Tamaño del mercado, participación y análisis de la industria del tratamiento de fibrosis cutánea, por fármaco (inmunosupresores, corticosteroides, anticuerpos monoclonales y otros), por ruta de administración (parenteral, oral y tópico), por canal de distribución (farmacias hospitalar

El tratamiento de fibrosis cutánea implica el tratamiento de la acumulación excesiva de colágeno y otros componentes de la matriz extracelular en la piel, lo que lleva a engrosar, endurecer y cicatrices. Es una condición médica característica que incluye esclerosis sistémica, también conocida como esclerodermia. La esclerosis sistémica es un trastorno autoinmune caracterizado por una deposición excesiva de colágeno que conduce a la fibrosis de la piel. El manejo de la fibrosis cutánea implica farmacoterapia, fisioterapia y atención de apoyo para manejar los síntomas y prevenir complicaciones asociadas con la enfermedad. El trastorno de esclerosis sistémica se encuentra bajo la categoría de enfermedad rara, con un grupo relativamente más pequeño de pacientes. A pesar de la población limitada de los pacientes, existe una necesidad insatisfecha significativa de terapias efectivas para controlar los síntomas y ralentizar la progresión de la enfermedad.

• Por ejemplo, según los datos publicados por The Rare Enfermy Advisor, se publicó una revisión sistémica en 2021 sobre la incidencia y prevalencia de esclerosis sistémica global. El estudio encontró que la tasa de incidencia de la esclerosis sistémica fue de 1.4 por 100,000 personas y la tasa de prevalencia de esclerosis sistémica fue de 17.6 casos por cada 100,000.

Las crecientes iniciativas de investigación y desarrollo para satisfacer la demanda de tratamiento de tales poblaciones de pacientes de nicho están establecidas para impulsar el crecimiento del mercado.

Esta enfermedad autoinmune es rara y potencialmente mortal, sin tratamientos aprobados por la FDA disponibles. Por lo tanto, los actores del mercado están tomando iniciativas activas en investigación y desarrollo para abordar la necesidad médica no satisfecha. Se anticipa que las crecientes actividades de investigación y desarrollo de actores clave para lanzar nuevos tratamientos farmacológicos en el mercado impulsarán el crecimiento del mercado de tratamiento de fibrosis cutánea durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en septiembre de 2020, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. informó resultados de la línea superior del estudio de 52 semanas Fase 3 Resolve-1 de Lenabasum en pacientes con esclerosis sistémica cutánea (SSC) difusa. Lenabasum se dirige al sistema endocannabinoide y ha demostrado ser prometedor para abordar los síntomas de la esclerosis sistémica.

Además, un aumento en los fondos de las organizaciones gubernamentales para fomentar la investigación y el desarrollo para opciones de tratamiento innovadoras y de alta calidad relacionadas con la esclerosis sistémica ayudará a expandir el mercado en el futuro.

• Por ejemplo, la Fundación Nacional de Esclerodermia presenta al nuevo Premio de Investigador con una financiación de USD 200,000 por tres años.

Dichas iniciativas de los organismos gubernamentales impulsan la expansión del mercado.

Ideas clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia de enfermedades clave, por países clave/región, 2023
• Escenarios regulatorios y de reembolso
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, colaboraciones y otros)
• Impacto de Covid-19 en el mercado

Segmentación

Análisis por droga

Según el producto, el mercado de tratamiento de fibrosis cutánea se segmenta en inmunosupresores, corticosteroides, anticuerpos monoclonales y otros.

El segmento de inmunosupresores representó una participación significativa del mercado global de tratamiento de fibrosis cutánea en 2023. El crecimiento del segmento aumenta por su efectividad en el manejo de los síntomas y la desaceleración de la progresión de la enfermedad. Estos medicamentos funcionan suprimiendo el sistema inmune, reduciendo así la inflamación y la respuesta inmune anormal que contribuye a la fibrosis en la esclerosis sistémica.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, según los datos publicados por el Instituto Nacional de Salud (NIH), el grupo de investigación de esclerodermas canadiense realizó un estudio para investigar el patrón y las tendencias en los agentes inmunosupresores utilizados en la esclerosis sistémica temprana. Se descubrió que los inmunosupresores se recetan con mayor frecuencia para el tratamiento de la esclerosis sistémica cutánea.

Por lo tanto, la creciente adopción de inmunosupresor se establece para impulsar el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico. Además, el aumento de las actividades de investigación y la financiación para el lanzamiento de opciones de tratamiento optimizadas para pacientes que padecen la enfermedad de la enfermedad.

Análisis regional

América del Norte ocupó una posición significativa en el mercado global de tratamiento de fibrosis cutánea en 2023 y se anticipa que mantendrá su posición de liderazgo en todo el plazo proyectado. La infraestructura de salud avanzada, los institutos de investigación bien establecidos y los sistemas de salud eficientes impulsan el dominio de la región en el mercado. Esto facilita el desarrollo, aprobación y adopción del tratamiento de fibrosis cutánea.

Además, la creciente conciencia y las políticas integrales de reembolso en la región amplían el crecimiento de la región en el mercado.

• Por ejemplo, según el Aviso del artículo de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid sobre la facturación y la codificación para la eliminación de lesiones benignas de la determinación de cobertura local (LCD) L34938. Las condiciones de la cicatriz y la fibrosis de la piel están cubiertas por el Código L90.5.

Dichas políticas de reembolso aumentan la adopción de las drogas y aumentan el crecimiento regional en el mercado.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los actores clave del mercado de tratamiento de fibrosis cutánea como Genentech, Inc., Baxter, Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Leo Pharma Inc., Eisai Co., Ltd., GSK Plc., Pfizer Inc., Amgen Inc. y Bayer.

Desarrollos clave de la industria

• En marzo de 2024, Mirador Therapeutics, Inc. recaudó más de USD 400.0 millones para avanzar en el desarrollo de medicamentos de precisión para los trastornos relacionados con el inmunomune, como las enfermedades inflamatorias y fibróticas mediadas por inmune, marcando un logro de recaudación de fondos de etapa temprana significativa y rara.
• En febrero de 2024, Eisai Co., Ltd. obtuvo la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) japonés para fabricar y comercializar una pluma subcutánea de inyección subcutánea (metotrexato).

En octubre de 2023, Amgen Inc. adquirió Horizon Therapeutics Plc para proporcionar medicamentos innovadores que impactan positivamente a los pacientes con enfermedades graves.