Tamaño del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas, participación y análisis de la industria por producto (pequeños, grandes y otros), por servicio (pruebas de biomarcadores, farmacodinámica, farmacocinética, ensayos ADME, ensayos celulares y otros), por muestra (sangre, orina y otros), por aplicación (oncología, enfermedades infecciosas, gastroenterología, cardiología y otros), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, investigación por contrato) (CRO) y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de servicios de pruebas bioanalíticas se valoró en 5,36 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 5,9 mil millones de dólares en 2026 a 12,72 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 10,07% durante el período previsto.

El mercado mundial de servicios de pruebas bioanalíticas se está expandiendo debido al aumento de las enfermedades crónicas en todo el mundo. Los servicios de pruebas bioanalíticas son la técnica para identificar y cuantificar medicamentos. Se utilizan para analizar muestras biológicas para evaluar la eficacia de los medicamentos y garantizar su seguridad. Aprovechan técnicas avanzadas para facilitar el desarrollo de fármacos, la medicina personalizada y los ensayos clínicos.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en 2022, el número de personas que murieron por enfermedades cardíacas fue de 702.880, lo que aumentó la demanda de servicios de pruebas.

Impulsor del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

La creciente demanda de desarrollo de fármacos y el aumento del cumplimiento normativo impulsan el crecimiento del mercado

El aspecto creciente de la expansión del mercado es la creciente necesidad de desarrollo de fármacos. El aumento de la financiación de las actividades de I+D farmacéuticas está fomentando la creación de nuevos sistemas de evaluación. La creciente tasa de ensayos médicos y el énfasis en nuevos medicamentos están aumentando la demanda del mercado.

Además, las estrictas directrices regulatorias para la aprobación de medicamentos requieren la adopción de estas herramientas. Estos sistemas cumplen con los estándares para garantizar la calidad y la seguridad, lo que atrae a los usuarios finales a adoptar el sistema. Además, la creciente necesidad de sistemas de bioanálisis por parte de las crecientes empresas biofarmacéuticas está fomentando el crecimiento del mercado.

Restricción del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

El alto costo de las pruebas y la alta complejidad del proceso analítico impiden el crecimiento del mercado

Los factores desagradables que pueden obstaculizar la expansión del mercado son el coste de la herramienta y su complejo método. El costo requerido para fabricar las herramientas es muy alto ya que requieren pruebas especializadas avanzadas. Esto plantea obstáculos para que las empresas sensibles a los costos y los nuevos participantes adopten estos sistemas.

Además, la participación de sustancias técnicas y metodologías complejas está afectando la eficiencia y precisión de los resultados. Requiere personal altamente calificado para mantener y manejar el sistema. La falta de expertos y personal capacitado puede obstaculizar el crecimiento del mercado.

Oportunidad de mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

El creciente interés en los biomarcadores y la integración de tecnologías avanzadas crean oportunidades para la expansión del mercado

Una de las oportunidades importantes para el crecimiento del mercado es el creciente desarrollo de fármacos basados ​​en biomarcadores. Este creciente enfoque en el descubrimiento y la validación de los medicamentos está abriendo una vía para una creciente demanda de los servicios. Además, las crecientes empresas conjuntas entre institutos de investigación y grandes empresas están generando ofertas de servicios innovadoras y mejoradas.

Además, la creciente integración de tecnologías avanzadas como la inteligencia artificial y los sistemas automatizados están impulsando el complemento de diagnóstico de las metodologías de bioanálisis. Proporcionan mayor precisión y mejoran la eficiencia del sistema. Además, la adopción de herramientas de diagnóstico complementarias que ofrecen medicina personalizada está impulsando la demanda de estas herramientas.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Insistencia creciente en el desarrollo de medicamentos por parte de países clave
• Integración de tecnologías avanzadas por parte de empresas clave
• Impulsores, restricciones, tendencias y oportunidades
• Estrategias de empresas conjuntas adoptadas por actores clave
• Análisis FODA consolidado de actores clave
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones)

Análisis por Producto

Según el producto, el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas se divide en pequeños, grandes y otros.

El tipo de producto pequeño es el segmento líder debido a sus avances médicos y a la satisfacción de necesidades científicas. Se trata de sondas de fármacos ampliamente utilizadas en estudios biomédicos para impulsar la expansión del mercado.

Se prevé que el segmento de moléculas grandes represente una expansión sustancial, causada por el uso cada vez mayor de estas moléculas en anticuerpos monoclonales y terapia génica. Además, la implementación de tecnologías en el sistema está impulsando el crecimiento de este segmento.

Análisis por Servicio

Según el servicio, el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas se divide en pruebas de biomarcadores, farmacodinámica, farmacocinética, ensayos ADME, ensayos basados ​​en células y otros.

El segmento de ensayos basados ​​en células domina el mercado. El creciente número de enfermedades crónicas en la población y la creciente demanda del producto impulsan el crecimiento del segmento. La disponibilidad de estudios clínicos está respaldando la expansión del mercado al aumentar la demanda de las soluciones.

Se prevé que las pruebas ADME crezcan rápidamente debido al aumento de los productos biológicos y los medicamentos personalizados. El cumplimiento de las tecnologías regulatorias y avanzadas está impulsando la expansión de este servicio.

Análisis por muestra

Según la muestra, el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas se divide en sangre, orina y otros.

Se espera que la sangre sea la muestra líder en el mercado, debido a su amplia utilización para examinar y analizar medicamentos. Son muy utilizados para la evaluación de concentraciones y metabolitos de medicamentos.

Análisis por aplicación

Según la aplicación, el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas se divide en oncología, cardiología, enfermedades infecciosas, gastroenterología y otros.

El trastorno cardiológico lidera el mercado debido al estilo de vida poco saludable de las personas. Como resultado, la creciente tasa de enfermedades cardiovasculares y la creciente demanda de tratamiento impulsan la expansión de este segmento.

El segmento de oncología es el de más rápido crecimiento en el mercado, debido a que la creciente frecuencia de incidencia de cáncer en un individuo está impulsando la demanda del producto.

Análisis por usuario final

Según el usuario final, el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas se divide en empresas farmacéuticas y de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otras.

Las empresas farmacéuticas y de biotecnología dominan el mercado, impulsadas por la creciente adopción de soluciones. Están subcontratando el desarrollo en las primeras fases y los servicios de laboratorio están impulsando la expansión del segmento.

Análisis Regional

Según la geografía, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

La región de América del Norte domina el mercado debido a la existencia de importantes empresas fabricantes de medicamentos. La creciente financiación de actividades de investigación y desarrollo para fabricar nuevos medicamentos está fomentando el crecimiento del mercado en esta región. La infraestructura bien establecida de los centros de atención médica está intensificando la expansión del mercado. Además, las adopciones tempranas de tecnologías avanzadas en los servicios refuerzan la demanda del sistema en esta región.

Europa está presenciando un crecimiento significativo del mercado, causado por la implementación de regulaciones estrictas por parte de los gobiernos. Estos estándares regulatorios garantizan la seguridad y la calidad de la solución que atrae a los usuarios finales, aumentando la demanda del producto. Además, la existencia de sectores biotecnológicos fuertes y la creciente asociación entre institutos de investigación y actores importantes están impulsando el crecimiento del mercado.

Asia Pacífico está mostrando la región de más rápido crecimiento en el mercado debido al rápido progreso de las industrias farmacéutica y biotecnológica. Los elevados gastos del gobierno en el sector médico están animando a los investigadores a ampliar su gama de productos. La creciente infraestructura sanitaria y el aumento de los ensayos clínicos en esta región están fomentando la demanda de estas soluciones.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• BioLab del noreste (EE. UU.)
• WuXi AppTec (China)
• Intertek Group plc (Reino Unido)
• Frontage Labs (EE. UU.)
• Svar Ciencias de la Vida (Suecia)
• IQVIA Inc. (EE.UU.)
• Labcorp (Estados Unidos)
• Sartorius AG (Alemania)
• Medpace, Inc. (EE. UU.)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza)

Desarrollos clave de la industria

• En mayo de 2024, BBI y BioAgilytix dieron a conocer su asociación con el objetivo de simplificar y agilizar las pruebas de bioanálisis. Su objetivo era proporcionar terapias innovadoras combinando el desarrollo de reactivos y la creación de ensayos).
• En marzo de 2024, Labcorp anunció la adquisición del negocio de diagnóstico de BioReference Health. El objetivo de esta adquisición es ampliar su red de servicios y ofrecer acceso a servicios de laboratorio clínico de alta calidad en todo Estados Unidos. 
• En noviembre de 2023, Resolian declaró la adquisición de Denali Medpharma. El propósito de esta adquisición es expandir las operaciones de su laboratorio en EE. UU., Reino Unido y China y fortalecer su posición en el mercado de servicios de bioanálisis.