Tamaño del mercado del complejo de protrombina activada (aPCC), participación y análisis de la industria, por producto (FEIBA y otros), por indicación (hemofilia A y hemofilia B), por grupo de edad (adultos y pediatría), por canal de distribución (farmacia especializada, farmacia hospitalaria y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado del complejo de protrombina activada (aPCC) se valoró en 280,0 millones de dólares en 2024 y se prevé que alcance los 362,0 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 3,2% durante el período previsto. El complejo de protrombina activado es un agente hemostático derivado del plasma que contiene una mezcla de factores de coagulación dependientes de la vitamina K, como II, VIIa, IX y X. Se espera que el mercado sea testigo de una trayectoria de crecimiento significativa durante el período de pronóstico.

Algunos de los parámetros que impulsan el mercado incluyen la creciente prevalencia de la hemofilia y la creciente demanda de agentes de derivación para facilitar la generación de trombina y la formación de coágulos en pacientes que desarrollan inhibidores contra la terapia con factor de reemplazo.

• Por ejemplo, según la Fundación de Hemofilia de Australia, la prevalencia de la hemofilia es de 1 entre 6.000 y 10.000 de la población masculina en todo el mundo.

Además, se espera que la presencia de actores clave en el mercado con aPCC aprobado por la FDA impulse aún más el crecimiento del mercado, con un enfoque en actividades de investigación y desarrollo.

Impulsor del mercado del complejo de protrombina activada (aPCC)

Prevalencia creciente del desarrollo de inhibidores en pacientes con hemofilia

El creciente desarrollo de inhibidores en pacientes con hemofilia que neutralizan las terapias estándar de reemplazo de factor aumenta la demanda de aPCC, impulsando el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, según los CDC de EE. UU., se espera que aproximadamente 1 de cada 5 personas con hemofilia A y alrededor de 3 de cada 100 personas con hemofilia B desarrollen un inhibidor, un anticuerpo que neutraliza los efectos de la terapia de reemplazo de factor.

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Según la Haemophilia Foundation Australia, la hemofilia A afecta aproximadamente a 1 de cada 6.000 hombres y la hemofilia B afecta aproximadamente a 1 de cada 26.000 hombres en todo el mundo.

Restricción del mercado del complejo de protrombina activado (aPCC)

Reacciones adversas asociadas con el complejo para obstaculizar el crecimiento del mercado

El estrecho margen de seguridad para el tromboembolismo de mano asociado con FEIBA está obstaculizando una mayor adopción del producto y el crecimiento del mercado.

• Según la etiqueta de la FDA, se han informado eventos tromboembólicos después de la administración de dosis altas, es decir, 200 unidades por kg por día, en pacientes con factores de riesgo trombóticos.

Oportunidad de mercado del complejo de protrombina activada (aPCC)

I+D centrada en el desarrollo de productos para ofrecer nuevas vías de crecimiento

La presencia de un solo producto aPCC aprobado por la FDA, FEIBA, es una de las oportunidades importantes para que las principales empresas farmacéuticas y de biotecnología cambien su enfoque en la investigación y el desarrollo para lanzar nuevos productos al mercado.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia de enfermedades clave, por países/regiones clave, 2024
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, colaboraciones y otros)
• Escenario regulatorio y de reembolso, por países/regiones clave
• Carga de costos económicos para el tratamiento de enfermedades clave

Análisis por Producto

Según el producto, el mercado se divide en FEIBA y otros.

El segmento FEIBA dominó el mercado, siendo el único producto aPCC aprobado. El dominio del segmento se debe a la creciente demanda de este producto a nivel mundial a medida que se expanden los protocolos de gestión de inhibidores. Además, se espera que el fuerte enfoque de los actores clave para ampliar sus ofertas en el mercado impulse el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en noviembre de 2020, Takeda Pharmaceutical Company Limited participó en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) para mostrar su amplia cartera de hematología, incluida FEIBA.

Análisis por indicación

Según la indicación, el mercado se segmenta en hemofilia A y hemofilia B.

El segmento de hemofilia A tenía una participación significativa del mercado. Esto se debe a la creciente prevalencia de hemofilia A y a la creciente aparición de casos de inhibidores, lo que aumenta la demanda de productos aPCC.

• Por ejemplo, según datos publicados en mayo de 2024, se estima que 33.000 hombres en los EE. UU. padecen hemofilia.

Análisis por grupo de edad

El mercado, en cuanto a grupos de edad, se clasifica en adultos y pediatría.

El segmento de pediatría tenía una importante cuota de mercado. Esto se debe particularmente al aumento de las tasas de diagnóstico entre los niños y a la tasa de desarrollo de inhibidores en los bebés.

• En mayo de 2024, según datos publicados por los CDC, alrededor del 69,7% y el 15,6% de los casos de hemofilia se diagnostican a la edad de menos de 1 mes y de 1 a 6 meses, respectivamente.

Análisis por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado está fragmentado en farmacia especializada, farmacia hospitalaria y otras.

El segmento de farmacias especializadas tenía la máxima cuota de mercado. La farmacia especializada está bien equipada para manipular productos farmacéuticos sensibles a la temperatura y también ofrece servicios de infusión a domicilio. Por ello, es uno de los canales preferidos para distribuir el complejo.

• Por ejemplo, FFF Enterprises, Inc., una farmacia especializada, distribuye FEIBA en EE. UU.

Análisis Regional

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El mercado, según la región, se ha analizado en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte representó una parte dominante del mercado mundial del complejo de protrombina activada (aPCC) en 2024. La presencia de instalaciones avanzadas para el tratamiento y sólidas directrices regulatorias y de reembolso refuerzan el crecimiento del mercado en la región.

Europa posee una parte considerable del mercado del complejo de protrombina activada (aPCC). Se espera que la creciente prevalencia de la hemofilia y la presencia de instalaciones sanitarias adecuadas para el diagnóstico y tratamiento impulsen el crecimiento del mercado regional.

• Por ejemplo, en 2022/2023, según el Instituto Nacional de Excelencia Clínica del Reino Unido, alrededor de 9.316 personas fueron diagnosticadas con hemofilia A.

Además, se espera que Asia Pacífico crezca con una CAGR significativa durante el período previsto. Se prevé que la creciente demanda de productos aPCC debido a la creciente carga de enfermedades en la región impulse el crecimiento del mercado en la región.

Jugadores clave cubiertos

El mercado mundial del complejo de protrombina activada (aPCC) está muy consolidado y cuenta con un solo proveedor independiente.

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)

Desarrollos clave de la industria

• En junio de 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó la solicitud de licencia de productos biológicos de FEIBA para aumentar la velocidad de infusión y reducir el volumen de agua estéril para la reconstitución en pacientes adultos.
• En febrero de 2020, Takeda Pharmaceutical Company Limited participó en el 13.º Congreso Anual de la Asociación Europea para la Hemofilia y Trastornos Afines, EAHAD 2020, para recopilar evidencia del mundo real y ofrecer tratamiento personalizado en enfermedades hematológicas raras.