حجم سوق بريجابالين، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب شكل الجرعة (عن طريق الفم [كبسولات، محلول، أقراص، وغيرها] وبالحقن)، حسب التطبيق (ألم الاعتلال العصبي، الألم العضلي الليفي، الصرع، وغيرها)، حسب نوع المنتج (ذو علامة تجارية وعامة)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، ومخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة، والصيدليات على الإنترنت)، والتنبؤات الإقليمية. 2026-2034

نظرة عامة على سوق بريجابالين

سوق بريجابالين آخذ في الارتفاع بسرعة. بريجابالين هو دواء يستخدم لعلاج آلام الأعصاب، والتي قد تحدث في الذراعين والأصابع والقدمين إذا كان الشخص يعاني من مرض السكري والألم العصبي التالي للهربس. يستخدم بريجابالين أيضًا لعلاج إصابة النخاع الشوكي وعلاج الألم العضلي الليفي. من خلال الجمع بين البريجابالين وأدوية أخرى، فإنه يستخدم أيضًا لعلاج أنواع مختلفة من النوبات لدى الأطفال والبالغين.

كما أن ارتفاع معدل انتشار الصرع يعزز نمو السوق. الصرع هو اضطراب عصبي مزمن يتطلب في كثير من الأحيان العلاج المستمر. بالإضافة إلى ذلك، فإن ارتفاع حالات مرض السكري يؤدي أيضًا إلى نمو السوق. 

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها منظمة الصحة العالمية في فبراير 2024، هناك ما يقرب من 50 مليون شخص في العالم مصابون بالصرع، وحوالي 80٪ من هؤلاء المرضى هم من البلدان ذات الدخل المنخفض أو المتوسط.

سائق سوق بريجابالين

ارتفاع معدل انتشار الصرع لدفع نمو السوق

العامل الدافع الرئيسي للسوق هو زيادة انتشار مرض الصرع والوعي به. يعد الصرع من أكثر الأمراض شيوعاً في علم الأعصاب. بالإضافة إلى ذلك، يستخدم بريجابالين أيضًا لتخفيف الألم وإدارة القلق حتى في المرضى الذين لا يعانون من الصرع. 

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها شركة كوكرين، في مارس 2022، يعاني حوالي 1% من الأشخاص في المملكة المتحدة من الصرع، وهو مرض عصبي مزمن شائع يسبب نوبات لدى حوالي 1 من كل 400 مريض.

معدل انتشار الصرع في بعض الدول الآسيوية (لكل 1000) 2023

ووفقا للبيانات التي نشرتها منظمة Acta Epileptologica في أكتوبر 2023، يقدر معدل انتشار الصرع في آسيا بنحو 23 مليون فرد. بعض البلدان التي لديها أعلى معدلات انتشار الصرع تشمل الهند والصين.

ضبط النفس في سوق بريجابالين

السياسات التنظيمية الصارمة تحد من نمو السوق

السياسات الحكومية أو التنظيمية الصارمة بسبب فرص إساءة استخدام بريجابالين تحد بشكل كبير من نمو السوق. بالإضافة إلى ذلك، هناك عوامل أخرى مثل الآثار الضارة للدواء، والتي تشمل ردود الفعل التحسسية الشديدة، وتوافر علاجات بديلة أخرى تقلل من نمو السوق العالمية.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات المنشورة في مجلة The Indian Practitioner، في فبراير 2025، أعلنت حكومة الهند عن خطط لممارسة ضوابط صارمة على عقار بريجابالين لتقييد إساءة استخدامه. تخطط السلطات لإدخال بريجابالين وتركيباته المختلفة ضمن الجدول H1.

فرصة سوق بريجابالين

ارتفاع الطلب على تعزيز إدخال الأدوية العامة الجديدة وإجراء التجارب السريرية

قد يؤدي الارتفاع المستمر في الطلب على بريجابالين إلى تعزيز نمو السوق في المستقبل. هناك عوامل أخرى، مثل مبادرات البحث والتطوير الجارية، تزيد من نطاق الموافقة على مؤشرات جديدة للبريجابالين.

• على سبيل المثال، وفقًا لأحدث الأبحاث المنشورة في Healio في يناير 2025، قد يؤدي دولوكستين وميلناسيبران وبريجابالين إلى تحسين الألم المرتبط بالفيبروميالجيا لدى واحد من كل 10 مرضى.

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• انتشار الأمراض الرئيسية، حسب البلدان الرئيسية، 2024
• إطلاق/موافقات المنتجات الجديدة، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• تحليل خطوط الأنابيب، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات وما إلى ذلك)
• تأثير كوفيد-19 على السوق

 التقسيم

عن طريق نموذج الجرعة

• شفوي
• كبسولات
• حل
• أقراص 
• آحرون
• بالحقن

عن طريق التطبيق

• آلام الأعصاب
• الفيبروميالجيا
• الصرع
• آحرون

حسب نوع المنتج

• وصفت
• نوعي

بواسطة قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات
• مخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة
• صيدليات الانترنت

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

التحليل عن طريق نموذج الجرعة

حسب الشكل الصيدلاني، ينقسم السوق إلى عن طريق الفم [كبسولات، محلول، أقراص، وغيرها] وعن طريق الحقن.

استحوذ شكل الجرعة الفموية على حصة كبيرة في السوق العالمية. يمكن تقسيم شكل الجرعة الفموية إلى كبسولات وأقراص ومحاليل وغيرها. نظرًا لأن هذا أحد الأشكال الأكثر ملاءمة، فهو أيضًا أحد أشكال الجرعات الأكثر شيوعًا المستخدمة. علاوة على ذلك، في عدد من الحالات، يتم إعطاء دواء بريجابالين عن طريق الفم.

• على سبيل المثال، في مارس 2025، أعلنت شركة Strides Pharma Science Limited أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كبسولات بريجابالين بقوة 25 ملجم، و50 ملجم، و75 ملجم، و100 ملجم، و150 ملجم، و200 ملجم، و225 ملجم، و300 ملجم.

التحليل عن طريق التطبيق

حسب التطبيق، ينقسم السوق إلى آلام الأعصاب، والألم العضلي الليفي، والصرع، وغيرها.

يمثل قطاع الصرع نسبة كبيرة من السوق العالمية. كان الصرع أحد أهم المؤشرات السريرية التي تمت الموافقة على هذا الدواء من أجلها. تمت الموافقة على استخدام بريجابالين لعلاج الصرع لكل من المرضى من الأطفال والبالغين.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، في مايو 2024، أفاد ما يقدر بنحو 2.9 مليون بالغ (تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا فما فوق) عن إصابتهم بنوع نشط من الصرع.

التحليل حسب نوع المنتج

حسب نوع المنتج، يتم تقسيم السوق إلى ذات العلامات التجارية والعامة.

تمثل التركيبات العامة للدواء جزءًا بارزًا من السوق العالمية. في البداية، كان بريجابالين دواء حاصل على براءة اختراع تم تصنيعه بواسطة شركة فايزر، وكان اسم علامتها التجارية ليريكا. وبعد انتهاء براءات الاختراع الخاصة بالشركة، أصبحت التركيبة العامة للبريجابالين متاحة في السوق بسعر تنافسي للغاية. أتاحت ميزة التسعير المنخفض وصولاً أكبر لمجموعة متنوعة من المرضى إلى هذا الدواء المهم. 

• في يوليو 2019، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقات على المؤشرات السريرية المتعددة للبريجابالين للمجموعة الأولى من الأدوية الجنيسة. وتم منح هذه الموافقات لعدد من شركات الأدوية، منها شركة أمنيال للأدوية، ومختبرات دكتور ريدي، وغيرها.

التحليل عن طريق قناة التوزيع

حسب قناة التوزيع، ينقسم السوق إلى صيدليات المستشفيات، ومخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة، وصيدليات الإنترنت.

من المتوقع أن تنمو صيدليات الإنترنت بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. في حين أن بريجابالين عقار يخضع لرقابة شديدة، فمن المتوقع أن تساهم السهولة والراحة المقدمة لمستخدمي صيدليات الإنترنت في النمو القطاعي. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي الاتجاهات القطاعية الأخيرة، مثل إطلاق شركات بارزة لصيدليات الإنترنت، إلى مسار نمو إيجابي لهذا القطاع.

• في أغسطس 2020، أعلنت أمازون عن إطلاق صيدلية على الإنترنت في الهند. تقدم صيدلية أمازون عبر الإنترنت في الهند أدوية بريجابالين للشراء عبر الإنترنت. 

التحليل الإقليمي 

حسب المنطقة، ينقسم السوق إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا اللاتينية.

[9فوجي إزديت]

ومن المتوقع أن تمثل أمريكا الشمالية نسبة مهيمنة من السوق العالمية. تتمتع أمريكا الشمالية ببنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، وانتشار مرتفع لمرض الصرع، واستثمارات كبيرة في البحث والتطوير في مجال الأدوية. هذه العوامل تدفع نمو السوق في هذه المنطقة. بالإضافة إلى ذلك، فإن وجود اللاعبين الرئيسيين في الصناعة والسياسات التنظيمية المواتية يدعم نمو السوق في هذه المنطقة. 

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها وكالة الصحة العامة الكندية في مايو 2024، في السنتين الماليتين 2021 و2022، عانى ما يقدر بنحو 1 من كل 100 كندي من الصرع.

تعد أوروبا أيضًا المنطقة الرائدة من حيث سوق البريجابالين العالمي. ونظرًا لارتفاع معدل انتشار العديد من الأمراض المزمنة في أوروبا، مثل الصرع والاعتلال العصبي، فمن المتوقع أن يكون الطلب على بريجابالين في السوق قويًا في المنطقة. 

• في يوليو 2024، أعلنت شركة Adalvo عن إطلاق أقراص بريجابالين ممتدة المفعول (ER) الأولى والوحيدة في المنطقة الأوروبية. تم إطلاق المنتجات في السوقين الأوروبيين في ألمانيا وإسبانيا. 

من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو بسبب العبء القوي الذي يفرضه المرضى على الأمراض المزمنة، بما في ذلك الصرع، والبنية التحتية للرعاية الصحية التي تتحسن بشكل متزايد، ووجود شركات بارزة في المنطقة.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يعكس سوق بريجابالين العالمي هيكلًا تنافسيًا مجزأًا مع وجود العديد من الشركات. يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• تورنت فارماسيوتيكالز المحدودة (الهند)
• الترمس (الهند)
• مجموعة زيدوس (الهند)
• سيبلا (الهند)
• تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• امنيل للادوية ذ.م.م. (نحن.)
• أوروبيندو فارما المحدودة. (الهند)
• جلينمارك للأدوية المحدودة. (الهند)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في مارس 2025،أعلنت شركة CNX Therapeutics Limited عن إطلاق أقراص MISABRI PR (Pregabalin) طويلة المفعول، وهي تركيبة من البريجابالين يمكن تناولها مرة واحدة يوميًا. يمكن للبالغين تناول هذا الدواء لعلاج آلام الأعصاب الطرفية والمركزية.
• في مايو 2024أعلنت شركة Indoco Remedies أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتطبيق دواء جديد مختصر (ANDA) لكبسولات بريجابالين. وكانت هذه الموافقة على جرعات 25 ملغ، 50 ملغ، 75 ملغ، 100 ملغ، 150 ملغ، 200 ملغ، 225 ملغ، و300 ملغ.