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El pirógeno es un agente o sustancia, generalmente de naturaleza biológica, que causa fiebre. El pirógeno se puede clasificar en dos categorías: pirógeno endógeno y pirógeno exógeno. El pirógeno endógeno se libera debido a la fagocitosis, en la que las bacterias son ingeridas por los fagocitos, una célula especial, que protege el cuerpo de los agentes nocivos. El pirógeno endógeno liberado actúa sobre el hipotálamo del cerebro, aumentando la temperatura del cuerpo.
El aumento de la demanda de productos de prueba de pirógeno en la industria farmacéutica y de biotecnología y crecientes inversiones en investigación y desarrollo para kits de prueba de pirógenos son algunos de los factores que se espera impulsar el crecimiento del mercado global de pruebas de pirógenos.
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La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, y regulaciones estrictas para los fabricantes de productos farmacéuticos y dispositivos médicos para pruebas de pirógeno, son algunos de los factores que se espera impulsar el crecimiento del mercado global de pruebas de pirógenos. La industria farmacéutica en rápido crecimiento en los países emergentes, y el creciente énfasis de las autoridades reguladoras para las pruebas de pirógeno son algunos de los factores que se espera impulsar el crecimiento del mercado global de pruebas de pirógeno durante el período de pronóstico.
Algunas de las principales compañías que están presentes en el mercado global de pruebas de pirógenos son Charles River, Associates of Cape Cod, Inc., Sanquin, Genscript, Hylos GmbH, Ellab A/S, Merck KGAA, Wako USA, Lonza y Wuxi Apptec. Y otros.
Segmentación del mercado global de pruebas de pirógeno | |
A prueba | · Prueba de activación de monocitos de oncología (MAT) · Lisado de amebocitos Limulus (LAL) · Prueba de pirógeno de conejo · Ensayo de factor C recombinante (RFC) · Prueba de pirógeno in vitro |
Por producto | · Instrumentos · Consumibles |
Por usuario final | · Empresas de alimentos y bebidas · Empresas de dispositivos médicos · Empresas farmacéuticas · Empresas de biotecnología · Organizaciones de investigación por contrato (CRO) · Otros. |
Por geografía | · América del Norte (Estados Unidos y Canadá) · Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Escandinavia y el resto de Europa) · Asia Pacífico (Japón, China, India, Australia, el sudeste asiático y el resto de Asia Pacífico) · América Latina (Brasil, México y el resto de América Latina) · Medio Oriente y África (Sudáfrica, GCC y resto de Medio Oriente y África) |
Desarrollos de la industria recientes como asociaciones, fusiones y adquisiciones
Marco regulatorio por regiones clave
Análisis de precios por regiones clave
El mercado para las pruebas de pirógeno está dominado por América del Norte, debido a la cantidad de factores, como la prevalencia de las enfermedades crónicas e infecciosas, un mejor marco regulatorio, una alta presencia de compañías farmacéuticas y otras empresas y los avances en la investigación y el desarrollo. La presencia de infraestructura de salud bien desarrollada, reglas bien definidas y regulaciones para el proceso de fabricación farmacéutica deberían ayudar a América del Norte a dominar la cuota de mercado en el período de pronóstico. Se anticipa que Asia Pacífico crece en una CAGR significativa durante el período de pronóstico debido a la menor rigidez en las regulaciones gubernamentales para el desarrollo de fármacos.
Desarrollos clave de la industria |
· En mayo de 2018, Milliporesigma, una subsidiaria de Merck KGAA, anunció una colaboración con solvias, para la introducción del sistema Pyromat, un nuevo kit de prueba de activación de monocitos (MAT) para la detección de pirógenos. · En julio de 2016, Wickham Laboratories, introducido de un nuevo método de prueba in vitro, la prueba de activación de monocitos, para la evaluación de la pirogenicidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. |