Tamaño del mercado de monitoreo de fármacos terapéuticos, participación y análisis de la industria por tipo (instrumentos (analizadores de inmunoensayo, analizadores de química clínica y otros), consumibles y reactivos y software), por tecnología (inmunoensayos, cromatografía y otros), por aplicación (oncología, cardiología, neurología, enfermedades infecciosas y otros), por clase de fármaco (antiepilépticos, antiarríticos, antibióticos) Medicamentos y otros), por tipo de muestra (sangre, orina y otros), por usuario final (hospitales, centros de diagnóstico por imágenes y otros) y pronóstico r

El tamaño del mercado mundial de seguimiento de fármacos terapéuticos se valoró en 1,96 mil millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 2,04 mil millones de dólares en 2026 a 2,75 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 3,85% durante el período previsto.

El mercado mundial de monitorización de fármacos terapéuticos está creciendo significativamente debido al aumento de casos de enfermedades crónicas y la creciente demanda de medicina personalizada. La monitorización terapéutica de fármacos (TDM) describe la aplicación de tratamientos clínicos que implican la cuantificación de los niveles de fármaco de un determinado fármaco en la circulación de un paciente en intervalos específicos para lograr las dosis óptimas para el paciente.

El crecimiento del mercado está siendo impulsado por mejoras en las tecnologías analíticas y la incorporación de TDM en los sistemas sanitarios más amplios.

Impulsor del mercado de monitorización de fármacos terapéuticos

Aumento de la tasa de enfermedades crónicas para expandir el mercado

El mercado se está expandiendo debido a la creciente carga de enfermedades crónicas en el mundo, lo que es un importante factor desencadenante del mercado de seguimiento de fármacos terapéuticos. Es probable que afecciones terapéuticas como enfermedades cardiovasculares, diabetes, cáncer, enfermedades autoinmunes y enfermedades neurológicas requieran esquemas de medicación prolongados, y muchos de ellos requieren medicamentos cuyas ventanas terapéuticas son estrechas.

Innovaciones relacionadas con tecnologías analíticas para avanzar en el mercado

Hay un tremendo crecimiento de las tecnologías relacionadas con el análisis, lo que está afectando y aumentando enormemente el mercado de monitorización de fármacos terapéuticos. La incorporación de métodos muy sensibles y precisos, como la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS/MS) y los inmunoensayos mejorados, ha transformado el fenómeno de la cuantificación precisa de los fármacos incluso en niveles extremadamente bajos y en una sustancia biológica compleja.

Restricción del mercado de monitorización de fármacos terapéuticos

Costos elevados de implementación y operaciónaPlantean posibles impedimentos en este mercado

Un factor limitante importante que se puede decir que afecta el mercado de monitoreo de medicamentos terapéuticos es el alto costo tanto de integrar los servicios TDM como de operarlos, más aún cuando se trata de hospitales y centros de salud individuales más pequeños, especialmente en las economías en desarrollo. Además de la inversión, los costos operativos incurridos incluyen reactivos, costos de consumibles, mantenimiento de estos instrumentos y calibración anual de los instrumentos de alta tecnología.

Oportunidad de mercado de monitorización de fármacos terapéuticos

Movimiento hacia los mercados emergentes para crear oportunidades en este mercado

También existe una gran oportunidad de crecimiento que se presenta con la ampliación de las actividades de seguimiento de medicamentos terapéuticos (TDM) a los mercados emergentes. Existe una economía de rápido crecimiento en los países presentes en regiones como Asia-Pacífico, América Latina y África; Estos países también están informando de una mejora en la infraestructura sanitaria y del eventual aumento del gasto sanitario.

Segmentación

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Impulsores, restricciones y oportunidades del mercado
• Influencia de actores industriales clave y desarrollos clave
• Demanda de medicina personalizada
• Avances en tecnologías analíticas.

Análisis por tipo

Por tipo, el mercado de monitoreo de fármacos terapéuticos se divide en instrumentos (analizadores de inmunoensayo, analizadores de química clínica y otros), consumibles, reactivos y software.

La parte del mercado crecerá hacia el área de instrumentos debido a la constante mejora tecnológica en la precisión, sensibilidad y rendimiento de las mediciones de las concentraciones de medicamentos.

El crecimiento del segmento "Consumibles y reactivos" está directamente relacionado con el creciente número de pruebas TDM que se realizan actualmente en todo el mundo.

Análisis por tecnología

Basado en Tecnología, el mercado se divide en Inmunoensayos, Cromatografía y Otros

Los inmunoensayos se consideran la piedra angular del TDM, ya que están fácilmente disponibles, sus costos son bastante bajos en relación con los resultados obtenidos en un período de tiempo bastante corto y, por lo tanto, son muy adecuados para su uso en hospitales y laboratorios de pruebas de forma rutinaria.

El desarrollo de un segmento de cromatografía está impulsado por el continuo desarrollo de la espectrometría de masas, que ofreció enormes ganancias en los límites de detección y redujo los tiempos de análisis.

Análisis por aplicación

Según la aplicación, el mercado se divide en oncología, cardiología, neurología, enfermedades infecciosas y otras.

El segmento de aplicaciones de oncología del mercado TDM ha aumentado a un ritmo elevado con una creciente complejidad en los tratamientos contra el cáncer y una elección centrada en el enfoque individual de los medicamentos y el tratamiento.

El segmento de cardiología es el otro factor clave en el crecimiento del mercado de TDM debido a la alta carga de enfermedades cardiovasculares (ECV) en todo el mundo y la necesidad urgente de estrategias precisas de gestión de medicamentos cardíacos.

Análisis por clase de fármaco

Según la clase de fármaco, el mercado se divide en fármacos antiepilépticos, fármacos antiarrítmicos, fármacos antibióticos y otros.

Los medicamentos antiepilépticos (FAE) constituyen casi un tercio del crecimiento del mercado de TDM, ya que la epilepsia y otros trastornos convulsivos son, por naturaleza, complejos de controlar.

En la medida en que TDM permite a los médicos optimizar las dosis, TDM en el segmento de fármacos antiarrítmicos contribuye en gran medida a la seguridad del paciente y al tratamiento a largo plazo de trastornos cardíacos complejos, garantizando así el crecimiento del mercado de TDM de forma constante.

Análisis por tipo de muestra

Según el tipo de muestra, el mercado se divide en sangre, orina y otros

El suero o el plasma (sangre) todavía se consideran el tipo de muestra de referencia para la monitorización de fármacos terapéuticos, lo que significa que proporcionan una visión directa de las concentraciones sistémicas de fármacos.

Aunque no necesariamente proporciona la concentración del fármaco en tiempo real para ajustar la dosis debido al cumplimiento del paciente y a la mala respuesta al fármaco que puede evaluarse en el mercado de TDM, las muestras de orina se utilizan cada vez más, especialmente para medir la exposición a largo plazo y los metabolitos de los fármacos.

Análisis por usuario final

Según el usuario final, el mercado se divide en hospitales, centros de diagnóstico por imágenes y otros.

La mayor persistencia en el mercado de TDM, que ha dominado el crecimiento del mercado, son los hospitales, que cuentan con amplias prestaciones de atención médica para sus clientes y requieren lo que es necesario: un seguimiento instantáneo e inútil de los pacientes.

Aunque la principal actividad comercial de los centros de diagnóstico por imágenes es la prestación de servicios de imágenes, ayudan a incrementar el mercado de TDM al ampliar su participación en diagnósticos ambulatorios y pruebas específicas, generalmente coordinando sus esfuerzos con los médicos remitentes.

Análisis Regional

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Según la región, el mercado de monitorización de fármacos terapéuticos se ha estudiado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte y especialmente Estados Unidos disfrutan de un papel central en el mercado mundial de TDM. El poder de esta región se debe al sistema de salud bien establecido, un grado significativo de gasto en atención médica y un fuerte enfoque en la atención individual. La tasa excepcionalmente alta de incidencia de enfermedades crónicas como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades neurológicas, que necesitan medicación prolongada con un rango terapéutico estrecho, es una fuerza impulsora detrás de una demanda interminable de TDM.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, en Estados Unidos se realizan anualmente 1.350.000 pruebas de seguimiento de fármacos terapéuticos.
• Según los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU., 4600 laboratorios certificados por CLIA ofrecen servicios TDM en EE. UU.

Europa es un territorio grande y en expansión atendido por TDM, impulsado por sistemas de salud desarrollados, un panorama regulatorio integral y el envejecimiento de la población. Al igual que América del Norte, Europa está experimentando una carga cada vez mayor de enfermedades crónicas, un factor que requiere la racionalización de la terapia farmacológica. En los países europeos, los gobiernos tienden a apoyar el concepto de atención médica pública, e incluso en momentos en que la financiación es limitada, todavía comprenden la importancia de TDM para mejorar la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento.

Asia-Pacífico también se está convirtiendo en el mayor mercado en crecimiento para TDM, que se caracteriza por su sistema de salud en rápido desarrollo, mayor gasto en atención médica y una población alta y envejecida. Varios países, como China, India y Japón, están experimentando epidemias de enfermedades crónicas, aspecto que exige mucha exigencia en la gestión de medicamentos. Últimamente, la creciente conciencia sobre la medicina personalizada, así como las ventajas de TDM para hacer que el tratamiento sea más efectivo y seguro, apunta a una mejora en la región geográfica.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Beckman Coulter, Inc. (EE. UU.)
• Siemens Healthineers AG (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Abbott (Estados Unidos)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (Alemania)
• InfobelTaiwánTienda De Productos QuímicosSekisui Chemical Co., Ltd. (Japón)
• Healthware, Inc. (India)

Desarrollos clave de la industria

• En 2023, Ferring Pharmaceuticals logró un gran hito al convertirse en el primero en introducir dos nuevos medicamentos únicos con una designación de primera en su clase en los Estados Unidos: REBYOTA(r) (microbiota fecal, viva, jslm) y ADSTILADRIN(r) (nadofaragene firadenovec-vncg).
• En 2023, Roche siguió invirtiendo principalmente en investigación y desarrollo, con una inversión de 13 200 millones de CHF (aproximadamente 14 970 millones de USD) en I+D principal.