Tamaño del mercado de antibióticos macrólidos, participación y análisis de la industria, por medicamento (eritromicina, azitromicina, claritromicina y otros), por indicación (infecciones respiratorias, infecciones de la piel, enfermedades de transmisión sexual (ETS) y otras), por vía de administración (oral y parenteral), por grupo de edad (adultos y pediátricos), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas, y en línea) Farmacias), y Pronóstico Regional, 2026-2034

El mercado de antibióticos macrólidos está creciendo rápidamente. Los macrólidos pertenecen a la clase de policétidos que se producen de forma natural y exhiben propiedades antibióticas, lo que resulta atractivo para sus aplicaciones farmacéuticas. Consisten en un grupo de compuestos macrocíclicos glicosilados formados por la extensión de cadena de propionatos ciclado en un anillo de lactona grande (típicamente de 12, 14 o 16) miembros con desoxiazúcares. Los antibióticos macrólidos inhiben la síntesis de proteínas al unirse reversiblemente a la unidad 50S del ribosoma 70S de las bacterias. Se unen al túnel de salida y lo obstruyen parcialmente; A menudo se les llama “tapones de túnel”. 

La nueva generación de macrólidos presenta mayores ventajas, incluida una mayor biodisponibilidad, una vida media más larga y un impacto reducido de los efectos adversos. El desarrollo de resistencia a los macrólidos de nueva generación también es difícil.

• Por ejemplo, en julio de 2024, UIC Today informó que en un artículo de Nature Chemical Biology, los investigadores estudiaron diferentes vías para alterar la función de las células bacterianas. Los experimentos realizados por estos investigadores concluyeron que la función de la célula bacteriana puede verse alterada no sólo inhibiendo la síntesis de proteínas sino también corrompiendo su estructura de ADN. 

Los macrólidos más utilizados son la azitromicina y la claritromicina, que se derivan de la eritromicina (primera generación). La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha categorizado a los macrólidos como agentes antimicrobianos de importancia crítica (HPCIA) de máxima prioridad, considerando sus terapias alternativas en medicina y su uso. Actualmente, los macrólidos comparten la lista HPCIA con quinolonas, cefalosporinas de tercera y superior generación, glicopéptidos y polimixinas. Los macrólidos son una de las pocas terapias disponibles para infecciones graves por Campylobacter en humanos, particularmente en niños a quienes no se recomienda el tratamiento con fluoroquinolonas. 

Impulsor del mercado de antibióticos macrólidos

La necesidad de un potente antibiótico macrólido que combata las infecciones resistentes a los medicamentos impulsará el crecimiento del mercado

Ha habido una creciente preocupación por el desarrollo de microorganismos resistentes a los antibióticos, que representan una grave amenaza. Se estima que las cepas resistentes a los antimicrobianos causaron la muerte de 1,27 millones de personas en 2019. Para combatir estas infecciones, la necesidad de macrólidos fuertes impulsará el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según el informe del Foro Económico Mundial de octubre de 2024, se podrían evitar más de 50 millones de muertes aumentando el acceso a antibióticos eficaces. Se espera que varias iniciativas gubernamentales apoyen la causa.

Restricción del mercado de antibióticos macrólidos

La administración de antibióticos macrólidos aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares

Se han realizado estudios que sugieren que la utilización de macrólidos más fuertes aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Otras complicaciones similares que pueden surgir debido a la interacción farmacológica podrían obstaculizar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según una investigación publicada en febrero de 2023 en la revista Frontiers in Cardiovascular Medicine, se informó que existía un riesgo asociado con la administración de antibióticos macrólidos. La administración de antibióticos macrólidos aumentó el riesgo de muerte cardíaca súbita (MSC) y muerte cardiovascular.

Oportunidad de mercado de antibióticos macrólidos

Las aprobaciones por vía rápida pueden representar una importante oportunidad de crecimiento

Uno de los principales factores que contribuyen a la oportunidad de mercado es la creciente demanda de antibióticos macrólidos. Esto ha dado lugar a muchos ensayos clínicos y aprobaciones de antibióticos macrólidos por vía rápida. Las empresas están invirtiendo mucho en sus iniciativas de investigación y desarrollo para el desarrollo de antibióticos macrólidos.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Wockhardt Ltd. anunció la aprobación de su antibiótico, Miqnaf (nafitromicina), por parte de la Organización Central de Control Estándar de Medicamentos (CDSCO), un macrólido de cuarta generación para la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP) en adultos.

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones y asociaciones)
• Lanzamientos/aprobaciones de nuevos productos, por parte de actores clave
• Análisis de canalización, por actores clave
• Incidencia/prevalencia de enfermedades clave, por países/regiones clave, 2024
• Impacto del COVID-19 en el Mercado

Segmentación

Análisis por fármaco 

Por fármaco, el mercado se divide en eritromicina, azitromicina, claritromicina y otros.

Se espera que la azitromicina tenga una cuota de mercado significativa en los próximos años. Proporciona ventajas sobre la generación anterior de macrólidos. También proporciona propiedades antimicrobianas contra cepas de neumococo de amplio espectro. Ha habido un aumento repentino en las prescripciones de azitromicina en muchos países, lo que ha contribuido a su importante cuota de mercado.

• Por ejemplo, en 2022, según los datos de ClinCalc, el número estimado de recetas en los EE. UU. solo para azitromicina es de 8.770.185 recetas, con un número estimado de pacientes de casi 7.146.386.

Análisis por indicación

Por indicación, el mercado se divide en infecciones respiratorias, infecciones de la piel, enfermedades de transmisión sexual (ETS) y otras.

La indicación más destacada que afecta a la población son las infecciones del tracto respiratorio. Las indicaciones respiratorias más destacadas pueden expresarse como neumonía, sinusitis, faringitis, amigdalitis y difteria, con un número creciente de casos cada año. Se recomienda el uso de macrólidos para la mayoría de las infecciones del tracto respiratorio.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó nuevas directrices para el tratamiento clínico de la difteria, una infección bacteriana que afecta las membranas mucosas de la nariz y la garganta, que recomiendan el uso de macrólidos como primera línea de tratamiento.

Análisis por Vía de Administración

Por vía de administración, el mercado se divide en oral y parenteral.

Se espera que el segmento oral tenga una parte sustancial del mercado global durante el período de pronóstico. Aunque los macrólidos se pueden administrar tanto por vía oral en forma de tabletas como por vía parenteral mediante inyección, las tabletas orales son más fáciles de usar y están disponibles en todas las farmacias minoristas. Por lo tanto, muchos gigantes farmacéuticos también dan más importancia a la fabricación de comprimidos orales que a las inyecciones. 

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Zydus Lifesciences Ltd. anunció que recibió la aprobación final de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA de EE. UU.) para las tabletas de eritromicina USP, 250 mg y 500 mg, que se utilizan para tratar una amplia variedad de infecciones bacterianas.

Análisis por grupo de edad

Por grupos de edad, el mercado se divide en adultos y pediátricos.

Se espera que el segmento pediátrico crezca exponencialmente durante el período previsto. Aunque varios antibióticos macrólidos están aprobados para el consumo de adultos, una cantidad significativa de los antibióticos macrólidos que se utilizan actualmente se recetan a niños.

• Por ejemplo, en enero de 2020, la FDA de EE. UU. aprobó DIFICID (fidaxomicina) de Merck para el tratamiento de Clostridioides difficile en niños de seis meses en adelante. DIFICID es un antibiótico macrólido indicado en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses en adelante para el tratamiento de Clostridioides difficile. 

Análisis por canal de distribución

Por canal de distribución, el mercado se divide en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas y farmacias online.

Se proyecta que el segmento de farmacias en línea crecerá a la CAGR más alta durante el período de proyección. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente número de actores farmacéuticos clave que ingresan al espacio de las farmacias en línea, junto con las farmacias minoristas físicas, para aumentar la accesibilidad de los macrólidos.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, Amazon anunció la apertura de 20 nuevas farmacias en línea en 2025 en EE. UU. que permitirán la entrega de medicamentos en el mismo día a casi el 45 % de los compradores estadounidenses. Esto impulsará aún más el crecimiento del canal de distribución en línea de antibióticos macrólidos.

Análisis Regional

Por regiones, el mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

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América del Norte representa la mayor cuota de mercado de antibióticos macrólidos. América del Norte invierte mucho en sus capacidades de investigación y ofrece activamente oportunidades de financiación para el desarrollo de nuevos macrólidos. Debido a la presencia de varias cepas resistentes a los antibióticos, varias empresas farmacéuticas están lanzando macrólidos genéricos para hacer frente a la creciente demanda en el mercado norteamericano.

• Por ejemplo, en mayo de 2021, Teva anunció el lanzamiento de sus tabletas genéricas de eritromicina USP, utilizadas para tratar o prevenir una variedad de infecciones bacterianas, en los EE. UU.

Europa es el segundo mercado más grande según la demanda de macrólidos. El crecimiento se atribuye a la creciente demanda de antibióticos de amplio espectro en los distintos países de Europa. Varios estudios han informado del aumento de la demanda de macrólidos en Europa.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, una publicación denominada Informe Epidemiológico Anual destacó que hubo grandes aumentos en el consumo de antibióticos de amplio espectro y de última línea entre los años 2019-2021.

Se espera que Asia Pacífico crezca al CAGR más alto durante el período previsto. El crecimiento de la región puede atribuirse al aumento de la esperanza de vida y a mejores instalaciones sanitarias en los países en desarrollo. Esto puede conducir a un aumento de la demanda de macrólidos, impulsando el crecimiento del mercado regional. China y la India están dando pasos importantes en este mercado.

Jugadores clave cubiertos

El mercado mundial de antibióticos macrólidos representa una estructura competitiva fragmentada, con varias empresas que ofrecen antibióticos macrólidos.

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Crescent Pharma Ltd. (Reino Unido)
• Wellona Pharma (India)
• Grupo Zydus. (India)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Alkem (India)
• Azurity Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• En diciembre de 2024,El Ministerio de Productos Químicos y Fertilizantes de la India informó sobre el desarrollo de nafitromicina, que es diez veces más eficaz que los tratamientos antibióticos actuales, con la financiación del Consejo de Asistencia a la Investigación de la Industria Biotecnológica (BIRAC).
• En febrero de 2022, Alembic Pharmaceuticals Limited recibió la aprobación final de la FDA de EE. UU. para la solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) de la compañía para tabletas de claritromicina USP, 250 mg y 500 mg.