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Tamaño del mercado de pruebas de pirógenos, participación y análisis por prueba (prueba de activación de monocitos oncológicos (MAT), lisado de amebocitos de Limulus (LAL), prueba de pirógenos de conejo, ensayo de factor C recombinante (RFC), prueba de pirógenos in vitro), por producto (instrumentos, consumibles), por usuario final (empresas de alimentos y bebidas, empresas de dispositivos médicos, empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y otros) y pronóstico regional. 2026-2034

Última actualización: March 09, 2026 | Formato: PDF | ID de informe: FBI100601

 

INFORMACIÓN CLAVE DEL MERCADO

El tamaño del mercado mundial de pruebas de pirógenos se valoró en 1,54 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 1,71 mil millones de dólares en 2026 a 4,05 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 11,37% durante el período previsto.

El pirógeno es un agente o sustancia, generalmente de naturaleza biológica, que provoca fiebre. Los pirógenos se pueden clasificar en dos categorías: pirógenos endógenos y pirógenos exógenos. Los pirógenos endógenos se liberan debido a la fagocitosis, en la que las bacterias son ingeridas por los fagocitos, una célula especial que protege al cuerpo de agentes nocivos. El pirógeno endógeno liberado actúa sobre el hipotálamo del cerebro, aumentando la temperatura corporal.

La mayor demanda de productos de prueba de pirógenos en la industria farmacéutica y biotecnológica y las crecientes inversiones en investigación y desarrollo de kits de prueba de pirógenos son algunos de los factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado mundial de pruebas de pirógenos.

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La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas y las estrictas regulaciones para los fabricantes de productos farmacéuticos y dispositivos médicos para las pruebas de pirógenos son algunos de los factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado mundial de pruebas de pirógenos. La industria farmacéutica en rápido crecimiento en los países emergentes y el creciente énfasis de las autoridades reguladoras en las pruebas de pirógenos son algunos de los factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado mundial de pruebas de pirógenos durante el período de pronóstico.

JUGADORES CLAVE CUBIERTOS

Algunas de las principales empresas que están presentes en el mercado mundial de pruebas de pirógenos son Charles River, Associates of Cape Cod, Inc., Sanquin, GenScript, Hyglos GmbH, Ellab A/S, Merck KGaA, Wako USA, Lonza y WuXi AppTec., entre otras.

SEGMENTACIÓN

Segmentación del mercado mundial de pruebas de pirógenos  

Por prueba

·      Prueba de Activación de Monocitos (MAT) en Oncología

·      Lisado de amebocitos de Limulus (LAL)

·      Prueba de pirógenos en conejos

·      Ensayo de factor C recombinante (RFC)

·      Prueba de pirógenos in vitro

Por producto

·      Instrumentos

·      Consumibles

Por usuario final

·      Empresas de alimentos y bebidas

·      Empresas de dispositivos médicos

·      Empresas farmacéuticas

·      Empresas de Biotecnología

·      Organizaciones de investigación por contrato (CROS)

· Otros.

Por geografía

·      América del Norte (EE.UU. y Canadá)

·      Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Escandinavia y Resto de Europa)

·      Asia Pacífico (Japón, China, India, Australia, Sudeste Asiático y Resto de Asia Pacífico)

·      Latinoamérica (Brasil, México y Resto de Latinoamérica)

·      Medio Oriente y África (Sudáfrica, CCG y resto de Medio Oriente y África)

INFORMACIONES CLAVE

Desarrollos recientes de la industria, como asociaciones, fusiones y adquisiciones.

Marco regulatorio por regiones clave

Análisis de precios por regiones clave

ANÁLISIS REGIONAL 

El mercado de pruebas de pirógenos está dominado por América del Norte, debido a una serie de factores como la prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, un mejor marco regulatorio, una alta presencia de empresas farmacéuticas y de otro tipo y los avances en investigación y desarrollo. La presencia de una infraestructura sanitaria bien desarrollada, reglas y regulaciones bien definidas para el proceso de fabricación farmacéutica debería ayudar a América del Norte a dominar la cuota de mercado en el período previsto. Se prevé que Asia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto debido a la menor rigurosidad de las regulaciones gubernamentales para el desarrollo de fármacos.

Desarrollos clave de la industria

· En mayo de 2018, MilliporeSigma, una filial de Merck KGaA, anunció una colaboración con Solvias para la introducción del sistema PyroMAT, un nuevo kit de prueba de activación de monocitos (MAT) para la detección de pirógenos.

· En julio de 2016, Wickham Laboratories introdujo un nuevo método de prueba in vitro, la prueba de activación de monocitos, para la evaluación de la pirogenicidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

                                                                                                           



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