El tamaño del mercado de la terapéutica del linfoma de células T cutáneas de América del Norte (CTCL) Tamaño del mercado, Share & Covid-19, por clase de fármacos (inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC), anticuerpo monoclonal, anticuerpo antineoplásico y otros), por tipo de enfermedad (Mycosis Fungoides (MF), Síndrome Sezario (ss) y otros) por canales de Distribuidas (Mycosis Fungoides (MF), Sydrome (SS) y otros), otros), por el Canal de Distribución (MyCargoides (MycOn Fungoides (MF), Sydrome SEZARY (SS) y otros), Otros), por el Canal de Distribución (MyCAmaciAs (MyCoides (MY FUNGOI

El tamaño del mercado de la terapéutica de linfoma de células T cutáneas de América del Norte (CTCL) fue de USD 225.9 millones en 2020. Se proyecta que el mercado crecerá a partir de USD 240.9 millones en 2021 y se espera que alcance los USD 587.4 millones en 2028 a una CAGR de 13.6% en el período 2021-2028. El impacto de Covid-19 ha sido sin precedentes y asombroso, con una cutánea terapéutica de linfoma de células T que presencian un lento crecimiento en la demanda en América del Norte en medio de la pandemia. Según nuestro análisis, el mercado norteamericano fue testigo de un crecimiento del 8,2% en 2020 en comparación con el crecimiento promedio interanual durante 2017-2019. El aumento repentino en la CAGR es atribuible a la demanda y el crecimiento del mercado, volviendo a los niveles pre-pandemias una vez que termina la pandemia.

El linfoma cutáneo de células T es una enfermedad rara con micosis fungoides (MF) como un tipo común y síndrome szarario (SS) que es la forma leucémica. La condición avanza con la piel, el nodo, la metástasis, la sangre y las etapas posteriores muestran un mal pronóstico. El tratamiento se centra en el manejo sintomático de acuerdo con la estadificación clínica y el subtipo de la enfermedad. El tratamiento tópico dirigido por la piel es el pilar de la terapia en las primeras etapas. Sin embargo, hay una ausencia de terapias curativas a largo plazo para la enfermedad avanzada.

Se espera que este mercado sea testigo de un crecimiento significativo debido al aumento de la prevalencia de la condición. Se sabe que la condición afecta a los hombres dos veces más a menudo que las mujeres y afecta a las personas mayores con más frecuencia que las personas más jóvenes. Por lo tanto, el cultivo de la población geriátrica junto con el aumento de la conciencia relacionado con el tipo de cáncer raro son las razones principales que han llevado a un mayor diagnóstico de la afección, lo que aumenta la demanda de terapéuticas de linfoma de células T cutáneas. Por ejemplo, según un artículo de la Clínica Cleveland, alrededor de 3,000 nuevos pacientes con linfoma celular son diagnosticados en los EE. UU. Cada año, y alrededor de 16,000 a 20,000 personas en los EE. UU. Tienen micosis fungoides.

El retraso en los diagnósticos de CTCL conduce a un crecimiento más lento en el mercado de América del Norte

El estallido de la pandemia Covid-19 tuvo un lento impacto en el crecimiento en el mercado de la terapéutica del linfoma de células cutáneas-T en América del Norte. Algunos de los actores clave del mercado informaron una ligera disminución en los ingresos durante la erupción de Covid-19. La reasignación de los recursos de atención médica, una disminución en el número de procedimientos de diagnóstico, como las biopsias de la piel, y la interrupción en la tasa de tratamiento afectó los volúmenes e ingresos de ventas de los principales jugadores. La pandemia tuvo un impacto negativo en los servicios de detección del cáncer y los resultados para los pacientes. El bloqueo de Covid-19 afectó severamente las actividades diarias en clínicas ambulatorias, servicios de emergencia, cirugía electiva y rehabilitación. En todo el plazo de pandemia, la tasa de diagnóstico de casos nuevos disminuyó significativamente durante el período pico inicial de la pandemia Covid-19.

Según un artículo publicado por el PLOS, se ha observado una caída precipitada del 15% en el número total de biopsias de la piel, una caída del 18% en las biopsias para el carcinoma de queratinocitos (KC) y una disminución del 27% en la tasa de diagnóstico de pacientes con melanoma en los EE. UU. Durante los 8 meses iniciales del pandemico Covid-19. El Centro de Dermatología en Salford Royal Trust ha informado una caída dramática en las referencias de cáncer de piel urgente desde que comenzó la crisis Covid-19.

Sin embargo, después del período máximo de la pandemia, la tasa de biopsias de la piel ha crecido significativamente, especialmente después de junio, específicamente debido a la enorme acumulación de casos. Por lo tanto, el factor mencionado ha ayudado a mitigar el impacto negativo de la pandemia hasta cierto punto, presenciando así solo una disminución moderada durante el año 2020. 

Últimas tendencias

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

Aumento de los ensayos clínicos relacionados con el desarrollo de nuevas terapias para conducir a futuras perspectivas de crecimiento

Un número creciente de ensayos clínicos relacionados con el desarrollo de nuevas terapias es una de las principales tendencias presenciadas en todo el mercado de América del Norte. Actualmente, no hay terapias curativas para esta afección, y los tratamientos consecutivos tienden a administrarse hasta la pérdida de respuesta. Por lo tanto, la creciente investigación sobre el desarrollo de la nueva terapéutica de linfoma de células T cutáneas para tratar la afección apoyará fuertemente la expansión del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2021, el Hybryte candidato de Soligenix, Inc. demostró resultados positivos en la fase 3, el estudio de flash fundamental (hipericina sintética activada por la luz fluorescente) en pacientes que padecen una etapa temprana de esta enfermedad. Se anticipa que los factores mencionados ofrecen una oportunidad de crecimiento lucrativa para que el crecimiento del mercado de América del Norte florezca en los próximos años.

Factores de conducción

Terebia terapéutica prometedora en el mercado cutáneo de linfoma de células T para aumentar el crecimiento del mercado

Número creciente de nuevas terapias CTCL que se están lanzando y los crecientes esfuerzos de varios fabricantes para desarrollar drogas potenciales para elTratamiento de CTCLse encuentran entre los principales factores anticipados para apoyar el crecimiento del mercado de la terapéutica de linfoma T de América del Norte de América del Norte durante el período de pronóstico. Un número creciente de ensayos clínicos realizados por los principales actores para desarrollar nuevos medicamentos para el tratamiento ha ofrecido oportunidades lucrativas para que la industria de la terapéutica de linfoma de células T cutáneas florezca en América del Norte. Alrededor de 20-25 compañías clave están desarrollando esta terapéutica en la región. Entre ellos, Soligenix Inc. tiene al candidato de drogas en la etapa más avanzada (Fase III).

En mayo de 2017, Miragen Therapeutics anunció que su candidato al producto, MRG-106, había establecido la designación de medicamentos huérfanos de la Comisión Europea para tratar el linfoma cutáneo de células T. Se espera que tales avances regulatorios en otras regiones en desarrollo allanen el camino para los nuevos productos en América del Norte.

En abril de 2021, Bioniz Therapeutics anunció que la Comisión Europea (EC) aprobó la designación huérfana a BNZ-1 para el tratamiento de CTCL. Por lo tanto, se prevé que estos factores impulsen la tasa de crecimiento de la industria.

Técnicas de diagnóstico mejoradas para aumentar la adopción de medicamentos que conducen al crecimiento del mercado

Los linfomas cutáneos de células T continúan representando un desafío de diagnóstico significativo. La falta de marcadores moleculares definitivos y la variación en la presentación clínica hacen que un diagnóstico de la afección sea especialmente desafiante. Sin embargo, durante la última década, varios avances en las técnicas de diagnóstico relacionadas con enfermedades raras han aumentado el nivel de proceso de diagnóstico, impulsando así la tasa de casos informados.

Técnicas progresivas, comoSecuenciación de próxima generación (NGS), han permitido una comprensión mucho más profunda del escenario genómico de CTCL al descubrir desregulaciones epigenéticas y vías genéticas aberrantes. Además, el perfil de un solo células avanza rápidamente la comprensión del paisaje tumoral específico de un paciente. Dichos estudios han allanado el camino para futuras investigaciones que establecerán objetivos terapéuticos efectivos con respuestas clínicas más duraderas en el tratamiento de la enfermedad.

Además, debido a los avances en las técnicas de diagnóstico, se han identificado varias otras formas raras de la afección y han proporcionado un alcance para el desarrollo de terapias dirigidas más avanzadas.

Factores de restricción

Alto costo de la terapéutica para obstaculizar el crecimiento del mercado en el período de pronóstico

Se anticipa que el alto costo asociado con la terapéutica CTCL restringirá el crecimiento del mercado hasta cierto punto, especialmente en los países de ingresos medios. Por ejemplo, según el British Journal of Dermatology, se estima que esta condición costaría USD 73,389.0 en la vida del paciente promedio. Además, según el Journal of Dermatological Treatment, el costo de tratamiento anual por persona con drogas como Vorinostat es de alrededor de USD 65,000.0, mientras que el bexaroteno cuesta alrededor de USD 239,424. Otros medicamentos, como Denileukin DiFtitox, Romidepsin y Vorinostat, fueron menos efectivos y costaron más que el metotrexato.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de clase de drogas

Para saber cómo nuestro informe puede ayudar a optimizar su negocio, Hable con un analista

Presencia de nuevos medicamentos en el segmento de anticuerpos monoclonales para conducir a la fuerte participación de mercado del segmento

El segmento de anticuerpos monoclonales representó una proporción dominante del mercado de América del Norte para la terapéutica de linfoma de células T cutáneas en 2020. Específicamente, la introducción de anticuerpos monoclonales innovadores contra moléculas patógenas presuntivas ha resultado en enfoques dirigidos hacia el manejo clínico de este grupo de desorden.

Poteligeo es un anticuerpo monoclonal desarrollado por Kyowa Kirin para tratar CTCL. El medicamento inicialmente generó un ingreso de USD 18.0 millones en 2017. Sin embargo, en 2018, la aprobación de la FDA de EE. UU. Condujo al lanzamiento de Poteligeo en los Estados Unidos, la droga fue testigo de un aumento significativo en sus ingresos totales de 2018 y 2019 debido a la alta adopción en los Estados Unidos para el tratamiento de esta enfermedad. Además, se espera que el segmento sea testigo de un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico debido al creciente número de candidatos a los medicamentos en la categoría que se lanzará al final del período de análisis.  

Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)han sido un nuevo enfoque de tratamiento prometedor para el linfoma cutáneo de células T. Vorinostat, un Pan-HDAC-I, y Istodax, un PAN-HDAC-I bicíclico, han sido aprobados por la FDA de EE. UU. Para tratar el CTCL recidivante o refractario. Además, varios medicamentos están en proceso en toda la categoría, que se estima que se lanzarán al final del período de pronóstico. Por ejemplo, Panobinostat es un inhibidor de HDAC pronosticado para ser lanzado por 2026 por Novartis. Los factores mencionados anteriormente están apoyando a los inhibidores de HDAC basados ​​en el crecimiento segmentario del linfoma de células T cutáneas.

Por análisis de tipo enfermedad

Fuerte adopción de la terapéutica para el síndrome szary (SS) para conducir al dominio del segmento

El segmento del Síndrome Szary (SS) mantuvo la mayor participación de mercado en 2020 y se anticipa que reflejará una CAGR significativa en todo el plazo del análisis. Las acciones altas del segmento se deben principalmente al hecho de que el síndrome szary (SS), que es una etapa avanzada de la condición, responde principalmente al tratamiento con terapias farmacológicas sistémicas como el bexaroteno, el diftitóxico del denileo, el metotrexato, el pralatrexato, el romancepsina y el vorinostat. Por lo tanto, la adopción comparativamente alta de la terapéutica de linfoma de células T cutáneas en el tratamiento del síndrome szary (SS) es uno de los principales factores que respaldan el crecimiento del segmento.

Por otro lado, se anticipa que el segmento de Mycosis Fungoides (MF) presenciará la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La alta participación del segmento se debe principalmente a una gran piscina de pacientes que padece MF. Por ejemplo, según Kyowa Kirin, en 2018, SS y MF fueron los dos subtipos comunes de CTCL. La micosis fungoides es el subtipo más común, que representa el 55-70% de los casos. Por lo tanto, la presencia de un gran grupo de pacientes en la categoría es uno de los principales factores responsables de la participación significativa del segmento.

Por análisis de canales de distribución

Fuerte adopción de OTC y medicamentos genéricos previstos para conducir a farmacias minoristas y al dominio del segmento de farmacias

En términos de canal de distribución, el segmento minorista de farmacias y farmacias tenía una gran participación de mercado en América del Norte. El crecimiento se debe al aumento en el número de productos genéricos que se introducen por los jugadores nacionales y globales, junto con el creciente número de medicamentos que se están etiquetandodrogas de venta libre.

Se espera que el segmento de farmacias en línea crezca a una CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye al aumento del cambio de la población de pacientes en las ciudades metropolitanas y capitales hacia las plataformas de comercio electrónico para la adquisición de drogas. Esto se ve más aumentado por el rápido crecimiento del segmento de farmacias en línea, con gigantes líderes de comercio electrónico que ingresan al segmento lucrativo en los países desarrollados y emergentes.

Ideas regionales

El mercado se situó en USD 225.9 millones en 2020. Estados Unidos representó una porción importante del mercado en 2020. Las altas acciones de la región se deben a los casos diagnosticados de la enfermedad en rápido crecimiento en los EE. UU. Por ejemplo, como la clínica de Cleveland, hay alrededor de 3,000 nuevos casos de CTCL en los EE. UU., Y unos 16,000 - 20,000 estadounidenses tienen mioides miocosis. Además, un número creciente de compañías farmacéuticas se está centrando en el desarrollo de drogas para el mercado estadounidense. Además, la presencia de una gran piscina de pacientes con necesidades médicas no satisfechas en toda la región estimulará aún más la expansión del mercado. Por otro lado, Canadá tenía una cuota de mercado mínima en comparación con los EE. UU.

Actores clave de la industria

Portafolio de productos sólidos de Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) y Helsinn Healthcare SA para impulsar su dominio del mercado

Este mercado está consolidado, con los principales actores, como Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) y Helsinn Healthcare SA, con la mayor participación de mercado. Kyowa Kirin Co., Ltd. mantuvo la mayor participación de mercado en 2020 debido a la mayor adopción de su marca Poteligeo. Otros jugadores prominentes que operan en el mercado son Helsinn Healthcare SA, Bausch Health (Ortho Dermatologics), Celgene Corporation, Merck & Co., Inc, Pfizer Inc. y GlaxoSmithKline PLC (Stiefel Dermatology).

Lista de empresas clave perfiladas:

• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Tokio, Japón)
• Merck & Co., Inc.(Kenilworth, EE. UU.)
• Mallinckrodt plc (Staines-upon-Thames, Reino Unido)
• Bausch Health (Ortho Dermatologics) (Quebec, Canadá)
• Helsinn Healthcare SA. (Lugano, Suiza)
• Pfizer Inc. (Nueva York, EE. UU.)
• GlaxoSmithKline plc (Stiefel Dermatology) (Londres, Reino Unido)

Desarrollos clave de la industria:

• Julio de 2020-Mallinckrodt y Terumo BCT anunciaron recomendaciones positivas en Australia para la financiación pública de UVADEX (Metoxsalen) para la administración de ECP con el sistema de fotoféresis Terakos Cellex para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T en adultos que usan el sistema de fotoferesis de Terakos Cellex.
• Septiembre de 2021-Los Laboratories del Dr. Reddy firmaron un contrato con Citius Pharma para vender sus derechos a un agente anticancerígeno llamado E7777, después de una aprobación de hitos relacionados con el linfoma cutáneo de células T. 

Cobertura de informes

An Infographic Representation of North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market

View Full Infographic

Para obtener información sobre varios segmentos, comparta sus consultas con nosotros

El informe de mercado proporciona un análisis detallado de la industria. Se centra en aspectos clave, como las compañías líderes, el panorama competitivo, la clase de drogas y el canal de distribución. Además, ofrece información sobre las tendencias del mercado, el impacto de Covid-19 y la prevalencia e incidencia de CTCL, entre otros. Además de los factores antes mencionados, el informe también abarca un análisis de tuberías de posibles candidatos a medicamentos para tratar este tipo de linfoma.

Informe de alcance y segmentación