Tamaño del mercado de pruebas de venta libre (OTC), participación y análisis de la industria por producto (dispositivos, kits y otros), por tipo de muestra (sangre, orina y otros), por aplicación (diabetes, enfermedades infecciosas, embarazo, trastornos genéticos y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias y tiendas minoristas y farmacias en línea) y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado mundial de pruebas de venta libre se valoró en 22,46 mil millones de dólares en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de 27,64 mil millones de dólares en 2025 a 118,38 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 11,14% durante el período previsto. El crecimiento del mercado mundial de pruebas sin receta está impulsado por la creciente demanda de los consumidores de soluciones de diagnóstico accesibles y convenientes. Estas pruebas permiten a los consumidores obtener información rápida sobre la salud. embarazo, infecciones y enfermedades crónicas sin intervención profesional.

• El mercado de diagnóstico en todo el mundo estaba valorado entre 40.000 y 45.000 millones de dólares en 2015, según el NCBI, y los diagnósticos en el lugar de atención, incluidas las pruebas de venta libre, ascendieron a entre 12.000 y 13.000 millones de dólares. Además, el 87% del mercado de pruebas de venta libre estaba compuesto por pruebas de embarazo y ovulación que se pueden realizar en casa, según datos de PMC de 2015.

El crecimiento del mercado se está acelerando con la introducción de dispositivos digitales OTC fáciles de usar que muestran resultados claros de "sí" o "no", lo que mejora en consecuencia la precisión de las pruebas y la confianza del consumidor. La creciente atención prestada a la atención sanitaria preventiva y al autocontrol está contribuyendo aún más a este mercado.

Impulsor del mercado de pruebas de venta libre

El aumento de las enfermedades y la tecnología impulsan el crecimiento del mercado de pruebas de venta libre

Las causas humanas son rápidas y fáciles, como la diabetes y las enfermedades infecciosas, que se han convertido en competidores de las enfermedades crónicas. En 2015, el mercado de pruebas profesionales de flujo lateral en el punto de atención generó ingresos totales de 1.375 millones de dólares (PMC), lo que indica que los productos de pruebas rápidas gozan de una alta aceptación por parte de los clientes.

La conciencia sobre la salud en la sociedad es otro factor que impulsa el uso de pruebas de venta libre como herramientas primarias de control de la salud, lo que ayuda a aliviar la presión sobre las instituciones sanitarias. La precisión y el precio de este modelo de autocontrol OFT han mejorado hoy respecto a lo que solían ser, como resultado de los avances tecnológicos que también han ampliado enormemente su atractivo entre los consumidores.

Restricción del mercado de pruebas sin receta

Los desafíos regulatorios, de privacidad y de precisión obstaculizan el crecimiento del mercado

El mercado de pruebas de venta libre está exorbitantemente regulado con diversos requisitos en todas las áreas, lo que genera obstáculos en la aprobación de productos en el mercado. Además, pruebas como estas pueden disuadir a los usuarios de adoptar dichas pruebas por motivos de seguridad y privacidad de los datos. Además, sin ninguna supervisión profesional, el riesgo de interpretación errónea de los resultados aumenta y puede dar lugar a autodiagnósticos inexactos, lo que afecta aún más la confianza del consumidor en estos productos.

Oportunidad de mercado de prueba sin receta

Las regiones en desarrollo y las innovaciones impulsan el crecimiento del mercado de pruebas OTC

Las regiones en desarrollo ahora se perfilan como potencialmente lucrativas para la expansión debido a la mejor infraestructura de salud y la creciente conciencia sanitaria. La integración de pruebas de venta libre y plataformas de salud digitales brindará mayor precisión, mejor información de salud en tiempo real y una mejor participación del consumidor. Además, la diversificación de la línea de productos de pruebas de venta libre atraerá a los consumidores al centrarse en una gama más amplia de condiciones de salud y, por lo tanto, ayudará al crecimiento del mercado.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, por países clave
• Impulsores, restricciones, tendencias y oportunidades
• Panorama regulatorio para pruebas OTC, por región
• Avances tecnológicos en pruebas de diagnóstico
• Cuota de mercado y tendencias de crecimiento, por producto y aplicación
• Estrategias comerciales adoptadas por los actores clave
• Análisis FODA consolidado de actores clave
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones)

Análisis por Producto

Por producto, el mercado se divide en dispositivos, kits y otros.

Se prevé que sean los protagonistas del mercado de pruebas de venta libre, pero la utilización doméstica de estos dispositivos ha aumentado con fines de diagnóstico. De hecho, la demanda de dispositivos de prueba digitales y conectados ha experimentado un crecimiento recientemente debido a la mejora de la precisión, la conveniencia y las aplicaciones móviles que admiten el monitoreo de la salud en tiempo real.

El embarazo, las infecciones e incluso las enfermedades crónicas se verán facilitados por kits que presencian una avalancha de desarrollo, ya que son rentables y facilitan la prueba rápida de todas esas enfermedades. Hay un énfasis cada vez mayor en la atención médica preventiva y las prácticas de autodiagnóstico, lo que fomentará el crecimiento del segmento.

Análisis por tipo de muestra

Por tipo de muestra, el mercado se divide en sangre, orina y otras.

Las pruebas de sangre han adquirido una gran importancia en el mercado, ya que son precisas e identifican diversas afecciones de salud, incluidas la diabetes y las enfermedades infecciosas. La creciente incidencia de trastornos crónicos favorece la mayor demanda del mercado de estas pruebas.

Entre las muchas categorías de pruebas, las pruebas basadas en muestras de orina pueden experimentar un crecimiento fenomenal debido a sus posibles aplicaciones en pruebas de embarazo y drogas. Las pruebas de venta libre que utilizan orina también son muy convenientes y menos intrusivas para la población de consumidores potenciales y se están volviendo populares rápidamente.

Análisis por aplicación

Por aplicación, el mercado se divide en diabetes, enfermedades infecciosas, embarazo, trastornos genéticos y otros.

La prevalencia mundial de la diabetes hará que las pruebas de diabetes sean el candidato más popular en cualquier prueba de venta libre. Los consumidores ahora dependen en gran medida de los kits de monitoreo de glucosa para controles rutinarios de azúcar en sangre, lo que mejora el mercado.

Se espera que las pruebas de venta libre para enfermedades infecciosas experimenten un crecimiento significativo a medida que más consumidores prefieran soluciones de diagnóstico en el hogar para COVID-19, influenza e infecciones de transmisión sexual. La necesidad de una detección rápida y precisa ayuda al crecimiento de esta sección.

Las pruebas de embarazo siguen siendo una de las principales aplicaciones del mercado y cuentan con una gran adopción entre las mujeres que desean saber de forma cómoda y fiable si están embarazadas. Además, el mercado de kits de pruebas de embarazo ha registrado un crecimiento fenomenal debido a su disponibilidad a precios bajos y alta precisión.

Análisis por canal de distribución

Por canal de distribución, el mercado se divide en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y tiendas y farmacias online.

En la actualidad, el canal de distribución está dominado principalmente por las farmacias hospitalarias por su credibilidad y fácil acceso. La mayoría de las personas optaría por comprar pruebas de venta libre en la farmacia de un hospital para obtener orientación confiable y disponibilidad de productos.

Se espera que las farmacias y tiendas minoristas logren un crecimiento considerable del mercado, ya que tendrán una colección más amplia de productos de prueba de venta libre y también se justificarán por la conveniencia y accesibilidad. Un número cada vez mayor de cadenas de farmacias mejorará aún más el crecimiento de este segmento.

Análisis Regional

Según la geografía, el mercado se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte domina el mercado de pruebas de venta libre, respaldada por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta concienciación de los consumidores y una fuerte innovación tecnológica. Estados Unidos lidera la región con la creciente adopción de soluciones de salud digitales y dispositivos de diagnóstico conectados.

Europa está experimentando un rápido crecimiento debido a las políticas sanitarias favorables y la gran adopción de soluciones de pruebas de venta libre en Alemania y el Reino Unido. Los incentivos gubernamentales para los diagnósticos de autocuidado también han fomentado aún más el desarrollo regional.

Se espera que las tasas de crecimiento en la región de Asia Pacífico sigan siendo las más altas, debido al rápido desarrollo económico, la mejora de la financiación de la atención sanitaria y una creciente población de pacientes. Un mejor acceso a herramientas de diagnóstico asequibles ha sido una especie de viento de cola para el crecimiento del mercado en esa región.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Geratherm Medical AG (Alemania)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• BD (Estados Unidos)
• Cardinal Health (EE. UU.)
• OraSure Technologies Inc. (EE. UU.)
• Abbott (Estados Unidos)
• PRIMA Lab SA (Suiza)
• Corporación Bionime (Taiwán)
• BioLytical Laboratories Inc. (Canadá)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (Alemania)
• QIAGEN (Alemania)

Desarrollos clave de la industria

En agosto de 2024, NOWDiagnostics anunció la autorización de comercialización de la FDA de EE. UU. para su prueba de sífilis First To Know® para uso sin receta. Se ha afirmado que la prueba ofrece un resultado en casa en 15 minutos.