Tamaño del mercado, participación y análisis de la industria del control de la calidad farmacéutica, por tipo de producto (reactivos y consumibles, instrumentos y servicios), por tipo de análisis (pruebas físicas, pruebas químicas y pruebas microbianas), por el usuario final (compañías farmacéuticas, organizaciones de investigación de contratos y otros) y pronóstico regional, 2025-2032

El control de calidad farmacéutica (QC) es un proceso crucial en la industria farmacéutica que garantiza la calidad de los medicamentos al probar e inspeccionarlos en las diversas etapas de producción. El objetivo principal del control de calidad (QC) es verificar que los medicamentos cumplan con las especificaciones predeterminadas y los estándares regulatorios.

Implica varios pasos, como pruebas de materias primas, pruebas en proceso y pruebas finales de productos. El control de calidad es esencial en la industria farmacéutica para garantizar la seguridad del paciente, el cumplimiento de las regulaciones y la protección de la reputación de la empresa. Implica documentación detallada de los resultados de la inspección para el mantenimiento de registros y sirve como un ciclo de retroalimentación para futuras mejoras de procesos.

El crecimiento del mercado de control de calidad farmacéutica se atribuye al aumento de complicaciones y enfermedades en todo el mundo. Esta creciente prevalencia de varias enfermedades y complicaciones impulsa la demanda de control de calidad farmacéutica para garantizar la eficacia y la seguridad de los medicamentos. Se espera que esto aumente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron que aproximadamente 129 millones de personas en los EE. UU. Actualmente sufren de al menos una enfermedad crónica importante.

Además, las innovaciones y avances constantes en las tecnologías por parte de los actores del mercado están mejorando la calidad de la atención médica y contribuyendo a la demanda de productos de control de calidad farmacéutica. Se anticipa que esto aumentará el crecimiento del mercado en los próximos años.

La pandemia CoVID-19 aumentó significativamente la demanda de sistemas de control de calidad farmacéuticos robustos para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos médicos, vacunas y terapias esenciales en respuesta a las interrupciones de la cadena de suministro y la necesidad urgente de desarrollar y fabricar tratamientos rápidamente. Además, varios gobiernos e industrias farmacéuticas adoptaron productos de control de calidad durante la pandemia. Esto impulsó el crecimiento del mercado en 2020.

Segmentación

Ideas clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Avances tecnológicos en el mercado de control de calidad farmacéutica
• Desarrollos clave de la industria por jugadores clave
• Pautas para laboratorios de control de calidad farmacéutica
• Impacto de Covid-19 en el mercado

Análisis por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado está segmentado en reactivos y consumibles, instrumentos y servicios. Se espera que el segmento de instrumentos tenga en cuenta una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a la creciente demanda de equipos avanzados y especializados, lo que garantiza pruebas y análisis de alta calidad para productos farmacéuticos. Para satisfacer esta creciente demanda, los jugadores destacados están lanzando varios instrumentos, como los analizadores de tamaño de HPLC y de partículas, aumentando la disponibilidad y accesibilidad global. Se espera que esto alimente el crecimiento del segmento en los próximos años.

• Por ejemplo, en abril de 2024, Waters Corporation lanzó una nueva alianza es el sistema bio de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) para ayudar a los laboratorios de control de calidad biofarmacéutica a mejorar la eficiencia y erradicar hasta el 40.0% de los errores comunes.

Por otro lado, se espera que el segmento de servicios se expanda a una CAGR significativa en los próximos años. Varias compañías farmacéuticas carecen de la experiencia y los recursos internos para realizar pruebas de control de calidad complejas, lo que las lleva a subcontratar estos servicios. Esta tendencia de subcontratación de actividades de control de calidad a proveedores de servicios especializados está contribuyendo al crecimiento del segmento de servicios.

Análisis regional

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El mercado global está segmentado geográficamente en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. Se espera que América del Norte tenga una participación significativa del mercado de control de calidad farmacéutica durante el período de pronóstico. La industria farmacéutica de la región está sujeta a regulaciones estrictas y estándares de calidad impuestos por los organismos reguladores, como la FDA de los EE. UU. El cumplimiento de estas regulaciones impulsa la demanda de medidas de control de calidad sólidas. Además, también se espera que la creciente demanda de productos biológicos y biosimilares, que requieren rigurosas medidas de control de calidad, impulsen el crecimiento de productos de control de calidad farmacéutica en la región.

Se proyecta que Asia Pacific crecerá a una CAGR significativa durante el período de tiempo de pronóstico. Los países clave de la región, como India, han introducido los estándares de buenas prácticas de fabricación (GMP) para todos los fabricantes y datos de bioequivalencia para genéricos para mejorar los estándares regulatorios de calidad y aumentar la competitividad internacional. Además, el gobierno indio proporciona diversos beneficios fiscales, fondos y subvenciones con derecho a las empresas a estimular la innovación de drogas. Esto está impulsando significativamente la demanda de productos de control de calidad farmacéutica en la región. Además, la creciente reputación de países como India debido a su exportación de productos farmacéuticos también está contribuyendo a la creciente demanda de control de calidad en la región. Se anticipa que esto impulsará el crecimiento del mercado durante el período de proyección.

• Por ejemplo, según el Economic Times, las exportaciones de productos farmacéuticos de la India aumentaron en un 9,67% en 2023-24.

Jugadores clave cubiertos

El mercado consta de jugadores importantes, como Wuxi AppTec, Biomérieux, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck Kgaa, SGS Société Générale de Surveillance Sa., Eurofins Scientific, Lucideon Limited y Sartorius AG.

Desarrollos clave de la industria

• En marzo de 2024, Element Materials Technology lanzó un servicio de pruebas farmacéuticas de respuesta rápida de su Laboratorio de Ciencias de la Vida de Manchester para apoyar a las compañías farmacéuticas mediante la entrega de soluciones de prueba avanzadas y completas.
• En octubre de 2023, Ennov se asoció con Ion Pharma B.V. para mejorar la gestión de calidad en el sector de las ciencias de la vida.
• En julio de 2023, Coriolis Pharma entró en una colaboración con Rheavita para extender su cartera de servicios integrando la tecnología de la Unidad Vial única (SVU) de Rheavita. Esta integración se realizó para la liofilización continua y controlada para estabilizar nuevas modalidades como parte del desarrollo de productos de medicamentos biológicos para sus clientes.