Tamaño del mercado de tomosíntesis, participación y análisis de la industria, por producto (sistemas combinados 2D/3D y sistemas 3D independientes), por aplicación (oncología, ortopedia y otros), por usuario final (hospitales y clínicas, centros de diagnóstico por imágenes y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El mercado de la tomosíntesis está experimentando un crecimiento significativo debido a las continuas mejoras en la tecnología de imágenes que mejoran la precisión y eficiencia de la tomosíntesis. Estos avances lo hacen más atractivo para los proveedores de atención médica, aumentando así su adopción e impulsando el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según datos del NCBI de junio de 2022, el 81,0% de las instalaciones de imágenes mamarias de EE. UU. contaban con tomosíntesis digital mamaria (DBT) en enero de 2022.

La tomosíntesis es una técnica de imágenes médicas que combina elementos de tomografía y síntesis para crear imágenes detalladas de partes específicas del cuerpo. Se destaca particularmente por su uso en imágenes mamarias, lo que se conoce como tomosíntesis digital mamaria (DBT) o mamografía 3D. 

Se espera que las regiones con sistemas de salud bien desarrollados apoyen la adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas, como la tomosíntesis, que también se prevé que impulse el crecimiento del mercado.

Conductor del mercado de tomosíntesis

La creciente incidencia del cáncer de mama impulsa el crecimiento del mercado

La creciente incidencia del cáncer de mama a nivel mundial está impulsando la demanda de herramientas de diagnóstico eficaces, como la tomosíntesis. Esta tecnología avanzada mejora las capacidades de detección y tratamiento al proporcionar imágenes más claras, particularmente en tejido mamario denso, que las mamografías estándar. Tal escenario está aumentando el uso de la tomosíntesis entre los proveedores de atención médica para identificar anomalías, mejorar los resultados de los pacientes y respaldar las estrategias de intervención temprana, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Breastcancer.org, en febrero de 2025, se estima que alrededor de 316.950 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de mama invasivo en 2025 en los EE. UU., mientras que se espera que ocurran en el país 59.080 casos adicionales de carcinoma ductal in situ (DCIS), una forma no invasiva.

Nuevos casos estimados de cáncer de mama en los estados clave de EE. UU., 2025

Según el Informe 2025 de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se prevé que Estados Unidos registre 316,950 nuevos casos de cáncer de mama en 2025, siendo California el país con el mayor número de casos.

Restricción del mercado de tomosíntesis

La escasez de profesionales cualificados puede obstaculizar el crecimiento del mercado

A pesar de la gran demanda de imágenes de tomosíntesis, se prevé que la escasez de profesionales calificados a nivel mundial obstaculice el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. El funcionamiento de equipos de tomosíntesis requiere radiólogos o técnicos de laboratorio capacitados. La escasez de estos profesionales puede limitar el uso eficaz de dicha tecnología, disminuyendo o retrasando los procedimientos.

• Por ejemplo, en diciembre de 2022, el MICA publicó datos publicados por la Asociación de Facultades de Medicina de Estados Unidos (AAMC), que indican un déficit de casi 42.000 radiólogos y otros especialistas clínicos en los EE. UU. para 2033.

Oportunidad de mercado de tomosíntesis

Las aplicaciones emergentes de la tomosíntesis pueden estimular la expansión del mercado

En los últimos años se ha producido un aumento de las aplicaciones de la tomosíntesis más allá de la detección del cáncer de mama. Los crecientes casos de artritis reumatoide y otras afecciones musculoesqueléticas están impulsando la demanda de herramientas de diagnóstico tan avanzadas y brindando a actores destacados la oportunidad de introducir nuevos productos. Esto puede ofrecer potencial de crecimiento en diversas especialidades médicas y estimular la expansión del mercado en los próximos años.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, Nano-X Imaging Ltd. recibió la autorización 510(k) de la FDA para su Nanox.ARC, un sistema de rayos X estacionario para producir imágenes tomográficas para uso general, incluido el sistema musculoesquelético humano, indicaciones de los senos paranasales, pulmonares e intraabdominales. Este sistema utiliza tubos de rayos X digitales de alto voltaje para obtener imágenes por tomosíntesis 3D.

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia/incidencia del cáncer de mama, por países/región clave, 2024
• Avances tecnológicos en la tomosíntesis
• Desarrollos clave de la industria – (fusiones, adquisiciones y asociaciones, etc.)
• Lanzamiento/aprobaciones de nuevos productos, por actores clave
• Impacto del COVID-19 en el Mercado

Segmentación

Análisis por Producto

Por producto, el mercado se divide en sistemas combinados 2D/3D y sistemas 3D autónomos.

Se espera que el segmento de sistemas 3D independientes crezca a un ritmo sustancial durante el período de pronóstico. Este crecimiento se puede atribuir a la alta preferencia por los sistemas 3D independientes debido a varios beneficios, como una mejor visualización, una mejor detección del cáncer y una reducción de las pruebas de seguimiento innecesarias.

• Por ejemplo, según las noticias de NPR de septiembre de 2024, un nuevo estudio demostró que las imágenes en 3D detectaban cánceres potencialmente graves antes, lo que reduce la necesidad de devolver la llamada para realizar más pruebas.

Análisis por aplicación

Por aplicación, el mercado se divide en oncología, ortopedia y otros.

Se espera que el segmento de oncología se expanda a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento puede atribuirse a la elevada carga del cáncer de mama a nivel mundial, que está impulsando la demanda de soluciones de diagnóstico eficaces, como las imágenes por tomosíntesis, para la detección del cáncer de mama.

• Por ejemplo, según el informe de 2024 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), había 2,3 millones de mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en todo el mundo.

Análisis por usuario final

Por usuario final, el mercado se divide en hospitales y clínicas, centros de diagnóstico por imágenes y otros.

Se espera que el segmento de centros de diagnóstico por imágenes crezca a una tasa compuesta anual significativa en los próximos años. El crecimiento puede atribuirse al creciente número de centros de diagnóstico por imágenes, incluidos centros independientes de diagnóstico por imágenes para pacientes ambulatorios en todo el mundo, lo que está contribuyendo al gran volumen de pruebas de detección del cáncer de mama y al diagnóstico de afecciones musculoesqueléticas.

• Por ejemplo, según el informe anual de 2021 de Akumin, Inc., había más de 6000 centros independientes de diagnóstico por imágenes para pacientes ambulatorios en los EE. UU.

Análisis Regional

Por regiones, el mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

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América del Norte representó la mayor parte del mercado mundial de tomosíntesis en 2024. El crecimiento se atribuye a la alta recomendación de la mamografía mamaria por parte de las organizaciones y autoridades sanitarias de la región. Esto está animando a las empresas destacadas a lanzar más sistemas de tomosíntesis en la región.

• Por ejemplo, a partir de 2025, la Sociedad Estadounidense del Cáncer recomienda que las mujeres tengan la opción de comenzar a realizarse exámenes de detección anuales de cáncer de mama entre los 40 y 44 años. Las mamografías periódicas deben comenzar a los 45 años. Para las mujeres entre 45 y 54 años, se recomiendan exámenes anuales.

Se espera que Europa sea testigo de un crecimiento sustancial durante el período previsto. El crecimiento se atribuye a la fuerte presencia de importantes empresas que garantizan la alta disponibilidad de equipos de tomosíntesis y una infraestructura sanitaria bien organizada en la región. Además, también se prevé que la creciente importancia de la tomosíntesis en el diagnóstico musculoesquelético en la región impulse el crecimiento del mercado.

Se espera que Asia Pacífico crezca significativamente en los próximos años. El crecimiento de la región se puede atribuir a la creciente conciencia sobre la detección temprana de enfermedades y a las iniciativas gubernamentales que promueven programas de detección del cáncer de mama, lo que se espera que impulse la demanda de equipos de tomosíntesis.

Jugadores clave cubiertos

El mercado mundial de la tomosíntesis está fragmentado y hay un gran número de empresas que ofrecen equipos de tomosíntesis avanzados. Además, se espera que el enfoque de los actores clave en nuevos lanzamientos respalde el crecimiento de sus ingresos.

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Corporación FUJIFILM (Japón)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• GE HealthCare (EE.UU.)
• PerkinElmer (Estados Unidos)
• CORPORACIÓN DE SISTEMAS MÉDICOS CANON (Japón)
• Corporación Analógica (EE.UU.)
• Trivitron Healthcare (India)
• PLANMED OY (Finlandia)

Desarrollos clave de la industria

• En septiembre de 2024,Siemens Healthineers AG recibió la aprobación previa a la comercialización de la FDA para su sistema de mamografía Mammomat B.brilliant, mejorando las capacidades de diagnóstico y mejorando la comodidad del paciente y el tecnólogo.
• En noviembre de 2023, Lunit Inc. recibió la autorización 510(k) de la FDA para su solución de IA de tomosíntesis mamaria 3D (DBT), Lunit INSIGHT DBT. Esta tecnología ayudó a los radiólogos a detectar el cáncer de mama con mayor precisión.