El tamaño del mercado, la participación y el análisis de la industria de la fabricación de la terapia celular, por tipo (productos {instrumentos, reactivos y consumibles} y servicios), por fuente celular (autóloga, alogénica y xenogénica), por modo (fabricación contractual y fabricación interna), por la aplicación (Oncology, Autoinmunes, y otros), By EndUnser (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Cross, Cros, Clos, Cros, Cros, Cros, Cros, Clos, Cros, Cros, Cros, Cros, Cros, Cros, Cros, Clos, Cros de biotecnología (Pharmace. Otros), y pronóstico regional, 2025-2032

La fabricación de la terapia celular implica la producción de células terapéuticas que pueden usarse para diversas aplicaciones terapéuticas, desde cánceres hasta enfermedades monogénicas. La fabricación de la terapia celular se aplica en varios campos médicos debido a su capacidad para regenerar y reparar los tejidos. La terapia celular tiene muchas aplicaciones en oncología, hematología, regeneración de tejidos, cardiología, trastornos autoinmunes y otros.

Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y trastornos autoinmunes ha aumentado la demanda de opciones de tratamiento personalizadas, lo que aumenta el crecimiento del mercado de fabricación de terapia celular.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, el Centro Nacional para la Prevención de Enfermedades crónicas y la Promoción de la Salud informaron que seis de cada diez personas en Estados Unidos al menos tienen enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas, accidente cerebrovascular, cáncer o diabetes. Tantos casos conducen a un mayor enfoque en las opciones de medicina personalizada, lo que aumenta el crecimiento del mercado.

Existe una creciente demanda de productos de fabricación de terapia celular, y la utilización de estos productos para actividades de investigación y desarrollo para lanzar terapias celulares avanzadas para diversas enfermedades y condiciones está impulsando el crecimiento del mercado de fabricación de terapia celular.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, Novartis se asoció con Carisma Therapeutics para desarrollar la terapia de 2 células M específicas para el tratamiento de tumores sólidos. Dichas iniciativas realizadas por los actores clave del mercado están conduciendo a la creciente adopción de productos de fabricación de terapia celular. Por lo tanto, ayuda a expandir el mercado durante el período de pronóstico.

Además, existen avances tecnológicos crecientes en el proceso de fabricación de terapia celular y nuevos lanzamientos de software por parte de los actores clave para automatizar el proceso y satisfacer la mayor demanda de productos basados ​​en la terapia celular con pureza y confiabilidad. Se espera que esto amplíe el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• En enero de 2024, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó el software CellMation de Sistemas de Terapia de Celillas Gibco (CTS) para racionalizar y automatizar el proceso de fabricación de terapia celular y ofrecer terapias beneficiosas de manera rápida y segura a los pacientes, tales lanzamientos destinados a aumentar el crecimiento del mercado.

Durante el CoVID-19, el mercado de fabricación de terapia celular se vio impactado positivamente. El impacto positivo del mercado se debió al creciente número de casos de COVID-19 y al aumento de la demanda de diagnóstico y tratamiento de la infección. Por lo tanto, para satisfacer la mayor demanda de vacunas durante la pandemia, hubo un aumento en la demanda de fabricación de terapia celular para el desarrollo de tratamientos y vacunas para luchar contra SARS-CoV-2. Además, el mercado se estabilizó durante 2021, con la disminución en el número de casos Covid-19. Sin embargo, el mercado ha mantenido su posición pre-pandemia al aumentar las actividades de investigación y desarrollo para lanzar opciones de tratamiento avanzadas para la terapia celular.

Segmentación

Ideas clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia de enfermedades clave, por países/regiones clave, 2023
• Avances tecnológicos en la fabricación de terapia celular
• Pautas regulatorias para la fabricación de terapia celular
• Nuevos lanzamientos de productos por jugadores clave
• Desarrollos clave de la industria: fusiones, adquisiciones y asociaciones.
• Impacto de Covid-19 en el mercado

Análisis por tipo de producto

Según el tipo, el mercado de fabricación de terapia celular está segmentado en productos y servicios. El segmento de productos mantuvo una participación considerable del mercado en 2023. El segmento de los productos comprende instrumentos, reactivos y consumibles. El dominio del segmento en el mercado se debe al aumento de las actividades de investigación y desarrollo por parte de los actores clave para lanzar productos basados ​​en la terapia celular. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y autoinmunes que requieren opciones de tratamiento personalizadas eventualmente conduce a la adopción de productos fabricados en terapia celular. Por lo tanto, aumenta el crecimiento del segmento en el mercado.

Además, se espera que las iniciativas crecientes de los actores clave para expandir las instalaciones de fabricación de la terapia celular para satisfacer la demanda de los pacientes con terapia celular de los medicamentos se esperan que aumenten el crecimiento del segmento consumible en el mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, Bayer AG anunció el lanzamiento de un centro de fabricación de terapia celular en California para avanzar en los medicamentos regenerativos a nivel global. La instalación tenía como objetivo suministrar material de ensayo clínico en etapa tardía para la terapia celular de Bemdaneprocel para tratar la enfermedad de Parkinson. Dichos lanzamientos condujeron a la adopción de consumibles para la fabricación de células, lo que aumenta el crecimiento del segmento en el mercado.

Análisis regional

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El mercado global está segmentado geográficamente en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. América del Norte mantuvo la mayor parte del mercado global de fabricación de terapia celular en 2023. La posición dominante de la región se debe a la presencia de actores clave en el mercado con ofertas de productos avanzados y fabricación de contratos para la terapia celular. Además, la región tiene instalaciones avanzadas de investigación y desarrollo, directrices regulatorias estrictas y técnicas de fabricación farmacéutica y biofarmacéutica de última generación. Tales avances aumentaron el crecimiento de la región en el mercado de fabricación de terapia celular.

Además, las iniciativas crecientes de los actores clave de la región para expandir las instalaciones de fabricación de terapia celular para el desarrollo de productos avanzados en la región impulsan el crecimiento de la región en el mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2023, Bristol Myers Squibb anunció la expansión de su red de fabricación de terapia celular, permitiendo la producción interna de vectores virales para las terapias de células T CAR y aumentando el suministro confiable para las terapias de células transformadoras de la compañía. Tales avances de los jugadores clave aumentan el crecimiento de la región en el mercado.

Además, Europa mantuvo una parte sustancial del mercado global de fabricación de terapia celular en 2023. El aumento en el número de casos de enfermedades crónicas y autoinmunes aumenta el crecimiento de la región en el mercado. Además, se anticipa la presencia de actores clave en el mercado con ofertas de productos avanzados en la región impulsará el crecimiento de la región.

Además, las iniciativas estratégicas de los actores clave para avanzar en las instalaciones de fabricación de terapia celular en la región para ofrecer productos avanzados de terapia celular en el mercado, impulsando así el crecimiento de la región en el mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2021, Autolo Therapeutics PLC anunció la aprobación de su nueva instalación de fabricación en Stevenage, Reino Unido, para desarrollar terapias de células T de próxima generación. Por lo tanto, tales aprobaciones y expansión de las instalaciones aumentaron la adopción del mercado de fabricación de terapia celular en la región.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de jugadores clave, como Merck KGAA, Cytiva, Thermo Fisher Scientific Inc., Sartorio AG, River Laboratories, Takara Bio Inc., AstraZeneca, Bayer Corporation, Celares y Catalent.

Desarrollos clave de la industria

• En febrero de 2024, AstraZeneca anunció una inversión de USD 300.0 millones en el centro de fabricación de terapia de células de Roseville para enfocarse en la producción y el lanzamiento de las terapias de células T para indicaciones oncológicas.
• En agosto de 2023, AGC Biologics anunció la expansión del sitio de fabricación GMP del Centro de Genes de Milán Cell & Gene para cumplir con la enorme demanda clínica y comercial de productos de fabricación de terapia celular.
• En diciembre de 2022, Catalent anunció la finalización y la inauguración de un centro de fabricación de terapia celular a escala comercial en Gosselies, Bélgica. La instalación apoya la fabricación de la terapia celular autóloga y alogénica a través del suministro clínico y de escala comercial en etapa tardía.