Tamaño del mercado de cromatografía preparativa y de procesos, participación y análisis de la industria por producto (sistemas (sistemas de cromatografía de usos múltiples, sistemas de cromatografía de un solo uso y otros) y consumibles (reactivos, resinas y columnas)), por tipo (cromatografía líquida, cromatografía de gases, cromatografía de capa fina y otros), por usuarios finales (empresas farmacéuticas y de biotecnología, CMO y CRO, y otros), y Pronóstico Regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de cromatografía preparativa y de proceso se valoró en 13,31 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 14,05 mil millones de dólares en 2026 a 21,73 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,6% durante el período previsto.

El mercado mundial de cromatografía preparativa y de proceso ha crecido continuamente con la creciente demanda en la industria biofarmacéutica, junto con nuevos avances tecnológicos y teniendo en cuenta las crecientes áreas de aplicación. El mercado de la cromatografía preparativa ha incluido la purificación de materiales de alta pureza para uso a gran escala, principalmente en la fabricación de medicamentos, por ejemplo, anticuerpos monoclonales, insulina y biosimilares.

• Según el Instituto Nacional de Imágenes Biomédicas y Bioingeniería (NIBIB), 24929 empresas biofarmacéuticas utilizan la cromatografía de proceso en América del Norte.

Impulsor del mercado de cromatografía preparativa y de proceso

La demanda biofarmacéutica y de mAb, los avances en cromatografía y las necesidades de insulina impulsan el crecimiento de la cromatografía preparativa

Los productos biofarmacéuticos disparan la demanda en constante crecimiento y los anticuerpos monoclonales impulsan la técnica en constante avance de la cromatografía. Este último ayuda en la purificación de biomoléculas complejas para la fabricación industrial a gran escala de biosimilares y mAb, que se utilizan en el tratamiento de dolencias crónicas como cánceres o enfermedades autoinmunes.

El procesamiento continuo y las resinas de alto rendimiento se incluyen en los últimos avances tecnológicos en el área de la cromatografía y hacen que la purificación sea más eficiente y escalable. Por lo tanto, estas tecnologías han ganado importancia a través de los sectores farmacéutico y biotecnológico que buscan soluciones rentables y de alto rendimiento para el desarrollo y la producción de medicamentos.

Ahora que muchas personas en todo el mundo padecen diabetes, se ha producido un enorme aumento en la demanda de insulina. La cromatografía preparativa y la cromatografía de proceso tienen un papel fundamental en la purificación de la insulina y también mantienen la calidad y disponibilidad de este fármaco en todo el mundo.

Restricción del mercado de cromatografía preparativa y de proceso

Los altos costos operativos y la escasez de profesionales calificados pueden afectar la expansión del mercado

Debido a los muy altos costos operativos de los equipos de cromatografía y el mantenimiento continuo asociado a ellos, estas barreras impiden el uso generalizado de equipos en los laboratorios clínicos. Estos también actúan como importantes factores restrictivos para el mercado, ya que debido a los requisitos intensivos de capital, no pueden comprar o invertir fácilmente en tecnologías que ofrecen los sistemas de cromatografía avanzados, especialmente las pequeñas y medianas empresas.

La falta de especialistas capacitados que dominen las técnicas cromatográficas constituye un desafío importante para la utilización eficiente de los sistemas cromatográficos. Se requiere capacitación especializada para poder trabajar con muchas de estas tecnologías, y la falta de disponibilidad de profesionales capacitados en ciertas áreas agrega una restricción a la adopción y escalabilidad de las soluciones cromatográficas.

Oportunidad de mercado de cromatografía preparativa y de proceso

Mercados emergentes, integración con la fabricación continua para ofrecer nuevas vías de crecimiento

Los mercados de reciente industrialización están ahora dando mucha importancia al control de calidad, y la tendencia se está acelerando. Esto abre de manera única nuevas vías para que el mercado crezca. El aumento de la capacidad de producción de productos farmacéuticos, las respectivas iniciativas de apoyo gubernamental y la mayor conciencia sobre los métodos de purificación avanzados impulsan la intensidad de las tecnologías de cromatografía en las áreas en desarrollo.

Los procesos de fabricación continuos han mostrado grandes esperanzas de un nuevo crecimiento, respaldados por las técnicas cromatográficas en constante desarrollo. Los sistemas cromatográficos continuos están en funcionamiento continuamente con poco tiempo de inactividad por mantenimiento, lo que maximiza el rendimiento. Estos sistemas son ideales para la ampliación de procesos biofarmacéuticos y, por lo tanto, representan un área de innovación clave para el crecimiento futuro del mercado.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Creciente demanda de productos biofarmacéuticos y anticuerpos monoclonales en mercados clave
• Avances tecnológicos en sistemas y consumibles de cromatografía
• Oportunidades de expansión del mercado en economías emergentes con la creciente fabricación farmacéutica
• Colaboraciones estratégicas, lanzamientos de productos y adquisiciones por parte de los principales actores del mercado
• Marcos regulatorios en evolución para los estándares de fabricación y purificación de medicamentos biológicos

Análisis por Producto

Según el producto, el mercado de cromatografía preparativa y de proceso se subdivide en sistemas (sistemas de cromatografía multiuso, sistemas de cromatografía de un solo uso y otros) y consumibles (reactivos, resinas, columnas).

Los segmentos de sistemas de cromatografía de usos múltiples están experimentando un crecimiento explosivo con respecto a menores costos, escalabilidad y una creciente demanda de bioprocesamiento continuo a través de diversas aplicaciones de fabricación farmacéutica y biotecnológica.

En los procesos biofarmacéuticos, los consumibles, en particular las resinas, son el principal impulsor del mercado en términos de ventas debido a su repetida aplicación en la purificación. El tremendo crecimiento en el segmento se atribuye a una demanda cada vez mayor de procesos de purificación, especialmente para la producción de anticuerpos monoclonales, lo que hace que las resinas sean una necesidad inevitable en cualquier procesamiento por lotes y continuo.

Análisis por tipo

Por tipo, el mercado de cromatografía preparativa y de proceso está fragmentado en cromatografía líquida, cromatografía de gases, cromatografía de capa fina y otros.

La cromatografía líquida es una tecnología potente y de alta precisión que satisface las necesidades de ampliación y amplia aplicación de la purificación biofarmacéutica. Esto tiene más que ver con la parte líquida porque es una operación intensiva en purificaciones biofarmacéuticas a gran escala, que logra claridad, escalabilidad y precisión en la separación de mezclas biomoleculares complejas.

La cromatografía de gases se complementa con una buena tasa de crecimiento, ya que proporciona un buen medio de análisis de compuestos volátiles, utilizados principalmente en el ámbito de la petroquímica, el medio ambiente y la seguridad alimentaria, donde la velocidad y la precisión en la separación son importantes en el trabajo analítico.

Análisis por usuarios finales

Según los usuarios finales, el mercado de cromatografía preparativa y de procesos se divide en empresas farmacéuticas y de biotecnología, CMO y CRO, y otros.

Los usuarios que utilizan la cromatografía pertenecen en gran medida a los sectores farmacéutico y biotecnológico, ya que la están adoptando rápidamente en sus procesos de producción de productos biológicos y procesos de purificación a gran escala con el control de calidad requerido.

La demanda de servicios de CMO y CRO está aumentando a medida que aumenta la subcontratación, lo que conducirá a mayores requisitos de soluciones de cromatografía eficientes, escalables y rentables en los servicios por contrato.

Análisis Regional

Según la región, el mercado de cromatografía preparativa y de proceso se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

Para obtener información detallada sobre el mercado, Descargar para personalizar

Los mercados de cromatografía preparativa y de proceso están dominados por la región de América del Norte, específicamente en el caso de la industria petrolera, mientras que existe una representación considerable de actores farmacéuticos clave. El apoyo otorgado a estos sectores incluye enormes inversiones en innovación, I+D funcional y cromatografía para una purificación rentable sobre el terreno.

El segundo mercado biofarmacéutico más grande del mundo, Europa, es testigo de un creciente interés por la cromatografía verde a medida que una demanda creciente supera los intereses anteriores. Las compañías farmacéuticas y las organizaciones de investigación se están apresurando a ponerse al día con métodos cromatográficos más respetuosos con el medio ambiente y tecnológicamente más avanzados debido a las estrictas regulaciones de protección ambiental involucradas.

Asia debería tener un crecimiento razonable debido a la industrialización y al aumento de las actividades de fabricación farmacéutica en India y China. Las crecientes necesidades de atención médica y las crecientes inversiones en biotecnología en la región, respaldadas por soluciones cromatográficas escalables y económicamente viables, actuarán como otros impulsores vitales del crecimiento.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Danaher Corporation (EE.UU.)
• Sartorius AG (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Agilent Technologies Inc. (EE. UU.)
• Corporación Shimadzu (Japón)
• Compañía General Electric (EE.UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• PerkinElmer Inc. (EE.UU.)
• Repligen Corporation (EE.UU.)

Desarrollos clave de la industria

• En febrero de 2025, Thermo Fisher anunció la adquisición de la división de purificación y filtración de Solventum por 4.100 millones de dólares, con el objetivo de fortalecer el bioprocesamiento y entrar en la categoría de filtración para biofarmacéuticos.