Lupus Nephritis Market Size, Share, and Industry Analysis, By Drug Type (Monoclonal Antibody, Immunosuppressants, Corticosteroids, Antineoplastic Agents, and Others), By Route of Administration (Parenteral and Oral), By Disease Type (Class 1 (Minimal Mesangial Glomerulonephritis), Class 2 (Mesangial Proliferative Glomerulonephritis), Class 3, Class 4 (Esclerótico avanzado)), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas, y farmacias en línea), y pronóstico regional, 2025-2032

El mercado mundial de nefritis lupus está presenciando un crecimiento significativo debido a la creciente prevalencia del lupus eritematoso sistémico, que conduce a los casos crecientes de la afección a nivel mundial. La nefritis lupus es una enfermedad inflamatoria del riñón causada por el lupus eritematoso sistémico (LES). El LES también se llama lupus, que es un trastorno autoinmune, en el que el sistema inmunitario del cuerpo ataca sus células y órganos.

En la nefritis lupus, los autoanticuerpos que se desarrollan como una respuesta inmune al lupus, atacan los riñones e interrumpen su funcionamiento. La condición conduce a la hinchazón e irritación de los riñones y conduce a afecciones como proteinuria, hematuria, presión arterial alta e incluso, en algunas condiciones, también insuficiencia renal.

• Por ejemplo, en 2021, según la Fundación Lupus de América, se estimó que 1,5 millones de personas en Estados Unidos, y al menos 5,0 millones de personas en todo el mundo, tienen lupus, y alrededor del 40,0% a 60.0% de las personas con LES, generaron nefritis lupus.

Tal número creciente de casos asociados con LES que conducen a la nefritis lupus requiere opciones de tratamiento avanzadas para controlar la situación y impulsar el crecimiento del mercado.

Conductor del mercado de nefritis lupus

El aumento del número de ensayos clínicos para el desarrollo innovador de los medicamentos impulsa el crecimiento del mercado

La creciente demanda de opciones de tratamiento dedicadas para la nefritis lupus conduce a un aumento en el número de iniciativas para los ensayos clínicos para los lanzamientos de nuevos medicamentos. Esto ha llevado a un aumento en el cambio del enfoque de las empresas hacia el desarrollo de nuevos medicamentos y ensayos clínicos asociados para expandir su huella en el mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2024, NKARTA, Inc., una compañía biofarmacéutica, anunció el inicio de NTRUST-1, un ensayo clínico múltiple de NKX019 en la nefritis lupus. NKX019 es una terapia alogénica, llave y de antígeno quimérico (CAR), una terapia natural de células asesinas. La compañía anunció la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su segunda solicitud de medicamento de investigación (IND) para NKX019 para la enfermedad autoinmune. Tales escenarios impulsan el crecimiento del mercado global.

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Según los datos publicados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos, EE. UU., Se realizó una encuesta bajo el título de "Incidencia, prevalencia y mortalidad de la nefritis lupus: un estudio basado en la población durante cuatro décadas". Este estudio declaró que la incidencia de nefritis lupus aumentó de 0.7 por 100,000 a 1.3 por 100,000 de 1976 a 2018.

Restricción del mercado de nefritis lupus

Descontinuación de ensayos clínicos por parte de las empresas para obstaculizar el crecimiento del mercado

A pesar de la necesidad de opciones de tratamiento avanzadas y dedicadas para la nefritis lupus, la interrupción de los ensayos clínicos ha obstaculizado el proceso de aprobación. El fracaso del proceso de ensayo clínico debido a varios problemas de eficacia analítica afecta la entrada del producto en el mercado. Tales factores limitan el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2022, Eli Lilly and Company anunció los resultados de la prueba de fase 3 para Olumiant (baricitinib), que se estaba estudiando para los adultos con lupus sistémico activo erythematoso. Basado en los resultados de eficacia de la línea superior de dos ensayos fundamentales de fase 3 (SLE-Brave-I y II), la compañía decidió suspender el programa de desarrollo de la Fase 3 para Olumiant en Lupus, ya que no logró cumplir con la respuesta del punto final primario. Tal interrupción de los programas de ensayos clínicos para el lupus, obstaculiza el crecimiento del mercado de la nefritis lupus.

Oportunidad de mercado de Lupus Nefritis

Avances crecientes en la terapia celular y génica para proporcionar oportunidades de crecimiento lucrativas

En los últimos años, los avances en la terapia de células y genes han reforzado positivamente el escenario para el tratamiento de trastornos autoinmunes. Se espera que el énfasis de las compañías biofarmacéuticas en el desarrollo de nuevas opciones de terapia utilizando células y genes para recuperarse de trastornos autoinmunes, como la nefritis lupus, impulsar el crecimiento del mercado.

• En noviembre de 2022, Kyverna Therapeutics anunció la primera autorización de aplicación de la nueva investigación (IND) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para iniciar un ensayo clínico de fase 1 de KYV-101, una nueva terapia para el tratamiento de la nefritis lupus. Tales desarrollos promueven el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Ideas clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia de nefritis lupus, por países/regiones clave, 2023
• Análisis de tuberías, por jugadores clave
• Descripción general: escenario regulatorio y de reembolso, por países/regiones clave
• Desarrollos clave de la industria: fusiones, adquisiciones, asociaciones, lanzamiento
• Impacto de Covid-19 en el mercado

Segmentación

Análisis por tipo de drogas

Según el tipo de fármaco, el mercado se segmenta en anticuerpos monoclonales, inmunosupresores, corticosteroides, agentes antineoplásicos y otros.

El segmento de anticuerpos monoclonales tenía una participación sustancial del mercado. Se ha demostrado que el anticuerpo monoclonal es una herramienta innovadora en términos de manejo terapéutico y reduce significativamente la inflamación subyacente presente en pacientes con nefritis lupus. Además, varios jugadores clave se centran en lanzar anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la condición, que promueve el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en diciembre de 2020, GSK plc. anunció que Benlysta (belimumab) se convirtió en el primer medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos con nefritis lupus (LN) activa que recibían terapia estándar. Dichas aprobaciones y lanzamientos promueven el crecimiento del segmento en el mercado.

Análisis por ruta de administración

Basado en la ruta de administración, el mercado se clasifica en parenteral y oral.

El segmento parenteral tuvo una participación significativa en el mercado mundial de nefritis lupus. El crecimiento del segmento se atribuye a los beneficios asociados con la ruta parenteral de administración, que es que el inicio rápido de acción permite la entrega directa de medicamentos en el torrente sanguíneo, asegurando una absorción más rápida y eficiente. Muchas formulaciones aprobadas para la nefritis lupus están presentes en formas de inyección intravenosa, como Benlysta por GSK PLC, CellCept por F. Hoffmann-La Roche Ltd, y otras, propulsando el crecimiento del segmento en el mercado.

Análisis por tipo de enfermedad

Según el tipo de enfermedad, el mercado se clasifica en la clase 1 (glomerulonefritis mesangial mínima), Clase 2 (glomerulonefritis proliferativa mesangial), Clase 3 (glomerulonefritis focal), Clase 4 (Nefritis proliferativa difusa), Clase 5 (Glomerulonefritis Membranous), Clase 6 (SCRITRITA ACEVIDADO).

El segmento de Clase 5 (glomerulonefritis membrano) tuvo una parte sustancial del mercado global. El crecimiento del segmento se ve aumentado por la gravedad de la afección que le sucede a los pacientes en estas clases. En esta clase, se producen el engrosamiento y la cicatrización del riñón y una persona experimenta altos niveles de sangre, proteínas o tanto en su orina como en la presión arterial alta. Además, en algunos casos, el paciente puede requerir diálisis o un trasplante de riñón. Por lo tanto, para evitar los problemas potencialmente mortales relacionados con la nefritis lupus de clase 5, se requiere un tratamiento adecuado. Tales escenarios promueven la adopción de las drogas y aumentan el crecimiento del segmento en el mercado.

Análisis por canal de distribución

Basado en el canal de distribución, el mercado se divide en farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas y farmacias en línea.

El El segmento de farmacias hospitalarias mantuvo una parte significativa del mercado. El crecimiento del segmento se atribuye al cambio de pacientes hacia los hospitales para tratar afecciones como trastornos autoinmunes debido a instalaciones avanzadas y profesionales calificados. Los medicamentos requeridos para el tratamiento de tales enfermedades se proporcionan bajo prescripción después de la detección médica adecuada.

Además, la presencia de políticas de reembolso activo y cobertura de seguro para los medicamentos y el tratamiento de los trastornos autoinmunes condujo al crecimiento del segmento de farmacias hospitalarias en el mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2023, el Instituto Nacional de Atención Médica, Países Bajos, aconsejó al Ministro de Salud, Bienestar y Deporte (VWS) para el reembolso de Voclosporin (Lupkynis), un medicamento utilizado en ciertos pacientes con inflamación renal rara del paquete básico de atención médica. Se espera que tales políticas impulsen el crecimiento del segmento.

Análisis regional

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Basado en la región, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte representó una participación sustancial del mercado global en 2023. El crecimiento del mercado en la región se atribuye a la creciente prevalencia de la nefritis lupus. Hay una presencia de actores clave en la región con fuertes capacidades de investigación y desarrollo para lanzar nuevas terapias para el tratamiento de la nefritis lupus. Tales escenarios promueven el crecimiento de la región en el mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2024, Artiva BioTherapeutics, Inc. anunció que dosificó al primer paciente en el ensayo de fase 1 de Allonk (también conocido como AB-101) en combinación con anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la nefritis lupus. Tales actividades crecientes de investigación y desarrollo impulsan el crecimiento de la región en el mercado.

Europa tiene una participación considerable en el mercado de nefritis lupus. El crecimiento regional se ve aumentado por la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes y la presencia de instalaciones avanzadas para la atención al paciente. Además, la presencia de jugadores clave con ofertas de productos avanzados y políticas de reembolso robustas para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, como la nefritis LES y el lupus asociada con ella, está promoviendo el crecimiento regional.

Además, se espera que la región de Asia Pacífico crezca durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye a las crecientes actividades de investigación y desarrollo de compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas clave con lanzamientos de productos para el tratamiento con nefritis lupus. Estos escenarios promueven el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en diciembre de 2023, Everest Medicines, una compañía biofarmacéutica, anunció la aprobación de una solicitud de investigación de nuevos medicamentos (IND) de investigación para zetomipzomib en China por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Zetomipzomib es un inhibidor selectivo de inmunoproteasoma evaluado para una variedad de trastornos inmunomediados, incluida la nefritis lupus (LN). Dichas aprobaciones promueven el crecimiento de la región en el mercado.

Jugadores clave cubiertos

El mercado global tiene la presencia de un número considerable de competidores, y varias compañías han establecido medicamentos como parte de su cartera de productos. Sin embargo, este mercado también tiene la presencia de jugadores emergentes, con productos innovadores de tuberías en las diversas etapas de los ensayos clínicos.

El informe incluye los perfiles de los siguientes jugadores clave:

• GSK plc. (Reino Unido)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (EE. UU.)
• Biocon (India)
• Sanofi (Francia)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Canadá)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (India)
• Abbott (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• En mayo de 2024, GSK plc. anunció la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para Benlysta (Belimumab), Ruta de Administración Subcutánea de 200 mg, que se utilizará en pacientes con enfermedades autoinmunes sistémicas como el lupus eritematoso sistémico (SLE) y la nefritis lupus (LN).
• En diciembre de 2021, BioCon, en colaboración con Equillium Inc., amplió el estudio de equilibrio para itolizumab para el lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lupus en los centros clínicos de la India.
• En diciembre de 2020, Lupine Limited lanzó Micofenolate Mofetil Tablets USP, 500 mg, la versión genérica de las tabletas Cellcept.