"تصميم استراتيجيات النمو في الحمض النووي لدينا"
يزداد سوق علاج مستقبلات الببتيد العالمي (PRRT) بسرعة بسبب الحالات المتزايدة لورم الغدد الصم العصبية (NET) والتقدم التكنولوجي في الصناعة. وفقًا للمعلومات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، يوجد الآن 32 مركزًا لعلاج PRRT المعتمد من إدارة الأغذية والعقاقير في أمريكا اليوم ، والذي يوضح التكامل السريري المتزايد. يتم دعم فعاليتها أيضًا مع الابتكارات مثل Lutetium-177 ، هناك 21 تجربة سريرية مسجلة سنويًا مع PRRT وفقًا لـ ClinicalTrials.gov. تشير التقديرات إلى أن حوالي 2600 مريض سنويًا في الولايات المتحدة يخضعون لـ PRRT. تعد التصاريح التنظيمية المواتية واعتماد الذكاء الاصطناعي في تخطيط العلاج هي المحركات الرئيسية لنمو السوق ، خاصة في البلدان المتقدمة ، حيث تم تطوير البنية التحتية للرعاية الصحية بشكل كبير.
ارتفاع حالات ورم الغدد الصم العصبية تدفع الطلب على علاجات PRRT
يعد عدد متزايد من الأفراد الذين تم تشخيصهم بأورام الغدد الصم العصبية أحد العوامل الرئيسية التي تعزز تبني PRRT. وفقًا للمعهد الوطني للسرطان في الولايات المتحدة ، يستمر عدد حالات NET في النمو ، مما يجعل العلاجات المستهدفة مثل PRRT المطلوبة. عزز تأثير النجاحات التكنولوجية وخاصة في المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية مثل اللوتيتيوم-177 القدرة على علاج المرض. عدد التجارب السريرية PRRT في الولايات المتحدة هو العدد السنوي العالي من التجارب. ويعزز نمو السوق أيضًا من خلال التصميم FDA لـ 32 مركزًا لعلاج PRRT. أيضًا ، يُنظر إلى دمج الذكاء الاصطناعى في قياس الجرعات ، كما لاحظت المعاهد الوطنية للصحة الأمريكية ، على تحسين الدقة ، حيث تهدف 14 دراسة في محفظة المعاهد الوطنية للصحة إلى تحسين تقدم PRRT.
ارتفاع تكاليف العلاج والبنية التحتية المحدودة تعيق اعتماد PRRT
يعوق نمو سوق PRRT بسبب ارتفاع تكلفة العلاج والبنية التحتية الضخمة. وفقًا للجنة التنظيمية النووية الأمريكية ، لا يوجد سوى 47 منشأة مرخصة في البلاد لإجراء العلاج الدوائي الإشعاعي. تسجل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) 11 حوادث أحداث سلبية سنوية مرتبطة بـ PRRT ، والتي تبرز قضايا السلامة. مجال آخر يقلق هو سلسلة التوريد ، تقارير NRC أن الولايات المتحدة تستورد 15000 من النظرات المرتبطة ببرنامج PRRT في السنة مع فشل العرض المحلي في الوفاء بالإنتاج. علاوة على ذلك ، لوحظ عدم وجود أفراد متخصصين ، ويعمل 480 فقط من تقنيي الطب النووي المعتمدين في PRRT وفقًا لمجلس شهادة تكنولوجيا الطب النووي (NMTCB). تقارب هذه العناصر يحد من الوصول الأوسع إلى الأسواق.
توفر المناطق الناشئة إمكانات نمو قوية لاعتماد PRRT
المناطق الأحدث لديها إمكانات عالية لنمو PRRT. تجادل وكالة الطاقة الذرية الدولية بأن هناك 17 ورشة تدريب سنوية في PRRT التي عقدت في آسيا تشير إلى أن هناك خبرة متزايدة. التبني الأوروبي مرتفع أيضًا مع 42 مركزًا معتمدة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية. قد يؤدي التقدم في تصميم علاجات جديدة ، على سبيل المثال Lutetium-177 Neobomb1 ، إلى توسيع الاستخدام إلى ما وراء الشباك. هناك أيضًا مساهمة إضافية في الفعالية من خلال العلاجات المزينة بالعلاج الكيميائي أو العلاج المناعي. وفقًا لـ IAEA ، يوجد ستة مفاعلات من Lutetium-177 التي تعمل حاليًا في آسيا والمحيط الهادئ والتي تستخدم لصنع المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية. تُظهر هذه الاتجاهات إمكانات الظواهر غير المستكشفة لتطوير أسواق الرعاية الصحية.
|
بواسطة المشعة |
حسب النوع |
بواسطة الهند |
بواسطة قناة التوزيع |
بواسطة الجغرافيا |
|
|
|
|
|
يغطي التقرير رؤى المفاتيح التالية:
بواسطة RilliSotope ، ينقسم سوق مستقبلات الببتيد النويدات المشعة إلى Lutetium-177 و Yttrium-90 وغيرها.
Lutetium-177 رائدة في السوق حيث تم استخدامها على نطاق واسع في العلاجات المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير والتجارب السريرية. كما تشير بيانات إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة ، يزداد عدد العلاج القائم على اللوتيتيوم -177 الذي تم استكشافه سريريًا تدريجياً ، مع 21 تجربة سريرية تشمل PRRT عقد كل عام في الولايات المتحدة. يجب أن يكون القطاع قادرًا على الحفاظ على قيادته بسبب فعاليته وملفه السلامة.
حسب النوع ، ينقسم سوق علاج النويدات المشعة مستقبلات الببتيد إلى بواعث ألفا ، بواعث بيتا.
يهيمن على السوق البوابات التجريبية لأنها تستخدم بالفعل في PRRT. من المتوقع أن يتوسع الجزء إلى حد كبير ، بدعم من الابتكار في المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية والنمو في الاستخدام في الممارسات السريرية.
حسب الهند ، يتم تقسيم سوق علاج مستقبلات الببتيد إلى شبكات البنكرياس ، وشبكات الجهاز الهضمي (GI) وغيرها.
ترتبط الشباك التي تؤثر على مسار الجهاز الهضمي (GI) بنمو كبير بالنظر إلى ارتفاع معدلات الحالة وارتفاع عدد التشخيصات. تشير البيانات التي قدمها المعهد الوطني للسرطان بالولايات المتحدة إلى أن شبكات الجهاز الهضمي تمثل حصة كبيرة من تطبيق PRRT ، مما يخلق الطلب على العلاج المستهدف.
حسب قناة التوزيع ، ينقسم سوق مستقبلات الببتيد النويدات المشعة إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة ومخازن الأدوية ، والصيدليات عبر الإنترنت.
يتكون السوق أيضًا من صيدليات المستشفيات حيث تحدث إدارة PRRT في الغالب في مرافق الرعاية الصحية المخصصة. يتم تسهيل السوق من خلال حقيقة أن الولايات المتحدة تفتخر بـ 32 مركزًا معتمد من FDA من علاج PRRT ، كما ذكرت إدارة الأغذية والعقاقير.
للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص
بناءً على الجغرافيا ، تمت دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة ، تلتقط أمريكا الشمالية جزءًا بطيئًا من حصة سوق PRRT العالمية في حوالي 40 ٪. يتم تحفيز الزخم الجغرافي من خلال نظام الرعاية الصحية المتقدم ، والامتصاص القوي للعلاجات المبتكرة ، واللوائح المواتية. يقدر المعهد الوطني للسرطان أن 2600 مريض يتم علاجهم حاليًا مع PRRT في الولايات المتحدة كل عام ، ويوجد 32 مركزًا للعلاج المعتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على مستوى البلاد. يستمر البحث سريريًا ، حيث تستمر 21 تجربة في PRRT في السنة. ومع ذلك ، فإن الاعتماد الحالي على الواردات الأجنبية للنظائر (15000 CI/Year ، وفقًا لـ NRC) يركز على نقاط الضعف في سلسلة التوريد ، وقد تحتاج هذه المشكلة إلى معالجة نمو طويل الأجل.
وفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية ، فإن نسبة حصة السوق التي تتمتع بها أوروبا في PRRT هي 35 في المائة. تتمتع المنطقة بسياسة السداد الإيجابية ، وبرامج أبحاث السرطان القوية ، وتوافر العلاج و 42 منشآت مركز EMA PRRT المعتمدة. ألمانيا رائدة في التنفيذ السريري ، 65 مستشفى تقوم بتنفيذ PRRT وفقًا للمكتب الإحصائي الفيدرالي لألمانيا. هناك درجة كبيرة من النشاط البحثي ، مع تسجيل 19 تجربة سريرية نشطة في سجل التجارب السريرية في الاتحاد الأوروبي. تعد هولندا موردًا رئيسيًا للنظائر حيث تصدر 21000 CI من Lutetium-177 سنويًا في المعهد الوطني للصحة العامة والبيئة.
تشهد آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو في سوق PRRT المدعوم من زيادة حالات السرطان والبنية التحتية للرعاية الصحية الأفضل. تشهد وكالة الطاقة الذرية الدولية على ورش عمل التدريب البالغة 17 عامًا في PRRT في المنطقة ، مع خبرة في الارتفاع. لدى الهند 26 مستشفى معتمدة من قبل PRRT وفقًا للمكتب للمعايير الهندية ، في حين أن الصين لديها 22 مبنى تصنيع منظم وفقًا لإدارة المنتجات الطبية الوطنية. تعتبر اليابان أيضًا قوة حقيقية في البحث: 13 تجربة للطب النووي باستخدام PRRT تجري سنويًا في البلاد. تدعم الحكومة أيضًا البحث في كوريا الجنوبية حيث تستثمر البلاد 11 مليونًا كل عام في PRRT Research. ومع ذلك ، فإن عدد متزايد من المنشورات العلمية (31 سنويًا ، وفقًا للجنة الوطنية للعلوم والتكنولوجيا في الصين) يُظهر اهتمامًا أكبر بالتطور الإقليمي لاستخدام PRRT.
يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين: