Tamaño del mercado de servicios de pruebas analíticas de atención médica, participación y análisis de la industria por tipo de servicio (servicios de pruebas bioanalíticas (pruebas de farmacocinética (PK), pruebas de farmacodinamia (PD), otros), servicios de validación de métodos, pruebas de estabilidad, pruebas microbianas, pruebas de esterilidad, pruebas de materias primas y otros), por productos probados (productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otros), por usuario final (farmacéutico) y empresas de biotecnología, fabricantes de dispositivos médicos, institutos académicos y de invest

El tamaño del mercado mundial de servicios de pruebas analíticas de atención sanitaria se valoró en 17,37 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 18,85 mil millones de dólares en 2026 a 36,21 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 8,5% durante el período previsto.

El mercado mundial de servicios de pruebas analíticas de atención médica está experimentando un crecimiento constante debido a una mayor demanda de validación, control de calidad y evaluación de seguridad precisos en productos farmacéuticos y diagnósticos. Sin embargo, los servicios pueden incluir pruebas químicas, biológicas y microbiológicas durante cualquiera o todas las etapas del desarrollo de medicamentos para cumplir con los requisitos reglamentarios y de fabricación.

• Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) mencionan que en 2023 había 13.240 laboratorios analíticos de atención médica acreditados en los EE. UU., lo que demuestra cómo la industria había contado con el respaldo de una infraestructura de pruebas colosal.

Las aplicaciones de estos servicios de pruebas analíticas de atención médica van desde análisis de bioseguridad hasta perfiles de impurezas, pruebas de estabilidad y estudios bioanalíticos. Por lo tanto, la creciente dependencia de la validación de métodos y las tecnologías de alto rendimiento continúa impulsando el mercado y dando forma a los estándares de precisión.

Impulsor del mercado de servicios de pruebas analíticas sanitarias

La subcontratación y las regulaciones impulsan el crecimiento del mercado

El mercado de servicios de pruebas analíticas de atención médica está impulsado principalmente por la creciente tendencia a la subcontratación entre las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas para reducir los costos operativos y sus procesos. Según la Oficina de Estadísticas Laborales de EE. UU., alrededor de 18.700 técnicos de pruebas analíticas de atención médica estaban empleados en EE. UU. en 2023, lo que muestra la inversión del sector en mano de obra para atender la creciente demanda de pruebas. También contribuyen a la fuerte demanda de métodos de prueba precisos el creciente número de ensayos clínicos y los crecientes mandatos regulatorios para garantizar la seguridad de los medicamentos.

Restricción del mercado de servicios de pruebas analíticas sanitarias

La mano de obra calificada, los costos y las regulaciones obstaculizan el crecimiento del mercado

Los altos costos operativos de las sofisticadas tecnologías de pruebas analíticas las hacen inalcanzables para laboratorios más pequeños o empresas emergentes. El laberinto de regulaciones, a menudo limitado por fronteras estatales o regionales, impide la aprobación de servicios y restringe la entrada a los mercados. La variabilidad en los estándares de cumplimiento globales obstaculiza la prestación uniforme de servicios. Otra limitación es la escasez mundial de personas capacitadas, lo que impone limitaciones al rendimiento y la calidad de las pruebas. En conjunto, estos son los factores que frenan la aceptación generalizada y la ampliación de los servicios analíticos de atención sanitaria.

Oportunidad de mercado de servicios de pruebas analíticas sanitarias

La innovación y la personalización impulsan el crecimiento del mercado

El mercado emergente es rico en oportunidades, donde el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria estimula la demanda de servicios de pruebas estandarizados. Los establecimientos tecnológicos y las innovaciones, incluida la detección de alto rendimiento y la instrumentación de próxima generación, continúan ampliando las fronteras de las técnicas analíticas, así como su utilidad y eficiencia. Además, la creciente adopción de la medicina personalizada está fomentando oportunidades de pruebas de precisión adaptadas al perfil individual de un paciente. Estos avances sientan las bases que facilitan el crecimiento de la cartera de servicios.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Número de laboratorios de análisis sanitario acreditados, por países clave
• Impulsores, restricciones, tendencias y oportunidades
• Estadísticas del volumen de pruebas sanitarias, por países clave
• Análisis FODA consolidado de actores clave
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones)
• Descripción general: escenario de cumplimiento normativo y de calidad

Análisis por tipo de servicio

Por tipo de servicio, el mercado se divide en servicios de pruebas bioanalíticas (pruebas de farmacocinética (PK), pruebas de farmacodinámica (PD), otros), servicios de validación de métodos, pruebas de estabilidad, pruebas microbianas, pruebas de esterilidad, pruebas de materias primas y otros.

Se dice que los servicios de pruebas bioanalíticas dominan el mercado de pruebas analíticas de atención sanitaria. Estos servicios son necesarios para la absorción, distribución y actividad de un medicamento con miras a decisiones clínicas y aprobaciones regulatorias. Aplicación continua en el desarrollo de productos biológicos ybiosimilaresmantiene su liderazgo en el mercado.

Se espera que los servicios de validación de métodos muestren un crecimiento sustancial con un énfasis cada vez mayor en el cumplimiento normativo y la garantía de calidad en el desarrollo de dispositivos médicos y farmacéuticos. Ofrece una garantía de que los métodos analíticos dan resultados consistentes y precisos con respecto a los estándares regulatorios internacionales. Estos servicios tienen una gran demanda en las organizaciones de fabricación e investigación por contrato.

Análisis por productos probados

Por productos probados, el mercado se divide en productos farmacéuticos,dispositivos médicosy otros.

Los productos farmacéuticos dominan el segmento de pruebas de productos, impulsados ​​por pruebas de gran volumen para genéricos, biológicos y medicamentos complejos en constante crecimiento. Los requisitos regulatorios más estrictos para el perfilado de impurezas, la estabilidad y la eficacia imponen una demanda de procedimientos analíticos muy extensos. Se espera que este dominio continúe, dado que se están produciendo muchas innovaciones y que el volumen de producción de medicamentos a nivel mundial también es alto.

Los dispositivos médicos serán la próxima oportunidad de crecimiento significativa en el mercado de pruebas analíticas, a medida que aumenten los estándares de seguridad y se intensifique el escrutinio regulatorio. Se realizan pruebas de esterilidad, biocompatibilidad e integridad del material durante todo el desarrollo y justo antes del lanzamiento del producto. Por tanto, el aumento del uso de dispositivos implantables y de diagnóstico complejos debería ser proporcional a la demanda de una validación analítica exhaustiva.

Análisis por usuario final

Por usuario final, el mercado se divide en empresas farmacéuticas y de biotecnología, fabricantes de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación, entre otros.

Las empresas farmacéuticas y de biotecnología siguen dominando la industria de uso final, ya que dependen en gran medida de los servicios analíticos en todas las áreas, incluido el desarrollo de productos, el cumplimiento y la entrada al mercado. Sus estrategias de subcontratación y su enfoque en tecnología de punta respaldan firmemente que la demanda se mantenga estable.

Los fabricantes de dispositivos médicos están siendo testigos de un importante potencial de crecimiento, y se están volviendo necesarias pruebas analíticas para demostrar la seguridad y la regulación de los productos de alta gama. Con la aparición de nuevos materiales y tecnologías de dispositivos, los fabricantes dependen cada vez más de servicios de pruebas de terceros para respaldar el diseño y el funcionamiento de sus productos.

Los institutos académicos y de investigación también registrarán un crecimiento considerable, respaldados por una mayor financiación gubernamental y colaboración en investigación en el descubrimiento de fármacos y la medicina traslacional. Estos institutos apoyan cada vez más la validación temprana y el desarrollo de métodos junto con los servicios de laboratorios comerciales.

Análisis Regional

Solicitud de personalización  para obtener un conocimiento amplio del mercado.

Según la geografía, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

En 2024, la región de América del Norte dominaba el mercado mundial de servicios de pruebas analíticas de atención médica debido a los sistemas de atención médica bien establecidos y las principales empresas de producción farmacéutica. Los estrictos sistemas regulatorios también obligan a una validación analítica intensiva, que garantizará su prolongada destreza en el mercado. Se espera que la región mantenga el primer puesto debido a la innovación sostenida y la demanda de pruebas.

Europa tenía una importante cuota de mercado, impulsada por los crecientes programas de investigación y las excelentes asociaciones entre el mundo académico y los actores industriales. Las excelentes políticas gubernamentales y de atención médica siguen respaldando los servicios de pruebas de calidad. Estos son los factores que mantendrán a Europa con una ventaja competitiva en los próximos años.

La región de Asia y el Pacífico es la de más rápido desarrollo en el mercado de servicios de pruebas analíticas de atención médica, ya que los gastos en atención médica están aumentando y el potencial biofarmacéutico está creciendo en los países líderes. Las pruebas analíticas están ganando ritmo debido a un creciente enfoque en el control de calidad y el cumplimiento normativo. Esta es la región que registrará la mayor tasa de crecimiento en los próximos años.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
• ICON plc (Irlanda)
• LabCorp (EE.UU.)
• Laboratorios Charles River (EE. UU.)
• Syneos Health (EE. UU.)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Pace Analytical Services, LLC (EE. UU.)
• Intertek Group plc (Reino Unido)

Desarrollos clave de la industria

• En julio de 2024, debido a la creciente demanda de soluciones de análisis sanitario, IQVIA revisó al alza su previsión de beneficios para el año. La empresa se beneficiará de los servicios de pruebas analíticas de atención sanitaria a medida que aumente la demanda de servicios avanzados basados ​​en datos. De hecho, las crecientes oportunidades en análisis y pruebas globales confirman esta tendencia.
• En marzo de 2024, Thermo Fisher Scientific se unió a Symphogen en una colaboración para mejorar la investigación biofarmacéutica. En esta asociación, se proporcionan herramientas más avanzadas y flujos de trabajo optimizados a los laboratorios de descubrimiento y desarrollo para una caracterización más precisa de proteínas terapéuticas complejas, facilitando así la eficiencia y la innovación de los centros de pruebas analíticas.