Tamaño del mercado de superdesintegrantes, participación y análisis de la industria por tipo de producto (croscarmelosa sódica, glicolato de almidón de sodio, crospovidona y otros), por fuente (natural, sintética y semisintética), por aplicación (tabletas, cápsulas y tiras de desintegración oral), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otras) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de superdesintegrantes se valoró en 608,24 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 641,04 mil millones de dólares en 2026 a 975,86 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,39% durante el período previsto.

Se espera que el mercado mundial de superdesintegrantes aumente enormemente con la creciente adopción de tabletas de desintegración oral, así como el aumento de los genéricos y los avances innovadores en la administración de medicamentos. Los superdesintegrantes promueven la desintegración, mejoran la liberación de fármacos en diversas formas farmacéuticas, garantizan el cumplimiento del paciente y aseguran la eficacia terapéutica.

• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., 26.803 plantas de fabricación de productos farmacéuticos están utilizando superdesintegrantes en toda América del Norte.

Impulsor del mercado de superdesintegrantes

La adopción de ODT, la expansión de los genéricos y los avances en la entrega de medicamentos impulsan la demanda de superdesintegrantes

Los superdesintegrantes, con su capacidad para desintegrar rápidamente las tabletas y, por lo tanto, reforzar los beneficios terapéuticos, tienen una demanda cada vez mayor debido a la tendencia creciente de las tabletas de desintegración oral (ODT) para pacientes con trastornos orofaríngeos, como dificultades para tragar. Estos desintegrantes aumentan la aceptación general del paciente de un régimen de tratamiento.

Debido a la rápida expansión del mercado de genéricos, que se debe esencialmente a la expiración de patentes y al objetivo final de reducir costes, ha surgido de repente la demanda de formulaciones farmacológicas eficientes. Es aquí donde los superdesintegrantes cobran relevancia, ya que su aplicación desempeña un papel importante en la obtención de bioequivalencia con medicamentos de marca y, por tanto, ayuda en la fabricación a gran escala de medicamentos genéricos.

Los avances tecnológicos que llevan el sistema de administración de fármacos hacia innovaciones de rápida disolución y liberación controlada han agravado la demanda de sus superdesintegrantes de alto rendimiento, que ofrecen una liberación optimizada de fármacos y una eficacia mejorada durante la evolución de nuevos estándares de la industria.

Restricción del mercado de superdesintegrantes

Las regulaciones estrictas, los altos costos y las fuentes naturales limitadas obstaculizan el crecimiento

Los requisitos reglamentarios son estrictos y incluyen uno sobre seguridad, eficacia y calidad de los excipientes farmacéuticos. Estos desempeñarán un papel enorme en la asfixia del mercado de superdesintegrantes. Los investigadores tienen que invertir mucho dinero en la investigación de desarrollo y en los procesos de garantía de calidad para el cumplimiento, cuya introducción en el mercado será complicada y lenta.

El proceso de fabricación junto con los estándares de calidad realmente ha elevado el costo general de los súper desintegrantes. Por estos costos adicionales, se vuelven inviables para los mercados sensibles a los precios en su totalidad debido a sus costos prohibitivos para las compañías farmacéuticas más pequeñas y las economías en desarrollo.

La disponibilidad y la inconsistencia de fuentes naturales de superdesintegrantes plantean desafíos en la formulación de formulaciones consistentes, así como limitaciones en la producción a mayor escala. A pesar de la creciente ola de interés en los excipientes naturales, esto también sería un impedimento para su adopción y ampliación del proceso de fabricación.

Oportunidad de mercado de superdesintegrantes

Asia-Pacífico, los excipientes multifuncionales y los avances naturales impulsan nuevas vías de crecimiento

Las florecientes industrias farmacéuticas de las regiones de Asia-Pacífico y América Latina brindan grandes oportunidades para los superdesintegrantes como resultado de los gastos continuos en atención médica en medicamentos genéricos asequibles para atender las necesidades de atención médica de poblaciones muy grandes y desatendidas.

El desarrollo en la ciencia de la formulación puede surgir de la entrada de excipientes multipropósito. Se espera que los superdesintegrantes, que también poseen otros atributos funcionales como ser un ingrediente que enmascara el sabor o mejorar la estabilidad, mejoren el rendimiento y el cumplimiento del medicamento por parte del paciente, proporcionando así una contribución aún mayor a la formulación de mejores medicamentos y formas más fáciles de administrarlos.

El desarrollo de la súper desintegración natural tiene oportunidades fantásticas ya que la demanda global de materiales sustentables y de origen vegetal está aumentando. Las inversiones en estandarización y mejora de la calidad pueden superar las limitaciones actuales de uso de productos farmacéuticos de etiqueta limpia.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Creciente demanda de tabletas de desintegración oral entre las poblaciones geriátricas y pediátricas
• Aumento de la fabricación de medicamentos genéricos en los mercados emergentes y desarrollados
• Innovaciones tecnológicas en técnicas de formulación y administración de medicamentos
• Colaboraciones estratégicas, lanzamientos de productos e iniciativas de expansión por parte de actores clave de la industria
• Estándares regulatorios para procesos de aprobación, calidad y seguridad de excipientes
• Creciente interés en superdesintegrantes naturales y multifuncionales para formulaciones de etiqueta limpia

Análisis por tipo de producto

Por tipo de producto, el mercado de superdesintegrantes se divide en croscarmelosa sódica, glicolato de almidón sódico, crospovidona y otros.

La croscarmelosa sódica es una forma destacada de súper desintegrante que prospera en el mercado de los súper desintegrantes, particularmente debido a sus excelentes tiempos de hinchazón y desintegración. Esta conformidad de buen hinchamiento y rápida desintegración es obligatoria para las formas farmacéuticas de liberación inmediata en la industria farmacéutica.

El glicolato de almidón sódico es otro superdesintegrante exitoso gracias a su alta capacidad de absorción y compatibilidad con diferentes ingredientes farmacéuticos activos. Esto, a su vez, ha dado lugar a su uso en formas farmacéuticas sólidas administradas por vía oral.

Análisis por fuente

Según la fuente, el mercado de superdesintegrantes se subdivide en natural, sintético y semisintético.

Los superdesintegrantes naturales también están siendo reconocidos por su biocompatibilidad, toxicidad comparativamente más baja y naturaleza respetuosa con el medio ambiente, lo que impulsa su papel en formulaciones farmacéuticas a base de hierbas y de etiqueta limpia en los mercados emergentes.

Los superdesintegrantes sintéticos todavía dominan los mercados debido a su rendimiento constante, mejor funcionalidad y disponibilidad, lo que los convierte en la opción para formulaciones comerciales de alto volumen en procesos de fabricación de medicamentos. Por ahora, con respecto a los superdesintegrantes sintéticos, sus incomparables aplicaciones en productos farmacéuticos les otorgan la autoridad adecuada.

Análisis por aplicación

Por aplicación, el mercado de superdesintegrantes está fragmentado en tabletas, cápsulas y tiras de desintegración oral.

Las aplicaciones para tabletas representan una parte considerable del mercado de superdesintegrantes debido a la gran demanda de formas de dosificación orales de rápida disolución que garanticen una rápida liberación del fármaco y, por tanto, el cumplimiento del paciente. Los superdesintegrantes encuentran una aplicación más amplia en tabletas, que representan una gran cuota de mercado en este segmento.

Las formulaciones en cápsulas están experimentando un crecimiento constante, ya que los superdesintegrantes mejoran las tasas de disolución y la biodisponibilidad de las cápsulas de gelatina dura, lo que ayuda al desarrollo de aplicaciones de productos farmacéuticos con receta y de venta libre.

Análisis por usuario final

Según el usuario final, el mercado de superdesintegrantes se divide en empresas farmacéuticas y de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otras.

Las empresas farmacéuticas y de biotecnología tienen un fuerte control en un mercado donde ocupan los superdesintegrantes, como resultado de las inversiones realizadas por ellas en investigación y desarrollo de formulaciones de medicamentos, la inevitable concentración hacia nuevas formulaciones de medicamentos y el aumento de la producción de formulaciones de liberación inmediata.

Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) están expuestas al efecto de la subcontratación, donde las empresas farmacéuticas requerirán los servicios de una CRO para el desarrollo y fabricación de formulaciones efectivas y más económicas de sus medicamentos superdesintegrantes.

Análisis Regional

Según la región, el mercado de superdesintegrantes se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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América del Norte lidera el mercado de superdesintegrantes debido a la fuerte industria farmacéutica en esa región, muchos esfuerzos de I+D y una importante incidencia de enfermedades crónicas. Además, el envejecimiento de la población aumenta la demanda de formulaciones adecuadas y orientadas al paciente, enriquecidas con nuevos excipientes, como los superdesintegrantes.

Europa también está ganando una buena participación en el mercado mientras intenta centrarse en la producción de medicamentos genéricos para reducir los costos cuando las patentes expiran. El apoyo regulatorio a excipientes mejor innovados en productos farmacéuticos aumenta la aceptación de los superdesintegrantes en la región.

En esta región se está registrando un rápido crecimiento, especialmente en las regiones de Asia y el Pacífico. El mayor desarrollo de países fabricantes de productos farmacéuticos como China e India ha sido la fuerza impulsora de la concentración de la demanda hacia los superdesintegrantes. El aumento del gasto en atención médica y la mayor conciencia sobre los sistemas modernos de administración de medicamentos también acentúan la necesidad de superdesintegrantes de alta calidad.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• DFE Pharma GmbH & Co. KG (Alemania)
• JRS PHARMA (Alemania)
• Merck KGaA (Alemania)
• Corel Pharma Chem (India)
• DuPont de Nemours, Inc. (EE.UU.)
• Corporación BASF (Alemania)
• Roquette Frères (Francia)

Desarrollos clave de la industria

• En 2018, Ashland lanzó Polyplasdone™ crospovidona, un superdesintegrante sintético, insoluble pero que se hincha rápidamente, diseñado para mejorar la desintegración y disolución de formas farmacéuticas sólidas orales.