Strategische Wege für einen globalen Plasmahersteller zum Eintritt in den indischen PDMP-Markt

Kunde: 

Ein globaler Hersteller von Plasmaprodukten prüft Markteintritts- und Expansionsmöglichkeiten in Indien.

Kundenziel:

Der Kunde beauftragte uns, das aktuelle und zukünftige Potenzial des indischen PDMP-Marktes zu bewerten und eine Markteintritts- und Expansionsstrategie zu entwickeln, die auf die lokalen Gegebenheiten zugeschnitten ist.

Zu den wichtigsten Zielen gehören:

• Bewerten Sie die aktuelle und prognostizierte Nachfrage nach wichtigen PDMPs (z. B. IVIG, Albumin, Faktorkonzentrate) in Indien.
• Kartieren Sie die Wettbewerbslandschaft und konzentrieren Sie sich neben multinationalen Teilnehmern auf indische Akteure wie Reliance Life Sciences, Intas und Plasmagen.
• Quantifizieren Sie das jährliche Plasmasammelvolumen, die Fraktionierungskapazität und -nutzung, Plasmabeschaffungsmodelle und den Technologie-Fußabdruck.
• Untersuchen Sie End-to-End-Abläufe wie Fertigungstechnologien, Lager- und Transportpraktiken sowie Qualitätssysteme.
• Bewerten Sie kommerzielle Strategien, die Größe des kommerziellen Teams sowie Vertriebs- und Marketingaktivitäten.
• Stellen Sie Zertifizierungen und den regulatorischen Weg zusammen und übersetzen Sie diese in einen praktischen Compliance-Plan.
• Empfehlen Sie strategische Initiativen und Aktionspläne auf Abteilungsebene, die auf die Eintritts-/Expansionsmeilensteine ​​des Kunden abgestimmt sind.

Forschungsmethodik

Es wurde ein Forschungsansatz mit gemischten Methoden entwickelt, bei dem der Schwerpunkt auf primären Erkenntnissen liegt:

1. Primärforschung

1. • Strukturierte Interviews mit indischen Herstellern (z. B. Reliance, Intas, Plasmagen) zur Bewertung von Fraktionierungstechnologien und Kapazitätsauslastung.
   • Interviews mit Krankenhäusern und Beschaffungsbeauftragten zur Erfassung von Einkaufsmustern und Ausschreibungsdynamiken.
   • Diskussionen mit Regierungsakteuren über Rahmenbedingungen für die Plasmasammlung und Importabhängigkeiten.
   • Zusammenarbeit mit 3PL-Kühlkettenanbietern zur Bewertung von Logistik, Lagerung und Exkursionskontrollen.
   • Expertengremien mit Aufsichtsbehörden und QA/QC führen zur Validierung von Annahmen zur Compliance und GMP-Bereitschaft.

2. Sekundärforschung

1. • Überprüfung der indischen Regulierungsrichtlinien und Mitteilungen zu PDMPs.
   • Analysierte Unternehmensjahresberichte, Investorenpräsentationen und Import-/Exportstatistiken.
   • Untersuchte Ausschreibungsdaten zur Beurteilung des Beschaffungsvolumens und der Preisdynamik.
   • Weltweit anerkannte Best Practices für Plasmafraktionierung und Virussicherheit.

3. Synthese und Validierung

1. • Integrierte Interviewergebnisse mit quantitativen Modellen zur Plasmasammlung und Kapazitätsauslastung.
   • Entwicklung von Technologie- und Compliance-Bereitschafts-Scorecards zum Vergleich potenzieller Partner.
   • Erstellte Einstiegsszenarien (importgeführt, partnergeführt, Build-Operate) und testete Zeitpläne, Risiken und Kosten.

Datenquellen

• Ausführliche Interviews mit Herstellern, Händlern, Krankenhauseinkäufern, Experten für Transfusionsmedizin und Aufsichtsbehörden.
• Gespräche mit globalen PDMP-Experten zum Benchmarking.
• Unternehmensoffenlegungen und Investoren-Decks indischer und multinationaler PDMP-Akteure.
• Regulatorische Dokumente und Ausschreibungsportale für Einblicke in Compliance und Beschaffung.
• Handelsstatistiken und multilaterale Quellen für den makroökonomischen Kontext.
• Formularlisten und Beschaffungsarchive für Krankenhäuser zur Validierung von Preisen und Lieferantenrotation.

Forschungsergebnis

• Kundeneinblicke

  • Identifizierte Entscheidungsfaktoren, die die Akzeptanz beeinflussen, wie z. B. die Gewährleistung der Virussicherheit, die Zuverlässigkeit der Kühlkette und die Produktkonsistenz.
  • Hervorgehobene ungedeckte Bedürfnisse, einschließlich Lieferkontinuität, schnellere Chargenfreigabe und klare Substitutionsrichtlinien.
  • Dokumentierte Einführungsbarrieren wie Ausschreibungszahlungszyklen und fest verwurzelte Lieferantenbeziehungen.

• Wettbewerbslandschaft

  • Profilierter indischer Akteure und multinationaler Teilnehmer zu Produktportfolios, Preisen und Segmentfokus.
  • Bewertet die Plasmasammelmodelle, Fraktionierungskapazitäten, Technologie-Stacks und QA/QC-Systeme der Wettbewerber.
  • Bewertete Beschaffungsmodelle (inländisches vs. importiertes Plasma) und betriebliche Skalierbarkeit.
  • Analysierte kommerzielle Strategien, Vertriebspräsenz, CME-Aktivitäten und KOL-Programme.
  • Verglichene Zertifizierungen und Compliance-Reife verschiedener Spieler.

Strategische Ergebnisse:

• Strategienarrativ auf CEO-Ebene, Sequenzierung der Einstiegsoptionen mit Risiken und Break-Even-Punkten.
• Vor-Ort-Workshops für Vertriebs-, Regulierungs-, Qualitätssicherungs- und Lieferkettenteams.
• Strategische Roadmap bis 2030 mit abteilungsbezogenen Aktionsplänen, neuen Einnahmequellen und Risikoschutz.
• Was wir gemessen haben und wie:

• • Jährliche Plasmasammelmengen, trianguliert anhand staatlicher Programmdaten, Krankenhausinterviews und Importstatistiken.
  • Fraktionierungskapazität und -auslastung werden anhand von Offenlegungen, Experteninterviews und technischen Benchmarks geschätzt.
  • Plasmaquellen, klassifiziert nach inländischer Sammlung, PPP-Modellen und importierten Zwischenprodukten.
  • Dokumentierte Herstellungstechnologien (Fällung, Chromatographie, Nanofiltration, Virusinaktivierung).
  • Lagerung und Transport werden durch Logistikinterviews und Exkursionsaudits abgebildet.
  • Kommerzielle Strategien werden anhand von Ausschreibungsdaten, Rabattmustern und Formelgewinnen analysiert.
  • Größe und Aktivitäten des kommerziellen Teams erfasst über Regionen, CME-Programme und KOL-Engagement.
  • Zertifizierungen und Vorschriften, zusammengestellt in einem Compliance-Dossier und einem Readiness-Tracker.

Auswirkungen auf die Forschung:

• Ermöglichte es dem Kunden, einer importorientierten Markteinführung Priorität einzuräumen und gleichzeitig Tarifaufteilungsvereinbarungen mit ausgewählten Partnern auszuhandeln.
• Hat dem Kunden geholfen, ein nationales 3PL-Netzwerk mit validierten Kühlkettenrouten zu kontrahieren und so das Risiko von Abweichungen zu reduzieren.
• Bereitstellung regulatorischer Checklisten und Inspektionsbereitschaftspläne, die die Einreichungsfristen verkürzten.
• Beschleunigter Marktzugang durch GTM-Pläne auf Landesebene und optimierte Zuweisung von Vertriebsmitarbeitern.
• Reduziertes Versorgungsrisiko durch Dual-Sourcing-Strategien und Bestandspuffer.
• Insgesamt wurde ein abgestuftes Einstiegsprogramm bereitgestellt, das die Zeit bis zur Umsatzerzielung verkürzte, das Compliance-Risiko senkte und einen skalierbaren Weg im indischen PDMP-Markt etablierte.