Terminal Sterilization Market, Size, Share, and Analysis, By Product (Chemical Sterilization (Ethylene Oxide, Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP), and Vaporized Peracetic Acid (VPA)), Moist Heat Terminal Sterilization, and Irradiation System), By Application (Medical Devices, Drugs, Packaging, and Others) By End-user (Hospitals & Surgical Centers, Medical Devices, Pharmaceutical & Fabricantes biotecnológicos e institutos de investigación y laboratorios), y pronóstico regional, 2025-2032

La esterilización terminal es un proceso en el que los productos se esterilizan en su contenedor o envasado para mantenerlos libres de microorganismos y para evitar la transmisión de la contaminación asociada con su uso. La esterilización terminal permite la carga microbiana dentro del nivel de garantía de esterilización estándar (SAL), que es inferior a 10⁶.

El crecimiento del mercado de la esterilización terminal se ve principalmente por el creciente número de enfermedades infecciosas adquiridas en el hospital y un número creciente de procedimientos quirúrgicos, lo que aumenta la necesidad de esterilización de dispositivos, equipos, superficies quirúrgicas y suministros de pacientes para evitar posibilidades de contaminación y enfermedades infecciosas de hospital.

• En 2020, según NCBI, cada año se realizaron 310 millones de cirugías, 40 a 50 millones en los EE. UU. Y 20 millones en Europa, lo que declaró la mayor demanda de esterilización requerida para todos los productos utilizados en estas cirugías.
• Además, en agosto de 2019, según un artículo en el Journal of Applied Microbiology, el peróxido de hidrógeno vaporizado fue ampliamente utilizado por los hospitales para la esterilización de dispositivos médicos.

Además, el avance tecnológico en los productos de esterilización terminal ofrece un crecimiento lucrativo del mercado. Por ejemplo, la esterilización de peróxido de hidrógeno a baja temperatura y la esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado son métodos adoptados recientemente en hospitales para la esterilización de dispositivos médicos debido a su efectividad. Además, el aumento de las aprobaciones regulatorias del gobierno también es uno de los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2019, según un artículo en el Journal of Applied Microbiology, el peróxido de hidrógeno vaporizado fue ampliamente utilizado por los hospitales para la esterilización de dispositivos médicos.

Sin embargo, se espera que factores como la falta de fuerza laboral calificada para el manejo del dispositivo, así como las complicaciones asociadas con la esterilización terminal, limiten el crecimiento del mercado de esterilización terminal.

Impacto de CoVID-19 en el mercado de esterilización terminal

El estallido rápido de Covid-19 tuvo un impacto positivo en el mercado de esterilización terminal. La pandemia había aumentado el enfoque en el proceso de esterilización en los hospitales, ya que los hospitales eran propensos a atraer infecciones. Además, el equipo y los productos utilizados en los hospitales tenían mayores posibilidades de contaminación. La esterilización terminal es crucial para reducir la contaminación al esterilizar dispositivos médicos, equipos, instrumentos quirúrgicos y superficie, suministros de pacientes y otros productos utilizados. Estos factores contribuyeron al crecimiento del mercado de esterilización terminal durante la pandemia.

Además, los organismos gubernamentales en muchos países establecen nuevas regulaciones y pautas para la esterilización en hospitales, laboratorios e institutos de investigación debido al brote de Covid-19. Durante el tratamiento de COVID-19, los hospitales estaban obligados a seguir pautas específicas para prevenir la contaminación, como desinfectar dispositivos médicos, suministros de pacientes y otros equipos por esterilización terminal. Además, algunos países utilizaron peróxido de hidrógeno vaporizado o irradiación ultravioleta para desinfecciones terminales.

• En 2020, según el artículo de NCBI, se realizó la esterilización terminal para esterilizar los suministros y equipos de los pacientes después del alta del paciente y durante todo el tratamiento. 

La mayor demanda de esterilización terminal para mantener la esterilidad en varios campos, como equipos médicos, dispositivos, superficie y otros durante la pandemia Covid-19, aumentó el crecimiento del mercado de esterilización terminal. 

Ideas clave

• Prevalencia de enfermedades infecciosas: por país/región clave.
• Número de cirugías realizadas, por país/región clave.
• Desarrollo clave de la industria.
• Avance tecnológico.
• Impacto de CoVID-19 en el mercado global de esterilización terminal.

Análisis por tecnología

El mercado de esterilización terminal se segmenta en esterilización química, esterilización de calor húmedo e irradiación. Entre estos segmentos de productos, el segmento de esterilización química se subsegmenta aún más en óxido de etileno, peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) y ácido peracético vaporizado (VPA). La esterilización química representa una proporción significativa del mercado global de servicios de esterilización terminal. La esterilización química se usa en áreas donde la esterilización de calor y calor húmedo no se puede usar debido a la sensibilidad de la temperatura del componente. Este factor es responsable del crecimiento significativo del segmento. Además, se espera que la esterilización terminal de óxido de etileno bajo esterilización química crezca a una fuerte tasa de crecimiento debido a su amplio uso en las empresas de fabricación de dispositivos médicos.

Además, se espera que la esterilización de calor húmedo crezca con una CAGR fuerte. El crecimiento del segmento se debe a su uso efectivo en la pasteurización de los alimentos donde se requiere vapor de alta presión y en la esterilización de varios productos de cristalería de laboratorio.   

Análisis por región

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América del Norte representó una importante participación de mercado en el mercado global de esterilización terminal. El crecimiento en la región se debe al creciente número de hospitales presentes. Además, se espera que el creciente número de cirugías realizadas en la región muestre un crecimiento significativo en la demanda de esterilización terminal durante el período de pronóstico.

• En diciembre de 2021, según una cirugía del artículo de 13 millones de NCBI realizada en los EE. UU. Los equipos y los productos involucrados en las cirugías deben ser esterilizadas adecuadamente. Por lo tanto, el creciente número de cirugías en el país ha aumentado el crecimiento del mercado en la región.

Mientras que, se estima que la región del Pacífico de Asia es testigo de un crecimiento significativo en el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a la prevalencia de enfermedades infecciosas en la región. 

Jugadores clave cubiertos

• El informe incluirá los principales jugadores clave como Steris PLC, Andersen Sterilizers, ASP, SSQLLP, Nordion (Canadá) Inc., Stryker, Sterigenics U.S., LLC - Una empresa de salud de Sotera, Tuttnauer, Wenzhou Tuwang Biotechnology Equipment Co., Ltd y otros.

Segmentación

Desarrollos clave de la industria

• En mayo de 2022, Sotera Health Services, LLC., Anunció la expansión de la capacidad de esterilización del haz de electrones en la ciudad de Columbia. Se espera que esta expansión aumente el crecimiento de la compañía en el mercado.
• En agosto de 2020, Sotera Health Services, LLC., La empresa matriz de Sterigenics U.S., LLC, anunció que habían adquirido una industria de Iotron con sede en Canadá. Ayudó a la compañía en la expansión de su cartera de productos de esterilización de haz de electrones (haz E) para dispositivos médicos en América del Norte.
• En noviembre de 2020, los esterilizadores de Andersen recibieron la aprobación de la FDA de EE. UU. Para su esterilizador de gas de óxido de etileno EOGAS 4 y accesorios asociados para esterilizar duodenoscopios y colonoscopios.