Tamaño del mercado de perfusión de máquinas hipotérmicas, participación y análisis de la industria, por tipo (producto {sistemas, reactivos y consumibles} y servicios), por aplicación (hígado, corazón, riñón y otros), por usuario final (hospitales, centros de trasplantes y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de perfusión de máquinas hipotérmicas se valoró en 3,57 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 3,82 mil millones de dólares en 2026 a 6,6 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,09% durante el período previsto.

La perfusión con máquina hipotérmica (HMP) se utiliza en el trasplante de órganos para preservar los órganos de los donantes mediante la circulación de una solución de conservación fría a través del órgano. Esta técnica reduce el metabolismo del órgano, permitiendo una mejor conservación y viabilidad antes del trasplante. La perfusión con máquina hipotérmica (HMP) reduce la muerte celular al disminuir la apoptosis y la necrosis, lo que la convierte en una herramienta valiosa para mejorar la calidad de los órganos y los resultados en los trasplantes.

Además, la perfusión con máquina hipotérmica (HMP) ofrece varios beneficios sobre otros métodos de conservación en el trasplante de órganos. Algunos de estos beneficios incluyen una mejor supervivencia del injerto, una menor incidencia de función retardada del injerto (DGF), una mayor viabilidad de los órganos de donantes de mayor riesgo, reparación y evaluación activas y perfusión continua con tecnologías novedosas.

Se espera que la demanda de tecnología de perfusión con máquinas hipotérmicas se vea impulsada por el aumento de los procedimientos de trasplante de órganos en todo el mundo. Por ejemplo, en enero de 2024, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. informó que en 2023 se realizaron un total de 46.632 trasplantes de órganos, incluidos donantes vivos y fallecidos. Esto fue testigo de un aumento en los procedimientos de trasplante del 8,7% en comparación con 2022 y del 12,7% en comparación con 2021.

Además, la perfusión con máquina hipotérmica ofrece una mayor capacidad para mantener la viabilidad y la función de los órganos que la perfusión con máquina normotérmica y los métodos tradicionales de almacenamiento en frío. Se prevé que esta capacidad de la perfusión de la máquina hipotérmica impulse la demanda de sus productos y servicios para la preservación de órganos, impulsando el crecimiento del mercado durante el período de proyección.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, según Bridge to Life Ltd, la perfusión con máquina oxigenada hipotérmica proporciona resultados significativamente mejores que el almacenamiento en frío estático (SCS) en una caja de hielo y la perfusión con máquina normotérmica (NMP) para hígados en espera de trasplante.

Además, se espera que la creciente incidencia de enfermedades crónicas como la enfermedad del hígado graso, la hepatitis C, la glomerulonefritis y la poliquistosis renal que provocan fallos orgánicos impulsen la demanda mundial de conservación de órganos entre los pacientes que esperan un trasplante. La perfusión con máquina hipotérmica mejora la calidad y viabilidad de dichos órganos de donantes antes de su trasplante a un receptor. Como resultado, su adopción y popularidad están creciendo en varios centros de trasplantes y centros de atención médica en todo el mundo. Se espera que esto impulse el crecimiento del mercado en los próximos años.

• Por ejemplo, en abril de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que se estimaba que 50,0 millones de personas estaban actualmente afectadas por la infección por el virus de la hepatitis C y que cada año se producían aproximadamente 1,2 millones de casos nuevos. Se espera que esto aumente la demanda de conservación de órganos antes del trasplante de hígado, impulsando la utilización de productos y servicios de perfusión con máquinas hipotérmicas.

La pandemia de COVID-19 ejerció un impacto ligeramente negativo en el mercado de perfusión de máquinas hipotérmicas. La pandemia provocó una disminución de la tasa de trasplantes de órganos debido a una reducción en el número de donaciones de órganos y a la menor accesibilidad a los centros de atención médica. Estos factores redujeron la demanda de productos y servicios de perfusión con máquinas hipotérmicas, lo que provocó un crecimiento lento durante el brote de COVID-19.

• Por ejemplo, en abril de 2022, según el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), las tasas de trasplante de órganos disminuyeron un 16,0 % en 2020 en comparación con 2019. Esto resultó en una menor adopción de la tecnología de perfusión con máquinas hipotérmicas, lo que disminuyó las ventas de productos y servicios. Esto llevó a una disminución en el crecimiento del mercado de perfusión de máquinas hipotérmicas durante la pandemia.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Número de trasplantes de órganos: por países/región clave, 2023
• Avances tecnológicos en la perfusión de máquinas hipotérmicas
• Desarrollos clave de la industria: (fusiones, adquisiciones y asociaciones)
• Descripción general regulatoria del trasplante de órganos, por países/región clave
• Impacto del COVID-19 en el Mercado       

Análisis por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en productos y servicios. Se prevé que el segmento de productos represente una parte significativa del mercado mundial de perfusión de máquinas hipotérmicas durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye al uso cada vez mayor de productos de perfusión de máquinas hipotérmicas en la preservación, reacondicionamiento y evaluación de la viabilidad de los órganos. Además, esta creciente demanda inspira a numerosas empresas clave del mercado a centrarse en la investigación y el desarrollo de productos novedosos que darán como resultado la introducción de productos avanzados. Esto aumenta su disponibilidad y accesibilidad a hospitales y centros de trasplantes, impulsando el crecimiento del segmento en los próximos años.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, LifePort Liver Transporter de Organ Recovery Systems aún está en desarrollo y no está aprobado para uso clínico. Además, este producto está en proceso de obtener los registros regulatorios de EE. UU. y Europa. Los resultados clínicos exitosos y la aprobación de este producto en EE. UU. y Europa ampliarán su uso en la preservación y el trasplante de riñón en un futuro próximo.

Por otro lado, se prevé que el segmento de servicios se expanda a una tasa compuesta anual notable durante el período previsto. Este notable crecimiento se atribuye a la expansión de los servicios de recuperación de órganos por parte de destacados actores del mercado en todo el mundo. Se espera que esta expansión de los servicios impulse la demanda de servicios de perfusión con máquinas hipotérmicas, alentando a los actores clave a centrarse en ofrecer acceso selectivo a la recuperación de órganos. Se prevé que esto impulse el crecimiento segmentario en los próximos años.

Análisis Regional

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El mercado global está segmentado geográficamente en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. Se espera que América del Norte tenga una parte significativa del mercado de perfusión de máquinas hipotérmicas durante el período de pronóstico. Se espera que el aumento de la población geriátrica impulse el crecimiento del mercado regional, ya que las personas mayores corren un mayor riesgo de insuficiencia orgánica que los adultos. Además, también se espera que el énfasis en los desarrollos clínicos relacionados con la perfusión de máquinas hipotérmicas, que conducen a la introducción de productos innovadores en la región, impulse el crecimiento del mercado. Además, estos factores dan como resultado una creciente tasa de penetración de productos en la región, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado regional.

• Por ejemplo, en enero de 2024, la Oficina de Referencia de Población declaró que se proyecta que el número de personas de 65 años o más aumentará de 58,0 millones en 2022 a 82,0 millones en 2050 en los EE. UU.

Se prevé que Asia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto. Se espera que la creciente conciencia sobre la donación de órganos en la región aumente la disponibilidad de órganos para preservar. Se prevé además que esto impulse la demanda y aumente la utilización de productos y servicios de perfusión de máquinas hipotérmicas en la región, impulsando el crecimiento del mercado. Además, se espera que las iniciativas gubernamentales para apoyar el trasplante de órganos con políticas favorables impulsen la demanda de conservación de órganos, impulsando la utilización de productos de perfusión con máquinas hipotérmicas en la región.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, el Gobierno de la India trabajó con el objetivo de “Una nación, una política” para la donación y el trasplante de órganos en consulta con los estados, reduciendo el requisito de domicilio para el registro de pacientes para recibir órganos de donantes fallecidos. Esto permitió a los pacientes visitar cualquier estado para realizar un trasplante de órganos, lo que aumentó la facilidad de disponibilidad de los órganos.

Jugadores clave cubiertos

El mercado está formado por actores importantes, como Organ Recovery Systems, XVIVO, IGL, Bridge to Life Ltd y Vascular Perfusion Solutions, Inc. El creciente enfoque de estos actores en el lanzamiento de nuevos productos tecnológicamente avanzados ha estado impulsando el crecimiento de sus ingresos.

Desarrollos clave de la industria

• En diciembre de 2023, XVIVO, en colaboración con el profesor Stig Steen de Igelösa Life Science, desarrolló un producto para un nuevo método de conservación no isquémico: la perfusión oxigenada hipotérmica (HOPE).
• En febrero de 2022, Vascular Perfusion Solutions, Inc. anunció que recibió su primer corazón humano donado para investigación a través de una asociación con Texas Organ Sharing Alliance (TOSA). El experimento con este corazón logró con éxito un tiempo de conservación de 8 horas en su VP.S Encore, una máquina de perfusión hipotérmica para el corazón.
• En febrero de 2021, Vascular Perfusion Solutions, Inc. recibió la aprobación de la FDA para su VP.S Encore, un dispositivo de transporte cardíaco de perfusión oxigenada. Esta tecnología que salva vidas amplió su alcance en los EE. UU.