Tamaño del mercado de perfusión de órganos ex vivo, participación y análisis de la industria, por oferta (productos {sistemas y desechables y consumibles} y servicios), por tipo de órgano (hígado, pulmón, corazón, riñón y otros), por usuario final (centros de trasplantes, institutos académicos y de investigación, organizaciones de obtención de órganos (OPO) y otros) y pronóstico regional hasta 2034

El tamaño del mercado de perfusión de órganos ex vivo se valoró en 560,2 millones de dólares en 2025 y se espera que alcance una valoración de mercado de 625,2 millones de dólares en 2026. Además, se prevé que el mercado alcance una valoración de mercado de 1.505,5 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 11,6% durante el período previsto.

El crecimiento del mercado se atribuye a la creciente incidencia de insuficiencia orgánica a nivel mundial y a la creciente necesidad de trasplantes de órganos. En tal escenario, la creciente dependencia de la donación después de la muerte circulatoria (DCD) y de los donantes de criterios extendidos (ECD) es un importante impulsor de la adopción de la perfusión de órganos ex vivo.

Impulsor del mercado de perfusión de órganos ex vivo

Aumento del volumen mundial de trasplantes y expansión de la lista de espera para impulsar el crecimiento del mercado

En los últimos años, ha habido un aumento de casos de enfermedades de órganos en etapa terminal debido al envejecimiento de la población, diabetes, enfermedades cardiovasculares y enfermedades hepáticas crónicas, lo que ha aumentado las listas de espera de trasplantes, impulsando la necesidad de infraestructura de trasplantes y eficiencia en la utilización de órganos. En tal escenario, la perfusión ex vivo desempeña un papel fundamental en el aumento de las tasas de aceptación de órganos y la reducción de las tasas de descarte, aumentando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según datos publicados por United Network for Organ Sharing en enero de 2025, en 2024 se realizaron 48.149 trasplantes de órganos en Estados Unidos.

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Según datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2024 se realizaron 42.497 trasplantes de hígado en todo el mundo, un aumento del 4,0% con respecto a 2023.

Restricción del mercado de perfusión de órganos ex vivo

Alto costo de capital de los sistemas de perfusión para obstaculizar el crecimiento del mercado

Los sistemas de perfusión de órganos ex vivo requieren una inversión inicial significativa, y los kits y perfundidos desechables añaden costos sustanciales por procedimiento. Estos costos más altos pueden desafiar la adopción de sistemas de perfusión entre los centros de trasplantes más pequeños y los mercados emergentes, donde el reembolso es limitado o inconsistente. Se espera que esto obstaculice el crecimiento del mercado en los próximos años.

Oportunidad de mercado de perfusión de órganos ex vivo

La expansión a la perfusión normotérmica del corazón y los pulmones ofrecerá una importante oportunidad de crecimiento

En los últimos años, los trasplantes de corazón y pulmón han adoptado rápidamente tecnologías de perfusión normotérmica, lo que presenta importantes oportunidades para que los actores clave amplíen la oferta de productos relacionados. Además, se espera que la mayor lista de espera para trasplantes de órganos y la continua expansión de los volúmenes de trasplantes torácicos ofrezcan una oportunidad importante para los sistemas de precio superior.

• Por ejemplo, en febrero de 2026, NHS.uk declaró que alrededor de 8.252 personas están esperando un trasplante de órgano en el Reino Unido.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Estadísticas de trasplante de órganos, por países/región clave, 2025
• Avances tecnológicos en la perfusión de órganos ex vivo
• Desarrollos clave de la industria: (asociaciones, fusiones y adquisiciones, etc.)

Análisis por oferta

Al ofrecer, el mercado se segmenta en productos y servicios. El segmento de productos está subsegmentado en sistemas y desechables y consumibles.

Se espera que el segmento de productos mantenga la mayor parte del mercado global durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento está impulsado por los avances en los sistemas de perfusión ex vivo y las tasas de compra globales, lo que lleva a una mayor penetración. Además, el uso recurrente de consumibles también está respaldando el crecimiento del segmento de productos.

Análisis por tipo de órgano

Por tipo de órgano, el mercado se segmenta en hígado, pulmón, corazón, riñón y otros.

Se espera que el segmento del hígado ocupe la mayor parte del mercado mundial durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al mayor volumen global de trasplantes de hígado en comparación con otros órganos, lo que está impulsando la demanda de sistemas de perfusión de órganos ex vivo.

• Por ejemplo, según datos de la American Liver Foundation, en 2024, Estados Unidos registró 11.458 trasplantes de hígado. De ellos, 10.854 eran de donantes fallecidos y 604 de donantes vivos.

Análisis por usuario final

Según el usuario final, el mercado se divide en centros de trasplantes, institutos académicos y de investigación, organizaciones de obtención de órganos (OPO) y otros.

Se espera que el segmento de centros de trasplantes tenga la mayor participación del mercado global durante el período de pronóstico. Los centros de trasplante representan la mayoría de las instalaciones de sistemas y el uso de consumibles, ya que realizan más cirugías de implantación, realizan evaluaciones de viabilidad de órganos y controlan las decisiones de adquisición en muchas regiones.

Análisis Regional

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Según la región, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del Norte representó una participación del 47,3% del mercado mundial de perfusión de órganos ex vivo en 2025. El crecimiento está impulsado por los mayores volúmenes de trasplantes, las primeras aprobaciones de la FDA para sistemas de perfusión y una red de organizaciones de obtención de órganos (OPO) bien estructurada en la región.

• Por ejemplo, en enero de 2026, Bridge to Life Ltd. obtuvo la autorización De Novo de la FDA para su sistema de perfusión oxigenada hipotérmica (HOPE) VitaSmart, el primer dispositivo autorizado en EE. UU. para la perfusión oxigenada hipotérmica de hígados de donantes después del almacenamiento en frío y antes del trasplante.

Se espera que Asia Pacífico crezca al CAGR más alto durante el período previsto. El crecimiento de la región se atribuye a la ampliación de la infraestructura de trasplantes, el aumento de la carga de enfermedades crónicas y la mayor atención del gobierno a la donación de órganos.

Jugadores clave cubiertos

El mercado global de perfusión de órganos ex vivo está moderadamente consolidado, y los actores clave compiten principalmente en la diferenciación tecnológica, la validación clínica y la expansión de la base instalada.

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• TransMedics, Inc. (EE. UU.)
• XVIVO (Suecia)
• OrganOx, Inc. (Reino Unido)
• PARAGONIX (EE.UU.)
• Bridge to Life Ltd. (Reino Unido)
• Bioingeniería pulmonar (EE. UU.)
• Sistemas de recuperación de órganos (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Octubre de 2025: Bridge to Life Ltd. recibió la autorización 510(k) de la FDA para sus soluciones de preservación de órganos Belzer UW y MPS de múltiples fuentes.
• Octubre de 2024: United Therapeutics Corporation y Lung Bioengineering anunciaron el trasplante de pulmón número 500 utilizando su servicio centralizado de perfusión pulmonar ex vivo (EVLP).