Tamaño del mercado, participación y análisis de la industria de amplificación por desplazamiento de hebras, por tipo de producto (instrumentos, reactivos y consumibles), por aplicación (tuberculosis, hepatitis, malaria, cáncer y otros), por usuario final (hospitales y clínicas, centros de diagnóstico y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de amplificación por desplazamiento de hebras se estimó en 1.660 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 1.730 millones de dólares en 2026 a 2.360 millones de dólares en 2034, creciendo a una tasa compuesta anual del 3,96% de 2026 a 2034.

La amplificación por desplazamiento de cadena (SDA) es un proceso isotérmico y es una técnica molecular utilizada para la amplificación de ácidos nucleicos como el ácido desoxirribonucleico (ADN) o el ácido ribonucleico (ARN). La técnica es un método de amplificación alternativo a la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Esto requiere dos cebadores internos y externos que incluyen endonucleasas de mellado, nucleótidos, exonucleasas y ADN polimerasa de desplazamiento de cadena.

La prevalencia de enfermedades como la hepatitis, la tuberculosis, el cáncer y muchas más está aumentando, así como la tasa de diagnóstico de estas enfermedades también está aumentando, lo que alimenta la demanda de estas técnicas.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por Plos One en 2022, alrededor de 71 millones de personas en todo el mundo están afectadas por el virus de la hepatitis C (VHC), pero las infecciones crónicas por VHC suelen ser asintomáticas y, por tanto, el 80% de los infectados desconocen su enfermedad.

Se están utilizando varios ensayos de amplificación además del método de amplificación basado en PCR, como la amplificación isotérmica mediada por bucle, la amplificación mediada por transcripción, la reacción en cadena de la ligasa, la amplificación por círculo rodante y la amplificación por desplazamiento de cadena. Entre estas técnicas, la amplificación por desplazamiento de hebras ofrece varios beneficios, como que es un método simple, rápido, sensible, específico y económico que influye en su tasa de adopción como diagnóstico preferido en el lugar de atención, lo que eventualmente conduce al crecimiento del mercado.

Además, esta técnica ofrece un potencial importante en el campo del análisis genético, en el que la predisposición a la enfermedad y la eficacia terapéutica suelen estar determinadas por múltiples marcadores de ácido nucleico que se espera que generen excelentes oportunidades de crecimiento en el mercado.

Sin embargo, el creciente uso de técnicas alternativas como las reacciones en cadena de la polimerasa (PCR) para el diagnóstico de enfermedades puede limitar su tasa de adopción, lo que lleva a limitar el crecimiento del mercado, debido a ciertas limitaciones de esta técnica, como la incapacidad de amplificar eficientemente una secuencia objetivo larga, puede influir en su preferencia en el mercado de diagnóstico, lo que lleva a un crecimiento más lento del mercado.

Impacto de COVID-19 en el mercado de amplificación por desplazamiento de hebras

El brote de la pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto positivo en el mercado mundial, ya que ha impuesto una enorme carga a los sistemas sanitarios de todo el mundo. La pandemia intensificó los esfuerzos de prueba, aislamiento y rastreo de contactos mediante pruebas a gran escala que permiten a los servicios de salud identificar rápidamente los casos positivos y prevenir la propagación. Para la detección rápida de COVID-19, se utilizó un método de detección no enzimático de genoma completo basado en un enfoque simple de amplificación de señal isotérmica, denominado desplazamiento y amplificación isotérmicos no enzimáticos de cadena (NISDA), con la capacidad de cuantificar 10 copias de ARN.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por Nature Communications en 2021, en 164 muestras clínicas de ARN orofaríngeo, el ensayo NISDA fue 100 % específico y tuvo una sensibilidad del 96,7 % y 100 % cuando se instaló en el laboratorio y el hospital, respectivamente.

Sin embargo, estos métodos funcionan bien cuando el gen objetivo es corto y aún no funcionan de manera eficiente para detectar genomas completos como objetivos largos de ADN o ARN. Las empresas que operan en el mercado están explorando diferentes enfoques para detectar diferentes patógenos y desarrollar un dispositivo de diagnóstico en el lugar de atención para el diagnóstico de múltiples enfermedades.

El mercado recuperó su nivel de crecimiento prepandémico en términos de visitas de pacientes y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento prepandémica durante el período previsto 2023-2030.

Información clave

• Prevalencia de enfermedades infecciosas clave, por países clave, 2022.
• Desarrollos clave de la industria: fusiones, adquisiciones y asociaciones.
• Lanzamientos de nuevos productos, por parte de actores clave.
• Descripción general de las iniciativas de I+D, por actores clave.
• Impacto de COVID-19 en el mercado global de amplificación por desplazamiento de hebras.

Análisis por Aplicación:

Según la aplicación, el mercado se segmenta en tuberculosis, hepatitis, malaria, cáncer y otros. Se espera que el segmento de la hepatitis represente una parte significativa debido al uso intensivo de esta técnica para detectar la hepatitis. El virus de la hepatitis B (VHB) es uno de los problemas críticos de salud mundial y en los últimos años, el campo para su diagnóstico ha evolucionado rápidamente con los avances de la biología molecular. Para el diagnóstico del VHB se han utilizado varios ensayos de amplificación isotérmica, como la amplificación por desplazamiento de cadena. Estas técnicas de amplificación isotérmica son comparativamente sensibles y específicas y requieren menos instrumentación y automatización. La prevalencia de la hepatitis está aumentando y se puede abordar el tratamiento oportuno si se diagnostica a tiempo. Por lo tanto, la tasa de diagnóstico del VHB con este método impulsará el crecimiento del mercado.

• Según los datos de la Hepatitis B Foundation, en todo el mundo 2 mil millones de personas han sido infectadas con el virus de la hepatitis B, es decir, una de cada tres personas. Además, afirmó que 1,5 millones de personas se infectan cada año, de las cuales 300 millones tienen infección crónica.

Del mismo modo, se prevé que el uso de esta técnica para el diagnóstico de otras enfermedades infecciosas aumente el crecimiento del segmento.

• Según un artículo publicado por Frontiers en 2021, se están utilizando varias tecnologías de amplificación nucleica isotérmica (INAT) para la detección de diversas infecciones microbianas patógenas como el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la peste porcina africana, el virus del papiloma humano (VPH), etc., que se han utilizado con éxito para detectar secuencias de ADN en muestras de la vida real en laboratorios con instalaciones básicas.

Análisis Regional:

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Entre las regiones, América del Norte representó una participación significativa en el mercado global. La participación dominante se atribuye a la creciente demanda de diagnósticos basados ​​en ADN y la incorporación de nuevas tecnologías para identificar y abordar mutaciones genéticas específicas que causan enfermedades como el cáncer está contribuyendo al crecimiento regional. Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer en 2023, se espera que se diagnostiquen más de 1,9 millones de nuevos casos de cáncer en los EE. UU. en 2023. Este escenario impulsa la tasa de adopción de este método en toda la región, lo que conduce al crecimiento del mercado global.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluirá los perfiles de actores clave como NuProbe, Bio-Rad Laboratories, Inc., New England Biolabs, Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd, Geno Technology Inc., Lucigen Corporation (LGB Biosearch Technologies), NIPPON Genetics Co, Ltd., highQu GmbH y otros.

Segmentación

Desarrollos clave de la industria

• Diciembre de 2022: ArcticZymes Technologies ASA lanzó la transcriptasa inversa (RT) AZscript que admite flujos de trabajo RT-qPCR y RT-LAMP (amplificación isotérmica mediada por bucle) en investigación y diagnóstico molecular.
• Noviembre de 2022:Bio-Rad Laboratories, Inc. y NuProbe celebraron un acuerdo de licencia exclusivo. En este acuerdo, Bio-Rad aplicará la tecnología de amplificación por desplazamiento de bloqueadores de NuProbe a su Droplet Digital PCR.
• Septiembre de 2021:TransGen Biotech Co., Ltd., lanzó la ADN polimerasa Bst II con aplicación en la síntesis de ADN por desplazamiento de hebras.