تيروزيني الدم النوع 1 حجم سوق العلاج ، حصة ، وتحليل الصناعة ، عن طريق الدواء (nitisinone وغيرها) ، حسب شكل الجرعة (اللوح ، الكبسولة ، والتعليق) ، عن طريق قناة التوزيع (الصيدليات في المستشفيات ، الصيدليات المتخصصة ، وغيرها) ، والتوقعات الإقليمية ، 2025-2032

رؤى السوق الرئيسية

Tyrosinemia Type I (HT-1) هو اضطراب استقلابي وراثي نادر يتميز بنقص الإنزيم فوماريليسيتوكيتيت هيدرولاز (FAH) ، وهو أمر ضروري لانهيار التيروزين الأحماض الأمينية. عادة ما يكون Tyrosinemia Type I موجودًا عند الرضع في شكل حاد أو مزمن. يعاني الرضع الذين يعانون من شكل حاد من التيروزينية من الأعراض خلال الأشهر الأولى من الولادة. إنه أكثر شيوعًا وشدة من الشكل المزمن. الشكل المزمن من التيروزيني الدم لديه بداية أبطأ وأعراض أقل حدة. يحدث عادة بعد ستة أشهر من الولادة. غالبًا ما تختلف أعراض نوع التيروزيني الدم من شخص لآخر.

يتضمن علاج التيروزيني الدم من النوع 1 نهجًا متعدد الأوجه ، والذي يشمل الأدوية ، والقيود الغذائية ، وفي الحالات الشديدة ، زرع الكبد. يدفع نمو السوق بزيادة الموافقات التنظيمية للعقاقير المستخدمة في علاج اضطراب التيروزيني الدم.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2022 ، أعلنت التناظرية Pharma و Dipharma S.A. أن تطبيق المخابرات الجديد المختصر لـ Nitisinone حصل على موافقة من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية. يتم إعطاء هذا الدواء العام لمرضى البالغين والأطفال لعلاج التيروزيني الدم الوراثية من النوع 1.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم متابعة تطوير وإطلاق الأدوية المبتكرة لعلاج التيروزيني الدم من قبل عدد من اللاعبين الرئيسيين في السوق. هذا هو أحد العوامل التي تساهم في نمو السوق في جميع أنحاء العالم.

• على سبيل المثال ، في نوفمبر 2019 ، أعلنت شركة WEP Clinical ، شركة خدمات الأدوية المتخصصة ، أنها أطلقت Nitisinone MDK في المملكة المتحدة وفرنسا وألمانيا وإيطاليا وبولندا.

علاوة على ذلك ، فإن زيادة الوعي بين كل من أخصائيي الرعاية الصحية والمرضى فيما يتعلق بالأمراض النادرة ، مثل التيروزيني الدم ، قد أدى إلى تعزيز معدلات التشخيص ، مما يؤدي إلى تعزيز الطلب على خيارات العلاج للحالة.

كان لوباء COVID-19 تأثير سلبي على سوق علاج التيروزيني الدم 1 في عام 2020. تسبب جائحة COVID-19 في اضطرابات في خدمات الرعاية الصحية التي أدت إلى إلغاء المواعيد وتسبب في مزيد من التحديات في الوصول إلى العلاجات الأساسية. كان بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي الموروثة النادرة عرضة للغاية لتطوير عدوى Covid-19. على الرغم من هذه التحديات ، قدم بعض اللاعبين الرئيسيين ، مثل Cycle Pharmaceuticals Limited ، برنامج الرفاهية لدعم المرضى الذين يعانون من اضطراب التيروزيني الدم الوراثي من النوع الأول الذين يخضعون للعلاج مع أقراص NITYR (NITISINONE) خلال جائحة COVID-19.

تجزئة

عن طريق المخدرات

• nitisinone
• آحرون

بواسطة شكل الجرعة

• قرص
• كبسولة
• تعليق

بواسطة قناة التوزيع

• صيدليات المستشفى
• الصيدليات التخصص
• آحرون

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (المملكة المتحدة ، ألمانيا ، فرنسا ، إسبانيا ، إيطاليا ، وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين وأستراليا والهند وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (مجلس التعاون الخليجي ، جنوب إفريقيا ، وبقية الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

يغطي التقرير رؤى المفاتيح التالية:

• انتشار التيروزيني الدم من النوع 1 ، حسب المناطق/البلدان الرئيسية ، 2022/2023
• إطلاق منتج جديد ، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• تطورات الصناعة الرئيسية - عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات
• تأثير COVID-19 على سوق علاج التيروزيني الدم 1

تحليل شكل الجرعة

استنادًا إلى شكل الجرعة ، يتم تقسيم السوق إلى الكمبيوتر اللوحي والكبسولة والتعليق.

من المتوقع أن يمثل قطاع الكبسولة نموًا كبيرًا في السوق خلال فترة الدراسة. ويعزى نمو القطاع إلى العديد من المزايا المرتبطة بأشكال جرعة الكبسولة ، مثل سهولة ابتلاع وتلقي الذوق غير السار ورائحة الدواء. بسبب هذه العوامل ، يفضل المرضى كبسولات على الأجهزة اللوحية والتعليق. أيضا ، فإن زيادة الموافقات التنظيمية وإطلاق المنتجات ، والتي توجد في شكل جرعة الكبسولة ، تدعم نمو القطاع خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال ، في فبراير 2024 ، أعلنت شركة Eton Pharmaceuticals عن إطلاق كبسولات Nititisinone لعلاج نوع التيروزيني الدم من النوع 1. يتوفر هذا الدواء في الصيدليات المتخصصة ويستخدم في تركيبة مع حمية التيروزين والفينيل ألانين المقيدة.
• وبالمثل ، في سبتمبر 2019 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على النسخة العامة الأولى من كبسولات ناتسينسون (Orfadin ، Sobi) لعلاج المرضى الذين يعانون من التيروزيني الدم الوراثية من النوع 1 بالاشتراك مع تقييد غذائي على التيروزين والفينيل ألانين.

علاوة على ذلك ، من المتوقع أن ينمو قطاع الجهاز اللوحي بمعدل نمو ملحوظ في السنوات القادمة. الدافع وراء النمو القطاعي مدفوعًا في المقام الأول من خلال بعض الشركات التي تخضع للمبادرات الاستراتيجية لتوفير الأدوية في البلدان النامية من خلال العديد من برامج الرعاية الصحية.

• على سبيل المثال ، في يناير 2024 ، دخلت مجموعة Cycle Pharmaceuticals Ltd ومجموعة Inceptua في تعاون لجعل Nityr (nitisinone) أقراص متاحة من خلال برنامج للسلع الحرة للمرضى المؤهلين مع التيروزينيميا الوراثية من النوع 1.

علاوة على ذلك ، عقد قطاع التعليق حصة كبيرة في السوق في عام 2023 بسبب زيادة إطلاق المنتجات وتقديم براءات الاختراع.

• على سبيل المثال ، في يناير 2016 ، أعلنت الأيتام السويدية Biovitrum AB أن مكتب براءات الاختراع الأوروبي منح براءة أوروبية لصياغة التعليق عن طريق الفم أورفادين ، والتي وافقت عليها المفوضية الأوروبية لعلاج التيروزينيميا من النوع الأول في عام 2015.

التحليل الإقليمي

استنادًا إلى المنطقة ، ينقسم سوق علاج التيروزيني الدم إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. شكلت أمريكا الشمالية حصة كبيرة في السوق في عام 2023 ومن المتوقع أن تحافظ على موقعها خلال فترة التنبؤ. إن وضع السوق المهيمن في المنطقة يرجع إلى زيادة انتشار اضطراب التيروزيني الدم ، مما يزيد في نهاية المطاف من الطلب على الأدوية في منطقة أمريكا الشمالية.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمتها المنظمة الوطنية لـ Rare Disorders ، Inc. في سبتمبر 2019 ، كان الانتشار العالمي لـ HT-1 1 من كل 100000 ، ولكن في كندا ، كان 1 في 16000 لعام 2019.

علاوة على ذلك ، يركز بعض اللاعبين الرئيسيين في السوق على تلقي الموافقات التنظيمية لإدخال أدوية فعالة لعلاج اضطراب التيروزيني الدم 1. هذا هو أحد العوامل التي ساهمت في النمو الإقليمي في سوق علاج التيروزيني الدم 1.

• على سبيل المثال ، في أكتوبر 2023 ، أعلنت شركة Eton Pharmaceuticals عن الحصول على منتج مرض Ultra-Rare المعتمد من FDA ، Nitisinone ، والذي تم تطويره بواسطة Oakrum Pharma ، LLC. وسعت عملية الاستحواذ هذه مجموعة منتجات علاج Tyrosinemia Type Type 1.
• وبالمثل ، في أبريل 2018 ، حصلت شركة Sobi ، وهي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية ، على موافقة من Health Canada على الجرعات مرة واحدة يوميًا من Orfadin (Nitisinone) لعلاج HT-1.

غطى اللاعبون الرئيسيون

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين ، مثل Orphan Biovitrum AB ، و Cycle Pharmaceuticals Limited ، و Thansalog Pharma ، و Dipharma S.A ، و Eton Pharmaceuticals ، وغيرها.

تطورات الصناعة الرئيسية

• في يونيو 2023 ، أعلن التناظرية Pharma و Dipharma S.A. عن موافقة الولايات المتحدة الأمريكية على كبسولات Nitisinone 20 ملغ ، وهي نسخة عامة من Orfadin السويدية Orphan Biovitrum.
• في يوليو 2022 ، قام Doppel Pharma CDMO بتسليم أول دفعات تجارية من كبسولات النينون العامة Dipharma S.A. يتم استخدام هذا الدواء لعلاج مرضى البالغين والأطفال مع تشخيص مؤكد من HT-1.
• في أكتوبر 2020 ، أعلنت Cycle Pharmaceuticals Limited أنها حصلت على موافقة من السلطة التنظيمية الإسرائيلية لأجهزة Nityr (Nitisinone).
• في سبتمبر 2020 ، تلقى Biovitrum السويدي Biovitrum AB رأيًا إيجابيًا من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري للدواء Orfadin (Nitisinone) المستخدم في علاج HT-1.