El tamaño del mercado, la participación y el análisis de la industria del contrato, por tipo (esterilización de óxido de etileno, esterilización de irradiación gamma, esterilización de irradiación de haz de electrones y otros), por modalidad (en el sitio y fuera del sitio), por endmáner (compañías de dispositivos médicos, compañías farmacéuticas y biotecnológicas, hospitales y clínicos y otros) y otros), 2025-203 compañías de dispositivos farmacéuticos y biotecnología, hospitalarios y otros) y otros), y otros usuarios, 2025-2032 C203.

El mercado mundial de esterilización por contrato está presenciando un crecimiento significativo debido a la creciente demanda de dispositivos médicos de un solo uso, el aumento del enfoque en el control de infecciones y el énfasis en las tendencias de subcontratación. La esterilización por contrato es un servicio ofrecido a los fabricantes de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y otros productos relacionados con la atención médica. Estos servicios aseguran la seguridad y el cumplimiento del producto con los estrictos estándares regulatorios, ya que la esterilización elimina la contaminación microbiana. El proveedor de servicios de esterilización por contrato generalmente atiende a industrias como la atención médica, la biotecnología, las compañías de cosméticos y otros.

Además, la presencia de una gran cantidad de proveedores de servicios para los servicios de esterilización, con actividades estratégicas que ayudan a descontaminar o esterilizar los artículos, equipos, suministros y productos deseados en el sitio o interno, potencialmente está impulsando el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, Sterilab eligió IBA (aplicaciones de haz de iones S.A.) para proporcionar una solución de esterilización de haz de electrones suave (haz) para su nueva instalación en el puerto de Haina en la República Dominicana. Esta instalación tenía como objetivo atender a varios sectores, incluidos dispositivos médicos, productos alimenticios y semiconductores, lo que permite a los fabricantes reducir los costos logísticos y mejorar la eficiencia de la esterilización.

Conductor del mercado de esterilización por contrato

Rising Infecciones adquiridas en el hospital para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de infecciones adquiridas en el hospital (HAI) debido a la inadecuada esterilización de instrumentos y equipos médicos es un factor significativo que impulsa el crecimiento del mercado de esterilización por contrato. A medida que las instalaciones de atención médica se esfuerzan por mejorar la seguridad del paciente y reducir las tasas de infección, están subcontratando cada vez más procesos de esterilización para proveedores especializados de esterilización por contrato.

Además, los estrictos estándares regulatorios, la demanda de aumentos de atención médica de alta calidad y la creciente conciencia sobre los hospitales de control de infecciones para minimizar el riesgo de infecciones permiten que las instalaciones de salud se concentren en optimizar la esterilización de dispositivos médicos complejos con la ayuda de servicios adecuados.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud, alrededor de 1 de cada 10 pacientes se ve afectado por los HAI, que es más alto en países de bajos/medianos ingresos y pacientes de alto riesgo. Tal números de casos aumentan la demanda de esterilización por contrato e impulsan el crecimiento del mercado.

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Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el informe de infecciones asociadas a la salud (HAIS), se demostró que después de mantener las pautas de esterilización adecuadas, se observó que el resistente a la meticilina Staphylococcus aureus (MRSA), Infecciones del torrente sanguíneo asociado a la línea central (CLABSI), C. difficile Los eventos asociados a la infección (CDI), CAUTI y el ventilador (VAE), disminuyeron en un 16.0%, 13.0%, 13.0%, 11.0%y 5.0%respectivamente entre 2022 y 2023.

Restricción del mercado de esterilización por contrato

Alta inversión inicial para obstaculizar el crecimiento del mercado de esterilización por contrato

La instalación de instalaciones de esterilización requiere una alta inversión de capital inicial. Además, mantener la calidad de la esterilización es uno de los factores desafiantes para que las empresas mantengan en el mercado.

Oportunidad del mercado de esterilización por contrato

Demanda de métodos avanzados de esterilización para fomentar el crecimiento futuro del mercado

En los últimos años, los desafíos que enfrentan los métodos de esterilización tradicionales: la esterilización de vapor y óxido de etileno, incluyen tiempos de ciclo largos, residuos tóxicos e ineficiencia para materiales sensibles al calor, imponiendo la demanda de lanzamiento de técnicas avanzadas para la esterilización. Los nuevos métodos de esterilización envejecidos ofrecen soluciones personalizadas, ecológicas y eficientes, satisfacen la demanda de las diferentes necesidades de los clientes y mantienen los estándares regulatorios adecuados.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, Pentax Medical anunció la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos para el Duodenoscopio de DEC (ED34-I10T2S), que era compatible con el esterilizador Sterrad 100NX, el producto insignia de productos de esterilización avanzados (ASP). Esta colaboración entre Pentax Medical y ASP condujo a un avance significativo en el reprocesamiento de duodenoscopios, abordando el problema crítico de la contaminación cruzada, que se esterilizó con esterilización plasmática de gas peróxido de hidrógeno. Esta tecnología ha transformado la prevención de infecciones en múltiples campos médicos. Se espera que tales tecnologías innovadoras impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Segmentación

Ideas clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Descripción general: Servicios de esterilización por contrato
• Descripción general: enfermedades causadas por contaminación microbiana
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones y lanzamientos)
• Impacto de Covid-19 en el mercado

Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado se divide en la esterilización de óxido de etileno, la esterilización de la irradiación gamma, la esterilización de irradiación del haz de electrones y otros.

El segmento de esterilización de óxido de etileno mantuvo una participación sustancial del mercado. La versatilidad y la efectividad del método de esterilización de óxido de etileno están aumentando el crecimiento del segmento. Este método se utiliza para materiales sensibles al calor y sensibles a la humedad, como plástico, polímeros y componentes electrónicos en dispositivos médicos. Por lo tanto, este método es ideal para esterilizar dispositivos médicos de un solo uso. Además, el aumento de las actividades estratégicas entre los actores clave del mercado para avanzar sus servicios con los métodos de esterilización de óxido de etileno se establece para impulsar el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Picarro, Inc. se asoció con Lesni A/S para proporcionar soluciones de monitoreo de óxido de etileno de vanguardia (ETO o EO) ​​para instalaciones de esterilización de dispositivos médicos y contratos a nivel mundial. La colaboración tuvo como objetivo fusionar el control y la reducción de las emisiones de Lesni con los sistemas de monitoreo de emisiones continua (CEMS) de última generación de Picarro. Las ofertas combinadas proporcionan ventajas sustanciales a los sectores de esterilización de dispositivos médicos y contratos, que incluyen una mayor seguridad, riesgos regulatorios reducidos, emisiones de fuentes y fugitivas minimizadas, y una mejor eficiencia operativa.

Análisis por modalidad

Basado en la modalidad, el mercado se divide en el sitio y fuera del sitio.

El segmento fuera del sitio mantuvo una participación significativa del mercado mundial de esterilización por contrato. En la esterilización fuera del sitio, los fabricantes envían sus productos a instalaciones especializadas equipadas con tecnologías avanzadas de esterilización, eliminando la necesidad de construir sistemas internos. Por lo tanto, esta modalidad es beneficiosa para empresas con diversas ofertas de productos que requieren diferentes métodos de esterilización. Por lo tanto, tales beneficios cambian el enfoque de la compañía hacia servicios fuera del sitio y aumentan el crecimiento del segmento.

Además, el establecimiento de nuevas instalaciones de compañías clave para ofrecer diversas instalaciones de esterilización a los clientes para impulsar el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Steritek lanzó una nueva instalación de esterilización de rayos electrónicos de 105,000 pies cuadrados en Lewisville, EE. UU., Para ofrecer métodos avanzados de esterilización de haz de electrones a sus consumidores.

Análisis del usuario final

Basado en el usuario final, el mercado se subdivide en compañías de dispositivos médicos, compañías farmacéuticas y de biotecnología, hospital y clínicas, y otras.

El segmento de compañías de dispositivos médicos tenía una participación prominente del mercado. El crecimiento del segmento se ve aumentado por la creciente producción de dispositivos médicos avanzados para diversas aplicaciones de salud. Además, las políticas regulatorias estrictas para evitar problemas de salud graves debido a la contaminación están haciendo que sea obligatorio que las empresas esterilicen sus productos para mantener los estándares.

Dichas regulaciones exigen a las empresas a esterilizar dispositivos con proveedores autorizados y ofrecen una mejor comodidad del paciente.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) celebró un programa para el Ayuntamiento de la esterilización del dispositivo médico: archivos maestros de esterilidad y uso efectivo en las presentaciones previas a la comercialización. El programa ofrece educación sobre la esterilización de dispositivos médicos para prevenir infecciones graves debido a una esterilización inadecuada.

Análisis regional

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Basado en la región, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte representó una participación significativa del mercado mundial de esterilización por contrato en 2023. El crecimiento del mercado en la región se ve aumentado por la presencia de directrices regulatorias estrictas para mantener la esterilización adecuada para los productos regulados por la FDA. Además, la presencia de proveedores de servicios con tecnologías avanzadas de esterilización está ampliando el crecimiento de la región en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, AptarGroup recibió un contrato del gobierno federal de los Estados Unidos para avanzar en el desarrollo de su tecnología ActivShield. La tecnología es una modalidad de esterilización portátil y nueva que ofrece soluciones para proteger productos de medicamentos sensibles, dispositivos médicos, sistemas de administración de medicamentos y probióticos. Tales escenarios impulsan el crecimiento del mercado en la región.

Europa posee una parte considerable del mercado de esterilización por contrato. Presencia de jugadores clave destacados y directrices regulatorias estrictas para mantener la seguridad de los dispositivos médicos, los productos farmacéuticos y cosméticos para la seguridad humana.

Además, las actividades estratégicas entre los actores clave del mercado deben realizarse para expandir sus servicios en la región y aumentar el crecimiento del área.

• Por ejemplo, en junio de 2024, Sterimed adquirió Riverside Medical Packaging, un proveedor de sistemas y servicios de embalaje de esterilización en el Reino Unido, la adquisición ayuda a expandir y fortalecer las ofertas de servicios a los fabricantes de dispositivos médicos con esterilización y embalaje de alta gama. Tales actividades estratégicas aumentan el crecimiento de la región.

Además, se espera que el mercado de Asia Pacífico crezca durante el período de pronóstico debido a la creciente demanda de productos de calidad adecuados y regulaciones gubernamentales para marinar los productos y la esterilización para un uso humano adecuado.

Jugadores clave cubiertos

El mercado global de esterilización por contrato está fragmentado, con una gran cantidad de proveedores grupales y independientes.

El informe incluye los perfiles de los siguientes jugadores clave:

• Steris (Irlanda)
• PolarSeal (Reino Unido)
• The Ecosense Company (EE. UU.)
• Prince Sterilization Services, LLC (EE. UU.)
• E-Beam Services, Inc (EE. UU.)
• Sterigenics U.S., LLC (EE. UU.)
• BGS (Alemania)
• Belimed inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• En octubre de 2024, Steris construyó una nueva instalación de procesamiento de haz de electrones en Edmonton, Alberta, Canadá. La nueva ubicación ofrece un servicio global de tecnología neutral que incluye opciones de procesamiento de radiación y gas.

• En junio de 2023, Steris anunció la firma de un acuerdo con BD. El objetivo es adquirir instrumentación quirúrgica, instrumentación laparoscópica y activos de contenedores de esterilización de BD.