Tamaño del mercado, participación y análisis de la industria de terapias contra la hepatitis D, por clase de medicamento (inhibidores de entrada, interferón pegilado (PEG-IFN) y otros), por vía de administración (parenteral y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias, y farmacias en línea) y pronóstico regional, 2026-2034

El mercado mundial de terapias contra la hepatitis D (VHD) está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente incidencia de infecciones crónicas por VHD. Un aumento de los programas educativos y de concientización sobre la hepatitis D conduce a un diagnóstico y tratamiento tempranos de la enfermedad. Esto da como resultado una creciente demanda de medicamentos para la hepatitis D, como medicamentos antivirales y tratamientos con interferón, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado. Además, se espera que el apoyo regulatorio y las aprobaciones de nuevos productos impulsen el crecimiento del mercado. 

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Agencia Europea de Medicamentos, en octubre de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió una opinión positiva. Recomendó cambios en los términos de autorización de comercialización de Hepcludex, para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis delta (VHD).

La hepatitis D es una infección del hígado causada por el virus de la hepatitis D (VHD). Es único porque sólo infecta a personas que ya están infectadas con el virus de la hepatitis B (VHB). El VHD puede provocar enfermedades hepáticas graves, como cirrosis, insuficiencia hepática y carcinoma hepatocelular.

Impulsor del mercado terapéutico de la hepatitis D

El aumento de la incidencia de la hepatitis D impulsa el crecimiento del mercado

Se espera que la expansión del mercado mundial de terapias contra la hepatitis D esté impulsada por un aumento en la incidencia de la infección por hepatitis D. Las personas infectadas con el VHB tienen un mayor riesgo de infectarse con el VHD, por lo que una mayor concienciación y mejores herramientas de diagnóstico en regiones con altas tasas de infección por hepatitis B (VHB) están aumentando la incidencia de la infección por hepatitis D. El creciente número de personas diagnosticadas con hepatitis D está aumentando la necesidad de tratamientos eficaces para controlar la infección, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud, en abril de 2025, aproximadamente el 5% de las personas con hepatitis B crónica (VHB) también están infectadas con el virus de la hepatitis D (VHD) en todo el mundo.

Prevalencia estimada del VHD en poblaciones generales positivas para HBsAg, por región de la OMS, 2020

Según los datos publicados en el Centro Nacional de Información Biotecnológica, en septiembre de 2020, los datos proyectados muestran que la región africana (AFR) tiene una mayor prevalencia de infección por hepatitis D, seguida por la región de las Américas. 

Restricción del mercado terapéutico de la hepatitis D

Se espera que los posibles efectos secundarios asociados con las terapias actuales obstaculicen el crecimiento del mercado

Se espera que los posibles efectos secundarios asociados con las terapias actuales contra la hepatitis D obstaculicen el crecimiento del mercado. La eficacia limitada y la mala tolerabilidad de las terapias contra la hepatitis D restringen su uso generalizado al reducir su tasa de adopción, lo que obstaculiza significativamente el crecimiento general del mercado de terapias contra la hepatitis D.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud en abril de 2025, para el VHD crónico, el interferón α pegilado (PEG-IFNα) es una de las opciones de tratamiento más utilizadas. Aún así, su uso generalizado se ha visto obstaculizado por varios efectos secundarios, como síntomas parecidos a los de la gripe, problemas neuropsiquiátricos, anomalías hematológicas y problemas gastrointestinales. Estos efectos secundarios afectan directamente la adherencia del paciente y pueden provocar la interrupción del tratamiento, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado.

Oportunidad de mercado terapéutico contra la hepatitis D

Se espera que el desarrollo de nuevas terapias brinde oportunidades en el futuro

Se espera que el desarrollo de terapias nuevas e innovadoras ofrezca oportunidades de crecimiento del mercado en el futuro. Se espera que los tratamientos emergentes, como los inhibidores de la entrada y los moduladores inmunitarios, mejoren el tratamiento de la hepatitis D y experimenten un crecimiento sustancial en los próximos años. Además, también se espera que los ensayos clínicos en curso para el desarrollo de nuevos fármacos para el HDV aumenten el crecimiento del mercado en un futuro próximo.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, Bluejay Therapeutics anunció que el primer paciente había recibido tratamiento en su ensayo clínico global de fase 3 llamado AZURE-1. Este ensayo está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de brelovitug, un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina G1 (IgG1), como monoterapia para personas que viven con hepatitis delta crónica (CHD).

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia de la hepatitis D, por países/regiones clave, 2024
• Lanzamientos de nuevos productos, por parte de actores clave
• Análisis de canalización, por actores clave
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones, etc.)

Segmentación

Análisis por clase de fármaco

Por clase de fármaco, el mercado se divide en inhibidores de entrada, interferón pegilado (PEG-IFN) y otros.

El segmento de inhibidores de entrada ocupaba una parte sustancial del mercado. Esto se debe a que la bulevirtida es el primer y único fármaco aprobado en Europa destinado a tratar la infección por hepatitis D, lo que impulsa el crecimiento del segmento. Este fármaco tiene un mecanismo de acción único y eficacia demostrada en ensayos clínicos, lo que impulsa significativamente el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico. Además, la bulevirtida tiene algunas ventajas, como una alta eficacia antiviral, una alta tolerancia y una rentabilidad, que respaldan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en mayo de 2025, Gilead Sciences Inc. anunció el resultado final del ensayo clínico de fase 3, que demostró los beneficios a largo plazo de la bulevirtida para el VHD.

Análisis por Vía de Administración

Por vía de administración, el mercado se divide en parenteral y otros.

Se espera que el segmento parenteral crezca significativamente durante el período de pronóstico. Esto se debe a su eficacia para administrar medicamentos antivirales directamente al torrente sanguíneo, lo que produce mejores resultados para los pacientes. La administración parenteral permite la administración directa y eficiente de medicamentos antivirales al hígado, donde se replica el virus de la hepatitis D (VHD). Este enfoque directo evita el sistema digestivo y permite que concentraciones más altas del fármaco lleguen al sitio objetivo, lo que aumenta el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, la bulevirtida, el único medicamento aprobado en Europa para tratar la hepatitis D, se administra por vía parenteral.

Análisis por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se clasifica en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y droguerías, y farmacias online. 

Las farmacias hospitalarias ocuparon una parte importante del mercado terapéutico de la hepatitis D en 2024. Los hospitales son los principales centros para el diagnóstico y tratamiento de la hepatitis D, lo que impulsa el crecimiento del segmento. Además, las farmacias hospitalarias brindan acceso inmediato a medicamentos para garantizar el tratamiento oportuno de la infección crónica por hepatitis D, lo que respalda el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Análisis Regional

Por regiones, el mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

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América del Norte representó una parte significativa del mercado mundial de terapias contra la hepatitis D en 2024. 

El crecimiento del mercado se atribuye principalmente a un aumento en la incidencia de la hepatitis B, ya que la hepatitis D (HDV) es un virus satélite que requiere que la hepatitis B (VHB) se reproduzca, lo que pone a una población más grande en riesgo de infección por HDV. Además, las actividades de investigación en curso y los ensayos clínicos para el desarrollo de terapias eficaces para la hepatitis D por parte de actores operativos clave también respaldan el crecimiento del mercado en esta región.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, Vir Biotechnology, Inc. inscribió al primer paciente en su programa de registro ECLIPSE de fase 3. Este programa tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de tobevibart en combinación con elebsiran para el tratamiento de personas que viven con hepatitis delta crónica (CHD).

Europa tiene una cuota considerable del mercado de terapias contra la hepatitis D. El crecimiento de la región se atribuye al aumento de la incidencia de la hepatitis D en determinadas regiones, como Europa del Este y la región del Mediterráneo. Además, bulevirtida (hepcludex), un inhibidor de la entrada para el tratamiento de la hepatitis D, es la primera terapia que recibe autorización de comercialización condicional en Europa, lo que impulsa el crecimiento del mercado en esta región.

La región de Asia Pacífico es la región de más rápido crecimiento en el mercado mundial de terapias contra la hepatitis D, impulsada por la creciente incidencia y concienciación sobre la hepatitis D. Además, los avances en las opciones de tratamiento y el apoyo gubernamental, como las iniciativas de salud pública, también respaldan el crecimiento del mercado en esta región.

Jugadores clave cubiertos

El mercado mundial de terapias contra la hepatitis D está consolidado con unos pocos actores clave. El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Eiger BioPharmaceuticals, Inc. (EE.UU.)
• Bluejay Therapeutics (EE. UU.)
• Vir Biotechnology, Inc. (EE. UU.)
• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
• Huahui Health Ltd. (China)

Desarrollos clave de la industria

• En noviembre de 2024,Bluejay Therapeutics anunció que su anticuerpo monoclonal, BJT-778, demostró resultados excepcionales en un ensayo clínico de fase 2 para la hepatitis D crónica (CHD). 
• En abril de 2023, Huahui Health Ltd. anunció que la autoridad farmacéutica de China había otorgado la designación de terapia innovadora al HH-003 para el tratamiento de la infección crónica por hepatitis D.