حجم سوق مراقبة الجودة الصيدلانية حجم السوق ، ومشاركته ، وتحليل الصناعة ، حسب نوع المنتج (الكواشف والمواد الاستهلاكية ، والأدوات ، والخدمات) ، حسب نوع التحليل (الاختبار الفيزيائي ، الاختبار الكيميائي ، والاختبار الميكروبي) ، حسب المستخدم النهائي (شركات الأدوية ، منظمات أبحاث العقود ، وغيرها) ، والتوقعات الإقليمية ، 2025-2032

رؤى السوق الرئيسية

تعد مراقبة الجودة الصيدلانية (QC) عملية حاسمة في صناعة الأدوية التي تضمن جودة الأدوية من خلال اختبارها وفحصها في المراحل المختلفة من الإنتاج. الهدف الأساسي لمراقبة الجودة (QC) هو التحقق من أن الأدوية تلبي المواصفات المحددة مسبقًا والمعايير التنظيمية.

يتضمن عدة خطوات ، مثل اختبار المواد الخام ، واختبار العملية ، واختبار المنتج النهائي. تعد مراقبة الجودة ضرورية في صناعة الأدوية لضمان سلامة المرضى والامتثال للوائح وحماية سمعة الشركة. يتضمن وثائق مفصلة لنتائج التفتيش لحفظ السجلات وتعمل كحلقة ردود الفعل لتحسينات العملية المستقبلية.

ويعزى نمو سوق مراقبة الجودة الصيدلانية إلى ارتفاع المضاعفات والأمراض في جميع أنحاء العالم. هذا زيادة انتشار العديد من الأمراض والمضاعفات يدفع الطلب على مراقبة الجودة الصيدلانية لضمان فعالية وسلامة الأدوية. من المتوقع أن يعزز هذا نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال ، في فبراير 2024 ، ذكرت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن ما يقدر بنحو 129 مليون شخص في الولايات المتحدة يعانون حاليًا من مرض مزمن رئيسي واحد على الأقل.

علاوة على ذلك ، فإن الابتكارات والتقدم المستمر في التقنيات من قبل اللاعبين في السوق تعمل على تحسين جودة الرعاية الصحية والمساهمة في الطلب على منتجات مراقبة الجودة الصيدلانية. من المتوقع أن يؤدي هذا إلى زيادة نمو السوق في السنوات المقبلة.

زاد جائحة COVID-19 بشكل كبير من الطلب على أنظمة مراقبة الجودة الصيدلانية القوية لضمان سلامة وفعالية المنتجات الطبية الأساسية واللقاحات والعلاجات استجابةً للاضطرابات في سلسلة التوريد والحاجة الملحة لتطوير وتصنيع العلاجات بسرعة. علاوة على ذلك ، اعتمدت العديد من الحكومات والصناعات الصيدلانية منتجات مراقبة الجودة خلال الوباء. هذا دفع نمو السوق في عام 2020.

تجزئة

حسب نوع المنتج

• الكواشف والمواد الاستهلاكية
• الآلات
• خدمات

حسب نوع التحليل

• الاختبار البدني
• الاختبار الكيميائي
• الاختبار الميكروبي

بواسطة المستخدم النهائي

• شركات الأدوية
• منظمات أبحاث العقود
• آحرون

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (المملكة المتحدة ، ألمانيا ، فرنسا ، إسبانيا ، إيطاليا ، الدول الاسكندنافية ، وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين وأستراليا والهند وجنوب شرق آسيا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (مجلس التعاون الخليجي ، جنوب إفريقيا ، وبقية الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

يغطي التقرير رؤى المفاتيح التالية:

• التقدم التكنولوجي في سوق مراقبة الجودة الصيدلانية
• تطورات الصناعة الرئيسية من قبل اللاعبين الرئيسيين
• إرشادات لمختبرات مراقبة الجودة الصيدلانية
• تأثير Covid-19 على السوق

تحليل حسب نوع المنتج

استنادًا إلى نوع المنتج ، يتم تقسيم السوق إلى الكواشف والمواد الاستهلاكية والأدوات والخدمات. من المتوقع أن يفسر قطاع الأدوات حصة سوقية كبيرة خلال الفترة المتوقعة. ويعزى هذا النمو إلى ارتفاع الطلب على المعدات المتقدمة والمتخصصة ، مما يضمن الاختبار والتحليل عالي الجودة للمنتجات الصيدلانية. لتلبية هذا الطلب المتزايد ، يقوم اللاعبون البارزين بإطلاق أدوات مختلفة ، مثل HPLC ومحللات حجم الجسيمات ، وزيادة التوفر العالمي وسهولة الوصول إليه. من المتوقع أن يغذي هذا نمو القطاع في السنوات القادمة.

• على سبيل المثال ، في أبريل 2024 ، أطلقت Waters Corporation تحالفًا جديدًا هو نظام كروماتوجرافيا سائل عالي الأداء (HPLC) للمساعدة في مختبرات مراقبة الجودة الصيدلانية الحيوية على تحسين الكفاءة والقضاء على ما يصل إلى 40.0 ٪ من الأخطاء الشائعة.

من ناحية أخرى ، من المتوقع أن يتوسع قطاع الخدمات بمعدل سنوي مركب مهم في السنوات المقبلة. تفتقر العديد من شركات الأدوية إلى الخبرة والموارد الداخلية لإجراء اختبارات مراقبة الجودة المعقدة ، مما يؤدي إلى الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الخدمات. هذا الاتجاه للاستعانة بمصادر خارجية أنشطة مراقبة الجودة لمقدمي الخدمات المتخصصين يساهم في نمو قطاع الخدمات.

التحليل الإقليمي

يتم تقسيم السوق العالمي جغرافيا إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. من المتوقع أن تحمل أمريكا الشمالية حصة كبيرة من سوق مراقبة الجودة الصيدلانية خلال فترة التنبؤ. تخضع صناعة الأدوية في المنطقة للوائح الصارمة ومعايير الجودة التي تفرضها الهيئات التنظيمية ، مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية. الامتثال لهذه اللوائح يدفع الطلب على تدابير مراقبة الجودة القوية. علاوة على ذلك ، من المتوقع أيضًا أن يدفع الطلب المتزايد على البيولوجيا والبيولوجية ، والتي تتطلب تدابير صارمة لمراقبة الجودة ، نمو منتجات مراقبة الجودة الصيدلانية في المنطقة.

من المتوقع أن تنمو آسيا والمحيط الهادئ بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الإطار الزمني المتوقع. أدخلت البلدان الرئيسية في المنطقة ، مثل الهند ، معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لجميع الشركات المصنعة وبيانات التكافؤ الحيوي للأعداء لتحسين المعايير التنظيمية الجودة وزيادة القدرة التنافسية الدولية. علاوة على ذلك ، توفر الحكومة الهندية العديد من المزايا الضريبية والأموال والمنح التي تحملها الشركات لتحفيز ابتكار المخدرات. هذا يدفع بشكل كبير الطلب على منتجات مراقبة الجودة الصيدلانية في المنطقة. علاوة على ذلك ، فإن السمعة المتزايدة لبلدان مثل الهند بسبب تصديرها للمنتجات الصيدلانية تساهم أيضًا في زيادة الطلب على مراقبة الجودة في المنطقة. من المتوقع أن يعزز هذا نمو السوق خلال فترة الإسقاط.

• على سبيل المثال ، وفقًا لصحيفة The Economic Times ، ارتفعت صادرات المنتجات الصيدلانية في الهند بنسبة 9.67 ٪ في 2023-24.

غطى اللاعبون الرئيسيون

يتكون السوق من لاعبين مهمين ، مثل Wuxi AppTec و Biomérieux و Thermo Fisher Scientific Inc. و Merck KGAA و SGS Société Générale de Forveillance SA. و Eurofins Scientific و Lucideon Limited و Sartorius AG.

تطورات الصناعة الرئيسية

• في مارس 2024 ، أطلقت شركة Element Materials Technology خدمة اختبار صيدلانية سريعة الاستجابة من مختبر Manchester Life Sciences لدعم شركات الأدوية من خلال تقديم حلول الاختبار المتقدمة والكاملة.
• في أكتوبر 2023 ، عقدت Ennov شراكة مع Ion Pharma B.V. لتعزيز إدارة الجودة في قطاع علوم الحياة.
• في يوليو 2023 ، دخلت Coriolis Pharma في تعاون مع Rheavita لتوسيع محفظة خدماتها من خلال دمج تقنية Rheavita Single Vial Unit (SVU). تم إجراء هذا التكامل من أجل تجفيف التجميد المستمر والسيطرة لتحقيق الاستقرار في طرائق جديدة كجزء من تطوير منتجات الأدوية البيولوجية لعملائها.