Cáncer gástrico - Revisión de tuberías, 2024

El cáncer gástrico, también conocido como cáncer de estómago, se refiere al cáncer que se origina a través del crecimiento de las células en el estómago. El estómago se encuentra, justo debajo de las costillas y permite la descomposición y la digestión de los alimentos. Si bien el cáncer gástrico puede ocurrir en cualquier parte del estómago, generalmente ocurre en el cuerpo del estómago. Algunos de los tipos de cáncer gástrico incluyen:

• • Adenocarcinomas
  • Tumores del estroma gastrointestinal (GIST)
  • Otros

Epidemiología:

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Si bien las causas del cáncer gástrico no se determinan por completo, algunas de las causas probables que conducen al desarrollo de esta enfermedad incluyen infección por Helicobacter pylori, edad y sexo (este cáncer es más común entre las mujeres, y es más frecuente a lo largo de los 60 años), siendo sobrepeso o obeso, el consumo de alcohol y otros factores. Según los datos publicados por el Observatorio Global del Cáncer (Globocan) en 2022, el cáncer estomacal/gástrico fue la quinta forma más común de cáncer, con un estimado de 968,784 casos a nivel mundial.

Incidencia (número de casos nuevos) de cáncer gástrico, por continente, 2022

Según los datos publicados por el Observatorio Global del Cáncer (Globocan) en 2022, Asia registró el mayor número de casos de cáncer gástrico en 2022, con China representando 358,672 casos, que es más de la mitad de los casos totales en la región de Asia.

Evaluación terapéutica:

Diagnóstico:

Según la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), el algoritmo de diagnóstico estándar para el cáncer gástrico implica la utilización de exámenes endoscópicos (endoscopia superior (también llamada esófagogastroduodenoscopia o EGD)) y biopsias de fórceps, que se consideran el diagnóstico estándar de oro. Las muestras de biopsia se prueban particularmente para verificar la presencia de cáncer, y si el cáncer está presente, estas muestras se prueban para determinar la forma de cáncer. Algunas de las otras pruebas utilizadas para los cánceres gástricos incluyen pruebas de imágenes como la serie Gastrointestinal superior (GI), tomografía computarizada (CT) o tomografía por emisión de positrones (PET).

Tratamiento:

En términos de las pautas de tratamiento actuales, el algoritmo de tratamiento se determina sobre la base de factores como la etapa de la enfermedad, la aptitud quirúrgica del paciente y las comorbilidades y preferencias del paciente. Sin embargo, algunas de las medidas de tratamiento más comunes utilizadas incluyen cirugías y quimioterapia con medicamentos como oxaliplatino, cisplatino y paclitaxel. En los últimos tiempos, después del desarrollo de terapias e inmunoterapias específicas, estas terapias se dan en combinación con quimioterapia.

Productos clave:

Algunos de los medicamentos aprobados por la FDA de EE. UU. Para el tratamiento del cáncer gástrico incluyen Opdivo (nivolumab), Cyramza (Ramucirumab) y KeyTRUDA (Pembrolizumab).

Los principales jugadores en cáncer gástrico:

Los principales actores en el mercado del cáncer gástrico incluyen Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., Eli Lilly and Company, Pfizer Inc., Accord Healthcare y otros jugadores destacados.

Perspectiva del mercado:

Como el cáncer gástrico es una de las formas más frecuentes de cánceres a nivel mundial, el mercado está presenciando un crecimiento muy fuerte potencialmente, ya que varios jugadores se están involucrando en este mercado. Por ejemplo, Opdivo (nivolumab), que está aprobado para el cáncer gástrico, registró una venta global general de USD 9.01 mil millones en 2023.

Análisis de tuberías:

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En términos del escenario actual de ensayos clínicos, se estima que el 60% de todos los candidatos a los cánceres gástricos pertenecen a la fase 2 de los ensayos clínicos. Aproximadamente el 44% de estos ensayos clínicos están siendo financiados por los actores de la industria.

Tubería, por mecanismo de acción:

Una de las primeras terapias específicas aprobadas para el cáncer gástrico fue el trastuzumab, un anticuerpo monoclonal que se dirigió al receptor epidérmico humano 2 (HER2). En términos del mecanismo de acción de los recientes candidatos a los medicamentos de la tubería, estos candidatos de tuberías se han centrado en la terapia anti-HER2, y también en varios mecanismos de acción dirigidos por biomarcadores. Algunos de los mecanismos de las acciones de las próximas drogas son los siguientes:

• Ruta de señalización HER2:Varias terapias aprobadas pertenecen a esta categoría de mecanismo de acción. Además, varios candidatos de tuberías se basan en este mecanismo de acción. Este mecanismo de acción se centra en la dirección de los esfuerzos hacia la inhibición de la asociación de HER2 con los otros tipos de receptor EGFR, especialmente la proteína HER3
• Vía de señalización FGF/FGFR:El FGFR se considera cada vez más como un objetivo terapéutico para la inhibición del desarrollo de los tumores gástricos.
• Claudin 18.2 Vía de señalización:La expresión aberrante del CLDN18.2, una proteína marcadora, se está estudiando cada vez más como un factor común en el inicio y la progresión de varios tumores gástricos malignos. Como esta proteína tiene una alta expresión en los tumores de cáncer gástrico, esto también se está dirigiendo a través de estrategias de células T adoptivas.

Tubería, por ruta de administración:

En términos de la ruta de administración de los medicamentos de la tubería, estos candidatos están presentes en forma de rutas orales y parenterales. Por ejemplo, el fármaco de la tubería de PCS6422 por ProcessA Pharmaceuticals, Inc. está en forma de tabletas.

Tubería por tipo de molécula:

En términos del tipo de molécula en las diversas etapas de los ensayos clínicos para el cáncer gástrico, ha habido un aumento en la afluencia de candidatos que pertenecen a la categoría de productos biológicos. Por ejemplo, el candidato de tuberías de CT041 por la compañía Carsgen Therapeutics Holdings Limited pertenece al tipo de molécula de productos biológicos y actualmente se encuentra en la fase 2/3 de los ensayos clínicos en varias compañías.

Tubería, por empresa:

Algunos de los principales jugadores en términos de los candidatos de tuberías incluyen AMBRX, Remegen Co., Ltd., Aston Sci. Y otros. Estos jugadores se basan principalmente en los Estados Unidos, Europa y los países asiáticos como China, Corea del Sur y Japón.

Insights de ensayo clínico:

Ensayos clínicos en curso:Algunos de los candidatos clave de tuberías en ensayos clínicos son los siguientes:

Fase 1:

• EO-3021: oncología de elevación

• Este estudio se está realizando para pacientes con tumores sólidos y es probable que expresen el biomarcador anti-claudina 18.2 (CLDN18.2).

• ARX788: AMBRX

• Este estudio es un estudio multicéntrico, abierto, de dosis múltiples de escalación y expansión de ARX788, que se administrará como una monoterapia para tumores sólidos avanzados con expresión de HER2.

Fase 2:

• RC48-ADC: Remegen Co., Ltd.
  • Este ensayo clínico está evaluando la eficacia y la seguridad de RC48-ADC para los pacientes con cáncer gástrico avanzado o metastásico local, y el tumor tiene una sobreexpresión de HER2. El propósito principal del estudio es el tratamiento, y el modelo intervencionista es la asignación de un solo grupo, ya que el enmascaramiento es NINGUNO (etiqueta abierta). El tipo de estudio de este ensayo clínico es intervencionista.
• AZD0901: AstraZeneca
  • El propósito de este ensayo clínico es estudiar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia, la farmacocinética (PK) y la inmunogenicidad de AZD0901 que se utilizará como una monoterapia o en combinación con otros medicamentos anticancerígenos para pacientes que sufren de tumores sólidos no sólidos localmente avanzados o metastásicos que son cánceres gástricos que expresan cldn18.2. El tipo de estudio de este ensayo clínico es intervencionista y el propósito principal del ensayo es el tratamiento. Además, la asignación de este ensayo clínico es aleatorizado, y el modelo de intervención es una asignación paralela. El enmascaramiento en este ensayo clínico es ninguno (etiqueta abierta).

Fase 3:

• JS001: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
  • Este estudio es un estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble enlace que tiene como objetivo reclutar pacientes que se han sometido a una gastrectomía radical y sufren de adenocarcinoma de una eficacia y seguridad de JS001 de JS001 en combinación de JS001 en combinación con otras agentes anti-cáncances (EGJ). El propósito principal de este ensayo clínico es el tratamiento, y la asignación es aleatorizada. El modelo intervencionista es una asignación secuencial con el enmascaramiento que es cuadrúpano. El tipo de estudio de este modelo es intervencionista.

• AskB589: AskGene Pharma, Inc.
  • Este estudio que se está realizando en China es un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por la Fase 3 controlado por estándares, que evalúa la eficacia de ASKB589 que se utilizará en combinación con CAPOX (capecitabina y oxaliplatino) e inhibidor de PD-1 en pacientes con cáncer gástrico o cáncer gástrico avanzado o metastático o metastático. El tipo de estudio de este ensayo clínico es intervencionista, y el propósito principal es el tratamiento. La asignación de este estudio es aleatoria, y el modelo de intervención es una asignación paralela. El enmascaramiento de este ensayo clínico es cuádruple.

Perspectivas de prueba futuras:

• Junio ​​de 2024:Un equipo de investigadores del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt anunció la recepción de una financiación del Premio de Ciencias del Equipo de Traducciones de la Labia de Defensa de USD 2.5 millones para el desarrollo de terapias para el cáncer gástrico. Esta financiación permitirá el lanzamiento de ensayos clínicos en los EE. UU. Para el cáncer gástrico.
• Mayo de 2024:La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China otorgó la designación innovadora al fármaco de tuberías de IBI343 para el cáncer gástrico avanzado. Esta designación se otorgó sobre la base de los resultados de la Fase 1, y conducirá a los lanzamientos de nuevos ensayos clínicos para este candidato de tuberías.

Paisaje regulatorio:

• Aprobaciones de la FDA y EMA:En los EE. UU., La agencia reguladora de la FDA de EE. UU. Aprende los medicamentos relacionados con el cáncer gástrico, mientras que en Europa, la agencia europea de medicamentos, la agencia europea. En noviembre de 2023, la FDA de los Estados Unidos anunció la aprobación de pembrolizumab (KeyTruda) junto con la quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino como una primera línea de tratamiento para adultos con "junction gastroesofageal (geJ) de huertos no reseseño (gej) metastásico.
• Designaciones de drogas huérfanas:En los últimos tiempos, una serie de candidatos de tuberías para el cáncer gástrico han recibido la designación regulatoria de la FDA de los EE. UU. De una designación de medicamentos huérfanos (impar). En octubre de 2023, el candidato de la tubería de BDC-1001 de la compañía con sede en Estados Unidos Bolt Bioterapeutics, recibió esta designación para el tratamiento de los cánceres gástricos.
• Desafíos de autorización del mercado:Algunos de los desafíos de autorización del mercado que enfrentan los medicamentos para el cáncer gástrico son largos procesos regulatorios, lo que retrasa significativamente la capacidad de las empresas para lanzar estos medicamentos al mercado. Esto reduce las perspectivas de rentabilidad de estas empresas.

Alcance del informe:

• Una evaluación exhaustiva de los productos de tuberías por áreas como la etapa de desarrollo; ruta de administración; clase de drogas; indicación; patrocinador; Tipo de molécula y objetivo fármaco
• Perfiles completos de los productos de tuberías con detalles como la descripción general de la empresa; Descripción del Producto; Estado de I + D; actividades de desarrollo; mecanismo de acción; tipo de molécula; etapa de desarrollo; indicaciones; financiación y ruta de administración
• Descripción general de los productos de tuberías latentes y descontinuados
• Conocimientos clave sobre la epidemiología de las condiciones que se tratan por los productos de la tubería y la descripción general del mercado direccionable o actual para los productos de la tubería
• Descripción general de los últimos desarrollos; Artículos de noticias, comunicados de prensa y conferencias relevantes

Metodología de informes:

• Todos los informes de tuberías se construyen mediante el análisis de datos recopilados principalmente a través de fuentes de investigación de escritorio creíbles. La investigación secundaria se complementa con entrevistas realizadas con líderes de opinión clave.
• Las fuentes de investigación del escritorio incluyen bases de datos de ensayos clínicos globales y regionales; informes anuales, sitios web, comunicados de prensa y presentaciones de inversores de empresas; papeles blancos; artículos de noticias; informes publicados por asociaciones de la industria; artículos/informes publicados en bases de datos como NCBI, Researchgate; bases de datos internas

Razones para comprar este informe:

• Desarrollar estrategias de crecimiento efectivas basadas en una descripción completa de la actividad de I + D y los productos de tuberías para el cáncer gástrico
• Identificar jugadores emergentes o competencia en el mercado basado en productos de tuberías y desarrollar estrategias para contrarrestar la aparición de estos jugadores
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