Servicios de pruebas analíticas de salud Tamaño del mercado, participación y análisis de la industria por tipo de servicio (Servicios de pruebas bioanalíticas (Pruebas de Pharmacokinetics (PK), Pruebas Farmacodinámicas (PD), Otros), Servicios de validación de métodos, Pruebas de estabilidad, Pruebas microbianas, Pruebas de esterilidad, Pruebas de materia prima y otros), por Productos Probados (Productos Farmacéticos, Productos médicos, Devicimientos Médicos y otros), por fines de uso final), PharmaceUtal y otros), Pharmaceutical y otros), Farmacéuticos y otros), Otros), por fin. Compañías de b

El mercado global de servicios de pruebas analíticas de salud está experimentando un crecimiento constante debido a una mayor demanda de validación precisa, control de calidad y evaluación de seguridad en productos farmacéuticos y diagnósticos. Sin embargo, los servicios pueden incluir pruebas químicas, biológicas y microbiológicas durante cualquiera o todas las etapas del desarrollo de medicamentos para cumplir con los requisitos regulatorios y de fabricación.

• Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) mencionan que 13,240 laboratorios de salud analíticos acreditados estaban en los Estados Unidos en 2023, mostrando cómo la industria había sido apoyada por una infraestructura de pruebas colosales.

Las aplicaciones para estos servicios de pruebas analíticas de atención médica van desde el análisis de bioseguridad hasta el perfil de impurezas hasta las pruebas de estabilidad y los estudios bioanalíticos. El aumento de la dependencia de la validación del método y las tecnologías de alto rendimiento continúan impulsando el mercado y dar forma a los estándares de precisión.

Servicios de pruebas analíticas de salud

La subcontratación y las regulaciones impulsan el crecimiento del mercado

El mercado de servicios de pruebas analíticas de atención médica se debe principalmente a la tendencia creciente de la subcontratación entre las compañías farmacéuticas y las empresas biofarmacéuticas para reducir los costos operativos y reducir sus procesos. Según la Oficina de Estadísticas Laborales de los EE. UU., Se emplearon alrededor de 18,700 técnicos de prueba analítica de atención médica en los EE. UU. En 2023, lo que muestra la inversión del sector en mano de obra para atender el creciente requisito de pruebas. También contribuyen a la demanda robusta de métodos de prueba precisos el número creciente de ensayos clínicos y el aumento de los mandatos regulatorios hacia la garantía de seguridad de los medicamentos.

Servicios de pruebas analíticas de atención médica restricción del mercado

Mano de obra calificada, costos, regulaciones obstaculizan el crecimiento del mercado

Los altos costos operativos de las sofisticadas tecnologías de pruebas analíticas los hacen inalcanzables para laboratorios o startups de configuración más pequeños. El laberinto de las regulaciones, a menudo confinadas por los límites estatales o regionales, prohíbe las aprobaciones de servicios y restringe la entrada a los mercados. La variabilidad en los estándares de cumplimiento global se destaca en el camino de las disposiciones de servicios uniformes. Otra limitación es la escasez mundial de individuos calificados, lo que pone limitaciones en el rendimiento y la calidad de las pruebas. Colectivamente, estos son los factores que desaceleran la aceptación generalizada y la escala de los servicios analíticos de la salud.

Oportunidad de mercado de servicios de pruebas analíticas de atención médica

Innovación y personalización impulsa el crecimiento del mercado

El mercado emergente es rico en oportunidades, en la que el aumento de las inversiones en infraestructura de salud estimulan la demanda de servicios de prueba estandarizados. Los establecimientos tecnológicos e innovaciones, incluida la detección de alto rendimiento y la instrumentación de próxima generación, continúan estirando las fronteras de las técnicas analíticas, así como su utilidad y eficiencia. Además, la mayor adopción de medicina personalizada está fomentando las oportunidades de prueba de precisión adaptadas al perfil individual de un paciente. Estos avances preparan el escenario que facilita el crecimiento de la cartera de servicios.

Segmentación

Ideas clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Número de laboratorios de salud analíticos acreditados, por países clave
• Conductores, restricciones, tendencias y oportunidades
• Estadísticas de volumen de pruebas de salud, por países clave
• Análisis FODA consolidado de jugadores clave
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones)
• Descripción general: escenario de cumplimiento regulatorio y de calidad

Análisis por tipo de servicio

Por tipo de servicio, el mercado se divide en servicios de prueba bioanalítica (pruebas de farmacocinética (PK), pruebas de farmacodinámica (PD), otros), servicios de validación de métodos, pruebas de estabilidad, pruebas microbianas, pruebas de esterilidad, pruebas de materia prima y otros.

Se dice que los servicios de pruebas bioanalíticas dominan el mercado en el mercado de pruebas analíticas de atención médica. Estos servicios son requisitos para la absorción, distribución y actividad de un medicamento con vistas a las decisiones clínicas y las aprobaciones regulatorias. La aplicación continua en el desarrollo de productos biológicos y biosimilares mantiene su liderazgo en el mercado.

Se espera que los servicios de validación de métodos muestren un crecimiento sustancial con un énfasis creciente en el cumplimiento regulatorio y la garantía de calidad en el desarrollo de dispositivos farmacéuticos y médicos. Ofrece una garantía de que los métodos analíticos ofrecen resultados consistentes y precisos con respecto a los estándares regulatorios internacionales. Estos servicios tienen una gran demanda en la investigación por contrato y las organizaciones manufactureras.

Análisis por productos probados

Por productos probados, el mercado se divide en productos farmacéuticos, dispositivos médicos y otros.

Los productos farmacéuticos están dominando el segmento de pruebas de productos, impulsados ​​por pruebas de alto volumen para genéricos en constante crecimiento, productos biológicos y medicamentos complejos. Los requisitos regulatorios más estrictos para el perfil de impurezas, la estabilidad y la eficacia imponen una demanda de procedimientos analíticos muy extensos. Se espera que este dominio continúe, dado que se está produciendo mucha innovación, y el volumen de producción de drogas a nivel mundial también es alto.

Los dispositivos médicos serán la próxima oportunidad de crecimiento significativa en el mercado de pruebas analíticas, a medida que aumenten los estándares de seguridad e se intensifique el escrutinio regulatorio. Las pruebas de esterilidad, biocompatibilidad e integridad de materiales se realizan durante todo el desarrollo y justo antes de que se lance el producto. El aumento en el uso de dispositivos implantables y de diagnóstico complejos debe ser proporcional a la demanda de validación analítica exhaustiva.

Análisis del usuario final

Para el usuario final, el mercado se divide en compañías farmacéuticas y de biotecnología, fabricantes de dispositivos médicos, institutos académicos e de investigación y otros.

Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas continúan siendo dominantes en la industria de uso final, ya que dependen en gran medida de los servicios analíticos en todas las áreas, incluido el desarrollo de productos, el cumplimiento y la entrada al mercado. Sus estrategias de outsourcing y se centran en la tecnología de vanguardia respaldan firmemente la demanda de mantenerse estable.

Los fabricantes de dispositivos médicos están presenciando un potencial de crecimiento significativo, y las pruebas analíticas se vuelven necesarias para demostrar la seguridad y la regulación de los productos de alta gama. Con la aparición de nuevas tecnologías de materiales y dispositivos, los fabricantes dependen cada vez más de servicios de pruebas de terceros para respaldar el diseño y la función de sus productos.

Los institutos académicos y de investigación también registrarán un crecimiento considerable, respaldado por el aumento de la financiación gubernamental y la colaboración de investigación en el descubrimiento de fármacos y la medicina traslacional. Estos institutos apoyan cada vez más el desarrollo de la validación y el método temprano junto con los servicios de los laboratorios comerciales.

Análisis regional

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Basado en la geografía, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

En 2024, la región de América del Norte comandó el mercado mundial de servicios de pruebas analíticas de salud debido a los sistemas de salud bien establecidos y las principales compañías de producción farmacéuticas. Los sistemas regulatorios estrictos también forzan una validación analítica intensiva, que garantizará su prolongada destreza del mercado. Se espera que la región mantenga el primer lugar debido a la innovación sostenida y la demanda de pruebas.

Europa tenía una participación de mercado significativa, que fue impulsada por los crecientes programas de investigación y las excelentes asociaciones entre la academia y los jugadores industriales. Las excelentes políticas gubernamentales y las políticas de atención médica siguen apoyando los servicios de pruebas de calidad. Estos son los factores que mantendrán a Europa con una ventaja competitiva en los años siguientes.

La región de Asia-Pacífico es la más rápida en el mercado de servicios de pruebas analíticas de atención médica, ya que los gastos de atención médica están en aumento, y el potencial biofarmacéutico está creciendo en los países principales. Las pruebas analíticas están ganando ritmo debido a un enfoque creciente en la garantía de calidad y el cumplimiento regulatorio. Esta es la región que registrará la tasa de crecimiento más alta en los próximos años.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes jugadores clave:

• Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Icono plc (Irlanda)
• Labcorp (EE. UU.)
• Charles River Laboratories (EE. UU.)
• Syneos Health (EE. UU.)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• PACE Analytical Services, LLC (EE. UU.)
• Intertek Group plc (Reino Unido)

Desarrollos clave de la industria

• En julio de 2024, debido a la creciente demanda de soluciones de análisis de salud, IQVIA revisó hacia arriba su pronóstico de ganancias para el año. La Compañía se obtendrá de los servicios de pruebas analíticas de atención médica a medida que aumenta la demanda de servicios avanzados basados ​​en datos. Las crecientes oportunidades en el análisis y las pruebas globales de hecho afirman esta tendencia.
• En marzo de 2024, Thermo Fisher Scientific se unió al Sinfógeno en una colaboración para mejorar la investigación biofarmacéutica. En esta asociación, se proporcionan herramientas más avanzadas y flujos de trabajo optimizados a los laboratorios de descubrimiento y desarrollo para una caracterización más precisa de proteínas terapéuticas complejas, lo que facilita los centros de prueba analíticos para la eficiencia e innovación.