Tamaño del mercado de pruebas de competencia de laboratorio, participación y análisis de la industria por tecnología (inmunoensayo, PCR, cromatogarfia y otras), por tipo de prueba (diagnóstico clínico, pruebas farmacéuticas y otras), por usuario final (hospitales y clínicas, empresas farmacéuticas y de biotecnología, y otras) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de pruebas de competencia de laboratorio se valoró en 1,62 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 1,72 mil millones de dólares en 2026 a 2,85 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,52% durante el período previsto.

El crecimiento del mercado mundial de pruebas de competencia de laboratorio está impulsado por la demanda de probar la seguridad del agua y el cannabis medicinal, regulaciones estrictas en materia de seguridad y el desarrollo de infraestructura de atención médica. Las pruebas de competencia de laboratorio se basan en comparar el desempeño del laboratorio con otros laboratorios similares en cuanto a precisión de las pruebas, confiabilidad y cumplimiento de los estándares de la industria.

• Según la Asociación de Laboratorios de Salud Pública, en 2023 se establecieron 130 laboratorios de salud pública en EE. UU. utilizando esquemas de PT.

Impulsor del mercado de pruebas de competencia de laboratorio

Normas estrictas de seguridad y calidad, creciente atención a las pruebas de agua y legalización del cannabis medicinal para fomentar la demanda de pruebas de competencia en laboratorio

Debido a las estrictas normas de seguridad y calidad, los organismos regionales están presionando para que más laboratorios cumplan con las pruebas de competencia, teniendo en cuenta principalmente los sectores alimentario y farmacéutico. Allí, las autoridades reguladoras ordenaron a los laboratorios que realizaran pruebas frecuentes para cumplir con ciertos estándares que les permitirían mantener prácticas de alta calidad y proporcionar resultados confiables y reproducibles.

El enfoque global en el aumento de las pruebas del agua, junto con la preocupación por el medio ambiente y la salud, está impulsando en gran medida las pruebas de competencia en los laboratorios. Los laboratorios deben intensificar y demostrar precisión en las pruebas según los estándares y directrices en constante cambio sobre seguridad del agua.

Los laboratorios de pruebas de cannabis están surgiendo a medida que la legalización del cannabis medicinal se extiende por diferentes áreas. A medida que la velocidad con la que avanzan estos laboratorios continúa aumentando, existe una demanda imperiosa de pruebas de competencia para demostrar que las pruebas realizadas son precisas y siguen las regulaciones, al tiempo que se garantiza la seguridad de los productos del mercado.

Restricción del mercado de pruebas de competencia de laboratorio

Los altos costos de los programas de pruebas de competencia, la falta de concienciación en las regiones en desarrollo y la necesidad de armonizar los esquemas de pruebas pueden afectar la expansión del mercado

Los costos prohibitivos para establecer y participar en programas de pruebas de aptitud son un obstáculo importante, especialmente para los laboratorios más pequeños con presupuestos restringidos. Estos costos podrían restringir la adopción, junto con el creciente énfasis en la garantía de calidad y el cumplimiento normativo en las operaciones de laboratorio.

La conciencia inadecuada en las áreas en desarrollo sobre el papel y los beneficios de las pruebas de competencia da como resultado la desaceleración de la expansión del mercado. Muchos laboratorios pueden restar prioridad a la participación debido a la falta de conocimiento, reduciendo así el enfoque general en el aseguramiento de la calidad y obstaculizando las pruebas confiables.

La ausencia de sistemas armonizados de pruebas de competencia en todo el mundo plantea una de las principales dificultades. Los diferentes protocolos de prueba no permiten la transferencia de resultados, y el cumplimiento se vuelve muy difícil para los laboratorios que operan en varios países, lo que ha requerido el desarrollo de un marco estandarizado que imponga las mismas pruebas de resultados.

Oportunidad de mercado de pruebas de competencia de laboratorio

Adopción de soluciones digitales y automatizadas, expansión a mercados emergentes, colaboraciones y asociaciones para ofrecer nuevas vías de crecimiento

Las oportunidades de crecimiento se han manifestado a medida que más laboratorios adoptan soluciones digitales y automatizadas para las pruebas de competencia. Estas tecnologías mejoran la precisión de las pruebas, mejoran el flujo de trabajo y permiten el análisis de datos en tiempo real, aumentando así la eficiencia y accesibilidad de las pruebas de competencia en laboratorios de diferentes campos.

El crecimiento de los mercados emergentes sigue siendo un punto destacado para el mercado de pruebas de aptitud de laboratorio. En línea con la evolución de la infraestructura sanitaria y los estándares regulatorios más estrictos en varios países en desarrollo, se espera que la necesidad de servicios de pruebas de competencia válidos en estos países aumente significativamente.

Las combinaciones y asociaciones estratégicas aceleran el crecimiento del mercado y aprovechan la creación de programas de pruebas de competencia avanzados y versátiles. Estas asociaciones ayudan a fusionar la prestación de servicios, diversificar el alcance geográfico y brindar soporte para estratos y control de calidad en diversos entornos de prueba.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Incidencia de las necesidades de pruebas de laboratorio, por sectores clave
• Estadísticas de diagnóstico para pruebas de competencia en las principales regiones
• Principales impulsores del mercado, tendencias y oportunidades de crecimiento
• Estrategias comerciales adoptadas por actores clave y desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones)
• Descripción general: panorama regulatorio y estándares de la industria

Análisis por tecnología

Por tecnología, el mercado de pruebas de competencia en laboratorio se divide en inmunoensayo, PCR, cromatogarfia y otros.

Los sectores de inmunoensayos en rápida expansión dentro del campo de las pruebas de competencia de laboratorio continúan encontrando gran relevancia y aplicabilidad para los modos y métodos cambiantes de diagnóstico, ya que los nuevos métodos de prueba han ganado importancia rápidamente, en las últimas décadas, en la detección de infecciones, desequilibrios hormonales y enfermedades como el cáncer.

Las PCR se han vuelto populares porque aportan enormes avances en el diagnóstico, específicamente con respecto a infecciones virales y trastornos genéticos, con mejoras clave en la especificidad, precisión y sensibilidad para la detección de material genético. Es dentro de este segmento donde el crecimiento del mercado seguirá prosperando. De hecho, el segmento de PCR siempre será uno de los segmentos más dominantes en el mercado de pruebas de competencia de laboratorio.

Análisis por tipo de prueba

Según el tipo de prueba, el mercado de pruebas de competencia de laboratorio se subdivide en diagnóstico clínico, pruebas farmacéuticas y otros.

El segmento de diagnóstico clínico del mercado de pruebas de competencia de laboratorio tiene una tendencia ascendente con una mayor demanda de pruebas de diagnóstico precisas y confiables para diferentes enfermedades. Los factores que causan este crecimiento son los avances tecnológicos y la prevalencia de enfermedades crónicas. Este segmento de diagnóstico clínico domina actualmente el mercado de pruebas de competencia de laboratorio debido a la mayor demanda de detección de enfermedades.

El segmento de pruebas farmacéuticas está creciendo considerablemente, dado que las empresas farmacéuticas exigen estándares de prueba. Esto garantiza la calidad y eficacia del medicamento. Estos factores principales que rigen el crecimiento de este segmento son los requisitos regulatorios en evolución y la necesidad aguda.

Análisis por usuario final

Según el usuario final, el mercado de pruebas de competencia de laboratorio se divide en hospitales y clínicas, empresas farmacéuticas y de biotecnología, y otros.

Las clínicas y hospitales están desarrollando relaciones con áreas de pruebas de competencia de laboratorio con indicaciones claras de que este sector crecerá en la demanda de pruebas precisas y confiables, mejorando así el nivel de atención a los pacientes y potencialmente aumentando la precisión diagnóstica en la práctica clínica futura. Sin embargo, estas medidas pertenecen a avances más importantes en la tecnología de la salud y al aumento de las enfermedades crónicas que han mantenido la demanda en esta área.

La entrada de las empresas farmacéuticas y de biotecnología está impulsada principalmente por los estrictos requisitos de pruebas regulatorias para el desarrollo y la fabricación de medicamentos. Además de mejorar las actividades de I+D y el cumplimiento normativo, la intensidad de la demanda de pruebas de competencia en estos sectores está aumentando. Estos factores son algunas de las razones que probablemente hagan que las empresas farmacéuticas y de biotecnología dominen el ámbito de las pruebas de competencia de laboratorio.

Análisis Regional

Según la región, el mercado de pruebas de competencia en laboratorio se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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En el territorio de América del Norte se encuentra gran parte del mercado de pruebas de aptitud de laboratorio. Esto se debe a que América del Norte posee una infraestructura de atención médica bien desarrollada y pautas regulatorias cruciales. Con todo esto, las pruebas de competencia han sido populares entre la mayoría de los laboratorios clínicos y farmacéuticos para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad.

Gran parte de lo que Europa aporta al mercado se complementa con la presencia de las mejores empresas de pruebas de aptitud de Europa y con regulaciones rigurosas de la UE. Según estas regulaciones, un laboratorio debe garantizar la calidad y seguridad del producto según los estándares de calidad internacionales mediante pruebas de competencia periódicas.

La región de Asia Pacífico será la que más ganará en el aspecto del desarrollo del mercado, principalmente porque India y China están siendo testigos del crecimiento legendario de sus sectores biotecnológico y farmacéutico. Además, la inversión en infraestructura sanitaria sigue siendo un fenómeno continuo que impulsa una mayor adopción de pruebas de competencia en la región.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• LGC Limited (Reino Unido)
• Laboratorios Randox (Reino Unido)
• Weqas (Reino Unido)
• AOAC INTERNACIONAL (EE.UU.)
• Minerva Biolabs GmbH (Alemania)
• El Colegio de Patólogos Americanos (EE.UU.)
• API (Francia)
• QCMD (Reino Unido)

Desarrollos clave de la industria

En julio de 2023, LGC Limited adquirió Kavo International, fortaleciendo su cartera de herramientas de medición de calidad y servicios de pruebas de competencia.