حجم سوق مثبطات VMAT-2، وحصتها، وتحليل الصناعة، حسب الدواء (Tetrabenazine، وDeutetrabenazine، وValbenazine، وغيرها)، حسب نوع المنتج (ذات العلامات التجارية والأدوية العامة)، حسب الإشارة (خلل الحركة المتأخر، ومرض هنتنغتون، وغيرها)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، ومخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة، والصيدليات على الإنترنت)، والتنبؤات الإقليمية. 2026-2034

نظرة عامة على سوق مثبطات VMAT-2

يشهد سوق مثبطات VMAT-2 العالمية نموًا كبيرًا بسبب تزايد حالات الإصابة بالأمراض التنكسية العصبية والطلب على العلاج المستهدف. مثبطات الناقل أحادي الأمين الحويصلي من النوع 2 (VMAT2) هي فئة الأدوية المستخدمة لاستنزاف الببتيدات العصبية مثل الدوبامين في أطراف الأعصاب في حالات مثل الرقص المرتبط بمرض هنتنغتون (HD) أو في خلل الحركة المتأخر (TD). تمنع مثبطات VMAT2 نقل الدوبامين، مما يؤدي إلى انخفاض كمية الدوبامين المتاحة للإفراج في المشبك. يساعد هذا الاستنزاف على تقليل الحركات اللاإرادية المميزة لاضطرابات فرط الحركة.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرها تقرير مستشار الأمراض النادرة، تم إجراء مراجعة منهجية لـ 13 دراسة عن حالات الإصابة في عام 2022، وكان معدل الانتشار العالمي المجمع المقدر لمرض هنتنغتون 4.88 لكل 100000 شخص. وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي علاج هذه الحالات النادرة لدى السكان والحفاظ على نوعية حياة المرضى واستقلالهم الوظيفي إلى دفع اعتماد مثبطات VMAT-2 ودفع نمو السوق.

بالإضافة إلى ذلك، وجود لاعبين رئيسيين في السوق لديهم أنشطة استراتيجية لتطوير وتسويق منتجات علاجية مبتكرة، وإطلاق إصدارات عامة من الأدوية لتعزيز نمو السوق.

سائق سوق مثبطات VMAT-2

التعاون الاستراتيجي بين اللاعبين الرئيسيين لدفع نمو السوق

إن التعاون المتزايد بين اللاعبين الرئيسيين لتسهيل دخول المنتج إلى الأسواق الناشئة لتعزيز إمكانية الوصول العالمية هو الذي يدفع نمو سوق مثبطات VMAT-2. يساعد هذا التعاون على توسيع تواجد المنتج في مناطق مختلفة مع أطر تنظيمية متطورة وإمكانية وصول متنوعة للرعاية الصحية. وهذا يسمح باعتماد علاج مثبط VMAT-2 الجديد لخلل الحركة المتأخر ومرض هنتنغتون ويقدم نتائج أفضل للمرضى في المناطق غير المستغلة.

• على سبيل المثال، في شباط (فبراير) 2024، عقدت شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. شراكة مع شركة Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd لتسويق وتوزيع AUSTEDO في الصين. تهدف هذه الشراكة إلى زيادة وصول المرضى إلى AUSTEDO في جميع أنحاء الصين لعلاج مرض هنتنغتون (HD) وخلل الحركة المتأخر (TD).

تقدير معدل انتشار مرض هنتنغتون حسب المنطقة الجغرافية، 2022 (لكل مليون نسمة)

 

وفقًا لتقرير Rare Disease Advisor 2022، فقد لوحظ أعلى معدل انتشار لمرض HD في أمريكا الشمالية، 8.87 بين كل 100.000 نسمة.

مثبطات VMAT-2 قيود السوق

ردود الفعل السلبية المرتبطة بالأدوية تعيق نمو السوق

العلاج طويل الأمد لمثبطات VMAT-2، مثل ديوتيترابينازين، له آثار جانبية شديدة عند استخدامه لعلاج خلل الحركة المتأخر والرقص المرتبط بمرض هنتنغتون. وكانت الآثار الضارة التي لوحظت هي الصداع والنعاس والغثيان والقلق والتعب وجفاف الفم والإسهال. علاوة على ذلك، تم إجراء العديد من الدراسات لتحليل سلامة مثبطات VMAT-2. 

• على سبيل المثال، وفقًا للدراسة المنشورة في مجلة Springer Nature، تم إجراء دراسة مفتوحة التسمية وذراع واحدة ومجموعتين في 37 موقعًا في الولايات المتحدة وكندا وأستراليا. أجريت الدراسة على 119 مريضا، منهم 100 مريض أكملوا أكثر من سنة من العلاج. وشملت الأحداث السلبية الشائعة في أكثر من 4.0٪ النعاس، والاكتئاب، والقلق، والأرق، وتعذر الجلوس. كما لوحظت حالات الانتحار والشلل الرعاش.

مثل هذه الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج لا تشجع المرضى على اختيار العلاجات المتقدمة وبالتالي تؤثر سلبًا على اعتمادها وتوسيع السوق.

فرص سوق مثبطات VMAT-2

في السنوات الأخيرة، من المتوقع أن يؤدي الإنفاق المتزايد على البحث والتطوير إلى زيادة عدد المرشحين لمثبطات VMAT-2 لعلاج بعض الحالات العصبية والنفسية العصبية.

بالإضافة إلى ذلك، يركز اللاعبون الرئيسيون في السوق على بدء دراسات خطوط أنابيب جديدة لتطوير أدوية جديدة لعلاج الحالات العصبية، والتي من المتوقع أن تدفع نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال، في مارس 2025، بدأت شركة Neurocrine Biosciences, Inc. دراسة سريرية للمرحلة الأولى لـ NBI-1140675. وهو مثبط فموي انتقائي للجزيء الصغير VMAT-2 من الجيل الثاني، تم تطويره لعلاج الحالات العصبية والنفسية العصبية. ومن المتوقع أن تعزز مبادرات الدراسة السريرية هذه نمو السوق. 

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• انتشار الأمراض الرئيسية، حسب البلدان/المناطق الرئيسية، 2024
• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والتعاون وما إلى ذلك)
• تحليل خطوط الأنابيب، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• السيناريو التنظيمي وسيناريو السداد، حسب البلدان/المناطق الرئيسية
• عبء التكلفة الاقتصادية لعلاج الأمراض الرئيسية

التقسيم

بواسطة المخدرات

• تيترابينازين
• ديوتيترابينازين
• فالبينازين
• آحرون

حسب نوع المنتج

• وصفت
• الأدوية العامة

بالإشارة

• خلل الحركة المتأخر
• مرض هنتنغتون
• آحرون

بواسطة قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات
• مخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة
• صيدليات الانترنت

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

التحليل عن طريق المخدرات 

حسب الدواء، ينقسم السوق إلى تيترابينازين، ديوتيترابينازين، فالبينازين، وغيرها.

يمتلك Valbenazine حصة كبيرة من السوق ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. تم تعزيز نمو هذا القطاع من خلال زيادة حالات الإصابة بمرض هنتنغتون وخلل الحركة المتأخر، مما أدى إلى زيادة الطلب على هذه الأدوية. علاوة على ذلك، ينصب تركيز اللاعبين الرئيسيين على الحصول على الموافقات التنظيمية وإطلاق المنتجات لتعزيز نمو هذا القطاع في السوق. 

• على سبيل المثال، في آب (أغسطس) 2023، أعلنت شركة Neurocrine Biosciences, Inc. عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على كبسولات INGREZZA (فالبينازين). هي كبسولة تؤخذ مرة واحدة يومياً تستخدم لعلاج البالغين المصابين بالرقص المرتبط بمرض هنتنغتون.

التحليل حسب نوع المنتج 

حسب نوع المنتج، ينقسم السوق إلى علامات تجارية وأدوية عامة.

ومن المتوقع أن ينمو قطاع الأدوية الجنيسة بشكل ملحوظ خلال الإطار الزمني المتوقع. تعتبر الأدوية الجنيسة خيارات علاجية ميسورة التكلفة وفعالة لغالبية السكان، لأنها تعمل كبدائل لنظيراتها ذات العلامات التجارية بتكلفة أقل. ويعزى نمو هذا القطاع إلى التركيز المتزايد لشركات الأدوية على إطلاق إصدارات عامة من مثبطات VMAT-2 ذات العلامات التجارية. 

• في مايو 2022، قام لوبين بتسوية نزاع بشأن براءة اختراع مع شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd بخصوص عقار AUSTEDO (دويتيترابينازين). وبموجب اتفاقية التسوية هذه، حصل لوبين على ترخيص لبيع عقار ديوتيترابينازين اعتبارًا من أبريل 2033 أو قبل ذلك.

التحليل حسب الإشارة

ومن خلال الإشارة، ينقسم السوق إلى خلل الحركة المتأخر، ومرض هنتنغتون، وغيرهما.

استحوذ قطاع خلل الحركة المتأخر على جزء كبير من السوق. ويعود نمو هذا القطاع إلى زيادة انتشار خلل الحركة المتأخر وبرامج التوعية المرتبطة به. مثل هذه السيناريوهات تزيد من اعتماد العلاج المتاح لعلاج الحالة والحفاظ على حياة المريض. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي الموافقات المتزايدة على مثبطات VMAT-2 لعلاج خلل الحركة المتأخر إلى دفع نمو هذا القطاع في السوق.

• في يونيو 2022، أعلنت شركة Mitsubishi Tanabe Pharma عن إطلاق كبسولات DYSVAL 40 ملغ (الاسم العام: فالبينازين) في اليابان. وهو مثبط VMAT-2 لعلاج خلل الحركة المتأخر في اليابان.

التحليل عن طريق قناة التوزيع

حسب قناة التوزيع، ينقسم السوق إلى صيدليات المستشفيات، ومخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة، وصيدليات الإنترنت.

استحوذت صيدليات المستشفيات على حصة كبيرة من السوق. ترجع هيمنة هذا القطاع إلى حقيقة أن غالبية الأدوية العلاجية لا يمكن وصفها إلا بعد إجراء فحوصات شاملة من قبل متخصصين طبيين مدربين في هذه المؤسسات. 

وكذلك زيادة عدد الوصفات الطبية لمثبطات VMAT-2 من قبل الممارسين الطبيين، لزيادة توزيع هذه الأدوية عبر قنوات صيدلية المستشفى.

• على سبيل المثال، في ديسمبر 2024، أفادت الممارسة السريرية لعلم الأعصاب أن أحجام الوصفات الطبية لمثبطات VMAT-2 ديوتيترابينازين وفالبينازين زادت سنويًا في الولايات المتحدة من عام 2017 إلى عام 2020. ويمثل الواصفون الأساسيون لأطباء الأعصاب للديوترابينازين 35.2% من الوصفات الطبية، في حين كان الأطباء النفسيون هم الواصفون الرائدون للفالبينازين، وهو ما يمثل ما يقدر بـ 35.2% من الوصفات الطبية. 42.3% من الوصفات الطبية. ومن المتوقع أن يؤدي هذا الحجم المتزايد من الوصفات الطبية من قبل الممارسين إلى تعزيز نمو هذا القطاع في السوق.

التحليل الإقليمي

حسب المنطقة، ينقسم السوق إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا اللاتينية.

استحوذت أمريكا الشمالية على حصة مهيمنة من سوق مثبطات VMAT-2 العالمية في عام 2024. ويؤدي الانتشار المتزايد للأمراض التنكسية العصبية والحالات العصبية، فضلاً عن وجود مرافق رعاية صحية متقدمة للتشخيص والعلاج المبكر، إلى تعزيز نمو المنطقة في السوق. 

بالإضافة إلى ذلك، فإن وجود شركات الأدوية الرئيسية ذات الإنفاق البحثي المرتفع وإطلاق المنتجات يعزز نمو السوق.

• على سبيل المثال، في يونيو 2025، أعلنت شركة Neurocrine Biosciences, Inc. عن نتائج دراسة KINECT-HD. أبلغ المريض الجديد عن انخفاض كبير في الأعباء المعرفية والحركية مع تناول كبسولات INGREZZA (فالبينازين) مرة واحدة يوميًا لدى البالغين الذين عولجوا من مرض رقص هنتنغتون. 

تمتلك أوروبا حصة كبيرة من سوق مثبطات VMAT-2. ومن المتوقع أن يؤدي ارتفاع معدل انتشار مرض هنتنغتون ووجود مرافق الرعاية الصحية الكافية للتشخيص والعلاج إلى دفع نمو المنطقة في السوق.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها Rare Disease Advisor، يقدر معدل انتشار HD في أوروبا بـ 6.37 لكل 100000 شخص في عام 2022. وتزيد هذه الأرقام من الطلب على العلاج المعتمد وبالتالي تعزز نمو السوق في المنطقة.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. زيادة تركيز مقدمي الرعاية الصحية على تقديم العلاج المناسب والفعال لتحقيق نتائج أفضل للمرضى، ووجود شركات تصنيع الأدوية الجنيسة الرئيسية بأدوية ميسورة التكلفة لزيادة إمكانية الوصول وتقليل تكاليف العلاج. مثل هذه العوامل تعزز نمو السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يتم توحيد سوق مثبطات VMAT-2 العالمية بشكل كبير، مع عدد صغير من مقدمي الخدمات الجماعيين والمستقلين. 

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• إتش. لوندبيك إيه/إس (الدنمارك)
• شركة شركات بوش الصحية (كندا)
• شركة نيوكرين للعلوم البيولوجية (الولايات المتحدة)
• الترمس (الهند)
• شركة الحكمة للأدوية (المملكة المتحدة)
• مختبرات دكتور ريدي المحدودة (الهند)
• صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في سبتمبر 2023، أعلنت شركة Neurocrine Biosciences، Inc.، أن التطبيق الدوائي الجديد (NDA) لحبيبات INGREZZA (فالبينازين) عن طريق الفم، وهي تركيبة رش جديدة، قد تم قبوله من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
• في فبراير 2023، حصلت شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص AUSTEDOXR (deutetrabenazine) ممتدة المفعول. تُستخدم التركيبة الجديدة مرة واحدة يوميًا لعلاج البالغين الذين يعانون من خلل الحركة المتأخر (TD) والرقص المرتبط بمرض هنتنغتون (HD).