Granulomatosis con el tamaño del mercado del tratamiento de poliangiitis, participación y análisis por clase de drogas (esteroides, inmunosupresores), por ruta de administración (oral, intravenoso), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas), pronóstico regional, 2025-2032

La granulomatosis con poliangiitis, también conocida previamente como la granulomatosis de Wegener es una forma más rara de la enfermedad autoinmune conocida como vasculitis. En este trastorno, los vasos sanguíneos de menor tamaño de los pulmones, los riñones, la nariz, los senos y las orejas se inflaman, lo que conduce al daño a estos órganos y partes del cuerpo. Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la granulomatosis con poliangiitis afecta a aproximadamente 3 por cada 100,000 personas en los EE. UU.

En octubre de 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la actualización de la etiqueta, para incluir el tratamiento de seguimiento de pacientes adultos con la oferta de productos de Genentech de Rituxan (rituximab) para el tratamiento de dos formas más raras de vasculitis: granulomatosis con poliangiitis (GPA) y poliangiitis microscópica (MPA), después de su administración de la administración de la enfermedad. Rituxan, en combinación con corticosteroides, es la única terapia aprobada por la FDA para esta enfermedad rara y potencialmente mortal que afecta los vasos sanguíneos.

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Debido a la aprobación regulatoria de la terapia combinada de Rituxan (rituximab) y los corticosteroides y la mayor conciencia de la enfermedad en los mercados desarrollados y en desarrollo que impulsan considerablemente el crecimiento del mercado. Los avances adicionales de la I + D y la naturaleza potencialmente mortal de la enfermedad también contribuyen positivamente al crecimiento del mercado. 

El factor que se espera que inhiba el crecimiento del mercado son los efectos secundarios asociados de las opciones de tratamiento, como la toxicidad del medicamento y los efectos adversos de los corticosteroides. Los obstáculos regulatorios y clínicos también pueden afectar el crecimiento del mercado debido a los retrasos en las aprobaciones de productos, lo que podría limitar los lanzamientos de nuevos productos. 

Jugadores clave cubiertos 

Algunas de las principales compañías que están presentes en la granulomatosis global con el mercado de tratamiento de poliangiitis Genentech, Inc., GlaxoSmithkline Plc., Sonoma Pharmaceuticals, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Antares Pharma, Medac Pharma, Inc., Pharmaceutical Sun Pharmaceuties Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Pharmace. 

 SEGMENTACIÓN

En la actualidad, los esteroides representan la mayor proporción del mercado y no se espera que esto cambie en el período de pronóstico en función del escenario regulatorio. Esto se debe a que la única opción de tratamiento regulatoria aprobada es de corticosteroides combinados con el rituxan. 

Ideas clave 

• Descripción general de la epidemiología: incidencia de granulomatosis con poliangiitis, por países/regiones clave
• Pautas de tratamiento para el manejo de la remisión y la granulomatosis refractaria con poliangiitis
• Descripción general: tratamientos alternativos para la granulomatosis con poliangiitis
• La proporción (%) de los pacientes que padecen granulomatosis con poliangiitis sometidos a tratamientos alternativos
• Descripción general de los ensayos clínicos: granulomatosis con poliangiitis 

Análisis regional 

La granulomatosis global con el mercado de tratamiento de poliangiitis se ha segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África. América del Norte seguido de Europa son los dos mercados más grandes para la granulomatosis con el tratamiento de la poliangiitis en la actualidad y se espera que representen una gran proporción del mercado en el período de pronóstico también. La primera aprobación de la FDA de EE. UU. Para el tratamiento de la granulomatosis con poliangiitis fue rituxan en combinación con los corticosteroides, que fue aprobado por la FDA en los EE. UU. En 2011 y se aprobó la actualización de etiqueta adicional en 2018. En la región de Asia Pacífico, se espera que Japón brinde la oportunidad de mercado más grande. Esto se debe a que Japón y China tienen la prevalencia relativamente más alta de la enfermedad y también las capacidades de diagnóstico. 

Desarrollos clave de la industria

• En octubre de 2018, la FDA aprobó la actualización de la etiqueta del tratamiento de granulomatosis con poliangiitis, para la terapia combinada de corticosteroides y rituxan.
• Inflarx GMBH junto con IQVIA están realizando un ensayo clínico de una entidad molecular llamada IFX-1 como un complemento del estándar de atención para los pacientes con granulomatosis con poliangiitis (GPA), en comparación con el placebo. Este ensayo se encuentra en la fase 2 de la etapa de ensayos clínicos.