Las 7 principales empresas de proteínas y péptidos orales que avanzan en terapias biológicas orales de próxima generación

Las proteínas y péptidos orales son sustancias biológicamente activas que se toman por vía oral, generalmente en forma de líquidos, tabletas o cápsulas, para tratar una variedad de enfermedades, como afecciones gástricas, metabólicas, crónicas y otras. Dado que las proteínas y los péptidos son moléculas sensibles que con frecuencia luchan por sobrevivir en el ambiente gastrointestinal hostil y alcanzar sus objetivos previstos, su liberación ha sido históricamente una dificultad sustancial. Sin embargo, los avances más recientes en la tecnología de administración de fármacos han hecho posible una nueva era de la terapia oral con proteínas y péptidos. La dedicación de la industria para superar estos desafíos ha quedado demostrada por la aprobación por parte de la FDA de una serie de novedososproteína y péptido oralmedicamentos.

Además de brindar a los pacientes una opción más práctica y cómoda que la administración inyectable o intravenosa, estos nuevos medicamentos tienen el potencial de transformar completamente el tratamiento de una variedad de enfermedades, incluidas la diabetes y la escasez de hormonas. Como resultado, la industria farmacéutica es un panorama que cambia rápidamente y está motivado principalmente por la perspectiva de una mayor biodisponibilidad, un mejor cumplimiento por parte de los pacientes y la oportunidad de tratar una amplia gama de necesidades médicas no satisfechas.

Dadas sus mayores tasas de absorción y eficacia, que atraen a los clientes que buscan resultados rápidos, los péptidos orales lideran la industria. Se están volviendo cada vez más populares entre los atletas y entusiastas del fitness debido a su uso generalizado en suplementos destinados al control del peso y la rehabilitación muscular.

Por otro lado, las proteínas orales se están convirtiendo en un sustituto popular, particularmente con el crecimiento de las fuentes de proteínas de origen vegetal, ya que atraen a un número cada vez mayor de personas preocupadas por su salud.

Fortune Business Insights estima el mercado deProteínas y péptidos orales.crecerá de 3.360 millones de dólares en 2025 a 9.170 millones de dólares en 2034, con una tasa compuesta anual significativa del 11,03% durante el período previsto.

Fortune Business Insights revela sus 7 principales empresas de péptidos y proteínas orales:

1. Novo Nordisk

Novo Nordisk, una de las siete principales empresas de proteínas y péptidos orales, se fundó en 1923 y tiene su sede en Dinamarca. El tratamiento de la diabetes, la obesidad, las enfermedades poco comunes y los productos biofarmacéuticos centrados en proteínas y péptidos constituyen el negocio principal de la empresa. La firma es líder mundial en tratamientos con GLP-1 e insulina. Con Rybelsus (semaglutida oral), el primer GLP-1 oral aprobado para la diabetes tipo 2, la empresa abrió el camino en el desarrollo de péptidos orales comerciales. Supera la degradación gastrointestinal mediante el uso de tecnología potenciadora de la absorción SNAC.

2. Grupo Chiesi

El Grupo Chiesi fue fundado en 1935 y tiene su sede en Italia. Su negocio principal es I+D y producción de productos farmacéuticos para enfermedades respiratorias, trastornos poco comunes y cuidados especiales. La empresa es un grupo farmacéutico internacional certificado por B Corp centrado en biotecnología y medicamentos para inhalación. La firma se especializa en trastornos poco comunes y está investigando activamente la administración de péptidos orales, particularmente para terapias basadas en proteínas y reemplazo de enzimas, donde las inyecciones son el estándar. Chiesi Group adquirió Amryt Pharma en enero de 2023. Mycapssa (cápsulas de octreotida), una formulación oral de un péptido análogo (octreótido) utilizado para tratar la rara enfermedad acromegalia, fue una parte crucial de esta adquisición.

3. EnteraBio Ltd.

EnteraBio Ltd. se estableció en 2010 y tiene su sede en Israel. La empresa se ocupa de la administración oral de moléculas grandes, con énfasis en proteínas y péptidos. Las tecnologías biológicas orales son el foco de esta empresa de biotecnología en etapa clínica. La empresa utiliza su tecnología N-TabTM, que combina inhibidores de proteasa y potenciadores de la absorción, para crear versiones orales de péptidos inyectables. En el Congreso ESPEN 2025, EnterBio presentó resultados farmacocinéticos favorables para su primera píldora oral GLP-2.

4. oramed

Oramed, otro nombre entre las 7 principales empresas de proteínas y péptidos orales, se estableció en 2006 y tiene su sede en los EE. UU. La administración oral de medicamentos inyectables con énfasis en proteínas y péptidos es el negocio principal. Para salvaguardar los péptidos en el intestino, la empresa creó el POD^MTtecnología de administración de proteínas orales, que combina inhibidores de proteasa y potenciadores de la absorción.

5. Protagonista Therapeutics Inc.

Protagonist Therapeutics Inc. se fundó en 2006 y tiene su sede en los EE. UU. Tiene experiencia en el desarrollo y descubrimiento de medicamentos orales basados ​​en péptidos. A diferencia de la mayoría de los productos biológicos, Protagonist crea péptidos orales estables que son resistentes a la digestión. JNJ-2113, un péptido antagonista del receptor oral de IL-23 en fase 3 con Johnson & Johnson para la colitis ulcerosa y la psoriasis, es el principal activo de la empresa. Además, en junio de 2025 se agregó a la cartera competitiva otro programa de péptidos orales centrado en la obesidad cuando Protagonist nominó a PN-477 como candidato para el desarrollo de péptidos orales e inyectables.

6. Biocon

Biocon se fundó en 1978 y tiene su sede en India. Los productos biofarmacéuticos, biosimilares, servicios de investigación y genéricos constituyen el negocio principal de la empresa. Biocon, la principal empresa biofarmacéutica india, es un competidor importante en el mercado global. La empresa participa en la investigación y el desarrollo de insulina oral y crea productos biológicos a precios razonables. Su principal candidato a insulina oral, IN-105 (Tregopil), ha finalizado las fases 2/3 en la India y mejora la absorción intestinal mediante la administración basada en lípidos. El objetivo es sustituir las inyecciones para la diabetes tipo 2 por una tableta de insulina oral a temperatura ambiente.

7. Terapéutica Rani

Rani Therapeutics se fundó en 2012 con sede en los EE. UU. y su negocio principal es la administración oral de productos biológicos utilizando tecnología de píldoras robóticas. Rani Therapeutics publicó nuevos resultados preclínicos de semaglutida que demuestran la administración oral eficaz de semaglutida utilizando la cápsula RaniPill en febrero de 2025.

La preferencia por la administración oral presentará una oportunidad lucrativa para las proteínas y péptidos orales

El mercado de proteínas y péptidos orales está evolucionando gradualmente desde un área de invención especializada hasta una fuerza revolucionaria en la medicina contemporánea. Las formas de administración oral están ganando popularidad debido a su conveniencia, mejor adherencia y potencial para reemplazar los medicamentos inyectables tradicionales a medida que los sistemas de atención médica ponen mayor énfasis en enfoques centrados en el paciente. Los problemas de larga data relacionados con la biodisponibilidad oral se están abordando mediante avances en los métodos de administración de fármacos, como sistemas de permeabilidad mejorados y mecanismos de protección enzimática. Al mismo tiempo, las crecientes inversiones de las empresas biotecnológicas y farmacéuticas están acelerando el desarrollo de proyectos confiables, fomentando la innovación tanto en los mercados desarrollados como en los mercados en desarrollo. En conclusión, se espera que los productos biológicos orales sean cruciales para determinar la dirección de la administración de medicamentos y el tratamiento terapéutico a nivel mundial a medida que la innovación continúa transformando la industria farmacéutica.