حجم السوق لترشيح التدفق العرضي، والمشاركة، وتحليل الصناعة حسب المنتج (أنظمة ترشيح التدفق العرضي (للاستخدام الفردي والقابلة لإعادة الاستخدام)، والمرشحات الغشائية (بولي إيثر سلفون (PES)، والبولي فينيلدين ثنائي فلوريد (PVDF)، والبولي إيثيلين إيثيلين (PTFE)، وغيرها)، وملحقات الترشيح)، حسب التكنولوجيا (الترشيح الفائق، والترشيح الدقيق، وترشيح النانو، وغيرها)، حسب التطبيق (تنقية البروتين، وترشيح المواد الخام، وغيرها)، من قبل المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومنظمات الإدارة الجماعية ومديري البحوث، وغيرها)، والتوقعات الإقليمية، 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق ترشيح التدفق العرضي العالمي 2.35 مليار دولار أمريكي في عام 2025. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 2.65 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 6.84 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 12.58٪ خلال الفترة المتوقعة.

ينمو السوق العالمي لترشيح التدفق العرضي (TFF) بسبب الطلب المتزايد على المواد البيولوجية والابتكارات في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية والأتمتة. من المقرر أن تسجل تقنية الترشيح الغشائي التي تسمى ترشيح التدفق العرضي، والتي تنقي وتركز وتفصل الجزيئات الحيوية، اعتماداً عاليًا لاحقًا في الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والأبحاث حول العالم.

• وفقًا لمنشورات ACS، تتوفر أغشية TFF بأحجام مسام تتراوح من 0.1 إلى 0.65 ميكرومتر.

سائق سوق ترشيح التدفق العرضي

التقدم في مجال التكنولوجيا الحيوية، وانتشار الأمراض المزمنة، وابتكارات الترشيح تدفع الطلب على ترشيح التدفق العرضي

يؤدي التقدم السريع الذي يحدث في التكنولوجيا الحيوية وكذلك المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى ارتفاع الطلب على الترشيح العرضي، حيث يجب إنتاج أنواع جديدة من العلاجات وكذلك اللقاحات باستخدام أنظمة ترشيح متقدمة بشكل متزايد لنقاوتها فيما يتعلق بقابلية التوسع وخصوصية التطبيق في تصنيع الأدوية الحيوية والأبحاث.

يعد تزايد انتشار الأمراض المزمنة هو المحرك الرئيسي لـ TFF - نظرًا لأن جميع المصابين بالسرطان والمناعة الذاتية والأمراض المعدية اليوم يخلقون حاجة ملحة للمنتجات الصيدلانية الحيوية المتقدمة وبالتالي يجعلون الحاجة غير الملباة لعمليات ترشيح أكثر تقدمًا أثناء تصنيع المواد البيولوجية والتطوير العلاجي.

تعمل التقنيات المتقدمة في أنظمة الترشيح على تعزيز الكفاءات والتوسع في TFF من خلال مواد غشائية محسنة، والأتمتة، والتكامل.

تقييد سوق ترشيح التدفق العرضي

ارتفاع رأس المال الاستثماري، وتوافر طرق الترشيح البديلة، والتعقيد التشغيليقد يؤثر على توسع السوق

تمثل الاستثمارات الضخمة في رأس المال عوائق أمام نمو السوق منذ إنشاء مصنع TFF الجديد، ويتضمن الاستثمار في المعدات الحديثة لتشغيل TFF استثمارات ضخمة، مما يحد من اعتمادها بين المنظمات الصيدلانية الحيوية والبحثية الأصغر حجمًا.

إن توفر تقنيات الترشيح البديلة يجعل اعتماد TFF غير قابل للتطبيق، نظرًا لأن الترشيح المسبق للطبقة والطرد المركزي هما بدائل قابلة للتطبيق تقريبًا، مما يجعل بعض الشركات المصنعة تخجل من أنظمة TFF وتعتمد حلول ترشيح أرخص أو حلول خاصة بالنظام.

لا تزال التعقيدات التشغيلية تشكل اختناقًا كبيرًا، حيث توجد حاجة واضحة للمعرفة المتخصصة لتحسين عمليات TFF لبعض التطبيقات الصيدلانية الحيوية. وبالتالي، فإن قيود القدرات التقنية ستمنع المؤسسات من إدخال أنظمة الترشيح المتقدمة هذه في عمليات المعالجة الخاصة بها.

فرصة سوق ترشيح التدفق العرضي

التقنيات ذات الاستخدام الواحد، وتوسع الأسواق الناشئة، وتكامل الأتمتة تخلق فرص نمو جديدة

إن الاستخدام المتزايد للأنظمة ذات الاستخدام الواحد، بما في ذلك انخفاض التلوث المتبادل، وزيادة المرونة، وتقليل الوقت في المعالجة، جعل أنظمة TFF ذات الاستخدام الواحد جذابة للغاية لمصنعي الأدوية الحيوية من أجل الترشيح الاقتصادي والفعال.

تمثل الأسواق الناشئة الأفق الجديد للأعمال التجارية، مع إمكانية الطلب المستمر على تقنيات الترشيح المتقدمة مثل TFF للإنتاج البيولوجي، مع تحسن البنية التحتية الصحية وتطور الصناعات الصيدلانية الحيوية في المناطق النامية.

يعمل تكامل الأتمتة والرقمنة في عمليات TFF على تعزيز الكفاءة والاتساق وقابلية التوسع في المراقبة في الوقت الفعلي وتحسين العمليات، مما يؤدي بدوره إلى تسريع اعتمادها في تطبيقات المستحضرات الصيدلانية الحيوية والمعالجة الحيوية واسعة النطاق.

التقسيم

حسب المنتج

• أنظمة ترشيح التدفق العرضي (للاستخدام الفردي وقابلة لإعادة الاستخدام)
• المرشحات الغشائية (بولي إيثر سلفون (PES)، بولي فينيلدين ثنائي فلوريد (PVDF)، بولي إيترافلوروإيثيلين (PTFE)، وغيرها)
• ملحقات الترشيح

بواسطة التكنولوجيا

• الترشيح الفائق
• الترشيح الدقيق
• ترشيح النانو
• آحرون

عن طريق التطبيق

• تنقية البروتين
• اللقاحات والنواقل الفيروسية
• تنقية الأجسام المضادة
• تصفية المواد الخام
• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
• منظمات الإدارة الجماعية و CROs
• آحرون

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• اعتماد ترشيح التدفق العرضي عبر أسواق الأدوية الحيوية الرئيسية
• كفاءة الترشيح وإحصائيات تحسين الإنتاجية في الدول الرائدة
• محركات السوق الرئيسية والاتجاهات وفرص الاستثمار
• استراتيجيات الأعمال للاعبين الرئيسيين والتطورات الصناعية الأخيرة (عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات)
• نظرة عامة: المشهد التنظيمي ومعايير الامتثال لتقنيات الترشيح

التحليل حسب المنتج

حسب المنتج، ينقسم سوق ترشيح التدفق العرضي إلى أنظمة ترشيح التدفق العرضي (للاستخدام الفردي، والقابلة لإعادة الاستخدام)، والمرشحات الغشائية (بولي إيثرسولفون (PES)، والبولي فينيلدين ثنائي فلوريد (PVDF)، والبولي إيترافلوروإيثيلين (PTFE)، وغيرها)، وملحقات الترشيح.

سيكون توقع النمو خلال سنوات التنبؤ لأنظمة ترشيح التدفق العرضي ذات الاستخدام الواحد ملحوظًا وهامًا للغاية نظرًا لإمكانية اعتمادها بشكل كبير في مجال الأدوية الحيوية، ومخاطر التلوث المتبادل الأقل، وفعالية التكلفة للإنتاج على نطاق صغير وتطبيقات البحث والتطوير. يتم استخدام أنظمة ترشيح التدفق العرضي ذات الاستخدام الواحد في المستحضرات الصيدلانية الحيوية بشكل متزايد، وبالتالي تهيمن على السوق.

تشهد أنظمة ترشيح التدفق العرضي القابلة لإعادة الاستخدام زيادة في الطلب بسبب متانتها وملاءمتها للإنتاج على نطاق واسع، بسبب الطلب المتزايد على المواد البيولوجية وإنتاج اللقاحات، مما يؤدي إلى ميزة التكلفة على المدى الطويل.

التحليل بالتكنولوجيا

استنادًا إلى التكنولوجيا، ينقسم سوق ترشيح التدفق العرضي إلى ترشيح فائق، وترشيح دقيق، وترشيح نانو، وغيرها.

وقد وجد الترشيح الفائق قبولًا كبيرًا نظرًا لفعاليته في تنقية البروتين، وإزالة الفيروسات، وتركيز المواد البيولوجية، وبالتالي أصبح ضرورة أثناء إنتاج الأدوية الحيوية والمعالجة النهائية. قبل كل شيء، يعتمد القسم على أدوار المعالجة الصيدلانية الحيوية الرئيسية لتنقية البروتين، وإنتاج اللقاحات، وترشيح الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

يحظى الترشيح الدقيق بشعبية كبيرة مع التركيز بشكل خاص على القضاء على البكتيريا والجسيمات الأكبر حجمًا، خاصة فيما يتعلق بإنتاج اللقاحات. قد تجد الموثوقية القوية وجودة منتج الأدوية أيضًا تطبيقًا في الاستخدام الصيدلاني والمعالجة الحيوية.

التحليل عن طريق التطبيق

من خلال التطبيق، يتم تقسيم سوق ترشيح التدفق العرضي إلى تنقية البروتين، واللقاحات والنواقل الفيروسية، وتنقية الأجسام المضادة، وترشيح المواد الخام، وغيرها.

شهد ترشيح التدفق العرضي للبروتين نموًا كبيرًا كخيار قابل للتطبيق بشكل متزايد لصناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية في الفصل الفعال للبروتينات وتركيزها وتنقيتها بهدف تحسين المحصول والنقاء الذي قد يكون مفيدًا أيضًا لتطوير الأدوية.

يُعزى معظم هذا النمو في سوق ترشيح التدفق العرضي إلى عمليات تنقية الأجسام المضادة. ومما يزيد من دفع هذا الطلب هو الرغبة المتزايدة في استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في العلاجات، وتسريع تطويرها لطرق تنقية متطورة للغاية وتسهيل توسيع نطاق الدمج في عملية تصنيع الأدوية الحيوية. سوف يهيمن تنقية الأجسام المضادة على سوق ترشيح التدفق العرضي فيما يتعلق بالحاجة إلى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في العلاجات والطلب على طرق مبتكرة لإنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

التحليل من قبل المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، ينقسم سوق ترشيح التدفق العرضي إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومديري التسويق ومديري عمليات البحث، وغيرها.

لقد نما الطلب على ترشيح التدفق العرضي بسبب زيادة إنتاج المواد البيولوجية من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية لأنها تضمن تنقية البروتين بشكل فعال، وإزالة الفيروسات، وقابلية تصنيع الأدوية على نطاق واسع في المعالجة الحيوية. وبالتالي، يهيمن هذا القسم على سوق ترشيح التدفق العرضي استنادًا إلى زيادة إنتاج المواد البيولوجية إلى جانب اللوائح الصارمة التي تحكمه وزيادة إنفاق البحث والتطوير على المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

حققت منظمات البحث والتصنيع التعاقدية خطوات كبيرة في اعتماد ترشيح التدفق العرضي بسبب الاستعانة بمصادر خارجية للعمليات التجارية في إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وبالتالي توفير حل ترشيح منخفض التكلفة وقابل للتطوير وعالي النقاء لخدمات التصنيع والبحث التعاقدية.

التحليل الإقليمي

استنادًا إلى المنطقة، تمت دراسة سوق مرشحات التدفق العرضي في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وإفريقيا.

أصبحت أمريكا الشمالية رائدة في سوق ترشيح التدفق العرضي، ومنشأة الرعاية الصحية الخاصة بها مدعومة جيدًا باستثمارات ضخمة في البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية ووجود لاعبين رئيسيين في الصناعة يشعلون الابتكار والتوسع في السوق. أمريكا الشمالية لديها أكبر نسبة من ترشيح التدفق العرضي. تؤدي الاستثمارات القوية في مجال البحث والتطوير، والبنية التحتية للرعاية الصحية المتقدمة، ووجود شركات الأدوية الحيوية إلى ارتفاع معدلات تبني تقنيات الترشيح ذات الاستخدام الواحد.

تمثل أوروبا حصة كبيرة من السوق بسبب المعايير التنظيمية الصارمة فيما يتعلق بالجودة وضمان إنتاج عالي الجودة للأدوية الصيدلانية الحيوية، وصناعة الأدوية المستقرة، والمبادرات البحثية التعاونية للتقدم التكنولوجي في مجال الترشيح.

يتحرك سوق آسيا والمحيط الهادئ بوتيرة سريعة للغاية، ويتزايد بسبب ارتفاع الاستثمارات في التكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية، والدعم الحكومي، والعدد المتزايد من منظمات التصنيع التعاقدية التي تعمل على تحسين قدرات الإنتاج على نطاق واسع للمنتجات الحيوية.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• سارتوريوس إيه جي (ألمانيا)
• شركة داناهر (الولايات المتحدة)
• شركة ريبليجن (الولايات المتحدة)
• ميرك KGaA (ألمانيا)
• ABEC (الولايات المتحدة)
• شركة Synder Filtration, Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة YMC المحدودة (اليابان)
• شركة باركر هانفين (الولايات المتحدة)
• دونالدسون إيطاليا S.R.L. (إيطاليا)
• شركة ستيرلايتك (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في مايو 2022، استثمرت Merck KGaA أكثر من 476.7 مليون دولار أمريكي لتوسيع قدرات تصنيع الأغشية والترشيح في أيرلندا. وتهدف هذه الخطوة إلى تلبية الطلب العالمي المتزايد على أنظمة TFF.
• في كانون الأول (ديسمبر) 2021، أعلنت شركة Repligen Corporation عن استحواذها على Bioflex Solutions، وهي شركة متخصصة في منتجات إدارة السوائل ذات الاستخدام الواحد. وتهدف هذه الخطوة إلى تعزيز عروض منتجات TFF الخاصة بالشركة.