Taille du marché des inhibiteurs de l’ANGPTL3, part et analyse de l’industrie, par produit (Evinacumab et autres), par indication de maladie (hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) et autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies et pharmacies de détail et pharmacies en ligne) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial des inhibiteurs d’ANGPTL3 était évaluée à 158,1 millions de dollars en 2024 et devrait atteindre 1 252,1 millions de dollars d’ici 2032, affichant un TCAC de 32,4 % au cours de la période de prévision. Le marché devrait connaître une croissance exponentielle dans les années à venir en raison de l’efficacité accrue des technologies innovantes et de l’accent croissant mis sur la recherche et le développement.

L'inhibiteur d'ANGPTL3 joue un rôle crucial dans la régulation du métabolisme lipidique. Ces médicaments inhibiteurs de l’ANGPTL3 présentent une plus grande efficacité car ils suivent la voie lipidique indépendante du récepteur LDL. Cela en fait une classe de médicaments efficace contre les patients présentant des problèmes génétiques de cholestérol. En raison de ces facteurs, le marché est prêt à connaître une croissance significative dans un avenir proche. En raison de ce fort potentiel de croissance du marché, plusieurs entreprises clés se concentrent sur le développement de leurs candidats en pipeline.

• Par exemple, en juin 2025, CRISPR Therapeutics a mis à jour les résultats de ses programmes in vivo sur les maladies cardiovasculaires. Celles-ci comprenaient de nouvelles données pour CTX310, ciblant ANGPTL3, issues d'un essai clinique de phase 1 en cours, renforçant le potentiel de transformation du traitement des maladies cardiovasculaires graves.

En outre, des activités stratégiques telles qu’une recherche et un développement accrus, des collaborations, des fusions et des acquisitions d’entreprises clés devraient stimuler la croissance du marché dans les années à venir.

Moteur du marché des inhibiteurs d’ANGPTL3

Prévalence croissante des troubles lipidiques cardiovasculaires pour stimuler la croissance du marché

Le nombre croissant d’individus souffrant de maladies cardiovasculaires et de troubles lipidiques est un facteur majeur de la croissance du marché des inhibiteurs de l’ANGPTL3. En raison des modes de vie sédentaires, de mauvaises habitudes alimentaires et des taux croissants d’obésité, les taux de cholestérol et de triglycérides sont plus élevés, ce qui a été observé à l’échelle mondiale. Ces facteurs ont conduit à une demande croissante d’innovations pour gérer les anomalies lipidiques complexes. Cette charge de morbidité croissante et ces besoins médicaux non satisfaits devraient considérablement stimuler l’adoption de ces thérapies dans les années à venir.

• Par exemple, en mai 2024, les Centers for Disease Prevention and Control (CDC) ont signalé qu’environ 86,0 millions d’adultes américains âgés de 20 ans ou plus avaient un taux de cholestérol total supérieur à 200 mg/dL. Une prévalence aussi élevée a mis en évidence la nécessité de thérapies plus récentes et plus efficaces et a stimulé la croissance du marché.

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Selon les données publiées par le CDC en octobre 2024, la prévalence d'un taux de cholestérol total élevé (240 mg/dL ou plus) chez les adultes âgés de 20 ans et plus aux États-Unis varie selon la race et l'origine ethnique, les hommes adultes asiatiques non hispaniques présentant le risque le plus élevé.

Restriction du marché des inhibiteurs d’ANGPTL3

Des problèmes de sécurité pour limiter le potentiel de croissance du marché

Les problèmes de sécurité tels que les effets potentiels sur la fonction hépatique, l'accumulation de graisse et la tolérance à long terme posent des défis pour l'approbation réglementaire et l'adoption clinique de ces médicaments. De plus, la conception moléculaire complexe des thérapies antisens et basées sur l’ARN augmente le risque d’effets hors cible et augmente le temps et le coût de développement. Ces facteurs créent collectivement une incertitude quant au taux de réussite clinique et retardent la disponibilité plus large des inhibiteurs de l'ANGPTL3 sur le marché.

• Par exemple, en janvier 2022, Pfizer Inc., en collaboration avec Ionis Pharmaceuticals, Inc., a interrompu le programme de développement clinique du vupanorsen (PF-07285557) pour des indications potentielles dans la réduction du risque cardiovasculaire (CV) et l'hypertriglycéridémie sévère (SHTG). Étant donné que l’ampleur de la réduction observée des taux de C-non-HDL et de TG ne soutenait pas la poursuite du programme de développement clinique pour la réduction du risque CV ou SHTG, et qu’elle était associée à une augmentation de la graisse hépatique et à des enzymes hépatiques élevées, l’essai clinique a été interrompu.

De tels facteurs sont susceptibles d’entraver le développement de ces thérapies innovantes.

Opportunité de marché des inhibiteurs d’ANGPTL3

Expansion des applications thérapeutiques et des progrès dans les technologies d'édition d'ARN et de gènes pour créer des opportunités de croissance

Le marché des inhibiteurs d’ANGPTL3 est sur le point de connaître une croissance significative, tirée par l’expansion des initiatives de recherche et l’innovation continue pour élargir la portée thérapeutique. La capacité des inhibiteurs de l'ANGPTL3 à cibler plusieurs paramètres lipidiques les positionne pour une utilisation au-delà des troubles génétiques rares, notamment l'hyperlipidémie mixte, l'hypertriglycéridémie et le risque cardiovasculaire résiduel. À mesure que les données cliniques continuent de valider leur sécurité et leur durabilité, le marché devrait connaître de fortes opportunités de croissance grâce à des indications élargies et à des technologies d'administration de nouvelle génération.

• Par exemple, en mai 2024, Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. a présenté les résultats positifs de l’étude randomisée et en double aveugle de phase 2b ARCHES-2 sur le zodasiran expérimental (anciennement ARO-ANG3) chez des patients atteints d’hyperlipidémie mixte. Ces facteurs offrent de nouvelles perspectives de croissance au marché mondial des inhibiteurs de l’ANGPLT3.

Segmentation

Informations clés

Le rapport couvre les informations clés suivantes :

• Épidémiologie de l'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH), par pays clés, 2024
• Scénarios de remboursement, par pays/régions clés
• Développements clés de l’industrie (fusions, acquisitions, partenariats et autres)
• Analyse du pipeline, par entreprises clés
• Aperçu : Alternatives thérapeutiques sur le marché

Analyse par produit

Sur la base du produit, le marché mondial des inhibiteurs de l’ANGPTL3 est segmenté en Evinacumab et autres.

Le segment Evinacumab devrait détenir une part de marché importante car il s’agit du seul inhibiteur de l’ANGPLT3 approuvé par la FDA américaine. Son approbation pour le traitement de l'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) lui confère un avantage commercial et clinique évident par rapport aux candidats en développement encore en développement. La capacité prouvée du médicament à réduire considérablement les taux de cholestérol LDL, même chez les patients ne répondant pas aux traitements standards, a établi sa forte présence sur le marché. De plus, son approbation réglementaire et son étiquette élargie pour un usage pédiatrique renforcent encore sa position de leader sur le marché mondial des inhibiteurs de l'ANGPTL3.

• Par exemple, en septembre 2025, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a reçu l'approbation de la FDA des États-Unis pour l'anticorps Evkeeza (evinacumab-dgnb) ANGPTL3 en complément du régime alimentaire, de l'exercice et d'autres thérapies hypolipidémiantes pour le traitement des enfants de 1 à moins de 5 ans atteints d'HoFH. De tels développements devraient stimuler la croissance du segment.

Analyse par indication de maladie

En fonction des indications de la maladie, le marché est segmenté en hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) et autres.

Parmi ceux-ci, le segment de l’hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) devrait dominer le marché mondial des inhibiteurs de l’ANGPTL3. La domination de ce segment est due à d’importants besoins médicaux non satisfaits et à des options de traitement efficaces limitées. Les patients atteints de cette maladie génétique rare présentaient des taux de cholestérol LDL extrêmement élevés dès la naissance, souvent insensibles aux traitements hypolipidémiants conventionnels. Les inhibiteurs d'ANGPTL3 comblent le fossé avec les thérapies actuelles et présentent une grande efficacité.

• Par exemple, en mars 2025, PubMed a publié une étude intitulée « Forte charge de maladie chez les patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote malgré les progrès récents dans les thérapies et les lignes directrices mises à jour : une étude du monde réel » a rapporté que les patients atteints d’HoFH sont sous-traités, ce qui entraîne un contrôle sous-optimal des taux de LDL-C et une prévalence élevée d’ASCVD.

Analyse par canal de distribution

Sur la base du canal de distribution, le marché est classé en pharmacies hospitalières, pharmacies et pharmacies de détail et pharmacies en ligne.

Parmi ceux-ci, le segment des pharmacies hospitalières devrait détenir une part segmentaire importante. Ces médicaments sont administrés sous surveillance médicale, souvent par perfusion intraveineuse dans des établissements de soins de santé contrôlés. De plus, la plupart des prescriptions initiales et des traitements de suivi pour les maladies génétiques rares telles que l'HoFH sont gérés par des spécialistes au sein de programmes hospitaliers, renforçant ainsi les pharmacies hospitalières en tant que principal canal de distribution des inhibiteurs de l'ANGPTL3. De plus, les collaborations entre les principales entités opérationnelles et les hôpitaux pour optimiser la distribution de ces nouvelles thérapies stimulent la croissance segmentaire.

• Par exemple, en décembre 2024, Ultragenyx Pharmaceutical Inc., en collaboration avec le NHS England, a mis en œuvre la mise en service d'Evkeeza (evinacumab) conformément aux directives finales du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) en septembre. La collaboration a permis la commande systématique d'Evkeeza par le NHS England et a été mise à disposition dans sept fiducies hospitalières en Angleterre. De tels développements devraient stimuler la croissance segmentaire.

Analyse régionale

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Le marché, sur la base de la région, a été analysé en Amérique du Nord, en Asie-Pacifique, en Europe, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

L’Amérique du Nord représentait environ 60 % du marché mondial des inhibiteurs de l’ANGPTL3 en 2024. La domination de la région est due à sa solide infrastructure de soins de santé, à l’adoption précoce de thérapies biologiques innovantes et à la prévalence croissante des troubles lipidiques. De plus, des dépenses de santé plus élevées et de meilleurs cadres de remboursement encouragent un accès plus large aux patients, faisant de l’Amérique du Nord le marché leader et à la croissance la plus rapide pour les inhibiteurs de l’ANGPTL3.

• Par exemple, en janvier 2024, l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) a émis une recommandation pour le remboursement par le régime public d'Evkeeza comme traitement d'appoint chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH), sous certaines conditions. De telles initiatives de remboursement devraient stimuler la croissance dans la région.

L’Europe devrait connaître une croissance à un TCAC significatif au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante des troubles lipidiques, ainsi que de la sensibilisation croissante aux maladies rares génétiques lipidiques dans la région. Ces facteurs contribuent à ce qu’un large bassin de patients dans la région augmente la demande. En outre, l’approbation des organismes de réglementation de la région devrait stimuler la croissance de la région.

• Par exemple, en décembre 2023, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. a reçu une approbation étendue de la Commission européenne (CE) pour Evkeeza (evinacumab) en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants pour traiter les enfants âgés de 5 à 11 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH).

Le marché de l’Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC stable au cours de la période de prévision. La région devrait connaître une croissance grâce à un meilleur accès aux thérapies avancées et à la possibilité d'un plus grand nombre de traitements pour les troubles lipidiques. De plus, l’expansion des essais cliniques et des approbations gouvernementales pour stimuler la croissance dans la région. Ensemble, ces facteurs soutiennent un environnement favorable aux médicaments ciblant l'ANGPTL3 dans la région Asie-Pacifique.

• Par exemple, en septembre 2024, Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire (BTD) du Centre chinois d’évaluation des médicaments (CDE) pour son candidat médicament, l’inhibiteur ANGPTL3 SHR-1918. Cet anticorps monoclonal (mAb) ciblant la protéine 3 de type angiopoïétine (ANGPTL3) était destiné au traitement de l'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH).

Acteurs clés couverts

Le marché mondial des inhibiteurs d’ANGPTL3 est consolidé, avec quelques acteurs capturant un acteur majeur du marché. Le rapport comprend les profils des acteurs clés suivants.

• Regeneron Pharmaceuticals Inc (États-Unis)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Eli Lilly (États-Unis)
• Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (États-Unis)
• Thérapeutique CRISPR. (Suisse)

Développements clés de l’industrie

• Septembre 2025 :Argo Biopharmaceutical Co., Ltd. a collaboré avec Novartis AG pour plusieurs actifs cardiovasculaires dans le pipeline de la société. Cette collaboration a accordé à Novartis le droit de concéder sous licence les droits en dehors de la Chine sur deux molécules de nouvelle génération en phase de découverte pour le traitement de l'hypertriglycéridémie sévère (sHTG) et de la dyslipidémie mixte, à la suite d'un essai combiné mené par Argo.
• Juillet 2025 :Eli Lilly and Company a acquis Verve Therapeutics, Inc. pour développer des médicaments génétiques innovants pour le traitement des maladies cardio-métaboliques.