Tamaño del mercado de pregabalina, participación y análisis de la industria, por forma de dosificación (oral [cápsulas, solución, tableta y otros] y parenteral), por aplicación (dolor neuropático, fibromialgia, epilepsia y otros), por tipo de producto (de marca y genérico), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas y farmacias en línea) y pronóstico regional, 2026-2034

El mercado de la pregabalina está creciendo rápidamente. La pregabalina es un medicamento que se usa para tratar el dolor neuropático, que puede ocurrir en los brazos, los dedos y los pies si una persona tiene diabetes y neuralgia posherpética. La pregabalina también se usa para tratar lesiones de la médula espinal y para el tratamiento de la fibromialgia. Al combinar la pregabalina con otros medicamentos, también se usa para tratar varios tipos de convulsiones en niños y adultos.

El aumento de la prevalencia de la epilepsia también impulsa el crecimiento del mercado. La epilepsia es un trastorno neurológico crónico que a menudo requiere un tratamiento continuo. Además, el aumento de los casos de diabetes también impulsa el crecimiento del mercado. 

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), en febrero de 2024, aproximadamente 50 millones de personas en el mundo tienen epilepsia, y alrededor del 80% de estos pacientes provienen de países de ingresos bajos o medios.

Impulsor del mercado de pregabalina

Alta prevalencia de epilepsia para impulsar el crecimiento del mercado

El principal factor impulsor del mercado es el aumento de la prevalencia y la concienciación sobre la enfermedad de la epilepsia. La epilepsia es una de las enfermedades más comunes en neurología. Además, la pregabalina también se utiliza para aliviar el dolor y controlar la ansiedad incluso en pacientes que no padecen epilepsia. 

• Por ejemplo, según los datos publicados por Cochrane, en marzo de 2022, alrededor del 1% de las personas en el Reino Unido se ven afectadas por epilepsia, una enfermedad neurológica crónica común que provoca convulsiones en aproximadamente 1 de cada 400 pacientes.

Prevalencia de la epilepsia en algunos países asiáticos (por 1000), 2023

Según los datos publicados por Acta Epileptologica en octubre de 2023, se estima que la prevalencia de la epilepsia en Asia es de 23 millones de personas. Algunos de los países con las tasas de prevalencia más altas de epilepsia incluyen India y China.

Restricción del mercado de pregabalina

Las estrictas políticas regulatorias limitan el crecimiento del mercado

Las estrictas políticas gubernamentales o regulatorias debido a las posibilidades de abuso de pregabalina restringen significativamente el crecimiento del mercado. Además, otros factores, como los efectos adversos del fármaco, que incluyen reacciones alérgicas graves, y la disponibilidad de otros tratamientos alternativos disminuyen el crecimiento del mercado global.

• Por ejemplo, según los datos publicados en The Indian Practitioner, en febrero de 2025, el Gobierno de la India anunció planes para ejercer controles estrictos sobre la pregabalina para restringir su abuso. Las autoridades están planeando la introducción de pregabalina y sus diversas formulaciones según el Anexo H1.

Oportunidad de mercado de pregabalina

Alta demanda para impulsar la introducción de nuevos genéricos y la realización de ensayos clínicos

Un aumento constante de la demanda de pregabalina puede impulsar el crecimiento del mercado en el futuro. Otros factores, como las iniciativas de investigación y desarrollo en curso, aumentan las posibilidades de aprobación de nuevas indicaciones para la pregabalina.

• Por ejemplo, según la última investigación publicada en Healio en enero de 2025, la duloxetina, el milnacipran y la pregabalina pueden mejorar el dolor asociado con la fibromialgia en uno de cada 10 pacientes.

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia de enfermedades clave, por países clave, 2024
• Lanzamientos/aprobaciones de nuevos productos, por actores clave
• Análisis de canalización, por actores clave
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones, etc.)
• Impacto del COVID-19 en el Mercado

 Segmentación

Análisis por forma farmacéutica

Por forma farmacéutica, el mercado se divide en oral [cápsulas, solución, tableta y otras] y parenteral.

La forma de dosificación oral ocupaba una parte importante del mercado mundial. La forma de dosificación oral se puede subdividir en cápsulas, tabletas, soluciones y otros. Como esta es una de las formas más convenientes, también es una de las formas de dosificación más comunes utilizadas. Además, en varios casos, la medicación de pregabalina se administra por vía oral.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, Strides Pharma Science Limited anunció que había recibido la aprobación de la FDA de EE. UU. para cápsulas de pregabalina en concentraciones de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg.

Análisis por aplicación

Por aplicación, el mercado se divide en dolor neuropático, fibromialgia, epilepsia y otros.

El segmento de la epilepsia representó una proporción importante del mercado global. La epilepsia fue una de las indicaciones clínicas más importantes para las que se aprobó este medicamento. El uso de pregabalina para la epilepsia está aprobado tanto para pacientes pediátricos como para adultos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., en mayo de 2024, se estima que 2,9 millones de adultos (de 18 años o más) informaron tener una forma activa de epilepsia.

Análisis por tipo de producto

Por tipo de producto, el mercado se divide en de marca y genérico.

Las formulaciones genéricas del medicamento representan una parte importante del mercado mundial. Inicialmente, la pregabalina era un fármaco patentado fabricado por Pfizer, Inc., y Lyrica era su marca. Tras la expiración de las patentes de la empresa, la formulación genérica de pregabalina estuvo disponible en el mercado a un precio muy competitivo. La ventaja de un precio más bajo permitió un mayor acceso de un grupo diverso de pacientes a este medicamento crítico. 

• En julio de 2019, la FDA de EE. UU. otorgó la aprobación para múltiples indicaciones clínicas de pregabalina para el primer grupo de genéricos. Estas aprobaciones se otorgaron a varias compañías farmacéuticas, incluidas Amneal Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories y otras.

Análisis por canal de distribución

Por canal de distribución, el mercado se divide en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas y farmacias online.

Se proyecta que las farmacias en línea crecerán a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Si bien la pregabalina es un medicamento altamente regulado, se espera que la facilidad y conveniencia que se brinda a los usuarios de las farmacias en línea contribuyan al crecimiento segmentario. Además, se espera que las recientes tendencias segmentarias, como los lanzamientos de farmacias en línea por parte de empresas destacadas, den como resultado una trayectoria de crecimiento positiva del segmento.

• En agosto de 2020, Amazon anunció el lanzamiento de una farmacia online en India. La farmacia en línea de Amazon en India ofrece medicamentos con pregabalina para su compra en línea. 

Análisis Regional 

Por regiones, el mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

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Se espera que América del Norte represente una proporción dominante del mercado global. América del Norte tiene una infraestructura sanitaria desarrollada, una alta prevalencia de epilepsia e importantes inversiones en I+D en productos farmacéuticos. Estos factores impulsan el crecimiento del mercado en esta región. Además, la presencia de actores clave de la industria y políticas regulatorias favorables respaldan el crecimiento del mercado en esta región. 

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Agencia de Salud Pública de Canadá en mayo de 2024, en los años fiscales 2021 y 2022, se estima que 1 de cada 100 canadienses padeció epilepsia.

Europa es también la región líder en términos del mercado mundial de pregabalina. Como Europa tiene una alta prevalencia de varias enfermedades crónicas, como la epilepsia y la neuropatía, se espera que la demanda de pregabalina en el mercado sea fuerte en la región. 

• En julio de 2024, Adalvo anunció el lanzamiento de los primeros y únicos comprimidos de pregabalina de liberación prolongada (ER) en la región europea. Los productos se lanzaron en los dos mercados europeos de Alemania y España. 

Se espera que la región de Asia Pacífico crezca a la tasa de crecimiento más alta debido a una fuerte carga de pacientes por enfermedades crónicas, incluida la epilepsia, una infraestructura de atención médica cada vez mejor y la presencia de empresas destacadas en la región.

Jugadores clave cubiertos

El mercado mundial de pregabalina refleja una estructura competitiva fragmentada con la presencia de varias empresas. El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd (India)
• Lupino (India)
• Grupo Zydus (India)
• Cipla (India)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (A NOSOTROS.)
• Aurobindo Pharma Limited. (India)
• GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. (India)

Desarrollos clave de la industria

• En marzo de 2025,CNX Therapeutics Limited anunció el lanzamiento de las tabletas de liberación prolongada MISABRI PR (Pregabalina), una formulación de pregabalina que se puede tomar una vez al día. Los adultos pueden tomar este medicamento para el dolor neuropático periférico y central.
• En mayo de 2024, Indoco Remedies anunció que había recibido la aprobación de la FDA de EE. UU. para una solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) para las cápsulas de pregabalina. Esta aprobación fue para las dosis de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg.