Tamaño del mercado de secuenciación y ensayos de miARN, participación y análisis de la industria por producto (equipos, kits, consumibles y servicios), por tecnología (reacción en cadena de la polimerasa (PCR), secuenciación de próxima generación (NGS), microarrays, secuenciación de Sanger y otros), por aplicación (diagnóstico, investigación y otros), por usuario final (académicos e institutos de investigación, empresas farmacéuticas y de biotecnología, y otros) y pronóstico regional. 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de ensayos y secuenciación de mirna se valoró en 387,49 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 431,71 millones de dólares en 2026 a 1024,8 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 11,41% durante el período previsto.

El mercado mundial de ensayos y secuenciación de miARN está ganando un impulso significativo debido a la creciente adopción de perfiles de microARN en diagnósticos precisos y el desarrollo de terapias. La secuenciación de miARN comprende un análisis de pequeñas moléculas de ARN no codificantes que regulan la expresión de un gen y aporta conocimientos sobre oncología, neurología e investigación cardiovascular.

• Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, 49.239 hospitales en América del Norte están implementando pruebas de miARN para el diagnóstico del cáncer, lo que por lo tanto muestra un enfoque a gran escala en el uso de aplicaciones clínicas de miARN.

El diagnóstico de cáncer, la detección de enfermedades infecciosas y la investigación en medicina neurológica están absorbiendo rápidamente las tecnologías de miARN debido al poder de las plataformas de secuenciación de alto rendimiento y las herramientas bioinformáticas.

Impulsor del mercado de ensayos y secuenciación de miARN

NGS, financiación y biomarcadores impulsan el crecimiento del mercado

El avance de las plataformas de secuenciación de próxima generación (NGS), con una velocidad y precisión de secuenciación muy mejoradas, constituye la columna vertebral del crecimiento en el mercado de ensayos y secuenciación de miARN. En su informe, la Comisión Europea menciona que 29.509 proyectos de investigación de miARN financiados por gobiernos en Asia están promoviendo una innovación muy necesaria en esta área. El aumento de la medicina personalizada ha abierto la puerta para que los biomarcadores de diagnóstico desempeñen un papel cada vez más importante a la hora de determinar la relevancia de los miARN en la investigación clínica y en entornos comerciales; en consecuencia, la demanda de estos miARN está creciendo rápidamente en medio del interés clínico y de investigación.

Restricción del mercado de ensayos y secuenciación de miARN

Los altos costos y las regulaciones obstaculizan el crecimiento del mercado

Los complejos costos de las tecnologías de secuenciación avanzadas solo se sumarán a los desafíos que enfrenta el mercado de ensayos y secuenciación de miARN. Esto dificulta el fácil acceso a la tecnología para todos. Además, la necesidad de una interpretación de datos compleja en habilidades bioinformáticas especializadas impide que los laboratorios e instalaciones más pequeños utilicen plenamente las tecnologías. Lo más importante es que las diferencias regulatorias en el mercado global se suman al gran desafío de obtener la aprobación de los productos y la comercialización, todo lo cual ha afectado el impulso positivo del mercado.

Oportunidad de mercado de ensayo y secuenciación de miARN

Los kits de IA y POC impulsan el crecimiento del mercado

El mercado es muy prometedor para el crecimiento futuro, especialmente en regiones emergentes como Asia-Pacífico y América Latina, que probablemente tendrán mayores mejoras en la infraestructura de atención médica. El aumento de las inversiones en investigación está ayudando a crear un terreno fértil para la adopción. El uso de inteligencia artificial optimizará aún más los procesos involucrados en el análisis de datos para mejorar la eficiencia y precisión de la elaboración de perfiles de miARN. Además, los kits de pruebas portátiles en el lugar de atención están desarrollando diagnósticos tempranos revolucionarios, especialmente en áreas remotas y desatendidas.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia del cáncer y los trastornos neurológicos, por países clave
• Impulsores, restricciones, tendencias y oportunidades
• Financiamiento de I+D y adopción de medicina personalizada, por región
• Estrategias comerciales adoptadas por los actores clave
• Análisis FODA consolidado de actores clave
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones)
• Descripción general: escenario regulatorio para herramientas de diagnóstico molecular

Análisis por Producto

Por productos, el mercado se divide en equipos, kits y consumibles y servicios.

Además, se prevé que los kits y consumibles dominen los ingresos en el segmento de ensayos y secuenciación de miARN, ya que la preparación de muestras con estos kits se produce durante todo el flujo de trabajo de secuenciación. Otro factor importante para sostener el crecimiento constante de este segmento es la existencia de kits estandarizados para la preparación de muestras y perfiles de miARN que están disponibles en el mercado y listos para usar.

Se prevé que el segmento de equipos, a la luz de las crecientes inversiones en plataformas avanzadas para secuenciación, registre un crecimiento considerable en los próximos años. Los avances en la automatización y miniaturización de los sistemas de secuenciación los están haciendo rápidamente accesibles y utilizables en diversos entornos de investigación.

Análisis por tecnología

Por tecnología, el mercado se divide en reacción en cadena de la polimerasa (PCR), secuenciación de próxima generación (NGS), microarrays, secuenciación de Sanger y otras.

La secuenciación de próxima generación (NGS) seguramente se convertirá en el segmento más dominante en el mercado de ensayos y secuenciación de miARN, y llegará a ocupar principalmente el ámbito donde ya están disponibles los perfiles de expresión precisos y de alto rendimiento para miARN. Dado que se están realizando nuevos desarrollos en la tecnología NGS para una secuenciación rápida y rentable, el mercado mencionado también se encuentra en una posición favorable.

El futuro de la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real muestra un crecimiento considerable en vista de su amplia aplicabilidad en la validación y cuantificación de miARN. Al ser muy económica y sensible, la PCR es de gran importancia tanto para aplicaciones clínicas como de investigación debido a su confiabilidad.

Análisis por aplicación

Por aplicación, el mercado se divide en diagnóstico, investigación y otros.

Se espera que las aplicaciones de diagnóstico muestren un dominio en el segmento de mercado de ensayos y secuenciación de miARN debido a la creciente aceptación de los biomarcadores de miARN en la detección temprana de enfermedades. Su papel en los trastornos neuronales y tumorales está impulsando una amplia integración en los ensayos de diagnóstico.

Se espera que el segmento de investigación tenga un crecimiento significativo debido al aumento de las inversiones en biología molecular y genómica. Los crecientes esfuerzos para dilucidar nuevas funciones de los miARN y sus asociaciones con enfermedades están aumentando la demanda de herramientas de secuenciación de miARN en la investigación académica y farmacéutica.

Análisis por usuario final

Por usuario final, el mercado se divide en académicos e institutos de investigación, empresas farmacéuticas y de biotecnología, entre otros.

Se ha especulado que las empresas farmacéuticas y de biotecnología dominarán el mercado futuro, ya que la secuenciación de miARN se está volviendo cada vez más popular en el descubrimiento de fármacos, el desarrollo de biomarcadores y la medicina de precisión. La entrada de enormes cantidades de dinero y una demanda constante de tecnologías de alto rendimiento impulsarán el crecimiento continuo de este mercado.

Se espera que el sector académico y de institutos de investigación muestre un crecimiento significativo debido al aumento de las subvenciones para investigación y las colaboraciones en estudios de investigación sobre regulación genética. Estos institutos están desempeñando un papel importante en el avance fundamental de la investigación de miARN, aumentando así el ritmo de adopción de tecnologías de secuenciación.

Análisis Regional

Según la geografía, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América del Sur y Oriente Medio y África.

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Se espera que América del Norte domine principalmente el mercado de secuenciación y ensayos de miARN debido a la presencia de importantes empresas de biotecnología e instituciones de investigación de primer nivel. La inversión en genómica y medicina personalizada impulsa la innovación e incurre en la adopción en las clínicas. La creciente carga de enfermedades crónicas en la región exige mejores soluciones de diagnóstico.

Europa es muy prometedora en este ámbito debido a la investigación biomédica y la innovación tecnológica que se está produciendo. Los programas de financiación de la UE y las iniciativas de investigación conjuntas favorecen el cultivo de diagnósticos de miARN. La creciente penetración de la medicina de precisión en la atención sanitaria rutinaria impulsará un crecimiento continuo en la región.

El crecimiento más rápido en el mercado de ensayos y secuenciación de miARN se observará en Asia-Pacífico con un rápido desarrollo en la infraestructura sanitaria y las capacidades de investigación. Esto se debe al creciente cáncer y las enfermedades crónicas que impulsan la demanda de diagnósticos de calidad. Estos también incluirían programas respaldados por el gobierno que promueven la biología molecular y la investigación biotecnológica.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Revvity (EE. UU.)
• CD Genomics (EE. UU.)
• QIAGEN (Alemania)
• Twist Bioscience (EE. UU.)
• IDBS (Reino Unido)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• En febrero de 2022, la Universidad de Illinois Urbana anunció un método novedoso para pruebas de miARN en el lugar de atención que se utilizaría para el diagnóstico del cáncer. La prueba implica el uso de nanopartículas para capturar miARN específicos de tumores del suero humano para permitir su detección temprana. Sin embargo, tal avance presagiaría una nueva era para las pruebas en el lugar de atención que no solo son fáciles sino también rápidas en el diagnóstico basado en miARN.
• En agosto de 2023, la integración de la IA en la secuenciación de miARN entró en una fase muy importante, y muchas empresas adoptaron o desarrollaron tecnologías basadas en IA para la interpretación de datos y el descubrimiento de biomarcadores. Este nuevo frente permite una mejor identificación de firmas de enfermedades complejas y un aumento en la velocidad de desarrollo de sus terapias. Realmente continúa transformando la investigación de miARN al brindar mayor precisión al análisis y hacerlo más relevante desde el punto de vista clínico.
• En noviembre de 2023, Fluent BioSciences se asoció con Singular Genomics, lo que ayudaría a validar qué tan bien funcionaban los kits de ARN unicelular PIPseq de Fluent BioSciences junto con la plataforma de secuenciación G4 de Singular. Una asociación de colaboración de este tipo allanaría el camino para mejorar los flujos de trabajo de secuenciación de ARN unicelular, respaldando así un análisis de miARN más preciso y escalable. Por lo tanto, el futuro prometería una mejora en el rendimiento de los ensayos para entornos clínicos y de investigación de alto nivel.