Dengue - Revisión de tuberías, 2024

La fiebre del dengue se refiere a una enfermedad viral transmitida por mosquitos que es causada por cualquiera de los cuatro virus diferentes pero relacionados: Dengue 1, Dengue 2, Dengue 3 y Dengue 4. En muchos casos de los pacientes que padecen dengue, los síntomas a menudo son suaves o no notables. Sin embargo, en algunos de los casos de dengue, los síntomas pueden ser graves y en ciertos casos raros, también pueden conducir a la muerte. El dengue generalmente ocurre en las regiones tropicales y subtropicales, y especialmente en las áreas urbanas y semiurbanas. Algunos de los síntomas asociados con el dengue incluyen:

• • Fiebre alta (40 ° C/104 ° F)
  • Dolor de cabeza severo
  • Dolor muscular y articular
  • Otros

Epidemiología:

El virus del dengue se transmite a los humanos generalmente a través de la picadura de los mosquitos hembra infectados, con el tipo de mosquito el mosquito Aedes aegypti. En las últimas décadas, varios estudios epidemiológicos han observado que el número de casos de dengue ha aumentado dramáticamente en todo el mundo.

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A partir de los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en mayo de 2024, se han informado más de 7,6 millones de casos de dengue a la OMS. Esto incluye 3.4 millones de casos que se confirman, y más de 16,000 casos severos y más de 3,000 muertes. Si bien este rápido crecimiento en el número de casos se ha observado a nivel mundial, el aumento en el número de casos es particularmente sorprendente en la región de las Américas.

Evaluación terapéutica:

El diagnóstico de dengue generalmente se realiza a través de un análisis de sangre, mientras que los profesionales de la salud también tienen en cuenta los otros factores, como el historial de viajes, el lugar de residencia del paciente, los avisos de viaje de las agencias de salud como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los registros de vacunación. En términos de los medicamentos utilizados para el manejo del dengue, existe medicamentos para profilaxis y también medicamentos para el tratamiento de los síntomas. Según la OMS, algunas de las vacunas de dengue aprobadas comercialmente son Dengvaxia (CYD-TDV) por Sanofi y Qdenenga por la compañía farmacéutica Takeda Limited. Después, el dengue se contrae, generalmente se trata en casa con la administración de la terapia de acetaminofeno (paracetamol) para el tratamiento de la fiebre y el dolor.

Productos clave:

En términos de vacunas, algunos de los productos clave presentes en el mercado son Dengvaxia (CYD-TDV) de Sanofi y Qdenenga por Takeda Pharmaceutical Company Limited. Mientras que Qdenenga es aprobado por las agencias reguladoras en los países/regiones como el Reino Unido, Europa, Brasil, Indonesia, Tailandia y Argentina, mientras que Qdenenga es aprobado por la FDA de los EE. UU. Algunas de las marcas para acetaminofén (paracetamol) utilizadas para el dengue incluyen tylenol, febral, acephen y mapap.

Los principales jugadores en el dengue:

En términos de las vacunas aprobadas para el dengue, los principales jugadores son Sanofi y Takeda Pharmaceutical Company Limited. Para el acetaminofén (paracetamol), los principales jugadores son Johnson & Johnson Services, Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., GSK PLC y otros jugadores prominentes.

Descripción general del mercado del tratamiento del dengue:

El dengue ocurre predominantemente en las regiones tropicales de todo el mundo, y estas regiones tienen una carga sustancial del paciente. Como se puede prevenir el dengue mediante la utilización de vacunas efectivas, las principales empresas biofarmacéuticas están incursionando cada vez más en el desarrollo de vacunas contra el dengue. Además, algunas de las compañías se están centrando en el desarrollo de un tratamiento novedoso para el dengue. Por ejemplo, la vacuna contra el dengue de Qdenenga por Takeda Pharmaceutical Company Limited generó ventas de USD 66.7 millones para el trimestre finalizado el 30 de junio^th, 2024.

Análisis de tuberías:

Descripción general de la tubería:

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Casi todos los candidatos activos de tuberías para el tratamiento del dengue están en la fase 1, la fase 2 y la fase 3 del proceso de ensayos clínicos. Más del 45% de los candidatos de tuberías para el mercado de tratamiento del dengue están bajo la fase 2 del proceso de ensayos clínicos.

Tubería por mecanismo de acción:

En términos del mecanismo de acciones de los próximos medicamentos para el dengue, varias de las empresas biofarmacéuticas se están centrando en el desarrollo de vacunas profilácticas para complementar las otras dos vacunas aprobadas para el dengue. Sin embargo, algunos de los jugadores clave del mercado de productos farmacéuticos, Novartis y Emergentes (biosciencias emergentes) también enfatizan el desarrollo de intervenciones para el dengue. Algunos de los medicamentos para el dengue que incluyen vacunas y tratamiento, con nuevos mecanismos de acción son los siguientes:

• Inhibición de NS4B:
• Las drogas que ejercen este mecanismo de acción se llaman antivirales de iminosugar. El mecanismo de acción de este agente antiviral contra el dengue es a través de la inhibición competitiva de las enzimas del retículo endoplásmico α-glucosidasa I y II que resulta en la plegamiento incorrecto de las glucoproteínas virales que conduce a la disminución en el ensamblaje viral/liberación o afectan la infectividad viral.

Tubería por ruta de administración:

Una proporción abrumadora de los medicamentos clave actualmente bajo los ensayos clínicos para el dengue se está probando para la administración oral. Esto es especialmente cierto para los medicamentos que se denominan tratamiento para el dengue. Algunos de ellos incluyen EYU688 por Novartis, JNJ-64281802 de Johnson & Johnson Services, Inc. y Fenretinide (Isla101) por Island Pharmaceuticals.

Tubería por tipo de molécula:

En términos de la distribución de la tubería por el tipo de molécula, ha habido un número significativo de candidatos de tuberías para ambos: moléculas pequeñas y biológicos. Como varios jugadores están desarrollando vacunas para el dengue, estos son biológicos. Del mismo modo, varias compañías biofarmacéuticas prominentes están desarrollando intervenciones para el dengue. Estos son tradicionalmente medicamentos de molécula pequeña.

Tubería por empresa:

En términos de jugadores clave involucrados en los ensayos clínicos para el dengue, algunos de los jugadores prominentes son Novartis, Johnson & Johnson Services, Inc., Island Pharmaceuticals, Emergente (Biosciencias emergentes), Butantan Institute y otros.

Insights de ensayo clínico:

Ensayos clínicos en curso:Algunos de los candidatos clave de tuberías en ensayos clínicos son los siguientes:

Fase 1:

• AT-752:Atea Pharmaceuticals
• rdendelta30/31-7164:Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID)
• AV-1:Abviro LLC
• INO-A002:Universidad de Pennsylvania/ Inovio Pharmaceuticals
• UV-4B:Emergente (biosciencias emergentes)

Fase 2:

• V181:Instituto Butantano
• EYU688: Novartis
• JNJ-64281802:Servicios de Johnson & Johnson
• Isla101:Farmacéuticos de la isla

Fase 3:

• Vacuna tetravalente de dengue (TDV) y vacuna recombinante de papiloma humano de 9 valentes (9VHPV): Compañía Pharmaceutical Takeda

Perspectivas de prueba futuras:

• Agosto de 2024:El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) y Panacea Biotec anunciaron el inicio del primer ensayo clínico de la vacuna contra el dengue de fase 3 en India con la primera vacuna contra el dengue desarrollada indígena llamada Dengiall.
• Junio ​​de 2022: Novartis reafirmó su compromiso con la Declaración de Kigali sobre enfermedades tropicales descuidadas que incluye el dengue. Esto incluye la continuación de los ensayos clínicos para enfermedades como el dengue. El candidato de la compañía de EYU688, cuya indicación principal es el dengue, se encuentra actualmente en la fase 2 de los ensayos clínicos.

Paisaje regulatorio:

• Aprobaciones de la FDA y EMA:No ha habido aprobación regulatoria para los medicamentos para el tratamiento del dengue ni por la FDA de los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Sin embargo, en términos de vacunas contra el dengue, mientras que la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado un mayor número de vacunas (Dengvaxia (CYD-TDV) y Qdenenga), mientras que la FDA de EE. UU. Ha aprobado solo una vacuna contra el dengue (Dengvaxia (CYD-TDV).
• Designaciones de drogas huérfanas:Históricamente, ciertos medicamentos o compuestos han recibido la designación regulatoria de la designación de medicamentos huérfanos (impar) para el tratamiento del dengue. Por ejemplo, en agosto de 2013, la droga de denguecida había recibido el extraño de la FDA de los Estados Unidos para el tratamiento de la fiebre del dengue y la fiebre hemorrágica del dengue. En los últimos tiempos, tales aprobaciones han estado rezagadas para el tratamiento del dengue.
• Desafíos de autorización del mercado:Ciertos desafíos de autorización de marketing que las empresas participan en los ensayos de tubería para el dengue son las estrictas regulaciones de la presentación de datos adecuados. Por ejemplo, Takeda Pharmaceutical Company anunció la retirada voluntaria de su solicitud de aprobación regulatoria para su candidato a la vacuna contra el dengue de TAK-003 (Qdenga), ya que la FDA de los Estados Unidos solicitó ciertos datos adicionales para la aprobación de la vacuna.

Alcance de informes

• Una evaluación exhaustiva de los productos de tuberías por áreas como la etapa de desarrollo; ruta de administración; clase de drogas; indicación; patrocinador; Tipo de molécula y objetivo fármaco
• Perfiles completos de los productos de tuberías con detalles como la descripción general de la empresa; Descripción del Producto; Estado de I + D; actividades de desarrollo; mecanismo de acción; tipo de molécula; etapa de desarrollo; indicaciones; financiación y ruta de administración
• Descripción general de los productos de tuberías latentes y descontinuados
• Conocimientos clave sobre la epidemiología de las condiciones que se tratan por los productos de la tubería y la descripción general del mercado direccionable o actual para los productos de la tubería
• Descripción general de los últimos desarrollos; Artículos de noticias, comunicados de prensa y conferencias relevantes

Metodología de informes

• Todos los informes de tuberías se construyen mediante el análisis de datos recopilados principalmente a través de fuentes de investigación de escritorio creíbles. La investigación secundaria se complementa con entrevistas realizadas con líderes de opinión clave.
• Las fuentes de investigación del escritorio incluyen bases de datos de ensayos clínicos globales y regionales; informes anuales, sitios web, comunicados de prensa y presentaciones de inversores de empresas; papeles blancos; artículos de noticias; informes publicados por asociaciones de la industria; artículos/informes publicados en bases de datos como NCBI, Researchgate; bases de datos internas

Razones para comprar este informe

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