي.

فرص السوق للمضادات الحيوية الماكروليدات

قد تشكل موافقات المسار السريع فرصة نمو كبيرة

أحد العوامل الرئيسية التي تساهم في إتاحة الفرص في السوق هو الطلب المتزايد على المضادات الحيوية الماكرولايدية. وقد أدى ذلك إلى إجراء العديد من التجارب السريرية للمضادات الحيوية الماكرولايدية والموافقات عليها على أساس سريع. تستثمر الشركات بكثافة في مبادرات البحث والتطوير الخاصة بها لتطوير المضادات الحيوية الماكروليدية.

• على سبيل المثال، في يناير 2025، أعلنت شركة Wockhardt Ltd. عن الموافقة على مضادها الحيوي Miqnaf (Nafithromycin) من قبل المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO)، وهو ماكرولايد من الجيل الرابع لعلاج الالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب من المجتمع (CABP) لدى البالغين.

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات)
• إطلاق/الموافقة على منتجات جديدة، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• تحليل خطوط الأنابيب، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• حدوث/انتشار الأمراض الرئيسية، حسب البلدان/المناطق الرئيسية، 2024
• تأثير كوفيد-19 على السوق

التقسيم

بواسطة المخدرات

• الاريثروميسين
• أزيثروميسين
• كلاريثروميسين
• آحرون

بالإشارة

• التهابات الجهاز التنفسي
• التهابات الجلد
• الأمراض المنقولة جنسيا (الأمراض المنقولة جنسيا)
• آحرون

عن طريق الإدارة

• شفوي
• بالحقن

حسب الفئة العمرية

• طب الأطفال
• الكبار

بواسطة قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات
• مخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة
• صيدليات الانترنت

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

التحليل عن طريق المخدرات 

حسب الدواء، ينقسم السوق إلى إريثرومايسين، وأزيثروميسين، وكلاريثروميسين، وغيرها.

ومن المتوقع أن يحتفظ الأزيثروميسين بحصة سوقية كبيرة في السنوات القادمة. يوفر مزايا مقارنة بالجيل السابق من الماكروليدات. كما أنه يوفر خصائص مضادة للميكروبات ضد سلالات المكورات الرئوية واسعة النطاق. لقد حدث ارتفاع مفاجئ في وصفات الأزيثروميسين في العديد من البلدان، مما ساهم في زيادة حصتها السوقية الكبيرة.

• على سبيل المثال، في عام 2022، وفقًا لبيانات ClinCalc، فإن العدد المقدر للوصفات الطبية في الولايات المتحدة للأزيثروميسين وحده هو 8,770,185 وصفة طبية، مع العدد المقدر للمرضى بحوالي 7,146,386.

التحليل حسب الإشارة

من خلال الإشارة، ينقسم السوق إلى التهابات الجهاز التنفسي، والتهابات الجلد، والأمراض المنقولة جنسيا، وغيرها.

وأبرز المؤشرات التي تؤثر على السكان هي التهابات الجهاز التنفسي. ويمكن التعبير عن أبرز مؤشرات الجهاز التنفسي كالالتهاب الرئوي، والتهاب الجيوب الأنفية، والتهاب البلعوم، والتهاب اللوزتين، والدفتيريا، مع تزايد عدد الحالات كل عام. يوصى باستخدام الماكروليدات في معظم حالات التهابات الجهاز التنفسي.

• على سبيل المثال، في فبراير/شباط 2024، أصدرت منظمة الصحة العالمية مبادئ توجيهية جديدة للإدارة السريرية للدفتيريا، وهي عدوى بكتيرية تؤثر على الأغشية المخاطية للأنف والحنجرة، والتي توصي باستخدام الماكروليدات كخط أول للعلاج.

التحليل عن طريق طريق الإدارة

عن طريق الإدارة، وينقسم السوق إلى عن طريق الفم والحقن.

من المتوقع أن يحتفظ القطاع الشفهي بحصة كبيرة من السوق العالمية خلال فترة التنبؤ. على الرغم من أنه يمكن إعطاء الماكروليدات عن طريق الفم على شكل أقراص وكذلك عن طريق الحقن عن طريق الحقن، إلا أن الأقراص الفموية أسهل في الاستخدام ومتوفرة في جميع متاجر البيع بالتجزئة في الصيدليات. وبالتالي، فإن العديد من شركات الأدوية العملاقة تركز أيضًا على تصنيع الأقراص الفموية بدلاً من الحقن. 

• على سبيل المثال، في مارس 2023، أعلنت شركة Zydus Lifesciences Ltd. أنها حصلت على الموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (U.S. FDA) لأقراص الاريثروميسين USP، 250 ملجم و500 ملجم، والتي تستخدم لعلاج مجموعة واسعة من الالتهابات البكتيرية.

التحليل حسب الفئة العمرية

حسب الفئة العمرية، ينقسم السوق إلى البالغين والأطفال.

من المتوقع أن ينمو قطاع الأطفال بشكل كبير خلال الفترة المتوقعة. على الرغم من أن عددًا من المضادات الحيوية الماكروليدية تمت الموافقة على استهلاكها من قبل البالغين، إلا أن عددًا كبيرًا من المضادات الحيوية الماكرولايدية المستخدمة حاليًا توصف للأطفال.

• على سبيل المثال، في يناير 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار DIFICID (fidaxomicin) من شركة Merck لعلاج المطثية العسيرة لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وما فوق. DIFICID هو مضاد حيوي من نوع ماكرولايد يُوصف للبالغين ومرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق لعلاج المطثية العسيرة. 

التحليل عن طريق قناة التوزيع

حسب قناة التوزيع، ينقسم السوق إلى صيدليات المستشفيات، ومخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة، وصيدليات الإنترنت.

من المتوقع أن ينمو قطاع صيدليات الإنترنت بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات. ويعزى نمو هذا القطاع إلى العدد المتزايد من اللاعبين الصيدلانيين الرئيسيين الذين يدخلون مجال صيدليات الإنترنت، إلى جانب صيدليات البيع بالتجزئة التقليدية، لزيادة إمكانية الوصول إلى الماكروليدات.

• على سبيل المثال، في تشرين الأول (أكتوبر) 2024، أعلنت أمازون عن افتتاح 20 صيدلية جديدة على الإنترنت في عام 2025 في الولايات المتحدة، مما سيسمح بتسليم الأدوية في نفس اليوم إلى ما يقرب من 45% من المتسوقين في الولايات المتحدة. سيؤدي هذا إلى زيادة نمو قناة التوزيع عبر الإنترنت للمضادات الحيوية الماكروليدية.

التحليل الإقليمي

حسب المنطقة، ينقسم السوق إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا اللاتينية.

تمثل أمريكا الشمالية أكبر حصة في سوق المضادات الحيوية الماكرولايدية. تستثمر أمريكا الشمالية بكثافة في قدراتها البحثية وتوفر فرص التمويل بنشاط لتطوير الماكروليدات الجديدة. نظرًا لوجود العديد من السلالات المقاومة للمضادات الحيوية، تقوم العديد من شركات الأدوية بإطلاق الماكروليدات العامة لمواجهة الطلب المتزايد في سوق أمريكا الشمالية.

• على سبيل المثال، في مايو 2021، أعلنت شركة Teva عن إطلاق أقراص Erythromycin Tablets USP العامة، المستخدمة لعلاج مجموعة متنوعة من الالتهابات البكتيرية أو الوقاية منها، في الولايات المتحدة.

تعد أوروبا ثاني أكبر سوق بناءً على الطلب على الماكروليدات. ويعزى هذا النمو إلى الطلب المتزايد على المضادات الحيوية واسعة النطاق في مختلف البلدان في أوروبا. أفادت دراسات مختلفة عن زيادة الطلب على الماكروليدات في أوروبا.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2024، أبرز منشور يسمى التقرير الوبائي السنوي أن هناك زيادات كبيرة في استهلاك المضادات الحيوية واسعة النطاق والمضادات الحيوية في الخط الأخير بين الأعوام 2019-2021.

من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. ويمكن أن يعزى النمو في المنطقة إلى زيادة متوسط ​​العمر المتوقع وتحسين مرافق الرعاية الصحية في البلدان النامية. وقد يؤدي هذا إلى زيادة الطلب على الماكروليدات، مما يدفع نمو السوق الإقليمية. وتتخذ الصين والهند خطوات كبيرة في هذا السوق.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يمثل سوق المضادات الحيوية الماكروليدية العالمية هيكلًا تنافسيًا مجزأًا، حيث تقدم العديد من الشركات المضادات الحيوية الماكرولايدية.

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• شركة Crescent Pharma المحدودة (المملكة المتحدة)
• ويلونا فارما (الهند)
• مجموعة زيدوس. (الهند)
• شركة ميرك وشركاه (الولايات المتحدة)
• آلكم (الهند)
• شركة أزوريتي للأدوية (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في ديسمبر 2024،أعلنت وزارة الكيماويات والأسمدة الهندية عن تطوير عقار نافيثرومايسين، وهو أكثر فعالية بعشر مرات من العلاجات الحالية بالمضادات الحيوية، وذلك بتمويل من مجلس مساعدة أبحاث صناعة التكنولوجيا الحيوية (BIRAC).
• في فبراير 2022حصلت شركة Alembic Pharmaceuticals Limited على الموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتطبيق الدوائي الجديد المختصر (ANDA) للشركة المكون من أقراص كلاريثروميسين USP، 250 ملجم و500 ملجم.