Tamaño del mercado de equipos de fabricación farmacéutica, participación y análisis de la industria, por equipo (mezcla y combinación, molienda, secador y granuladores, extrusión, llenado y compresión, inspección y esterilización y embalaje), por tipo de fabricación (continua y por lotes), por usuario final (farmacéutica a gran escala, CDMO, CMO y CRO) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de equipos de fabricación farmacéutica se valoró en 23,67 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 25,14 mil millones de dólares en 2026 a 46,21 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,9% durante el período previsto. Asia Pacífico dominó el mercado mundial con una participación del 42,1% en 2025.

El mercado global está experimentando un crecimiento sólido debido a la creciente demanda de medicamentos, los avances en las tecnologías de producción y el estricto cumplimiento normativo. El mercado opera en un entorno altamente competitivo donde la eficiencia, el cumplimiento y la innovación desempeñan papeles clave. Con el auge de la medicina de precisión y los productos biofarmacéuticos, los fabricantes están invirtiendo mucho en soluciones de alta tecnología para mejorar la eficiencia de la producción y el cumplimiento normativo. Los factores geopolíticos, la dinámica comercial y las políticas ambientales, sociales y de gobernanza (ESG) en evolución impactan significativamente la expansión del mercado.

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La pandemia de COVID-19 aceleró la demanda de vacunas y terapias, poniendo de relieve la resiliencia del mercado de medicamentos modernos. Sin embargo, las capacidades continuas de innovación e investigación han ampliado el potencial de crecimiento del mercado, infundiendo miles de millones de inversiones en el sector.farmacéuticoindustria de equipos de fabricación. Esta interacción de factores subraya las características dinámicas del mercado, donde la adaptabilidad, la destreza tecnológica y las inversiones estratégicas son clave para el éxito, que se espera supere estos desafíos y oportunidades.

Impacto de IoT y automatización

El cumplimiento normativo y la necesidad de fabricación de alta velocidad impulsan la demanda de automatización

La integración de IoT y la automatización mejoró significativamente la eficiencia, el control de calidad y el cumplimiento normativo. El COVID-19 ha acelerado la transformación digitaly una mayor demanda de equipos de fabricación de alta velocidad para satisfacer las necesidades de producción de vacunas y terapéuticas. Además, IoT permite el monitoreo y el análisis predictivo en tiempo real, lo que mejora la eficiencia operativa. La automatización mejora la calidad del producto y reduce los costos laborales, mejorando las capacidades de fabricación flexibles e impulsando inversiones en soluciones de equipos avanzados y adaptables que puedan responder rápidamente a las demandas del mercado de vacunas y terapias críticas.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, Korber y AspenTech anunciaron una asociación para acelerar la transformación digital de las empresas farmacéuticas mediante el uso de PAS-X MES y AspenTech Inmation. La solución está diseñada para clientes que buscan una integración perfecta en el taller con una gestión de datos sofisticada. La asociación ayuda a ofrecer una mayor eficiencia operativa y una toma de decisiones más inteligente.

Tendencias del mercado de equipos de fabricación farmacéutica

Adopción rápida de SUT y enfoque en tecnología avanzada que da forma a las tendencias del mercado

Las tendencias clave que dan forma al mercado incluyen la rápida adopción de la fabricación continua para reducir el tiempo y los costos de producción. Además, las tecnologías de un solo uso (TSU), que reducen el riesgo de contaminación y los costos operativos, están dando forma a las tendencias del mercado. Las tecnologías antifalsificación, como la esterilización avanzada y las soluciones de seguimiento y localización, están ganando importancia. Además, hay un mayor enfoque en equipos que faciliten los procesos de fabricación continuos, en línea con la necesidad de métodos de producción más eficientes. Todos estos avances y necesidades de los clientes están impulsando el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2024, el Grupo GEA, pionero en soluciones de procesamiento farmacéutico, introdujo separadores de perfusión en el segmento de fabricación continua. Es la primera centrífuga de disco de un solo uso para perfusión diseñada para la separación celular continua de alta intensidad.

DINÁMICA DEL MERCADO

Impulsores del mercado

Regulaciones estrictas y creciente promoción de la fabricación de API para impulsar el crecimiento del mercado

La mayor adopción de equipos de fabricación farmacéutica está impulsada por diversos factores clave, incluida la creciente demanda demedicamentos genéricosy productos biológicos, lo que requiere equipos especializados de alta capacidad. La creciente demanda de fabricación de fármacos API, los avances continuos en automatización, eficiencia de procesos y la adopción de la industria 4.0 están acelerando la inversión en equipos de alto rendimiento. El cumplimiento normativo, incluidas las directrices de la FDA y la EMA, requiere el uso de maquinaria de última generación para lograr precisión y validación. Además, la creciente dependencia de la fabricación por contrato y la subcontratación a regiones de bajo costo respalda las ventas de equipos. Esto está impulsando el crecimiento del mercado de equipos de fabricación farmacéutica.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, el Centro de Innovación API (APIIC) recibió 14 millones de dólares como financiación estratégica para minimizar la dependencia y liderar el desarrollo y la producción de tres ingredientes farmacéuticos activos (API) críticos utilizados en el tratamiento del asma, la diabetes y los trastornos de ansiedad.

Restricciones del mercado

La alta inversión de capital y las interrupciones en la cadena de suministro están planteando desafíos para el crecimiento del mercado

La elevada inversión de capital inicial plantea un desafío importante para los actores farmacéuticos pequeños y medianos. Las regulaciones estrictas aumentan las complejidades operativas, lo que genera ciclos de validación de equipos más largos y mayores costos de cumplimiento. Además, las interrupciones en la cadena de suministro debido a la inestabilidad geopolítica y los altos aranceles a las exportaciones impactan a las empresas en el corto plazo. Además, la reticencia de los fabricantes tradicionales a realizar la transición hacia procesos automatizados y digitalizados ralentiza la adopción. A pesar de las perspectivas de crecimiento, el mercado enfrenta restricciones importantes, en particular debido a los costos exorbitantes asociados con la compra y el mantenimiento de equipos sofisticados de fabricación de productos farmacéuticos, que pueden resultar prohibitivos para los pequeños actores emergentes.

Oportunidades de mercado

La demanda de tecnología verde sostenible amplía el crecimiento potencial en los mercados emergentes

El mercado presenta varias oportunidades de crecimiento, particularmente en el desarrollo de tecnología verde sostenible adaptada a tecnologías de terapia celular y génica altamente avanzadas. El creciente enfoque en la sostenibilidad dentro del sector farmacéutico abre vías para soluciones de equipos ecológicos. Además, la expansión a mercados emergentes, donde existe una demanda creciente de productos farmacéuticos pero una escasez de capacidades de fabricación avanzadas, ofrece un potencial significativo para los proveedores de equipos. Por lo tanto, las iniciativas de sostenibilidad impulsan la búsqueda de soluciones ecológicas, y abrir la puerta a equipos energéticamente eficientes y que reduzcan los desechos ampliará el tamaño del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en julio de 2024, el Grupo GEA introdujo soluciones de liofilización farmacéutica, los sistemas de refrigeración LYOAIR con refrigerantes naturales. El sistema consta de compresores de alta eficiencia con un sistema de circulación de aire con refuerzo de dióxido de carbono, lo que reduce significativamente el consumo de energía.

ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por equipo

La necesidad de una formulación eficaz refuerza la demanda de equipos secadores y granuladores 

El segmento de equipos se divide en mezclado y combinación, molienda, secadores y granuladores, extrusión, llenado y compresión, inspección y esterilización, y embalaje.

El segmento de equipos secadores y granuladores está mostrando un crecimiento sólido. Adquiere la mayor cuota de mercado, debido a la creciente demanda de equipos de formulación avanzada y producción de medicamentos, para aumentar la eficacia del medicamento.

El segmento de equipos de mezcla y combinación está experimentando la CAGR más alta debido a la creación y el desarrollo de medicamentos miniaturizados pero eficaces para las exportaciones y la industria farmacéutica mundial de la salud. El segmento poseía el 22,79% de la cuota de mercado en 2026.

Los segmentos de llenado y compresión e inspección y esterilización están experimentando un crecimiento moderado debido a la creciente subcontratación de la producción de API impulsada por el cumplimiento normativo y las medidas contra la falsificación.

Los segmentos de envasado, molienda y extracción de productos farmacéuticos están mostrando un crecimiento constante debido a las estrictas regulaciones de control de calidad y la creciente producción de medicamentos biológicos.

Por tipo de fabricación

La creciente demanda de producción continua de medicamentos fomenta el crecimiento del segmento 

Por tipo de fabricación, la segmentación del mercado se clasifica en continua y por lotes.

El segmento de fabricación continua está experimentando el mayor crecimiento y participación debido a su rápida adopción de tecnología pospandémica y a la fácil integración de la tecnología en los sistemas automatizados existentes. Además, fuertes inversiones enbiofarmacéuticoLas instalaciones de fabricación y la investigación sobre mutaciones en los medicamentos modernos para enfermedades han sacudido la demanda de tecnologías de fabricación. Se prevé que este segmento exhiba una tasa compuesta anual del 8,27% durante el período previsto.

El procesamiento por lotes todavía ocupa una parte importante del mercado, impulsado por la eficiencia y el apoyo regulatorio. Se espera que el segmento domine la cuota de mercado del 58,23% en 2026.

Por usuario final

La alta subcontratación de actividades de desarrollo y fabricación impulsa el crecimiento del segmento CDMO

Por usuario final, la segmentación del mercado se clasifica en farmacéutica a gran escala, CDMO, CMO y CRO.

Entre los usuarios finales, el segmento CDMO está experimentando un crecimiento sólido, adquiriendo la mayor participación de mercado debido a la fuerte subcontratación de las actividades de desarrollo y fabricación. Además, la rentabilidad en el proceso respalda el crecimiento del segmento a largo plazo. Se prevé que el segmento CDMO exhiba una tasa compuesta anual del 8,02% durante el período previsto.

La industria farmacéutica a gran escala está mostrando un crecimiento moderado debido a una fuerte inversión en equipos de investigación y formulación tecnológicamente avanzados.

Los equipos CMO y CRO están experimentando un crecimiento constante debido a un aumento en la demanda de laboratorios de investigación y productos farmacéuticos regionales y de pequeña escala involucrados en elproductos cosméticosy segmento farmacéutico para el cuidado de la piel. Es probable que el segmento CMO posea el 38,62% de la cuota de mercado en 2026.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE EQUIPOS DE FABRICACIÓN FARMACÉUTICA

Por regiones, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Oriente Medio y África.

Asia Pacífico

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Asia Pacífico domina el mercado global debido a sus sólidas capacidades de fabricación y las crecientes inversiones de los grandes fabricantes en la región debido a la disponibilidad de abundantes recursos. Además, los avances tecnológicos y la fabricación rentable de países destacados como China brindan una ventaja a la hora de ofrecer equipos y soluciones de medicamentos sostenibles pero menos costosos a los clientes. Además, países como India, Japón, Corea del Sur y otros países asiáticos están creciendo rápidamente a medida que la continua mutación de nuevas enfermedades y la necesidad de capacidades farmacéuticas confiables impulsan el crecimiento de los productos. El valor del mercado regional en 2026 fue de 10,71 mil millones de dólares, y en 2025, el valor de mercado lideró a la región en 9,97 mil millones de dólares.

Se estima que China obtendrá la mayor participación de mercado, respaldando su crecimiento progresivo debido al aumento de la inversión en ciencia moderna e investigación farmacéutica, y minimizando la dependencia de otros países para los medicamentos genéricos. Se espera que el valor de mercado en China sea de 4.360 millones de dólares en 2026.

Por otro lado, se prevé que India alcance los 2.450 millones de dólares y que Japón tenga 1.450 millones de dólares en 2026.

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América del norte

Se prevé que América del Norte represente el segundo tamaño de mercado más alto de 7,78 mil millones de dólares en 2026, exhibiendo la segunda tasa compuesta anual de crecimiento más rápido del 6,90% durante el período previsto. Está siendo testigo de un crecimiento sólido impulsado por la fuerte presencia de los principales centros farmacéuticos y un fuerte enfoque en tecnologías de fabricación innovadoras. Las sólidas políticas gubernamentales y la inversión en nuevas tecnologías de América del Norte están ayudando a los fabricantes extranjeros de medicamentos genéricos a respaldar este crecimiento. Se espera que el tamaño del mercado estadounidense sea de 4.880 millones de dólares en 2026.

Sudamerica

América del Sur está experimentando un crecimiento consolidado debido a su mínima inversión y capacidades de investigación en la fabricación de medicamentos modernos. Además, la necesidad de mejorar la infraestructura de fabricación y facilitar la importación de medicamentos son posibles causas de este crecimiento moderado.

Europa

Europa está presenciando un crecimiento constante impulsado por el énfasis de la región en el cumplimiento normativo y la integración de las tecnologías modernas.Industria 4.0prácticas en la fabricación. Se espera que el mercado en Europa sea de 4.150 millones de dólares en 2026, siendo el tercer mercado más grande. Además, países como Alemania, el Reino Unido e Italia son los mayores mercados para la fabricación de productos, ya que los fabricantes dan prioridad a las innovaciones en I+D para alcanzar el liderazgo en los mercados emergentes y ampliar su cuota de mercado. Se espera que el valor de mercado en el Reino Unido sea de 890 millones de dólares en 2026.

Por otro lado, se prevé que Alemania alcance los 1.110 millones de dólares y que Francia tenga 680 millones de dólares en 2025.

Medio Oriente y África

Se prevé que la región de Oriente Medio y África sea la cuarta región más grande con un valor de 1.420 millones de dólares en 2026. Oriente Medio y África están mostrando un crecimiento moderado debido al aumento de la infraestructura sanitaria y la demanda de medicamentos, ampliando las capacidades de fabricación farmacéutica a largo plazo. Es probable que el tamaño del mercado del CCG alcance los 540 millones de dólares en 2025.

PAISAJE COMPETITIVO

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los productos personalizados y la innovación específica de la competencia amplían el potencial del fabricante

La competencia de equipos de fabricación farmacéutica se caracteriza por una combinación de conglomerados globales y actores especializados que se centran en actualizaciones de productos personalizadas e innovación centrada en la competencia a través de inversiones en I+D. Además, el énfasis en colaboraciones y asociaciones con fabricantes contratados y gigantes farmacéuticos para mejorar la eficiencia de los equipos, la automatización y el rendimiento operativo amplió el crecimiento potencial de los fabricantes y amplió progresivamente la participación en el mercado de equipos de fabricación farmacéutica a largo plazo.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, GEA Group, pionero en soluciones de fabricación farmacéutica, anunció una asociación con HOVIONE y lanzó la tecnología de tableteado continuo ConsSigma CDC flex y una instalación de I+D a escala de laboratorio en Portugal.

Lista de empresas clave de equipos de fabricación farmacéutica perfiladas:

• Grupo GEA AG (Alemania)
• Syntegon Tecnología GmbH(Alemania)
• Sartorius AG (Alemania)
• ACG (India)
• I.M.A. Industria Macchine Automatiche SpA (Italia)
• Glatt GmbH (Alemania)
• Grupo Romaco (Alemania)
• Fette Compactación (Alemania)
• Pablo Müller(A NOSOTROS.)
• SED Farmacéutica(Porcelana)
• Marchesini Group S.p.A (Italia)
• Corporación Shimadzu (Japón)
• Becton, Dickinson y Company (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• PerkinElmer, Inc. (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Korber AG (Alemania)
• Shanghai Pharmaceutical Machinery Co. Ltd. (China)
• Robert Bosch GmbH (Alemania)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Agosto de 2024:Korber, un grupo tecnológico internacional, se asoció con Lisure, especialista en soluciones de procesamiento downstream, para simplificar la integración de Werum PAS-X MES (Manufacturing Execution System) con los equipos avanzados de Lisure. El objetivo es avanzar en la automatización y la informatización en varios campos biofarmacéuticos. 
• Junio ​​de 2024:Pharmatec, una subsidiaria de Syntegon, anunció el lanzamiento de su nueva plataforma modular de bioprocesamiento (MBP). MBP es una solución altamente flexible, totalmente integrada y automatizada para sustancias farmacológicas biológicas. La plataforma se puede configurar con aplicaciones de cultivo de células microbianas y de mamíferos. 
• Junio ​​de 2024:Syntegon, un destacado proveedor de soluciones de procesos farmacéuticos, lanzó un nuevo desarrollo patentado en Achema. El nuevo Settle Plate Changer (SPC) patentado para el control automatizado de la viabilidad en la tecnología de llenado aséptico reducirá significativamente el tiempo de inactividad y logrará una disponibilidad de la máquina notablemente de hasta 300 horas.
• Mayo de 2024:GEA, un proveedor global de soluciones farmacéuticas, amplió su cartera de secadores por pulverización farmacéuticos con el lanzamiento de GEA ASEPTICSD. Los sistemas están especialmente diseñados para el secado por aspersión farmacéutico de antibióticos,vacunas, hormonas y alérgenos, así como anticuerpos monoclonales, polvo para infusiones parentales, hemoderivados y otras soluciones versátiles.
• Marzo de 2024:SBM Essential Line, filial de Syntegon, lanzó una nueva serie de esterilizadores. La tecnología incluye vapor al vacío, mezcla de vapor y aire o esterilización combinada para esterilizar equipos porosos y sólidos, así como líquidos en recipientes como viales, cartuchos y bolígrafos.

COBERTURA DEL INFORME

El informe proporciona un análisis detallado del mercado y se centra en aspectos clave como empresas líderes, tipos de productos/servicios y aplicaciones líderes del producto. Además, el informe ofrece información sobre el panorama competitivo de las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores anteriores, el informe abarca varios factores que contribuyeron al crecimiento y afectaron el informe mundial de equipos de fabricación farmacéutica.

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ALCANCE Y SEGMENTACIÓN DEL INFORME