Tamaño del mercado de diagnóstico del VIH, participación y análisis de la industria por producto (instrumentos, kits y reactivos de ensayo), por tipo (cualitativo y cuantitativo), por técnica (inmunocromatografía, inmunoensayo y reacción en cadena de la polimerasa (PCR)), por tipo de muestra (suero, plasma y sangre total), por configuración (pruebas en el punto de atención (POC) y pruebas de laboratorio), por usuario final (hospitales y clínicas, clínicas Laboratorios, y Otros) y Pronóstico Regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de diagnóstico del VIH se valoró en 1,18 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 1,24 mil millones de dólares en 2026 a 1,84 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,07% durante el período previsto.

El mercado mundial de diagnóstico del VIH se está expandiendo rápidamente debido a la propagación del VIH en todo el mundo y la exigencia de una detección y tratamiento tempranos. Existen varias tecnologías de prueba que comprenden el diagnóstico del VIH para detectar la infección por VIH en personas, como pruebas serológicas, ensayos basados ​​en ácidos nucleicos y pruebas rápidas en el lugar de atención para decir la verdad que realmente garantizan un diagnóstico oportuno y preciso en entornos clínicos y comunitarios.

• Según los CDC, sólo en 2023 se realizaron casi 36 millones de pruebas de VIH en Estados Unidos; tal número habla de la naturaleza de gran alcance y la exigencia de estos servicios de diagnóstico en la lucha contra la epidemia.

Gracias a avances oportunos, como kits de autoprueba rápida y diagnósticos móviles, las pruebas del VIH se han vuelto muy accesibles en comunidades remotas y desatendidas, lo que permite el tratamiento y la atención temprana de los pacientes.

Impulsor del mercado de diagnóstico del VIH

La creciente prevalencia del VIH impulsa el crecimiento del mercado

En el contexto de una creciente prevalencia mundial del VIH, el diagnóstico del VIH ocupaba un lugar destacado en la agenda del mundo médico, y se cree que 39 millones de personas vivirán con el VIH en 2023. Como respuesta, se han introducido y utilizado estas tecnologías: pruebas rápidas en el lugar de atención, kits de autoprueba, etc. De hecho, se distribuyeron alrededor de 3,9 millones de kits de autoprueba del VIH solo en América del Norte en 2023, según la Fundación Nacional de Ciencias, lo que destaca la preferencia por pruebas convenientes y discretas. avenidas.

Restricción del mercado de diagnóstico del VIH

El estigma, el costo y el acceso obstaculizan el crecimiento del mercado

A pesar del salto tecnológico, siguen existiendo algunas limitaciones para el mercado de diagnóstico del VIH. Los diagnósticos avanzados, por ejemplo las pruebas de ácido nucleico, que son de muy alta precisión, son en la mayoría de los casos prohibitivamente costosos para cualquier entorno de bajos recursos. Además, las infraestructuras logísticamente deficientes y el personal sanitario no capacitado limitan el alcance de las pruebas en las zonas rurales y desatendidas. Más importante aún, el estigma social y las preocupaciones sobre la privacidad disuaden a las personas de buscar un diagnóstico a tiempo, especialmente en comunidades conservadoras, lo que a su vez obstaculiza la adopción generalizada de las pruebas.

Oportunidad de mercado de diagnóstico del VIH

Las innovaciones emergentes impulsan el crecimiento del mercado de diagnóstico del VIH

En términos de nuevas vías de desarrollo, el mercado de diagnóstico del VIH resulta prometedor. Deben recibir especial atención los países en desarrollo como la región de Asia y el Pacífico, donde las tendencias de inversión y mejora de la atención sanitaria están favoreciendo la actualización de los sistemas de prueba y su disponibilidad. Las pruebas de combinación triple para la detección del VIH, la hepatitis B y la sífilis pueden, de hecho, reducir significativamente los costos de diagnóstico y al mismo tiempo aumentar la eficiencia. Por otro lado, la provisión de pruebas del VIH en los programas de profilaxis previa a la exposición (PrEP) podría mejorar la detección temprana de los casos de VIH y, por tanto, reforzar los sistemas de atención sanitaria preventiva.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Volumen e infraestructura de pruebas de VIH, por región
• Impulsores, restricciones y oportunidades del mercado
• Adopción de soluciones de autoprueba y POC
• Estrategias de jugadores clave y análisis FODA
• Desarrollos recientes de la industria
• Descripción general: escenario regulatorio para kits y dispositivos de diagnóstico del VIH

Análisis por Producto

Por producto, el mercado se divide en instrumentos y kits y reactivos de ensayo.

Se espera que el segmento de reactivos y kits de ensayo domine el mercado de diagnóstico del VIH, ya que se utilizan ampliamente en laboratorios clínicos y entornos de puntos de atención. Estos productos se utilizan específicamente para realizar tipos de pruebas como ELISA, pruebas rápidas de anticuerpos y de ácido nucleico; como tales, impulsan la necesidad constante de estos productos en todas las regiones.

El segmento de instrumentos presentaría un crecimiento sustancial en los próximos años, respaldado por las tendencias de la automatización y las plataformas digitales en entornos de diagnóstico. A esto se suma un aumento aún mayor en la adopción por parte de laboratorios centralizados e instituciones de investigación, lo que agravaría el crecimiento de este segmento.

Análisis por tipo

Por tipo, el mercado se divide en cualitativo y cuantitativo.

Se espera que el segmento cualitativo domine el mercado de diagnóstico del VIH, debido a su amplio uso en formatos de detección inicial y pruebas rápidas. Estas pruebas, que identifican si los anticuerpos o antígenos del VIH están presentes o no, son las preferidas porque son más rápidas y sencillas de usar en iniciativas de pruebas a gran escala.

Se espera que el segmento cuantitativo registre un crecimiento sustancial, especialmente a medida que se utilice progresivamente la monitorización de la carga viral en la planificación del tratamiento. Las pruebas cuantitativas brindan detalles más precisos sobre el nivel de replicación viral y son importantes en el tratamiento de pacientes que reciben terapia antirretroviral.

Análisis por técnica

Por técnica, el mercado se divide en inmunocromatografía, inmunoensayo y reacción en cadena de la polimerasa (PCR).

Este segmento está dominado por las técnicas de inmunoensayo que se utilizan debido a su mayor sensibilidad y capacidad para detectar tanto anticuerpos como antígenos del VIH. El método en sí respalda muchas pruebas combinadas de cuarta generación que se emplean en entornos de detección y confirmación en todo el mundo.

Se espera que la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) muestre un crecimiento significativo, ya que detecta el ARN viral con perfecta sensibilidad, incluso durante los primeros días de la infección. Esto aumenta las oportunidades de mercado en una variedad de entornos clínicos, incluido el diagnóstico neonatal y agudo del VIH.

Análisis por tipo de muestra

Por tipo de muestra, el mercado se divide en suero, plasma y sangre total.

Se espera que el segmento del suero lidere el mercado de diagnóstico del VIH, ya que es altamente compatible con diferentes formatos de pruebas basadas en inmunoensayos. Su especificidad y sensibilidad para identificar infecciones tempranas y tardías, así como su consistencia y precisión, lo han convertido en el favorito de los laboratorios de diagnóstico.

Se registrará un crecimiento considerable en el segmento de sangre total, y esto puede atribuirse a la creciente adopción de pruebas rápidas y en el lugar de atención, especialmente en lugares con recursos limitados. Su mayor uso se ve respaldado por la conveniencia de aplicar muestras mediante punción digital que no requieren procesamiento.

Análisis por escenario

Por entorno, el mercado se divide en pruebas en el punto de atención (POC) y pruebas de laboratorio.

Se espera que las pruebas en el punto de atención (POC) tomen la delantera, a medida que aparezca el crecimiento de los servicios de pruebas descentralizados y los programas de salud móviles. La conveniencia y la rapidez en los resultados siguen siendo los factores determinantes para que este segmento se destaque tanto en el entorno urbano como en el rural.

También se espera que las pruebas de laboratorio aumenten significativamente, ya que las áreas más desarrolladas tendrán laboratorios centralizados donde se ubican herramientas avanzadas de diagnóstico molecular. La capacidad de realizar pruebas de alto rendimiento y la precisión mantenida en el tiempo son los factores que conducen al crecimiento fiel de este segmento.

Análisis por usuario final

Por usuario final, el mercado se divide en hospitales y clínicas, laboratorios clínicos y otros.

Se espera que los hospitales y clínicas dominen el mercado de diagnóstico del VIH debido a la cantidad de pacientes atendidos y la atención integrada que brindan estos entornos. Normalmente, estos entornos ofrecen servicios completos de pruebas del VIH que van desde la detección inicial hasta el diagnóstico confirmatorio y el inicio del tratamiento.

La proyección para los laboratorios clínicos es un crecimiento sustancial, principalmente debido a una mayor adopción de tecnología sofisticada y sistemas automatizados. Su capacidad para manejar grandes volúmenes de muestras y al mismo tiempo garantizar que las pruebas sean altamente precisas y sensibles tiende a respaldar la demanda actual del mercado.

Análisis Regional

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Según la geografía, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte es la región principal en diagnóstico del VIH, respaldada por una infraestructura de atención médica más avanzada, programas de detección de rutina para el VIH y más financiamiento gubernamental. Gracias a una infraestructura de diagnóstico bien establecida y a las continuas inversiones en atención sanitaria preventiva, se espera que la región mantenga la mayoría bajo control.

Asia-Pacífico sigue siendo el mercado de diagnóstico del VIH de más rápido crecimiento a medida que la incidencia del VIH aumenta con la entrada en vigor de cada vez más iniciativas de salud pública. El apoyo de las organizaciones sanitarias mundiales y la concienciación en los países en desarrollo impulsan aún más el potencial de crecimiento de la región.

Europa muestra un crecimiento constante, impulsado por políticas específicas y reformas sanitarias. El énfasis en realizar pruebas a las poblaciones de alto riesgo, incluidos los migrantes de áreas de alta prevalencia, respalda un papel cada vez mayor de la región en el diagnóstico global.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Abbott (Estados Unidos)
• Meril Life Sciences Pvt. Limitado. Ltd. (India)
• Laboratorios bioLytical (Canadá)
• GeneProof (República Checa)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Oscar Medicare Pvt Ltd. (India)
• SD Biosensor, INC. (Corea del Sur)

Desarrollos clave de la industria

• En enero de 2025, Health Canada aprobó la prueba RevealRapid G4 de MedMira, un diagnóstico rápido de anticuerpos contra el VIH-1/2 que arroja resultados en cuestión de segundos. Por lo tanto, esto mejora considerablemente la eficiencia de las pruebas del VIH en los lugares de atención en entornos clínicos.
• En agosto de 2024, la OPS y Unitaid otorgaron conjuntamente a Brasil $5 millones para fortalecer los diagnósticos del VIH. El programa se ocupa principalmente de la implementación de nuevas pruebas, la vigilancia y la capacitación de trabajadores de la salud en todo el país.
• En junio de 2024, OraSure Technologies asumió un papel activo en la organización de eventos durante el Día Nacional de la Prueba del VIH en los Estados Unidos. Esto ayudó a difundir las oportunidades de realizar pruebas y, al mismo tiempo, generó mayor conciencia sobre la prevención.