Estabilizadores de transtiretina Tamaño del mercado, participación y análisis de impacto Covid-19, por tipo de medicamento (Tafamidis, inotersen y otros), por ruta de administración (oral y parenteral), por canal de distribución (farmacias hospitalar

La transtiretina es una proteína compuesta por 127 aminoácidos, también conocidos como proteína de transporte, ya que transporta tiroxina (T4) y proteína de unión a retinol que está unida a retinol. Se encuentra más comúnmente en suero y LCR y circula como un hometrámero. Las mutaciones hereditarias y el envejecimiento pueden causar desestabilización de transtiretina (TTR). Esto hace que el complejo del hometrámero se rompa y forme fibrillas amiloides, que se depositan en órganos y tejidos.

Los estabilizadores de transtiretina impiden la desestabilización de la transtiretina (TTR), así como la disociación en fibrillas amiloides, lo que evita la progresión adicional de la amiloidosis TTR. Las mutaciones hereditarias y el envejecimiento que conducen a la desestabilización de TTR alimentan la adopción del producto, impulsando el crecimiento del mercado.

Además, los estabilizadores de transtiretina (TTR) generalmente se toleran bien, con infecciones urinarias, diarrea, infecciones vaginales y dolor abdominal superior informados como los efectos secundarios más comunes. Además, la estabilización del tetrámero de transtiretina (TTR) se ha convertido en un objetivo esencial para que las terapias novedosas ralenticen la progresión de la amiloidosis ATTR.

• Por ejemplo, según los datos publicados por MJH Life Sciences, en marzo de 2021, la prevalencia estimada de la amiloidosis Hattr fue de aproximadamente 50,000 en todo el mundo.

Además, los jugadores destacados en el mercado están aumentando las actividades de I + D y el desarrollo de nuevos productos para el tratamiento de Hattr-PN. Además, participan en asociaciones estratégicas y colaboraciones para aumentar la presencia de su mercado, lo que impulsa el crecimiento del mercado global.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, el estudio de fase 3 de Bridgebio, Attribute-CM, mostró resultados positivos para acoramidis en el tratamiento de la miocardiopatía por ATTR (ATTR-CM). Esto ofrece esperanza para que los pacientes preserven los beneficios cardioprotectores de TTR y aborden la causa raíz de la enfermedad.

Impacto de Covid-19 en el mercado de estabilizadores de tranthyretin

La pandemia condujo a retrasos en el diagnóstico de la amiloidosis de transtiretina (ATTR), que es la condición que los estabilizadores de transtiretina (TTR) se usan para tratar. Estos retrasos se debieron a que los pacientes con ATTR pueden tener síntomas que son similares a los de CoVID-19, como la fatiga, la falta de aliento y la tos. Además, muchos hospitales y clínicas han reducido sus servicios durante la pandemia, lo que dificulta que los pacientes obtengan citas. La pandemia también ha interrumpido las cadenas de suministro para los estabilizadores de transtiretina (TTR). La interrupción se registró como la fabricación de estos medicamentos a menudo se basa en materias primas y componentes de otros países. Además, el cierre de fronteras y restricciones en los viajes ha hecho que sea más difícil transportar estabilizadores de transtiretina (TTR) a los pacientes.

• Según el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI), las pruebas de diagnóstico para la amiloidosis se restringieron en varios centros debido a los cierres de hospitales y clínicas y un cambio frecuente en los recursos hacia la gestión de CoVID-19. (Mayo de 2021)
• Según un estudio publicado por el NCBI, en agosto de 2022, 33 pacientes con ATTR fueron diagnosticados en 2019, 38 en 2020 y 27 en 2021.

Segmentación

Ideas clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, asociaciones y otros)
• Análisis de tuberías
• Impacto de Covid-19 en el mercado

Análisis por tipo de drogas

Basado en el tipo de drogas, el segmento de Tafamidis tenía la mayor participación de ingresos del mercado mundial de estabilizadores de traniciretina. Tafamidis es un estabilizador de transtiretina (TTR) que está aprobado para el tratamiento de la polineuropatía de la amiloidosis de la transtirina (HATTR-PN) y la cardiomiopatía de la amiloidosis de la tranetirina (HATTR-CM). Es el único medicamento aprobado para ambas indicaciones. Se ha demostrado que Tafamidis es muy efectivo para reducir la progresión de HATTR-PN y HATTR-CM.

• En el ensayo multicéntrico multicéntrico ATTR-ATtr, se encontró un ensayo controlado aleatorizado internacional, se encontró que 264 pacientes tratados con Tafamidis tenían tasas más bajas de mortalidad por todas las causas y hospitalizaciones cardiovasculares en comparación con 117 pacientes que recibieron placebo durante 30 meses.

Se proyecta que el segmento inotersen se expandirá en una CAGR notable durante el período de pronóstico. Es un nucleótido antisentido dirigido por tranetiretina (TTR) que fue aprobado por la FDA en 2018 para el tratamiento de la polineuropatía. Ha mostrado una mejora en la enfermedad neurológica y la calidad de vida en individuos con amiloidosis de transtiretina hereditaria. Además, se espera que un aumento en la prevalencia de Hattr-PN aumente el crecimiento del segmento.

• En enero de 2020, según un artículo publicado por "The Journal of Neurology", la prevalencia de ATtrV con Polneuropathy es de aproximadamente 10,000 (1/1,000,000 de individuos).

Análisis regional

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Se espera que América del Norte tenga la mayor participación en el mercado de estabilizadores de transtiretina y mantenga su posición dominante durante el período de pronóstico. El crecimiento está influenciado principalmente por la alta prevalencia de la amiloidosis ATTR en la región y la disponibilidad de opciones de tratamiento.

• Por ejemplo, según los datos publicados por MJH Life Sciences, en marzo de 2021, la prevalencia estimada de la amiloidosis Hattr fue de aproximadamente 10,000 y 15,000 casos en los EE. UU.

Se proyecta que el mercado de Asia Pacífico crezca a la tasa más rápida durante el período de pronóstico. Este crecimiento regional se debe principalmente a la creciente conciencia de la amiloidosis ATTR en la región y la creciente demanda de opciones de tratamiento.

Jugadores clave cubiertos

El informe incluye los perfiles de jugadores clave como Pfizer Inc., Ionis Pharmaceuticals, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. y otros.

Desarrollos clave de la industria

• En marzo de 2023, Ionis Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para la nueva solicitud de medicamentos de Eplontersen para tratar la polineuropatía amiloide mediada por tranetiretina hereditaria (ATtrV-PN).
• En septiembre de 2022, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. informó resultados positivos del estudio APOLLO-B Fase 3 de Patisiran en pacientes con ATTR-CM.
• En mayo de 2019, Pfizer Inc. anunció que su Vyndaqel (Tafamidis meglumine) y Vyndamax (Tafamidis) recibieron la aprobación de la FDA de los EE. UU. Para el tratamiento de la miocardiopatía de tipo hereditario y amiloidosis mediada por transtiretina salvaje (ATTR-CM) en adultos.