U.S. Mycoplasma Testing Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product (Instruments and Reagents & Kits), By Testing Method (PCR-based, Culture-based, and Others), By Application (Cell Culture, Vaccine Testing, Virus Testing, and Others), and By End-user (Biopharmaceutical & Biotechnology Companies, Cell Banks, Contract Research & Contract Manufacturing Organizations, and Others), and Country Forecast, 2023-2030

El tamaño del mercado de pruebas de micoplasma de EE. UU. Való USD 372.4 millones en 2022 y se prevé que crecerá a una tasa compuesta anual de 5.4% durante el período de pronóstico.

La preocupación por la contaminación del micoplasma de los cultivos celulares y las muestras está aumentando entre los centros de salud, incluidobiofarmacéuticoInstalaciones de producción, laboratorios académicos y otros. Las características del micoplasma, como la resistencia a la mayoría de los antibióticos, la ausencia de la pared celular, el tamaño más pequeño y otros, dificultan detectar la presencia de contaminación en los cultivos y muestras celulares.

• Según un artículo de 2022 publicado por Cell Press, alrededor del 10-35% de las líneas celulares en el cultivo y las muestras en los laboratorios están contaminadas con mycoplasma.

Se anticipa que los esfuerzos sólidos de los actores del mercado para abordar esta preocupación y satisfacen la creciente demanda entre los centros de salud para favorecer el crecimiento del mercado de pruebas de micoplasma de EE. UU. Además, la pandemia Covid-19 apoyó la demanda en los laboratorios y las instalaciones de investigación en el país debido a una mayor recolección de muestras y cultivo celular.

Últimas tendencias

Integración de tecnologías avanzadas y habilidades entre los actores del mercado para impulsar el crecimiento del mercado

La mayor demanda de kits de prueba avanzados debido al aumento de la preocupación entre los investigadores de atención médica está impulsando colaboraciones entre los actores del mercado para integrar la tecnología y desarrollar kits de prueba avanzados para la detección. El enfoque creciente de los actores del mercado en la introducción de tecnología avanzada es otra tendencia observada en el mercado. En noviembre de 2022, Biomérieux SA presentó una estrategia de presentación regulatoria para la implementación y validación de la nueva tecnología basada en PCR paraPrueba de micoplasmade diferentes productos.

• Por ejemplo, en diciembre de 2021, Asahi Kasei Corporation adquirió Bionique Testing Laboratories LLC, un proveedor de servicios de pruebas de micoplasma con sede en EE. UU., Con el objetivo de ampliar las ofertas de productos en los servicios de prueba.

Factores de conducción

Aumento de actividades de I + D entre entornos de salud para fomentar la demanda del mercado

Las actividades de investigación y desarrollo en diversos entornos de atención médica, incluidos laboratorios clínicos y laboratorios de investigación, han aumentado enormemente, especialmente después de la pandemia Covid-19. El crecimiento se atribuye a la creciente prevalencia de afecciones crónicas, como el cáncer y las afecciones autoinmunes, entre otros brotes en el país, lo que resulta en una alta demanda de nuevas drogas y terapias.

El creciente número de laboratorios de cultivo celular y laboratorios de investigación a pequeña escala, junto con la expansión de las instalaciones de fabricación biológica por parte de los principales actores clave del país, está impulsando la demanda de kits de prueba de micoplasma en el mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, Bionova Scientific, un CDMO biofarmacéutico con sede en EE. UU., Expandió su capacidad de fabricación de productos biológicos para fortalecer sus actividades de investigación.

Factores de restricción

Profesionales calificados limitados para realizar la prueba para obstaculizar el crecimiento del mercado

La mayoría de los kits de prueba para pruebas de micoplasma requieren personal especializado con habilidades y tiempo práctico extenso para la preparación de la muestra. Junto con esto, el mayor tiempo de respuesta para la detección de micoplasma basada en la cultura de las muestras es otro desafío que puede obstaculizar la demanda de estas pruebas en el mercado. Además, el mercado puede disuadirse debido a los altos costos asociados con los kits y productos de prueba de MyCoplasma en el país.

• Por ejemplo, el precio de los kits de prueba de Southernbiotech rangos alrededor de USD 200-210, y de manera similar, los kits de Alstem Bio cuestan alrededor de USD 260-400.

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SEGMENTACIÓN

Por análisis de productos

Según el producto, el mercado se bifurca en instrumentos, reactivos y kits.

El segmento de reactivos y kits mantuvo la mayor participación en 2022. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente número de actividades de investigación en el país y el aumento del gasto de I + D. La creciente adopción de kits y productos de prueba de micoplasma por parte de los investigadores entre diversos centros de salud es uno de los principales factores que aumentan el crecimiento del segmento.

• Según un informe de 2022 publicado por Research America, la I + D médica y de salud de los Estados Unidos llegó a alrededor de USD 245.1 mil millones en 2020, presenciando un aumento de alrededor del 10.7% en comparación con el año anterior.

Probando el análisis del método

Según el método de prueba, el mercado se segmenta en PCR, basado en PCR, basado en la cultura y otros.

El segmento de método de prueba basado en PCR representó la cuota de mercado de pruebas de micoplasma de EE. UU. En 2022. La conciencia sobre el método y la introducción de nuevos kits de prueba utilizando la técnica favorece el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• En noviembre de 2022, Biomérieux SA realizó un seminario web que presenta la estrategia de envío regulatoria e implementación para una tecnología basada en PCR para pruebas de MyCoplasma.

Por análisis de la aplicación 

Según la aplicación, el mercado está segmentado en cultivo celular, pruebas de vacuna, pruebas de virus y otros.

Se espera que el segmento de cultivo celular domine el mercado con una alta CAGR durante el período de pronóstico con las crecientes actividades de I + D por parte de compañías farmacéuticas y biotecnológicas y otras instalaciones de salud. El aumento de la contaminación y la conciencia del cultivo celular con respecto a los kits y productos de prueba de micoplasma son algunos de los factores que se espera que apoyen el crecimiento del segmento.

• En agosto de 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. amplió su sitio de fabricación de medios Call Culture en Nueva York. La instalación tiene como objetivo fomentar el desarrollo y la producción de bioterapéutica y vacunas.

Por análisis del usuario final

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en compañías biofarmacéuticas y de biotecnología, bancos celulares, organizaciones de investigación y fabricación de contratos de contrato y otras.

Las organizaciones de investigación de contratos y las organizaciones de fabricación de contratos segmentaron el mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento considerable durante el período de pronóstico. Las crecientes colaboraciones de las compañías farmacéuticas con organizaciones de investigación de contratos y organizaciones de fabricación de contratos para externalizar la fabricación de medicamentos,vacunas, y las terapias es uno de los factores destacados que favorecen el crecimiento del segmento.

• En julio de 2023, Texcell North America, una parte de Texcell Group, una de las principales organizaciones de investigación de contratos, completó la fabricación de sus nuevas instalaciones en América del Norte.

Actores clave de la industria

El mercado está fragmentado, con varios jugadores con una amplia cartera de productos. Algunos de los principales actores que operan en este mercado incluyen Merck Kgaa, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza y F. Hoffmann-La Roche Ltd.

El aumento en la demanda de kits de prueba y reactivos en laboratorios entre diversos centros de salud está resultando en un mayor enfoque de estos jugadores en el desarrollo e introducir productos avanzados.

Sartorius AG, Biomérieux SA y Asahi Kasei Corporation son algunos otros jugadores que operan en el mercado enfocados en expandir su cartera de productos y la presencia de marca en el país para satisfacer la creciente demanda de kits de prueba de micoplasma. 

Lista de empresas clave perfiladas:

• Merck KGAA(Alemania)
• Lonza(Suiza)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Sartorius AG (Alemania)
• Biomérieux (Francia)
• Asahi Kasei Corporation (Japón)

Desarrollos clave de la industria: 

• Junio ​​de 2023 -Lonza colaboró ​​con Vertex Pharmaceuticals Incorporated para fabricar la investigación de Vertexcélula madreTerapias para diabetes tipo 1.
• Junio ​​de 2022 -Asahi Kasei Corporation adquirió Bionova Scientific, un CDMO biofarmacéutico con sede en EE. UU., Con el objetivo de aumentar su huella en el país.
• Julio de 2020 -Biomérieux SA Lanzó la prueba de micoplasma Biofire para la detección de MyCoplasma para su uso en la industria farmacéutica.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Mycoplasma Testing Market

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El informe de investigación de mercado de pruebas de micoplasma de EE. UU. Proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como una visión general de los ensayos clínicos, la tubería de productos biológicos y los avances tecnológicos, entre otros. Además, incluye las últimas tendencias en el mercado, lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones, adquisiciones y el impacto de Covid-19 en el mercado. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Informe de alcance y segmentación