Taille, part et analyse de l’industrie des inhibiteurs de la C1 estérase, par produit (Berinert, Cinryze, Haegarda, Ruconest et autres), par sources (dérivées du plasma et recombinantes), par groupe d’âge (adultes, pédiatriques et adolescents), par voie d’administration (intraveineuse et sous-cutanée), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies et pharmacies de détail, et pharmacies en ligne) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial des inhibiteurs de la C1 estérase était évaluée à 1,30 milliard USD en 2024 et devrait atteindre 1,73 milliard USD d’ici 2032, avec un TCAC de 3,6 % au cours de la période de prévision. Les inhibiteurs de la C1 estérase sont utilisés pour le traitement de maladies rares, en mettant l’accent principalement sur l’angio-œdème héréditaire (AOH). Ces inhibiteurs comprennent une protéine plasmatique vitale qui remplace les protéines inhibitrices C1 déficientes ou dysfonctionnelles.

Le marché devrait croître considérablement au cours de la période de prévision. En outre, la prévalence croissante de l’angio-œdème héréditaire, les approbations de produits et les programmes de sensibilisation devraient stimuler la croissance du marché.

·         Par exemple, en avril 2020, Pharming a reçu l'approbation de la Commission européenne pour RUCONEST pour le traitement des crises aiguës d'angio-œdème héréditaire chez les enfants.

Moteur du marché des inhibiteurs de la C1 estérase

Augmentation des attaques associées à l'angio-œdème héréditaire pour augmenter la demande du marché

L’un des principaux facteurs à l’origine de la croissance du marché est le nombre croissant de cas d’angio-œdème héréditaire au sein de la population totale d’angio-œdème. Cette condition entraîne des épisodes récurrents de gonflement sévère dans diverses parties du corps, notamment la peau, les muqueuses et les organes internes. De telles conditions nécessitent une action immédiate pour augmenter l’inhibiteur de la C1 estérase dans le corps, stoppant ainsi l’inflammation excessive et les lésions tissulaires.

• Par exemple, en juin 2022, selon le Rare Disease Advisory, l’angio-œdème héréditaire touche 1 personne sur 50 000 dans le monde, avec une prévalence allant de 1 : 10 000 à 1 : 150 000.

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Selon le rapport Rare Disease Advisory, la prévalence de l’AOH en Norvège et en Espagne est estimée respectivement à 1,75 et 1,09 patients par million d’habitants.

Restriction du marché des inhibiteurs de la C1 estérase

Lancement d’inhibiteurs plasma-kallikréine pour freiner la croissance du marché

Le développement et l’approbation d’inhibiteurs plasmatiques de la kallicréine pour le traitement de l’angio-œdème héréditaire (en monothérapie ou en association) pourraient restreindre la croissance du marché des inhibiteurs de la C1 estérase. Ces inhibiteurs peuvent potentiellement réduire la dépendance à l’égard des produits C1-INH, entraînant ainsi une concurrence accrue sur le marché.

• Par exemple, en février 2025, Takeda Pharmaceutical Company Limited a annoncé que l'EMA avait approuvé une option de stylo prérempli de 2 ml pour TAKHZYRO (lanadelumab), un inhibiteur de la kallicréine plasmatique à anticorps monoclonal humain pour le traitement des adolescents et des patients adultes atteints d'angio-œdème héréditaire. De tels lancements devraient diminuer la demande de produits, entravant ainsi la croissance du marché.

Opportunité de marché des inhibiteurs de la C1 estérase

Expansion des programmes d'administration à domicile pour offrir des opportunités de croissance lucratives

L’expansion des programmes d’administration à domicile des thérapies par inhibiteurs de la C1 estérase présente une opportunité de croissance significative sur le marché. L’évolution vers les soins à domicile réduit les coûts des soins de santé et minimise les visites à l’hôpital, ce qui en fait une option attrayante pour les prestataires de soins de santé et les payeurs. L’accent mis par les entreprises sur l’offre de programmes d’auto-administration et de méthodes de prestation conviviales pour améliorer la commodité, l’observance et la qualité de vie est susceptible d’offrir de nouvelles opportunités d’expansion du marché.

• Par exemple, CSL a lancé HAEGARDA Connect pour faciliter la préparation et l’administration de médicaments à domicile. De tels programmes stimulent l’adoption des produits et répondent à la croissance du marché.

Segmentation

Informations clés

Le rapport couvre les informations clés suivantes :

• Prévalence des principales maladies, par pays/régions clés, 2024
• Développements clés de l’industrie (fusions, acquisitions, collaborations et autres)
• Analyse des pipelines
• Scénario de réglementation et de remboursement, par pays/régions clés

Analyse par produit

En fonction du produit, le marché est classé en Berinert, Cinryze, Haegarda, Ruconest et autres.

Le segment Berinert domine le marché. La part dominante du segment est attribuée au développement et à l’approbation d’un nouveau kit pour le confort du patient.

• Par exemple, en août 2021, CSL a reçu l’approbation de la FDA américaine pour le kit BERINERT IV pour le traitement de l’HEA, augmentant ainsi le confort du patient.

Analyse par source

Par source, le marché est subdivisé en plasma dérivé et recombinant.

Le segment des produits dérivés du plasma détenait une part importante du marché. Cela est dû à la présence d’inhibiteurs majeurs de la C1 Estérase dérivés du plasma. De plus, l’approbation croissante des produits dérivés du plasma devrait soutenir la croissance du segment.

• Par exemple, en avril 2021, CSL a annoncé l’approbation de HAEGARDA, un inhibiteur de la C1 estérase dérivé du plasma humain, par Santé Canada.

Analyse par tranche d'âge

Le marché, en fonction du groupe d'âge, est subdivisé en adultes, enfants et adolescents.

Le segment pédiatrique devrait connaître une croissance exponentielle au cours de la période de prévision. Le segment devrait se développer en raison de l’augmentation des approbations de produits pour la pédiatrie.

• Par exemple, en septembre 2020, CSL a annoncé que HAEGARDA avait été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des crises d’AOH chez les patients âgés de 6 ans et plus.

Analyse par voie d'administration

Le marché a été étudié par voie intraveineuse et sous-cutanée en tenant compte de la voie d’administration.

Le segment sous-cutané détenait une part de marché importante. La croissance du segment est attribuée à l’accent accru mis sur les soins à domicile et sur la commodité pour les patients d’auto-administration. De plus, les lancements et les approbations de produits sous-cutanés devraient propulser la croissance du segment.

• Par exemple, en septembre 2022, CSL a annoncé que le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être social du Japon avait approuvé Berinert S.C. Injection 2000 pour une injection sous-cutanée (SC) afin de prévenir l'angio-œdème héréditaire aigu.

Analyse par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché est classé en pharmacies hospitalières, pharmacies et pharmacies de détail, et pharmacies en ligne.

Le segment des pharmacies et des pharmacies de détail détenait la plus grande part de marché. Ces chaînes se concentrent de plus en plus sur la sensibilisation pour propulser la croissance du segment.

• Par exemple, en mai 2021, Optime Care, une organisation renommée de pharmacie et de gestion des patients, a célébré le 10e anniversaire de sa campagne de sensibilisation à l'angio-œdème héréditaire (AOH). Cette campagne visait à accroître la compréhension de la maladie auprès du grand public, des professionnels de santé, des décideurs et des représentants de l’industrie.

Analyse régionale

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Sur la base de la géographie, le marché a été étudié dans cinq régions, couvrant l’Europe, l’Amérique du Nord, l’Asie-Pacifique, l’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique.

L’Amérique du Nord représentait une part dominante du marché mondial des inhibiteurs de la C1 estérase en 2024, soit 49 %. La prévalence croissante de la HEA, combinée à la présence d’acteurs clés sur le marché proposant des produits avancés et un solide soutien réglementaire, devrait propulser la croissance du marché dans la région.

• Par exemple, selon le Rare Disease Advisory, aux États-Unis, les épisodes d’AOH entraînent entre 15 000 et 30 000 admissions annuelles aux urgences. Such a large number of hospital admissions increases the demand for adequate treatment options.

Le marché européen détient une part de marché considérable. Le nombre croissant d’approbations et la présence de programmes de sensibilisation à l’AOH devraient propulser la croissance du marché régional.

• Par exemple, selon HAEi.org, en mai 2025, une réunion annuelle de patients s'est tenue à Zurich, en Suisse, au cours de laquelle des experts en AOH ont partagé des idées, des informations et des conseils pratiques précieux pour la vie quotidienne avec des personnes souffrant d'AOH.

De plus, la région Asie-Pacifique devrait connaître une croissance à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. L’incidence croissante de la HEA et la présence croissante de produits de traitement avancés devraient stimuler la croissance du marché dans la région Asie-Pacifique.

Acteurs clés couverts

Le marché mondial des inhibiteurs de la C1 estérase est fortement consolidé, avec peu de fournisseurs autonomes majeurs.

Le rapport comprend les profils des acteurs clés suivants :

• CSL (Australie)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• Pharming Healthcare, Inc.  (États-Unis)
• Ractigen Therapeutics (Chine)
• Octapharma SA (Suisse)

Développements clés de l’industrie

• Décembre 2022 :Takeda Pharmaceutical Company Limited a lancé Cinryze en Inde.
• Juillet 2021 :Orchard Therapeutics et Pharming Group N.V. ont collaboré pour développer et commercialiser l'OTL-105, visant à augmenter l'inhibiteur de la C1 estérase pour le traitement de l'angio-œdème héréditaire.