Biomarcadores Validación y prueba Tamaño del mercado, participación e análisis de la industria, mediante técnica (inmunoensayos de biomarcadores, citometría de flujo, otros), por aplicaciones (oncología, descubrimiento y desarrollo de fármacos, otros), por el usuario final (compañías farmacéuticas y de biotecnología, Institutes de Investigación y CRO, otros) y pronósticos regionales, 2025-2032

Los biomarcadores se utilizan en todas las áreas de la medicina para predecir, diagnosticar, caracterizar o tratar una enfermedad. Un biomarcador representa una molécula biológica que se usa de manera eficiente y precisa para evaluar las respuestas farmacológicas.  Las pruebas de biomarcadores se usan de manera prominente en el descubrimiento de fármacos y el tratamiento del cáncer. La validación de un biomarcador es esencial en la entrega de datos de investigación de alta calidad necesarios para el uso efectivo de biomarcadores.  Una vez que se valida un biomarcador, se usa en el desarrollo de fármacos para la identificación de la enfermedad o el tratamiento de la enfermedad. Neogenomics, Inc. en 2017 anunció la expansión de las pruebas de perfiles inmuno-oncológicos que incluyen pruebas de inestabilidad de microsatélites (MSI) y carga de mutación tumoral (TMB).

El aumento de la prevalencia de las enfermedades crónicas lleva a una mayor demanda de los biomarcadores. Este factor es responsable de impulsar el crecimiento del mercado global de validación y prueba de biomarcadores. Además, el aumento de la inversión en el descubrimiento y el desarrollo de los medicamentos y los altos aportes en las actividades de investigación sobre el desarrollo de los marcadores de diagnóstico son algunos de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado global de validación y prueba de biomarcadores.

Sin embargo, numerosos desafíos que enfrentan los investigadores de la compañía farmacéutica en la validación y las pruebas de biomarcadores es el factor que restringe el crecimiento del mercado global de validación y prueba de biomarcadores. Además, es probable que el alto costo de la validación de biomarcadores se ensaye el impacto negativo en el crecimiento del mercado global.

Impulsor clave del mercado -

Increasing R&D for drug discovery and development

Restricción clave del mercado -

Challenges faced in biomarker validation and testing

Segmentación de mercado:

Por técnica, el mercado está segmentado en inmunoensayos de biomarcadores, citometría de flujo y otros. Según las aplicaciones, el mercado está segmentado en oncología, descubrimiento y desarrollo de fármacos y otros. Basado en los usuarios finales, el mercado de validación y prueba de biomarcadores está segmentado en compañías farmacéuticas y de biotecnología, Institutos de Investigación y CRO y otros.

Desde un punto de vista geográfico, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

Jugadores clave cubiertos:

Las principales compañías en el informe del mercado de la validación y las pruebas de los biomarcadores globales incluyen LGC Limited, SGS SA, Biomarkerbay B. V, Intertek Group Plc, Eurofins Central Laboratory, AnyGenes, Neogenomics Laboratories, Inc., GP-Bio Inc, Covance Inc. y otros.

Insights clave:

• Descripción general del escenario regulatorio en el mercado de validación y prueba de biomarcadores
• Avances tecnológicos en el mercado de validación y prueba de biomarcadores
• Fusiones y adquisiciones clave

Análisis regional:

Geográficamente, el mercado global de validación y prueba de biomarcadores se puede segmentar en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África. Entre las regiones, América del Norte representó la mayor parte del mercado global de validación y prueba de biomarcadores en 2018. La posición principal es atribuible a las altas inversiones en investigación y desarrollo de los biomarcadores, aumentando la prevalencia de cáncer y la adopción de medicina personalizada por parte de los pacientes. La región de Asia Pacífico se anticipa que crece a una tasa compuesta anual más alta debido al aumento de la prueba de diagnóstico de cáncer por parte de los pacientes, la necesidad de diagnósticos precisos y la validación de ensayos para el desarrollo y el descubrimiento de medicamentos, así como una fuerte copia de seguridad del gobierno y fondos para lanzar nuevos medicamentos en el mercado. Se espera que América Latina y Medio Oriente y África tengan un crecimiento más lento del mercado debido a menos inversiones de I + D y falta de conciencia para los avances tecnológicos.

Para obtener información detallada sobre el mercado, Descargar para personalizar

Segmentación

Desarrollos de la industria de validación y prueba de biomarcadores

• En noviembre de 2019, Biocept Inc. lanzó un selector de objetivos de prueba de biopsia líquida, un ensayo PAN-TRK para la detección de proteínas TRK diseñadas para proporcionar a los médicos la presencia de fusiones de NTRK en pacientes diagnosticados con cáncer.
• En octubre de 2019, BioCartis Group NV anunció el lanzamiento del ensayo de mutación Idylla CTEGFR. El ensayo de biopsia líquida proporciona información precisa y altamente molecular de 49 mutaciones EGFR de plasma sanguíneo de un paciente con cáncer.
• En mayo de 2019, Roche lanzó el ensayo de cóctel de sonda de ADN de ADN de Ventana HER2, para detectar el biomarcador HER2 que se encuentra en los cánceres de seno y gástrico.
• En mayo de 2019, Qiagen anunció el lanzamiento del kit de PCR RGQ Therascreen PIK3CA. El kit aprobado por la USFDA es útil en la detección de mutaciones activadoras del gen PIK3CA en cualquier indicación del cáncer.