Tamaño del mercado del mercado, participación y análisis de la industria de Alagille, por tipo de fármaco (transportador de ácido biliar ileal (IBAT), antihistamínicos, antagonistas opioides, secuestrantes de ácidos biliares y otros), por ruta de administración (oral y parenteral), por canal de distribución (farmacias hospitalar

El mercado global de síndrome de Alagille está experimentando un crecimiento significativo debido al creciente número de avances de I + D, ensayos clínicos y diversas mejoras terapéuticas para el tratamiento del síndrome. El síndrome es una condición hereditaria rara caracterizada por el daño hepático causado por anormalidades en los conductos biliares. La bilis se acumula en individuos que padecen el síndrome de Alagille debido a la menor cantidad de conductos biliares para drenar la bilis. La creciente conciencia sobre la afección, junto con el aumento del diagnóstico entre la población, son algunos de los factores que aumentan la demanda de nuevas terapias para esta afección. 

• Según un artículo de 2023 publicado por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI), la prevalencia estimada del síndrome de Alagille varía de 1 en 30,000 a 1 de cada 100,000 personas.

Conductor del mercado de síndrome de Alagille

El desarrollo del desarrollo de productos para el crecimiento del mercado de combustible

La creciente prevalencia del síndrome de Alagille entre la población, junto con la creciente tasa de diagnóstico, lleva a una creciente demanda de nuevas terapias para la afección. Se espera que el creciente enfoque de las empresas en desarrollar e introducir nuevas terapias para el síndrome de Alagille impulse el crecimiento del mercado.

• En febrero de 2022, Canbridge Life Sciences Ltd. anunció la aprobación de CAN108 para el tratamiento del síndrome de Alagille bajo la política de implementación temprana y piloto en la zona piloto de Tourismo Médico Internacional Boao Lecheng.

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Según los informes anuales 2023 de compañías clave, el gasto de I + D de Mirum Pharmaceuticals Inc., representaron el 55.1% de sus ingresos totales. Del mismo modo, la proporción de gastos de I + D (%) en los ingresos totales para estas 5 compañías involucradas en el mercado del síndrome de Alagille varió de 2.2% a 55.1% en 2023.

Restricción del mercado del síndrome de Alagille

 Los altos costos asociados con el tratamiento pueden obstaculizar el crecimiento del mercado

Los altos costos del medicamento pueden limitar el acceso a la terapia y el tratamiento para los pacientes, especialmente en países emergentes como India, China, Brasil y otros. Junto con esto, la infraestructura de salud limitada puede ser responsable de la tasa de diagnóstico más baja de la afección entre la población en estos países.

• Según un artículo de 2023 publicado por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI), se espera que el tratamiento con Livmarli cuesta alrededor de USD 128,000 - USD 1.9 millones por paciente por año en el primer año del tratamiento

Oportunidad de mercado del síndrome de Alagille

Avances en pruebas genéticas moleculares para crear nuevas oportunidades de crecimiento

Los avances en las pruebas genéticas moleculares han ayudado a aumentar la tasa de diagnóstico del síndrome de Alagille que presenta un gran grupo de pacientes potencial que requiere el tratamiento. Además, existen varios avances tecnológicos en el campo de la secuenciación del genoma, las pruebas genéticas y otros que eliminan la necesidad de biopsia hepática para diagnosticar el síndrome de Alagille entre la población.

• En agosto de 2022, Mayo Clinic Laboratories lanzó treinta y dos nuevas pruebas para diversas condiciones genéticas, incluido el síndrome de Alagille. La prueba utiliza secuenciación de próxima generación para detectar nucleótidos únicos, pequeñas variantes de la deleción de deleción y el número de copias en dos genes asociados con el síndrome de Alagille.

Segmentación

Ideas clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia del síndrome de Alagille, por países clave, 2023
• Análisis de tuberías, por jugadores clave
• Nuevos lanzamientos de productos, por jugadores clave
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones)
• Impacto de Covid-19 en el mercado 

Análisis por tipo de drogas

Por tipo de fármaco, el mercado se segmenta en inhibidores del transportador de ácido biliar ileal (IBAT), antihistamínicos, antagonistas opioides, secuestrantes de ácidos biliares y otros.

Los inhibidores del transportador de ácido biliar ileal (IBAT) han mostrado resultados prometedores en el tratamiento de enfermedades colestáticas asociadas con el síndrome de Alagille. Se espera que el creciente enfoque de las empresas para desarrollar e introducir terapias con la clase de drogas inhibidores de IBAT estimule la adopción de estos productos en el mercado.

• En junio de 2023, Ipsen Pharma recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para su bylvay, un inhibidor de transporte de ácido biliar ileal (IBAT), para el tratamiento del prurito colestático en pacientes de 12 meses de edad con síndrome de alagarle (ALG).

Análisis por ruta de administración

Por rutas de administración, el mercado se divide en oral y parenteral.  

El segmento oral representa una cuota de mercado importante en 2023. La mayor preferencia de los medicamentos orales entre los pacientes, debido a su conveniencia y versatilidad en la formulación de formas de dosificación, es un factor destacado que alimenta el crecimiento del segmento en el mercado. Junto con esto, se espera que el creciente enfoque de las empresas para desarrollar e introducir nuevos medicamentos orales para el tratamiento estimule el crecimiento del segmento.

• Según ClinicalTrials.gov, Takeda Pharmaceutical Company Limited está realizando un estudio de fase III para evaluar la seguridad y la eficiencia de su fármaco oral, TAK-625, en el tratamiento del síndrome de Alagille en pacientes. 

Análisis por canal de distribución

Basado en el canal de distribución, el mercado se divide en farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas y farmacias en línea.

El segmento de farmacias del hospital tendrá una participación líder en el mercado global en 2023. El creciente número de hospitales que atienden a nivel mundial al creciente número de pacientes que visitan hospitales para el diagnóstico y el tratamiento juegan un papel vital en el crecimiento del segmento.

• Según un artículo publicado por PubMed en marzo de 2023, los datos del Registro Central de Farmacias, a partir de septiembre de 2022, revelaron que hay un total de 565 farmacias hospitalarias en Polonia.

Análisis regional

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Por región, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

Entre las regiones, América del Norte domina el mercado en 2023. El creciente número de recién nacidos diagnosticados con síndrome de Alagille está resultando en una creciente demanda de nuevas terapias para la condición entre la población.

• En febrero de 2023, un artículo de investigación publicado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) señaló que un estudio exhaustivo documentó un total de 1.543 niños con síndrome de Alagille (ALGS). Los hallazgos del estudio indicaron que el 29% de los pacientes fueron identificados en América del Norte.

Se proyecta que el mercado de Europa crecerá debido a la creciente incidencia del síndrome en países como el Reino Unido, Alemania, Francia y otros, lo que está llevando a una creciente demanda de terapias novedosas y efectivas.

• En abril de 2022, el European Medical Journal publicó un artículo que destacaba la incidencia informada del síndrome de Alagille (ALG) como 1 de cada 30,000 a 50,000 en Europa. Esto subraya la rareza de este trastorno y la necesidad crítica de un diagnóstico preciso y un tratamiento adecuado. El manejo de esta condición efectivamente requiere atención y atención médica especializadas.

La creciente incidencia del síndrome de Alagille (ALG) en la región del Pacífico de Asia ha provocado el desarrollo de intervenciones terapéuticas avanzadas para abordar las necesidades específicas de las personas afectadas por esta afección.

• En junio de 2024, Takeda anunció la presentación de una nueva solicitud de drogas (NDA) al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) para el cloruro de Maralixibat en asociación con Miro Pharmaceuticals. Esta aplicación se refiere a "Maralixibat", un inhibidor de transportador de ácido biliar ileal (IBAT) destinado al tratamiento del síndrome de Alagille.

Jugadores clave cubiertos

El mercado global de síndrome de Alagille se consolida con la presencia de ciertos jugadores clave con ofertas de productos aprobadas.

El informe incluye los perfiles de los siguientes jugadores clave:

• Canbridge Life Sciences Ltd. (China)
• Mirum Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Ipsen Pharma (Francia)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited. (Japón)
• Abbvie Inc. (EE. UU.)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Strides Pharma Science Limited (India)
• Grupo Zydus (India)
• Alkermes (Irlanda)

Desarrollos clave de la industria

• En agosto de 2024, los investigadores de la Universidad de Pensilvania y el Hospital de Niños de Filadelfia (CHOP) desarrollaron un ensayo de alto rendimiento para aumentar la precisión del diagnóstico del síndrome de Alagille.
• En marzo de 2023, Ipsen adquirió Albireo Pharma, Inc., mejorando su cartera de enfermedades raras con terapias prometedoras para condiciones hepáticas raras y fortaleciendo sus capacidades científicas y comerciales.