حجم السوق الكروماتوغرافي التحضيري والعملي، وحصته، وتحليل الصناعة حسب المنتج (الأنظمة (أنظمة كروماتوغرافيا متعددة الاستخدام، وأنظمة كروماتوغرافيا للاستخدام الواحد، وغيرها)، والمواد الاستهلاكية (الكواشف والراتنجات والأعمدة))، حسب النوع (كروماتوغرافيا سائلة، كروماتوغرافيا غازية، كروماتوغرافيا طبقة رقيقة، وغيرها)، من قبل المستخدمين النهائيين (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية)، منظمات الإدارة الجماعية ومديرو علاقات العملاء وغيرهم)، والتوقعات الإقليمية، 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة السوق العالمية للكروماتوغرافيا التحضيرية والعملية 13.31 مليار دولار أمريكي في عام 2025. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 14.05 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 21.73 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 5.6٪ خلال الفترة المتوقعة.

لقد نما السوق العالمي للكروماتوغرافيا التحضيرية والعملية بشكل مستمر مع الطلب المتزايد في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية، إلى جانب التقدم التكنولوجي الجديد ومراعاة مجالات التطبيق المتنامية. وقد شمل سوق التحليل الكروماتوغرافي التحضيري تنقية المواد عالية النقاء للاستخدام على نطاق واسع، ومعظمها في تصنيع الأدوية، على سبيل المثال، الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأنسولين، والبدائل الحيوية.

• وفقًا للمعهد الوطني للتصوير الطبي الحيوي والهندسة الحيوية (NIBIB)، يستخدم 24929 عددًا من شركات الأدوية الحيوية عملية التحليل اللوني في أمريكا الشمالية.

سائق السوق اللوني التحضيري والعملي

الطلب على Biopharma وmAbs، والتقدم اللوني، واحتياجات الأنسولين تدفع النمو اللوني التحضيري

إن الطلب المتزايد باستمرار على الأدوية الحيوية، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة تغذي تقنية الكروماتوغرافيا المتطورة باستمرار. يساعد الأخير في تنقية الجزيئات الحيوية المعقدة للتصنيع الصناعي على نطاق واسع للبدائل الحيوية وmAbs، والتي تستخدم في علاج الأمراض المزمنة مثل السرطان أو أمراض المناعة الذاتية.

يتم تضمين المعالجة المستمرة والراتنجات عالية الأداء في أحدث التطورات التكنولوجية في مجال التحليل اللوني وجعل عملية التنقية أكثر كفاءة وقابلة للتطوير. ولذلك، اكتسبت هذه التكنولوجيات مكانة بارزة من خلال قطاعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تسعى إلى إيجاد حلول فعالة من حيث التكلفة وعالية الإنتاجية لتطوير الأدوية وإنتاجها.

الآن بعد أن أصبح العديد من الأشخاص على مستوى العالم يعانون من مرض السكري، كانت هناك زيادة هائلة في الطلب على الأنسولين. يلعب التحليل اللوني التحضيري والعملية اللونية دورًا حاسمًا في تنقية الأنسولين وكذلك الحفاظ على جودة هذا الدواء وتوافره في جميع أنحاء العالم.

القيود المفروضة على سوق التحليل اللوني التحضيري والعملي

ارتفاع تكاليف التشغيل ونقص المتخصصين المهرة قد يؤثر على توسع السوق

وبسبب التكاليف التشغيلية المرتفعة للغاية لمعدات الكروماتوغرافيا والصيانة المستمرة المرتبطة بها، فإن هذه العوائق تعيق الاستخدام الواسع النطاق للمعدات في المختبرات السريرية. تعمل هذه أيضًا كعوامل تقييد رئيسية للسوق، نظرًا لمتطلبات رأس المال المكثف، لا يمكنها بسهولة شراء أو الاستثمار في التقنيات التي توفرها أنظمة الكروماتوغرافيا المتقدمة، وخاصة المؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم.

يمثل الافتقار إلى المتخصصين المهرة الذين يتقنون التقنيات الكروماتوغرافية تحديًا كبيرًا للاستخدام الفعال للأنظمة الكروماتوغرافية. هناك تدريب متخصص مطلوب لتكون قادرًا على العمل مع العديد من هذه التقنيات، كما أن عدم توفر المهنيين المهرة في بعض المجالات يضيف قيودًا على اعتماد الحلول الكروماتوغرافية وقابليتها للتوسع.

فرص السوق للتحليل اللوني التحضيري والعملي

الأسواق الناشئة، التكامل مع التصنيع المستمر لتوفير سبل نمو جديدة

وتركز الأسواق الحديثة التصنيع الآن بشكل كبير على مراقبة الجودة، ويتسارع هذا الاتجاه. وهذا يفتح بشكل فريد آفاقًا جديدة لنمو السوق. إن زيادة الطاقة الإنتاجية في مجال المستحضرات الصيدلانية، ومبادرات الدعم الحكومية المعنية، وزيادة الوعي تجاه طرق التنقية المتقدمة تزيد من كثافة تقنيات الفصل اللوني في المناطق النامية.

أظهرت عمليات التصنيع المستمرة أملًا كبيرًا في نمو جديد، مدعومًا بتقنيات الكروماتوغرافيا المتطورة باستمرار. تعمل أنظمة الكروماتوغرافيا المستمرة بشكل مستمر مع فترة توقف قليلة للصيانة، وبالتالي زيادة الإنتاجية إلى الحد الأقصى. تعتبر هذه الأنظمة مثالية لتوسيع نطاق العمليات الصيدلانية الحيوية وبالتالي تمثل مجالًا رئيسيًا للابتكار لنمو السوق في المستقبل.

التقسيم

حسب المنتج	حسب النوع	بواسطة المستخدمين النهائيين	بواسطة الجغرافيا
· الأنظمة (أنظمة الكروماتوغرافيا متعددة الاستخدام، أنظمة الكروماتوغرافيا ذات الاستخدام الواحد، وغيرها) · المواد الاستهلاكية (الكواشف والراتنجات والأعمدة)	· اللوني السائل · كروماتوغرافيا الغاز · كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة · آحرون	· شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية · منظمات الإدارة الجماعية ومديرو علاقات العملاء · آحرون	· أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا) · أوروبا (المملكة المتحدة، ألمانيا، فرنسا، إسبانيا، إيطاليا، الدول الاسكندنافية، وبقية أوروبا) · آسيا والمحيط الهادئ (اليابان، الصين، الهند، أستراليا، جنوب شرق آسيا، وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ) · أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية) · الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• تزايد الطلب على المستحضرات الصيدلانية الحيوية والأجسام المضادة وحيدة النسيلة في الأسواق الرئيسية
• التقدم التكنولوجي في أنظمة اللوني والمواد الاستهلاكية
• فرص التوسع في السوق في الاقتصادات الناشئة مع نمو صناعة الأدوية
• التعاون الاستراتيجي وإطلاق المنتجات والاستحواذات من قبل اللاعبين الرائدين في السوق
• تطور الأطر التنظيمية لتنقية الأدوية البيولوجية ومعايير التصنيع

التحليل حسب المنتج

بناءً على المنتج، ينقسم سوق التحليل اللوني التحضيري والعملي إلى أنظمة (أنظمة كروماتوغرافيا متعددة الاستخدام، وأنظمة كروماتوغرافيا للاستخدام الواحد، وغيرها)، والمواد الاستهلاكية (الكواشف والراتنجات والأعمدة).

تشهد قطاعات أنظمة الكروماتوغرافيا متعددة الاستخدامات نموًا هائلاً فيما يتعلق بالتكلفة المنخفضة وقابلية التوسع وزيادة الطلب على المعالجة الحيوية المستمرة من خلال تطبيقات تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية المختلفة.

في عمليات الصيدلة الحيوية، تعد المواد الاستهلاكية، على وجه الخصوص، الراتنجات، السوق الدافع الرئيسي من حيث المبيعات بسبب تطبيقها المتكرر في التنقية. ويعزى النمو الهائل في هذا القطاع إلى الطلب المتزايد باستمرار على عمليات التنقية، وخاصة لإنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، مما يجعل الراتنجات ضرورة حتمية في أي دفعة ومعالجة مستمرة.

التحليل حسب النوع

حسب النوع، يتم تقسيم سوق اللوني التحضيري والعملي إلى كروماتوغرافيا سائلة، وكروماتوغرافيا غازية، وكروماتوغرافيا للطبقة الرقيقة، وغيرها.

يعد الفصل اللوني السائل تقنية قوية ودقيقة للغاية تلبي احتياجات الارتقاء بالتطبيقات واسعة النطاق لتنقية المستحضرات الصيدلانية الحيوية. ويتعلق هذا بشكل أكبر بالجزء السائل لأنه عملية مكثفة في عمليات التنقية الصيدلانية الحيوية واسعة النطاق، مما يحقق الوضوح وقابلية التوسع والدقة في فصل الخلائط الجزيئية الحيوية المعقدة.

يتم استكمال كروماتوغرافيا الغاز بمعدل نمو جيد، حيث أنها توفر وسيلة جيدة لتحليل المركبات المتطايرة، وتستخدم بشكل رئيسي في مجال البتروكيماويات والبيئة وسلامة الأغذية، حيث تعد السرعة والدقة في الفصل مهمة في العمل التحليلي.

التحليل من قبل المستخدمين النهائيين

استنادًا إلى المستخدمين النهائيين، ينقسم سوق التحليل اللوني التحضيري والعملياتي إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومديري التسويق ومديري العمليات، وغيرهم.

يتكون المستخدمون الذين يستخدمون الفصل اللوني إلى حد كبير من قطاعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، لأنهم يتبنون ذلك بسرعة في عملية الإنتاج الخاصة بهم للمواد البيولوجية وعمليات التنقية واسعة النطاق مع التحكم المطلوب في الجودة.

يتزايد الطلب على خدمات CMO وCRO بشكل كبير مع تزايد الاستعانة بمصادر خارجية، مما سيؤدي إلى زيادة المتطلبات لحلول كروماتوغرافيا فعالة وقابلة للتطوير وفعالة من حيث التكلفة في الخدمات التعاقدية.

التحليل الإقليمي

استنادًا إلى المنطقة، تمت دراسة سوق اللوني التحضيري والعملي في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وإفريقيا.

تخضع أسواق الكروماتوغرافيا التحضيرية والعملية لسيطرة منطقة أمريكا الشمالية، وتحديدًا في حالة صناعة النفط، في حين يوجد تمثيل كبير للاعبين الرئيسيين في مجال الأدوية. ويشمل الدعم الممنوح لهذه القطاعات استثمارات ضخمة في الابتكارات والبحث والتطوير الوظيفي والكروماتوغرافيا لتنقية الربح على أرض الواقع.

تشهد أوروبا، ثاني أكبر سوق للمستحضرات الصيدلانية الحيوية في العالم، اهتمامًا متزايدًا بالتحليل اللوني الأخضر حيث يفوق الطلب المتزايد الاهتمامات السابقة. تسارع شركات الأدوية والمنظمات البحثية إلى اللحاق بأساليب كروماتوغرافية أكثر توافقًا مع البيئة ومتقدمة تقنيًا بسبب اللوائح القاسية لحماية البيئة المعنية.

ومن المفترض أن تشهد آسيا نمواً معقولاً بسبب التصنيع وارتفاع أنشطة تصنيع الأدوية في الهند والصين. إن احتياجات الرعاية الصحية المتزايدة والاستثمارات المتنامية في مجال التكنولوجيا الحيوية في المنطقة، مدعومة بحلول كروماتوغرافية مجدية اقتصاديًا وقابلة للتطوير، ستكون بمثابة معززات حيوية أخرى للنمو.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• شركة داناهر (الولايات المتحدة)
• سارتوريوس إيه جي (ألمانيا)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• شركة اجيلنت تكنولوجيز (الولايات المتحدة)
• شركة شيمادزو (اليابان)
• شركة جنرال إلكتريك (الولايات المتحدة)
• ميرك KGaA (ألمانيا)
• شركة Bio-Rad Laboratories, Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة بيركين إلمر (الولايات المتحدة)
• شركة ريبليجن (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية

• وفي فبراير 2025، أعلنت شركة Thermo Fisher عن الاستحواذ على قسم التنقية والترشيح في شركة Solventum مقابل 4.1 مليار دولار، بهدف تعزيز المعالجة الحيوية ودخول فئة الترشيح للمستحضرات الصيدلانية الحيوية.