Tamaño del mercado, participación y análisis de la industria de inhibidores de VMAT-2, por fármaco (tetrabenazina, deutetrabenazina, valbenazina y otros), por tipo de producto (de marca y genéricos), por indicación (disquinesia tardía, enfermedad de Huntington y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas, y farmacias en línea) y pronóstico regional, 2026-2034

El mercado mundial de inhibidores de VMAT-2 está experimentando un crecimiento significativo debido a la creciente incidencia de enfermedades neurodegenerativas y la demanda de tratamientos específicos. Los inhibidores del transportador vesicular de monoamina tipo 2 (VMAT2) son la clase de fármaco que se utiliza para agotar los péptidos neuroactivos como la dopamina en las terminales nerviosas en afecciones como la corea asociada con la enfermedad de Huntington (HD) o la discinesia tardía (TD). Los inhibidores de VMAT2 bloquean el transporte de dopamina, lo que lleva a una reducción en la cantidad de dopamina disponible para liberar en la sinapsis. Este agotamiento ayuda a reducir los movimientos involuntarios característicos de los trastornos hipercinéticos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Rare Disease Advisor Report, en 2022 se realizó una revisión sistemática de 13 estudios de incidencia y la prevalencia global estimada de la enfermedad de Huntington fue de 4,88 por 100.000 personas. Por lo tanto, se espera que el tratamiento de estas enfermedades raras en la población y el mantenimiento de la calidad de vida y la independencia funcional de los pacientes impulsen la adopción de inhibidores de VMAT-2 e impulsen el crecimiento del mercado.

Además, la presencia de actores clave en el mercado con actividades estratégicas para desarrollar y comercializar productos de tratamiento innovadores y lanzar versiones genéricas de los medicamentos para impulsar el crecimiento del mercado.

Impulsor del mercado de inhibidores de VMAT-2

Colaboración estratégica entre actores clave para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente colaboración entre los actores clave para facilitar la entrada de productos en los mercados emergentes para mejorar la accesibilidad global está impulsando el crecimiento del mercado de inhibidores de VMAT-2. Esta colaboración ayuda a ampliar la presencia del producto en varias regiones con marcos regulatorios en evolución y acceso variable a la atención médica. Esto permite la adopción de un nuevo tratamiento con inhibidores de VMAT-2 para la discinesia tardía y la enfermedad de Huntington y ofrece mejores resultados para los pacientes en las regiones no explotadas.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. se asoció con Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd para la comercialización y distribución de AUSTEDO en China. Esta asociación tiene como objetivo aumentar el acceso de los pacientes a AUSTEDO en toda China para el tratamiento de la enfermedad de Huntington (HD) y la discinesia tardía (TD).

Prevalencia estimada de la enfermedad de Huntington por región geográfica, 2022 (por millón de habitantes)

Según el informe Rare Disease Advisor 2022, la mayor prevalencia de EH se observó en América del Norte, 8,87 por cada 100.000 habitantes.

Restricción del mercado de inhibidores de VMAT-2

Reacciones adversas asociadas con los medicamentos para obstaculizar el crecimiento del mercado

El tratamiento a largo plazo con inhibidores de VMAT-2, como la deutetrabenazina, tiene efectos secundarios graves cuando se usa para tratar la discinesia tardía y la corea asociadas con la enfermedad de Huntington. Los efectos adversos observados fueron dolor de cabeza, somnolencia, náuseas, ansiedad, fatiga, sequedad de boca y diarrea. Además, se realizaron muchos estudios para analizar la seguridad de los inhibidores de VMAT-2. 

• Por ejemplo, según el estudio publicado en la revista Springer Nature, se realizó un estudio abierto, de un solo brazo y de dos cohortes en 37 sitios en los EE. UU., Canadá y Australia. El estudio se realizó en 119 pacientes, de los cuales 100 completaron más de 1 año de tratamiento. Los eventos adversos comunes en más del 4,0% incluyeron somnolencia, depresión, ansiedad, insomnio y acatisia. Además, se observaron tendencias suicidas y parkinsonismo.

Estos efectos secundarios asociados con el tratamiento disuaden a los pacientes de optar por tratamientos avanzados y, por lo tanto, impactan negativamente en la adopción y expansión del mercado.

Oportunidad de mercado de inhibidores de VMAT-2

En los últimos años, se espera que el creciente gasto en investigación y desarrollo amplíe el número de candidatos en desarrollo para inhibidores de VMAT-2 para el tratamiento de ciertas afecciones neurológicas y neuropsiquiátricas.

Además, los actores clave en el mercado se están centrando en iniciar nuevos estudios para desarrollar nuevos medicamentos para el tratamiento de afecciones neurológicas, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, Neurocrine Biosciences, Inc. inició un estudio clínico de fase 1 para NBI-1140675. Es un inhibidor oral selectivo de segunda generación de VMAT-2 de molécula pequeña, desarrollado para el tratamiento de afecciones neurológicas y neuropsiquiátricas. Se espera que estas iniciativas de estudios clínicos impulsen el crecimiento del mercado. 

Información clave

El informe cubre las siguientes ideas clave:

• Prevalencia de enfermedades clave, por países/regiones clave, 2024
• Desarrollos clave de la industria (fusiones, adquisiciones, colaboraciones, etc.)
• Análisis de canalización, por actores clave
• Escenario regulatorio y de reembolso, por países/regiones clave
• Carga de costos económicos para el tratamiento de enfermedades clave

Segmentación

Análisis por fármaco 

Por fármacos, el mercado se divide en tetrabenazina, deutetrabenazina, valbenazina y otros.

Valbenazina tiene una participación significativa en el mercado y se espera que crezca con una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se ve aumentado por la creciente incidencia de la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía, lo que aumentó la demanda de estos medicamentos. Además, el objetivo de los actores clave es recibir aprobaciones regulatorias y lanzamientos de productos para impulsar el crecimiento del segmento en el mercado. 

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Neurocrine Biosciences, Inc. anunció la aprobación de las cápsulas de INGREZZA (valbenazina) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Es una cápsula que se toma una vez al día y se utiliza para tratar a adultos con corea asociada con la enfermedad de Huntington.

Análisis por tipo de producto 

Por tipo de producto, el mercado se divide en de marca y genéricos.

Se espera que el segmento de genéricos crezca significativamente durante el período previsto. Los medicamentos genéricos son opciones de tratamiento asequibles y efectivas para la mayoría de la población, ya que sirven como alternativas a los de marca con menos costo. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente interés de las empresas farmacéuticas por lanzar versiones genéricas de inhibidores de marca VMAT-2. 

• En mayo de 2022, Lupin resolvió una disputa de patente con Teva Pharmaceutical Industries Ltd para AUSTEDO (deutetrabenazina). Según este acuerdo de conciliación, Lupin recibió la licencia para vender deutetrabenazina genérica a partir de abril de 2033 o antes.

Análisis por indicación

Por indicación, el mercado se divide en discinesia tardía, enfermedad de Huntington y otras.

El segmento de discinesia tardía ocupaba una parte sustancial del mercado. El crecimiento del segmento está impulsado por la creciente prevalencia de la discinesia tardía y los programas de concientización asociados a ella. Tales escenarios aumentan la adopción del tratamiento disponible para tratar la afección y mantener la vida del paciente. Además, se espera que el aumento de las aprobaciones de inhibidores de VMAT-2 para el tratamiento de la discinesia tardía impulse el crecimiento del segmento en el mercado.

• En junio de 2022, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunció el lanzamiento de cápsulas DYSVAL de 40 mg (nombre genérico: valbenazina) en Japón. Es el inhibidor de VMAT-2 para el tratamiento de la discinesia tardía en Japón.

Análisis por canal de distribución

Por canal de distribución, el mercado se divide en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas y farmacias online.

Las farmacias de los hospitales tenían una cuota importante del mercado. El dominio del segmento se debe al hecho de que la mayoría de los medicamentos para el tratamiento sólo pueden recetarse después de exámenes exhaustivos realizados por profesionales médicos capacitados en estas instituciones. 

También está aumentando el número de prescripciones de inhibidores de VMAT-2 por parte de los médicos, para incrementar la distribución de estos fármacos a través de los canales de farmacia hospitalaria.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, Neurology Clinical Practice informó que los volúmenes de recetas de Medicare para los inhibidores VMAT-2 deutetrabenazina y valbenazina aumentaron anualmente en los EE. UU. de 2017 a 2020. Los principales prescriptores de deutetrabenazina de los neurólogos, que representan el 35,2% de las recetas, mientras que los psiquiatras fueron los principales prescriptores de valbenazina, que representan un 42,3% estimado. de las prescripciones. Se espera que un mayor volumen de prescripciones por parte de los profesionales impulse el crecimiento del segmento en el mercado.

Análisis Regional

Por regiones, el mercado se divide en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

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América del Norte representó una parte dominante del mercado mundial de inhibidores de VMAT-2 en 2024. La creciente prevalencia de enfermedades neurodegenerativas y afecciones neurológicas, así como la presencia de instalaciones sanitarias avanzadas para el diagnóstico y tratamiento tempranos, está impulsando el crecimiento de la región en el mercado. 

Además, la presencia de empresas farmacéuticas clave con elevados gastos en investigación y lanzamientos de productos impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2025, Neurocrine Biosciences, Inc. anunció los resultados del estudio KINECT-HD. El nuevo paciente informó reducciones significativas en las cargas cognitivas y motoras con las cápsulas de INGREZZA (valbenazina) una vez al día en los adultos tratados por la corea de la enfermedad de Huntington. 

Europa tiene una cuota considerable del mercado de inhibidores VMAT-2. Se espera que la creciente prevalencia de la enfermedad de Huntington y la presencia de instalaciones sanitarias adecuadas para el diagnóstico y tratamiento impulsen el crecimiento de la región en el mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Rare Disease Advisor, una prevalencia estimada de la EH en Europa es de 6,37 por 100.000 personas en 2022. Estas cifras aumentan la demanda de tratamientos aprobados y, por tanto, impulsan el crecimiento del mercado en la región.

Además, se espera que Asia Pacífico crezca con una CAGR significativa durante el período previsto. Un mayor enfoque de los proveedores de atención médica para ofrecer un tratamiento adecuado y efectivo para mejores resultados para los pacientes, y la presencia de fabricantes clave de medicamentos genéricos con medicamentos asequibles para aumentar la accesibilidad y reducir los costos del tratamiento. Estos factores impulsan el crecimiento del mercado en la región de Asia Pacífico.

Jugadores clave cubiertos

El mercado mundial de inhibidores de VMAT-2 está muy consolidado, con un pequeño número de proveedores grupales e independientes. 

El informe incluye los perfiles de los siguientes actores clave:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• H. Lundbeck A/S (Dinamarca)
• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)
• Neurocrine Biosciences, Inc. (EE. UU.)
• Lupino (India)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
• Industrias farmacéuticas Sun Ltd. (India)

Desarrollos clave de la industria

• En septiembre de 2023, Neurocrine Biosciences, Inc., anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aceptó la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para los gránulos orales de INGREZZA (valbenazina), una nueva formulación para rociar.
• En febrero de 2023, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para las tabletas de liberación prolongada de AUSTEDOXR (deutetrabenazina). La nueva formulación de una vez al día se utiliza para tratar a adultos con discinesia tardía (TD) y corea asociada con la enfermedad de Huntington (EH).