Fecal Occult Testing Market Size, Share and Industry Analysis, By Test Type (Guaiac Fecal Occult Blood Test (gFOBT), Fecal Immunochemical Test (FIT), and FIT-DNA), By Application (Colorectal Cancer, Gastrointestinal Bleeding, Anemia, and Others), By End-user (Hospital-based Laboratories, Standalone Laboratories, Clinic-based Laboratories, and Others), and Regional Forecast, 2025-2032

El mercado global de pruebas ocultas fecales está presenciando un crecimiento significativo debido a la creciente prevalencia del cáncer de colon y otros trastornos que pueden diagnosticarse con la ayuda de estas pruebas. La prueba oculta fecal es un método para la detección de sangre en la muestra de heces que puede ayudar a diagnosticar algunas afecciones crónicas, incluidos el cáncer colorrectal, el trastorno gastrointestinal y otras. Se espera que la creciente prevalencia de estas condiciones entre la población general junto con el aumento de las aprobaciones y lanzamientos de productos por las principales compañías impulsen la demanda y la adopción de estos kits de prueba en el mercado.

• En 2020, Coloclear, un método de prueba de ADN de heces múltiples fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos para el registro bajo los innovadores dispositivos médicos de Clase III. Es el primer método de detección de cáncer colorrectal certificado en China.

Controlador del mercado de pruebas ocultas fecales

Creciente prevalencia del cáncer colorrectal y los trastornos gastrointestinales para aumentar la adopción de estas pruebas

Se espera que la creciente prevalencia de los cánceres colorrectales entre la población a nivel mundial junto con la creciente conciencia sobre la capacidad de estas pruebas para detectar y diagnosticar estas afecciones estimulen la demanda de estas pruebas entre la población. 

• En julio de 2024, el programa nacional de detección del cáncer de intestino se realizó en Australia para aumentar las tasas de detección de cáncer de intestino al proporcionar kits de prueba de hogar gratuitos a las personas elegibles de 45 años o más. Esta iniciativa se realizó en colaboración con Sonic Healthcare Limited.

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Según un informe de 2022 publicado por el World Cancer Research Fund (WCRF) International, hubo más de 1.9 millones de nuevos casos de cáncer colorrectal entre la población en todo el mundo en 2022. Entre los casos nuevos totales, China representó una participación importante de alrededor del 26.8% en todo el mundo.

Restricción del mercado de pruebas ocultas fecales

La conciencia limitada sobre estas pruebas en los países emergentes puede obstaculizar la adopción

La conciencia limitada entre los proveedores de atención médica con respecto a los kits de pruebas ocultas fecales para la detección del cáncer colorrectal y el diagnóstico de otras afecciones está resultando en la falta de recomendaciones de proveedores. Se espera que esto obstaculice la adopción de estas pruebas entre la población, especialmente en países emergentes como India, China, Brasil y otros con recursos de atención médica limitados.

• Según un estudio de 2019 publicado por Preventive Medicine Reports, entre 860 encuestados, la barrera más común para la utilización de las pruebas ocultas fecales entre la población era la falta de conocimiento que representaba alrededor del 42.5%, lo que fue seguido por la falta de recomendación de proveedores que representaron el 32.5% entre los participantes de las encuestas.

Oportunidad del mercado de pruebas ocultas fecales

Políticas gubernamentales favorables para impulsar la expansión de la industria

Se espera que el creciente enfoque de los organismos gubernamentales y otras organizaciones de atención médica para mejorar las pautas clínicas y las recomendaciones para la detección del cáncer colorrectal respalde la creciente conciencia y adopción de estos servicios de pruebas ocultas fecales entre los proveedores de atención médica y la población de pacientes.

• Según el informe de 2022 publicado por el Centro de Protección de la Salud de Hong Kong, las pautas sobre la detección del cáncer colorrectal se actualizaron en junio de 2022, que recomendó las pruebas ocultas fecales de manera anual o bienal entre las personas de 50 a 75 años a riesgo promedio.

Ideas clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia de enfermedades clave, por países/regiones clave, 2023
• Descripción general: Estadísticas de población envejecidas, por países clave, 2023
• Descripción general: escenario regulatorio y de reembolso, por países/regiones clave
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones)
• Impacto de Covid-19 en el mercado 
• Descripción general: avances tecnológicos en pruebas ocultas fecales

Segmentación

Análisis por tipo de prueba

Por tipo de prueba, el mercado se clasifica en la prueba de sangre oculta fecal guaiac (GFOBT), la prueba inmunoquímica fecal (FIT) y el ADN de ajuste.

El segmento de prueba inmunoquímica fecal (FIT) representó una proporción significativa del mercado en 2023. La creciente prevalencia del cáncer colorrectal entre la población general, junto con la creciente conciencia y la tasa de detección entre la población de pacientes y los proveedores de atención médica con respecto a las pruebas de ocultismo fecal, contribuyen al crecimiento del segmento.

• Según las estadísticas de 2023 publicadas por la American Cancer Society, el número total de pacientes detectados por cáncer colorrectal en 2023 fue de casi 3.3 millones que presenció un crecimiento de alrededor del 19.5% en comparación con 2022 en el que la tasa de detección fue de aproximadamente 2.8 millones en los Estados Unidos. 

Análisis por aplicación

Por aplicación, el mercado se clasifica en cáncer colorrectal, sangrado gastrointestinal, anemia y otros.

El segmento de cáncer colorrectal representó una participación sustancial en el mercado. La creciente tasa de detección de cáncer colorrectal entre la población general en los Estados Unidos, el Reino Unido, Alemania y otros países y la creciente eficiencia de los productos de prueba de sangre oculta fecal en la detección temprana del cáncer colorrectal son los principales factores que favorecen el crecimiento del segmento.

• Según las estadísticas de 2021 publicadas por la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud, las pruebas de sangre ocultas fecales y la utilización de pruebas inmunoquímicas fecales para el diagnóstico de cáncer colorrectal aumentó de 5.3% en 2018 a 5.5% en 2021 en los EE. UU.

Análisis del usuario final

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en laboratorios hospitalarios, laboratorios independientes, laboratorios clínicos y otros.

El segmento de Laboratories con sede en el hospital tuvo una participación destacada en el mercado global en 2023. El dominio del segmento se debe principalmente al creciente número de visitas de pacientes a los hospitales para la detección y diagnóstico de varias afecciones crónicas, incluido el cáncer colorrectal y otras enfermedades.

• Según un artículo de 2023 publicado por los hospitales Health + Hospital de la Ciudad de Nueva York (NYC), los hospitales examinaron a más de 50,000 pacientes para el cáncer colorrectal en 2023 utilizando pruebas inmunoquímicas fecales (FIT), presenciando un aumento de casi el 20% en comparación con el año anterior.

Análisis regional

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Por región, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

En 2023, la región de América del Norte representa la mayor participación en el mercado global de pruebas ocultas fecales. La creciente tasa de detección y la utilización de los kits de prueba ocultos fecales entre los pacientes en la región junto con el aumento del reembolso de estos servicios son algunos de los factores prominentes que contribuyen al crecimiento de la región durante el período de pronóstico.

• Según Medicare, los análisis de sangre oculto fecal se cubren una vez cada 12 meses para los individuos de 45 años o más.

Se proyecta que la región de Europa presencie las perspectivas de crecimiento durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de cáncer colorrectal, hemorragias gastrointestinales y otras afecciones crónicas entre la población en el Reino Unido, Alemania, Francia y otras junto con la creciente conciencia sobre las opciones de detección oculta fecal disponibles para estas condiciones son algunos de los factores vitales que se espera que alimenten la demanda del producto en la región.

• Según un informe de 2022 publicado por el Servicio Nacional de Salud (NHS), casi 4.8 millones de personas participaron en el programa de detección del cáncer de intestino del NHS en Inglaterra, que fue un aumento del 68.9% en la absorción.

Se proyecta que las crecientes iniciativas de los organismos gubernamentales, las organizaciones nacionales y otras para aumentar la conciencia y la utilización de los productos de prueba de sangre oculta fecal entre la población general para la detección de cáncer colorrectal, y otras afecciones crónicas estimulan el crecimiento del mercado en la región.

Se estima que la región de Asia Pacífico representa una participación sustancial en 2023, debido a una fuerte incidencia de enfermedades clave en la región, lo que lleva a un volumen de procedimiento robusto durante el período de pronóstico.

Jugadores clave cubiertos

El mercado de pruebas ocultas fecales refleja un panorama competitivo fragmentado, con numerosas compañías que operan en el mercado con diversos servicios. Además, hay una presencia significativa de los actores regionales en las regiones clave. El informe incluye los perfiles de los siguientes jugadores:

El informe incluye los perfiles de los siguientes jugadores clave:

• Laboratory Corporation of America (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• DDRC SRL Diagnostics (SRL Diagnostics) (India)
• Unilabs (A.P. Moller Holding A/S) (Suiza)
• ARUP Laboratories (EE. UU.)
• Sonic Healthcare Limited (Australia)
• Laboratorios de diagnóstico del Atlántico (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• En diciembre de 2023, Diacarta anunció que recibió el aclaramiento de la FDA 510 (k) de los Estados Unidos para su análisis de sangre oculta fecal (FOT) en el hogar (FOT) de venta libre (OTC), lo que permite la detección temprana de la sangre en las heces en el hogar, que es clínicamente relevante en los trastornos gastrointestinales y el cáncer colectoral.
• En mayo de 2023, New Horizon Health anunció una asociación estratégica para lanzar Coloclear, una prueba de ADN de heces no invasivas. La asociación está dirigida a la expansión de la presencia de la compañía en el mercado del sudeste asiático.