حجم سوق المواد المتفككة الفائقة وحصتها وتحليل الصناعة حسب نوع المنتج (كروسكارميلوز الصوديوم، غليكولات نشا الصوديوم، كروسبوفيدون، وغيرها)، حسب المصدر (طبيعي، اصطناعي، وشبه اصطناعي)، حسب التطبيق (أقراص، كبسولات، وشرائط التفكك عن طريق الفم)، حسب المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات البحوث التعاقدية (CROs)، وغيرها)، والتنبؤات الإقليمية، 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق المواد فائقة التفكك العالمية 608.24 مليار دولار أمريكي في عام 2025. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 641.04 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 975.86 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 5.39٪ خلال الفترة المتوقعة.

من المتوقع أن يزداد سوق المواد المتحللة الفائقة العالمية بشكل كبير مع تزايد اعتماد أقراص التفكك عن طريق الفم بالإضافة إلى زيادة الأدوية الجنيسة والتقدم المبتكر في توصيل الأدوية. تعمل المواد المفككة الفائقة على تعزيز التفكك، وتعزيز إطلاق الأدوية من أشكال الجرعات المختلفة، وضمان امتثال المريض، وتأمين الفعالية العلاجية.

• وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يستخدم 26803 موقعًا لتصنيع الأدوية مواد التفكك الفائقة في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

سائق السوق Superdisintegrants

يؤدي اعتماد ODT، والتوسع في الأدوية الجنيسة، والتقدم في توصيل الأدوية إلى زيادة الطلب على المواد فائقة التحلل

إن المواد المتفككة الفائقة، مع قدرتها على تفكيك الأقراص بسرعة وبالتالي تعزيز الفوائد العلاجية، يتزايد الطلب عليها بسبب الاتجاه المتزايد في أقراص التفكك عن طريق الفم (ODTs) للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الفم والبلعوم مثل صعوبات البلع. تعمل هذه المواد المتفككة على تعزيز قبول المريض بشكل عام لنظام العلاج.

ونظرًا للتوسع السريع في سوق الأدوية الجنيسة، والذي يرجع أساسًا إلى انتهاء صلاحية براءات الاختراع والهدف النهائي المتمثل في خفض التكاليف، فقد نشأ فجأة الطلب على التركيبات الدوائية الفعالة. وهنا تكتسب المواد المتحللة الفائقة أهمية نظرًا لأن تطبيقها يلعب دورًا رئيسيًا في الحصول على التكافؤ الحيوي مع الأدوية ذات العلامات التجارية، وبالتالي يساعد في تصنيع الأدوية الجنيسة على نطاق واسع.

أدت التطورات التكنولوجية التي تحمل نظام توصيل الدواء نحو ابتكارات سريعة الذوبان والتحكم في الإطلاق إلى تفاقم الطلب على مواد التفكك الفائقة عالية الأداء، مما يوفر إطلاقًا محسنًا للأدوية وفعالية محسنة أثناء تطور معايير الصناعة الجديدة.

Superdisintegrants تقييد السوق

إن اللوائح الصارمة والتكاليف المرتفعة والمصادر الطبيعية المحدودة تعيق النمو

المتطلبات التنظيمية صارمة، وتشمل متطلبات السلامة والفعالية وجودة السواغات الصيدلانية. وسوف تلعب هذه دورًا كبيرًا في خنق سوق المواد المتحللة الفائقة. يتعين على الباحثين أن يستثمروا الكثير من الأموال في أبحاث التطوير وعمليات ضمان الجودة من أجل الامتثال، والتي ستكون معقدة وبطيئة في طرحها في السوق.

لقد أدت عملية التصنيع المقترنة بمعايير الجودة إلى ارتفاع التكلفة الإجمالية للمتفككات الفائقة. وبالنسبة لهذه التكاليف الإضافية، فإنها تصبح غير مجدية بالنسبة للأسواق الحساسة للأسعار في كامل استخدامها بسبب تكاليفها الباهظة التي تتحملها شركات الأدوية الصغيرة والاقتصادات النامية.

إن توفر المصادر الطبيعية للمفككات الفائقة وعدم اتساقها يشكل تحديات في صياغة تركيبات متسقة بالإضافة إلى قيود في إنتاج مقاييس أكبر. على الرغم من تزايد الاهتمام بالسواغات الطبيعية، فإن هذا من شأنه أيضًا أن يشكل عائقًا أمام اعتمادها وتوسيع نطاق عملية التصنيع.

فرصة سوق المواد المتحللة الفائقة

إن منطقة آسيا والمحيط الهادئ، والسواغات المتعددة الوظائف، والتطورات الطبيعية تدفع سبل نمو جديدة

توفر الصناعات الدوائية المزدهرة في مناطق آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية فرصًا كبيرة للمفككات الفائقة نتيجة لنفقات الرعاية الصحية المستمرة على الأدوية الجنيسة بأسعار معقولة لتلبية احتياجات الرعاية الصحية لمجموعات كبيرة جدًا من السكان الذين يعانون من نقص الخدمات.

قد ينشأ التطور في علم الصياغة من دخول سواغات متعددة الأغراض. من المتوقع أن تعمل المواد المتحللة الفائقة، والتي تمتلك أيضًا سمات وظيفية أخرى مثل كونها مكونًا يخفي الطعم أو تعمل على تحسين الاستقرار، على تحسين الأداء وامتثال المريض للدواء، وبالتالي توفير مساهمة أكبر في صياغة أدوية أفضل وطرق أسهل لتوصيلها.

يتمتع تطوير التحلل الفائق الطبيعي بفرص رائعة نظرًا لتزايد الطلب العالمي على المواد النباتية والمستدامة. يمكن للاستثمارات في توحيد المعايير وتحسين الجودة أن تتغلب على القيود الحالية المفروضة على الاستخدام في المنتجات الصيدلانية ذات العلامات التجارية النظيفة.

التقسيم

حسب نوع المنتج	حسب المصدر	عن طريق التطبيق	بواسطة المستخدم النهائي	بواسطة الجغرافيا
· كروسكارميلوز الصوديوم  · نشاء الصوديوم جليكولات · كروسبوفيدون · آحرون	· طبيعي · الاصطناعية · شبه صناعي	· التابلت · كبسولة · شرائط التفكك عن طريق الفم	· شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية · منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)  · آحرون	· أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا) · أوروبا (المملكة المتحدة، ألمانيا، فرنسا، إسبانيا، إيطاليا، الدول الاسكندنافية، وبقية أوروبا) · آسيا والمحيط الهادئ (اليابان، الصين، الهند، أستراليا، جنوب شرق آسيا، وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ) · أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية) · الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• تزايد الطلب على الأقراص المتحللة عن طريق الفم بين السكان المسنين والأطفال
• طفرة في تصنيع الأدوية الجنيسة في الأسواق الناشئة والمتقدمة
• الابتكارات التكنولوجية في تقنيات توصيل الأدوية وصياغتها
• التعاون الاستراتيجي، وإطلاق المنتجات، ومبادرات التوسع من قبل اللاعبين الرئيسيين في الصناعة
• المعايير التنظيمية لعمليات سلامة السواغات وجودتها والموافقة عليها
• الاهتمام المتزايد بالمواد الطبيعية والمتعددة الوظائف للتركيبات ذات الملصقات النظيفة

التحليل حسب نوع المنتج

حسب نوع المنتج، يتم تقسيم سوق المواد فائقة التحلل إلى كروسكارميلوز الصوديوم، ونشا الصوديوم غليكولات، وكروسبوفيدون وغيرها.

يعد الصوديوم كروس كارميلوز شكلاً بارزًا من المواد المتفككة الفائقة المزدهرة في سوق المواد المتحللة الفائقة، لا سيما بسبب توقيت تورمها وتفككها الممتاز. يعد هذا التطابق بين التورم الجيد والتفكك السريع أمرًا إلزاميًا لأشكال الجرعات ذات الإطلاق الفوري في صناعة الأدوية.

يعتبر غليكولات نشا الصوديوم من المواد المفككة الناجحة الأخرى من خلال قدرة الامتصاص العالية والتوافق مع المكونات الصيدلانية النشطة المختلفة. وقد أدى هذا بدوره إلى الاستخدام في أشكال الجرعات الصلبة التي يتم تناولها عن طريق الفم.

التحليل حسب المصدر

استنادًا إلى المصدر، ينقسم سوق المواد فائقة التحلل إلى طبيعية وصناعية وشبه صناعية.

يتم أيضًا التعرف على المواد المتحللة الفائقة الطبيعية لتوافقها الحيوي، وسميتها المنخفضة نسبيًا، وطبيعتها الصديقة للبيئة، مما يعزز دورها في التركيبات الصيدلانية العشبية والنظيفة في الأسواق الناشئة.

لا تزال المفككات الاصطناعية الفائقة تسيطر على الأسواق نظرًا لأدائها المتسق، ووظائفها الأفضل، وتوافرها، مما يجعلها الخيار الأمثل للتركيبات التجارية ذات الحجم الكبير في عمليات تصنيع الأدوية. اعتبارًا من الآن، فيما يتعلق بالمواد الاصطناعية الفائقة، فإن تطبيقاتها التي لا مثيل لها في المستحضرات الصيدلانية تمنحها السلطة المناسبة.

التحليل عن طريق التطبيق

من خلال التطبيق، يتم تجزئة سوق Superdisintegrants إلى أقراص وكبسولات وشرائط متفككة عن طريق الفم.

تمثل تطبيقات الأجهزة اللوحية جزءًا كبيرًا من سوق المواد المتحللة الفائقة نظرًا للطلب الكبير على أشكال الجرعات الفموية سريعة الذوبان والتي تضمن إطلاق الدواء بسرعة وبالتالي امتثال المريض. تجد المفككات الفائقة تطبيقًا أوسع في أشكال الأجهزة اللوحية، والتي تمثل حصة سوقية عالية لهذا القطاع.

تشهد تركيبات الكبسولات نموًا مطردًا، حيث تعمل المواد المتحللة الفائقة على تعزيز معدلات الذوبان والتوافر الحيوي لكبسولات الجيلاتين الصلبة، مما يساعد في تطوير كل من تطبيقات المنتجات الدوائية والوصفات الطبية.

التحليل من قبل المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، ينقسم سوق المفككات الفائقة إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)، وغيرها.

تتمتع شركات الأدوية وكذلك شركات التكنولوجيا الحيوية بقبضة قوية في السوق التي تشغلها المواد المتحللة الفائقة، نتيجة للاستثمارات التي قامت بها في أبحاث وتطوير تركيبات الأدوية، والتركيز الحتمي على تركيبات دوائية جديدة، وزيادة إنتاج تركيبات الإطلاق الفوري.

تتعرض منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) لتأثير الاستعانة بمصادر خارجية، حيث ستحتاج شركات الأدوية إلى خدمات CRO لتطوير تركيباتها الفعالة والأرخص وتصنيع أدويتها فائقة التفكك.

التحليل الإقليمي

استنادًا إلى المنطقة، تمت دراسة سوق المواد فائقة التفكك في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

تقود أمريكا الشمالية سوق المواد المتحللة الفائقة بسبب قوة صناعة الأدوية في تلك المنطقة، وجهود البحث والتطوير الكبيرة، والإصابة الكبيرة بالأمراض المزمنة. كما أن الطلب على التركيبات المناسبة والموجهة نحو المريض والمعززة بسواغات جديدة مثل المواد المتحللة الفائقة يتزايد بسبب شيخوخة السكان.

وتحظى أوروبا أيضًا بحصة جيدة في السوق حيث تحاول التركيز على إنتاج الأدوية الجنيسة لخفض التكاليف مع انتهاء صلاحية براءات الاختراع. يؤدي الدعم التنظيمي للسواغات المبتكرة بشكل أفضل في مجال المستحضرات الصيدلانية إلى زيادة قبول المواد المتحللة الفائقة في المنطقة.

ويجري تسجيل نمو سريع في هذه المنطقة، وخاصة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. لقد كان التطوير الإضافي لدول تصنيع الأدوية مثل الصين والهند هو القوة الدافعة لتركيز الطلب على المواد المتحللة الفائقة. كما أن زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية وتعزيز الوعي بأنظمة توصيل الأدوية الحديثة تزيد من الحاجة إلى أدوات التفكك الفائقة ذات الجودة العالية.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• DFE Pharma GmbH & Co. KG (ألمانيا)
• جي آر إس فارما (ألمانيا)
• ميرك KGaA (ألمانيا)
• كوريل فارما كيم (الهند)
• شركة دوبونت دي نيمور (الولايات المتحدة)
• شركة باسف (ألمانيا)
• روكيت فرير (فرنسا)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في عام 2018، أطلقت شركة Ashland مادة Polyplasdone™ crospovidone، وهو مُفكك فائق اصطناعي غير قابل للذوبان ولكنه سريع الانتفاخ مصمم لتعزيز تفكك وانحلال أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم.